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ダブルルーメン気管支チューブ用超音波ガイド下上喉頭神経ブロック

2023年4月11日 更新者:mostafa saieed fahim mansour、Menoufia University

胸腔鏡手術のためのダブルルーメン気管支チューブによる挿管後の喉の痛みに対する超音波ガイド下内上喉頭神経ブロックの効果

手術直後の POST を軽減するための SLN (iSLN) ブロックの超音波ガイド下両側内枝の有効性と安全性を調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

64

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:islam M el-desoky, MD
  • 電話番号:00201092447887

研究場所

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm、Menoufia、エジプト、32513
        • 募集
        • Menoufia University Hospitals
        • 主任研究者:
          • islam el-desoky, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • ahmed helwa, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA 1 ~ 3

除外基準:

  • 同意が得られなかった患者
  • 既存の喉の痛み、嗄声、上気道感染症がある
  • 気管病理学、気管切開術
  • 精神病、糖尿病、甲状腺、口腔または咽頭の手術歴
  • -ロピバカインに対する既知または疑われるアレルギー
  • 慢性オピオイド使用
  • 24時間以内の非ステロイド性抗炎症薬の使用
  • 既知または気道確保困難の疑い
  • 手術後にチューブ人工呼吸器でサポートされる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
患者は、特別な治療なしで、ダブルルーメン気管支挿管による全身麻酔下で胸腔鏡手術を受けます。
アクティブコンパレータ:実験グループ
患者は、胸腔鏡手術を受けるためにGAを伴う手術直後に両側に2ml(2%リドカイン0.5mlおよび0.5%ブピバカイン1,5ml)で両側にUSガイド下のiSLNブロックを受ける。

4 ~ 12 MHz の線形超音波プローブを斜傍矢状面に配置して、舌骨と甲状軟骨の画像を取得します。 プローブは傍矢状に保持され、次の構造が前方から後方に識別されます: 肩舌骨筋、胸骨舌骨筋、甲状舌骨筋、甲状舌骨膜、上喉頭動脈、および喉頭蓋前腔。

局所解剖学的構造を特定した後、針が前方から後方へ面外に挿入されます。 甲状舌骨膜の上の筋肉が貫通され、ハイドロダイセクションされます。局所麻酔薬が上喉頭神経腔に注入されます。 上喉頭神経腔は、舌骨 (頭側) と甲状軟骨 (尾側) の間に位置し、前方は甲状舌骨筋、後方は甲状舌骨膜と喉頭蓋前腔の間で区切られます。

0.5ml注入します
1.5ml注入します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後咽頭炎の痛み分類
時間枠:術後すぐから術後24時間まで
確立されたスコアリング システム feom 0 ~ 4
術後すぐから術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:mostafa s mansour、Menoufia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月5日

一次修了 (予想される)

2023年7月5日

研究の完了 (予想される)

2023年9月5日

試験登録日

最初に提出

2023年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月11日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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