Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd intern Superior larynxnervblockering för dubbellumen bronkialrör

11 april 2023 uppdaterad av: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Effekt av ultraljudsstyrd intern Superior larynxnervblockering på halsont efter intubation med dubbellumen bronkialrör för torakoskopisk kirurgi

undersöka effektiviteten och säkerheten hos ultraljudsstyrd bilateral inre gren av SLN-blocket (iSLN) för att lindra POST omedelbart efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: islam M el-desoky, MD
  • Telefonnummer: 00201092447887

Studieorter

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32513
        • Rekrytering
        • Menoufia University Hospitals
        • Huvudutredare:
          • islam el-desoky, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • ahmed helwa, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 till 3

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte lämnat samtycke
  • med redan existerande halsont, heshet och övre luftvägsinfektion
  • trakeal patologi, trakeostomi
  • en historia av psykos, diabetes och sköldkörtel-, munhåla- eller svalgkirurgi
  • känd eller misstänkt allergi mot ropivakain
  • kronisk opioidanvändning
  • användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom 24 timmar
  • kända eller misstänkta svåra luftvägar
  • patienter som kommer att stödjas av slangventilator efter operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
patienter kommer att genomgå en torakoskopisk operation under allmän anestesi med dubbellumen bronkial intubation utan någon speciell behandling.
Aktiv komparator: experimentgrupp
patienter kommer att få amerikanskt guidat iSLN-block bilateralt med 2 ml (0,5 ml 2 % lidokain och 1,5 ml 0,5 % bupivakain) på vardera sidan omedelbart efter operationen samtidigt med GA för att genomgå torakoskopisk kirurgi
Procedur: inre superior larynxnervblockering

En linjär 4- till 12 MHz ultraljudssond kommer att placeras i det sneda parasagittala planet för att få en bild av hyoidbenet och sköldkörtelbrosket. Sonden kommer att hållas parasagitalt och följande strukturer kommer att identifieras anteriort till posteriort: omohyoidmuskel, sternohyoidmuskel, thyrohyoidmuskel, tyreohyoidmembran, larynxartär superior och pre-epiglottisutrymme.

Efter att ha identifierat den lokala anatomiska strukturen, kommer en nål att föras ut från anterior till posterior. Musklerna ovanför thyrohyoidmembranet kommer att penetreras och hydrodissekeras; lokalbedövningsmedel kommer att injiceras i det övre nervutrymmet i larynx. Det överlägsna larynxnervutrymmet kommer att vara beläget mellan hyoidbenet (cephalad) och sköldkörtelbrosket (caudalt) och avgränsat mellan thyrohyoidmuskeln, anteriort, och thyrohyoidmembranet och pre-epiglottisutrymmet, posteriort

Läkemedel: Lidokain 2% injicerbar lösning
0,5 ml kommer att injiceras
Läkemedel: Bupivakain 0,5 % injicerbar lösning
1,5 ml kommer att injiceras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtklassificeringen av postoperativ halsont
Tidsram: från omedelbart postoperativt till 24 timmar postoperativt
ett etablerat poängsystem från 0 till 4
från omedelbart postoperativt till 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menoufia University

Utredare

  • Studiestol: mostafa s mansour, Menoufia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

5 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

5 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Första postat (Faktisk)

24 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2/2023ANET15-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera