- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05825872
Ultralydsstyret intern Superior larynx nerveblok til dobbeltlumen bronkialrør
Effekt af ultralydsstyret intern Superior larynxnerveblok på halsbetændelse efter intubation med dobbeltlumen bronkialrør til thorakoskopisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mostafa S mansour, MD
- Telefonnummer: 00201225484055
- E-mail: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: islam M el-desoky, MD
- Telefonnummer: 00201092447887
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32513
- Rekruttering
- Menoufia University Hospitals
-
Ledende efterforsker:
- islam el-desoky, MD
-
Kontakt:
- Ghada Ali, MD
- Telefonnummer: 01001775783
- E-mail: ghadaali132@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- ahmed helwa, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1 til 3
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke har givet samtykke
- med en allerede eksisterende ondt i halsen, hæshed og øvre luftvejsinfektion
- trakeal patologi, trakeostomi
- en historie med psykose, diabetes og skjoldbruskkirtel-, mundhule- eller svælgkirurgi
- kendt eller mistænkt allergi over for ropivacain
- kronisk opioidbrug
- brug af ikke-steroid antiinflammatorisk medicin inden for 24 timer
- kendt eller formodet vanskelig luftvej
- patienter, som vil blive støttet af rørventilator efter operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patienter vil gennemgå en torakoskopisk operation under generel anæstesi med dobbelt-lumen bronchial intubation uden nogen særlig behandling.
|
|
Aktiv komparator: forsøgsgruppe
patienter vil modtage amerikansk guidet iSLN blok bilateralt med 2 ml (0,5 ml 2 % lidocain og 1,5 ml 0,5 % bupivacain) på hver side umiddelbart efter operationen samtidig med GA for at gennemgå thorakoskopisk kirurgi
|
En lineær 4- til 12-MHz ultralydssonde vil blive placeret i det skrå parasagittale plan for at få et billede af hyoidbenet og skjoldbruskkirtlen. Proben vil blive holdt parasagitalt, og følgende strukturer vil blive identificeret anteriort til posteriort: omohyoid muskel, sternohyoid muskel, thyrohyoid muskel, thyrohyoid membran, superior larynx arterie og pre-epiglottis space. Efter at have identificeret den lokale anatomiske struktur, vil en nål blive indsat ud-planet fra anterior til posterior. Musklerne over thyrohyoidmembranen vil blive penetreret og hydrodissekeret; lokalbedøvelse vil blive injiceret i det superior larynx nerverum. Det superior larynxnerverum vil være placeret mellem hyoidknoglen (cephalad) og thyroideabrusken (caudal) og afgrænset mellem thyrohyoidmusklen, anteriort, og thyrohyoidmembranen og pre-epiglottis-rummet, posteriort.
0,5 ml vil blive injiceret
1,5 ml vil blive injiceret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteklassificeringen af postoperativ halsbetændelse
Tidsramme: fra umiddelbart postoperativt til 24 timer postoperativt
|
et etableret scoringssystem fra 0 til 4
|
fra umiddelbart postoperativt til 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: mostafa s mansour, Menoufia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Farmaceutiske løsninger
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 2/2023ANET15-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ ondt i halsen
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighedFrankrig
Kliniske forsøg med indre superior larynx nerveblok
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrutteringBrystneoplasmer | Postoperativ smerte | Akut smerte | Erector Spinae Plane Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockKalkun
-
National Cancer Institute, EgyptUkendt
-
University of BrawijayaIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Endometriecancer
-
Federal University of São PauloUkendtBrachial Plexus Blok | SkulderkirurgiBrasilien
-
University of South FloridaRekrutteringHoste | NerveblokForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SkulderarthroplastikKorea, Republikken