Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret intern Superior larynx nerveblok til dobbeltlumen bronkialrør

11. april 2023 opdateret af: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Effekt af ultralydsstyret intern Superior larynxnerveblok på halsbetændelse efter intubation med dobbeltlumen bronkialrør til thorakoskopisk kirurgi

undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​ultralydsstyret bilateral intern gren af ​​SLN (iSLN) blokken til at lindre POST umiddelbart efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: islam M el-desoky, MD
  • Telefonnummer: 00201092447887

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32513
        • Rekruttering
        • Menoufia University Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • islam el-desoky, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ahmed helwa, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 til 3

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke har givet samtykke
  • med en allerede eksisterende ondt i halsen, hæshed og øvre luftvejsinfektion
  • trakeal patologi, trakeostomi
  • en historie med psykose, diabetes og skjoldbruskkirtel-, mundhule- eller svælgkirurgi
  • kendt eller mistænkt allergi over for ropivacain
  • kronisk opioidbrug
  • brug af ikke-steroid antiinflammatorisk medicin inden for 24 timer
  • kendt eller formodet vanskelig luftvej
  • patienter, som vil blive støttet af rørventilator efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patienter vil gennemgå en torakoskopisk operation under generel anæstesi med dobbelt-lumen bronchial intubation uden nogen særlig behandling.
Aktiv komparator: forsøgsgruppe
patienter vil modtage amerikansk guidet iSLN blok bilateralt med 2 ml (0,5 ml 2 % lidocain og 1,5 ml 0,5 % bupivacain) på hver side umiddelbart efter operationen samtidig med GA for at gennemgå thorakoskopisk kirurgi
Procedure: indre superior larynx nerveblok

En lineær 4- til 12-MHz ultralydssonde vil blive placeret i det skrå parasagittale plan for at få et billede af hyoidbenet og skjoldbruskkirtlen. Proben vil blive holdt parasagitalt, og følgende strukturer vil blive identificeret anteriort til posteriort: omohyoid muskel, sternohyoid muskel, thyrohyoid muskel, thyrohyoid membran, superior larynx arterie og pre-epiglottis space.

Efter at have identificeret den lokale anatomiske struktur, vil en nål blive indsat ud-planet fra anterior til posterior. Musklerne over thyrohyoidmembranen vil blive penetreret og hydrodissekeret; lokalbedøvelse vil blive injiceret i det superior larynx nerverum. Det superior larynxnerverum vil være placeret mellem hyoidknoglen (cephalad) og thyroideabrusken (caudal) og afgrænset mellem thyrohyoidmusklen, anteriort, og thyrohyoidmembranen og pre-epiglottis-rummet, posteriort.

Medicin: Lidokain 2% injicerbar opløsning
0,5 ml vil blive injiceret
Medicin: Bupivacain 0,5 % injicerbar opløsning
1,5 ml vil blive injiceret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteklassificeringen af ​​postoperativ halsbetændelse
Tidsramme: fra umiddelbart postoperativt til 24 timer postoperativt
et etableret scoringssystem fra 0 til 4
fra umiddelbart postoperativt til 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Studiestol: mostafa s mansour, Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

5. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/2023ANET15-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ ondt i halsen

Kliniske forsøg med indre superior larynx nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner