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Blocco del nervo laringeo superiore interno guidato da ultrasuoni per tubo bronchiale a doppio lume

11 aprile 2023 aggiornato da: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Effetto del blocco del nervo laringeo superiore interno guidato da ultrasuoni sulla gola irritata dopo l'intubazione mediante tubo bronchiale a doppio lume per chirurgia toracoscopica

indagare l'efficacia e la sicurezza del ramo interno bilaterale ecoguidato del blocco SLN (iSLN) per alleviare il POST immediatamente dopo l'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: islam M el-desoky, MD
  • Numero di telefono: 00201092447887

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egitto, 32513
        • Reclutamento
        • Menoufia University Hospitals
        • Investigatore principale:
          • islam el-desoky, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ahmed helwa, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SA da 1 a 3

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non hanno fornito il consenso
  • con un mal di gola preesistente, raucedine e infezione del tratto respiratorio superiore
  • patologia tracheale, tracheostomia
  • una storia di psicosi, diabete e chirurgia della tiroide, del cavo orale o della faringe
  • allergia nota o sospetta alla ropivacaina
  • uso cronico di oppioidi
  • uso di farmaci antinfiammatori non steroidei entro 24 ore
  • vie aeree difficili note o sospette
  • pazienti che saranno supportati dal ventilatore tubo dopo l'operazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
i pazienti saranno sottoposti ad intervento toracoscopico in anestesia generale con intubazione bronchiale a doppio lume senza alcun trattamento speciale.
Comparatore attivo: gruppo sperimentale
i pazienti riceveranno un blocco iSLN ecoguidato bilateralmente con 2 ml di (0,5 ml di lidocaina al 2% e 1,5 ml di bupivacaina allo 0,5%) su entrambi i lati immediatamente dopo l'operazione in concomitanza con GA per sottoporsi a chirurgia toracoscopica
Procedura: blocco del nervo laringeo superiore interno

Una sonda ecografica lineare da 4 a 12 MHz verrà posizionata nel piano parasagittale obliquo per ottenere un'immagine dell'osso ioide e della cartilagine tiroidea. La sonda sarà mantenuta in posizione parasagittale e le seguenti strutture saranno identificate anteriormente a posteriormente: muscolo omoioideo, muscolo sternoioideo, muscolo tiroioideo, membrana tiroioidea, arteria laringea superiore e spazio preepiglottideo.

Dopo aver identificato la struttura anatomica locale, verrà inserito un ago fuori piano da anteriormente a posteriormente. I muscoli sopra la membrana tiroioidea saranno penetrati e idrodissezionati; anestetico locale verrà iniettato nello spazio del nervo laringeo superiore. Lo spazio del nervo laringeo superiore sarà localizzato tra l'osso ioide (cefalico) e la cartilagine tiroidea (caudale) e delimitato tra il muscolo tiroioideo, anteriormente, e la membrana tiroioidea e lo spazio preepiglottideo, posteriormente

Droga: Soluzione iniettabile di lidocaina al 2%.
Verranno iniettati 0,5 ml
Droga: Bupivacaina 0,5% soluzione iniettabile
Verranno iniettati 1,5 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la classificazione del dolore del mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: dall'immediato postoperatorio fino a 24 ore dopo l'intervento
un sistema di punteggio consolidato da 0 a 4
dall'immediato postoperatorio fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Investigatori

  • Cattedra di studio: mostafa s mansour, Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

5 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

5 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2/2023ANET15-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blocco del nervo laringeo superiore interno

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