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双腔支气管超声引导喉上神经阻滞

2023年4月11日 更新者:mostafa saieed fahim mansour、Menoufia University

超声引导下喉内上神经阻滞对胸腔镜手术双腔支气管插管后咽痛的影响

研究超声引导下前哨淋巴结双侧内支 (iSLN) 阻滞在术后即刻缓解 POST 的有效性和安全性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

64

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:islam M el-desoky, MD
  • 电话号码:00201092447887

学习地点

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及、32513
        • 招聘中
        • Menoufia University Hospitals
        • 首席研究员:
          • islam el-desoky, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • ahmed helwa, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • ASA 1 至 3

排除标准:

  • 未提供同意的患者
  • 有预先存在的喉咙痛、声音嘶哑和上呼吸道感染
  • 气管病理学,气管切开术
  • 精神病、糖尿病和甲状腺、口腔或咽部手术史
  • 已知或怀疑对罗哌卡因过敏
  • 长期使用阿片类药物
  • 24 小时内使用非甾体抗炎药
  • 已知或疑似困难气道
  • 手术后将由管式呼吸机支持的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
患者将在全麻双腔支气管插管下进行胸腔镜手术,无需任何特殊处理。
有源比较器:实验组
患者将接受 US 引导的 iSLN 阻滞,双侧 2 毫升(0.5 毫升 2% 利多卡因和 1.5 毫升 0.5% 布比卡因)在手术后立即与 GA 一起进行,以便进行胸腔镜手术

线性 4 至 12 MHz 超声探头将放置在倾斜的矢状旁平面,以获得舌骨和甲状软骨的图像。 探头将保持在矢状旁,从前到后识别以下结构:肩胛骨舌骨肌、胸骨舌骨肌、甲状舌骨肌、甲状舌骨膜、喉上动脉和会厌前间隙。

确定局部解剖结构后,针将从前向后平面外插入。 甲状舌骨膜上方的肌肉将被穿透和水分离;将局麻药注入喉上神经间隙。 喉上神经间隙将位于舌骨(头侧)和甲状软骨(尾侧)之间,并在前面的甲状舌骨肌和后面的甲状舌骨膜和会厌前间隙之间划界

将注射 0.5 毫升
将注射 1.5 毫升

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
喉咙痛术后疼痛分类
大体时间:术后即刻至术后24小时
一个既定的评分系统 feom 0 到 4
术后即刻至术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:mostafa s mansour、Menoufia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月5日

初级完成 (预期的)

2023年7月5日

研究完成 (预期的)

2023年9月5日

研究注册日期

首次提交

2023年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月11日

首次发布 (实际的)

2023年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月11日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

喉内上神经阻滞的临床试验

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