Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet intern Superior larynxnerveblokk for dobbellumen bronkialrør

11. april 2023 oppdatert av: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Effekt av ultralydveiledet intern superior larynxnerveblokk på halsbetennelse etter intubering med dobbeltlumen bronkialrør for thorakoskopisk kirurgi

undersøke effektiviteten og sikkerheten til ultralydveiledet bilateral intern gren av SLN (iSLN) blokken for å lindre POST umiddelbart etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: islam M el-desoky, MD
  • Telefonnummer: 00201092447887

Studiesteder

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32513
        • Rekruttering
        • Menoufia University Hospitals
        • Hovedetterforsker:
          • islam el-desoky, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • ahmed helwa, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1 til 3

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke har gitt samtykke
  • med en allerede eksisterende sår hals, heshet og øvre luftveisinfeksjon
  • trakeal patologi, trakeostomi
  • en historie med psykose, diabetes og skjoldbruskkjertel-, munnhule- eller svelgkirurgi
  • kjent eller mistenkt allergi mot ropivakain
  • kronisk opioidbruk
  • bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 24 timer
  • kjent eller mistenkt vanskelig luftvei
  • pasienter som vil bli støttet av tubeventilator etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
pasienter vil gjennomgå en torakoskopisk kirurgi under generell anestesi med dobbel lumen bronkial intubasjon uten spesiell behandling.
Aktiv komparator: forsøksgruppe
Pasienter vil motta amerikansk veiledet iSLN-blokkering bilateralt med 2 ml (0,5 ml 2 % lidokain og 1,5 ml 0,5 % bupivakain) på hver side umiddelbart etter operasjonen samtidig med GA for å gjennomgå torakoskopisk kirurgi
Fremgangsmåte: indre superior larynx nerveblokk

En lineær 4- til 12-MHz ultralydsonde vil bli plassert i det skrå parasagittale planet for å få et bilde av hyoidbenet og skjoldbruskbrusken. Sonden vil bli holdt parasagitalt, og følgende strukturer vil bli identifisert anteriort til posteriort: omohyoid muskel, sternohyoid muskel, thyrohyoid muskel, thyrohyoid membran, superior laryngeal arterie og pre-epiglottis space.

Etter å ha identifisert den lokale anatomiske strukturen, vil en nål settes inn ut-planet fra fremre til bakre. Musklene over thyrohyoidmembranen vil bli penetrert og hydrodissekert; lokalbedøvelse vil bli injisert inn i det øvre laryngeale nerverommet. Det superior laryngeale nerverommet vil være lokalisert mellom hyoidbenet (cephalad) og thyreoideabrusken (caudal) og avgrenset mellom thyrohyoidmuskelen, anteriort, og thyrohyoidmembranen og pre-epiglottis-rommet, posteriort.

Legemiddel: Lidokain 2% injiserbar løsning
0,5 ml vil bli injisert
Legemiddel: Bupivakain 0,5 % injiserbar oppløsning
1,5 ml vil bli injisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteklassifiseringen av postoperativ sår hals
Tidsramme: fra umiddelbar postoperativ til 24 timer postoperativ
et etablert poengsystem fra 0 til 4
fra umiddelbar postoperativ til 24 timer postoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Etterforskere

  • Studiestol: mostafa s mansour, Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

5. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

5. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2/2023ANET15-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere