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Bloc du nerf laryngé supérieur interne guidé par ultrasons pour tube bronchique à double lumière

11 avril 2023 mis à jour par: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Effet du bloc du nerf laryngé supérieur interne guidé par ultrasons sur le mal de gorge après intubation par un tube bronchique à double lumière pour la chirurgie thoracoscopique

étudier l'efficacité et l'innocuité de la branche interne bilatérale guidée par ultrasons du bloc SLN (iSLN) pour soulager le POST immédiatement après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: islam M el-desoky, MD
  • Numéro de téléphone: 00201092447887

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 32513
        • Recrutement
        • Menoufia University Hospitals
        • Chercheur principal:
          • islam el-desoky, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • ahmed helwa, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1 à 3

Critère d'exclusion:

  • patients qui n'ont pas donné leur consentement
  • avec un mal de gorge préexistant, un enrouement et une infection des voies respiratoires supérieures
  • pathologie trachéale, trachéotomie
  • antécédents de psychose, de diabète et de chirurgie de la thyroïde, de la cavité buccale ou du pharynx
  • allergie connue ou suspectée à la ropivacaïne
  • consommation chronique d'opioïdes
  • utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 24 heures
  • voies respiratoires difficiles connues ou soupçonnées
  • patients qui seront pris en charge par un ventilateur tubulaire après l'opération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
les patients subiront une chirurgie thoracoscopique sous anesthésie générale avec intubation bronchique à double lumière sans traitement particulier.
Comparateur actif: groupe expérimental
les patients recevront un bloc iSLN sous échographie bilatérale avec 2 ml de (0,5 ml de lidocaïne à 2 % et 1,5 ml de bupivacaïne à 0,5 %) de chaque côté immédiatement après l'opération en même temps que l'AG afin de subir une chirurgie thoracoscopique
Procédure: bloc du nerf laryngé supérieur interne

Une sonde échographique linéaire de 4 à 12 MHz sera placée dans le plan oblique parasagittal pour obtenir une image de l'os hyoïde et du cartilage thyroïde. La sonde sera maintenue de manière parasagittale et les structures suivantes seront identifiées d'avant en arrière : muscle omo-hyoïdien, muscle sterno-hyoïdien, muscle thyro-hyoïdien, membrane thyro-hyoïdienne, artère laryngée supérieure et espace pré-épiglotte.

Après avoir identifié la structure anatomique locale, une aiguille sera insérée hors du plan d'avant en arrière. Les muscles situés au-dessus de la membrane thyro-hyoïdienne seront pénétrés et hydrodisséqués ; un anesthésique local sera injecté dans l'espace du nerf laryngé supérieur. L'espace du nerf laryngé supérieur sera situé entre l'os hyoïde (encéphale) et le cartilage thyroïde (caudal) et délimité entre le muscle thyrohyoïdien, en avant, et la membrane thyrohyoïdienne et l'espace pré-épiglotte, en arrière

Médicament: Solution injectable de lidocaïne à 2 %
0,5 ml sera injecté
Médicament: Solution injectable de bupivacaïne à 0,5 %
1,5 ml seront injectés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la classification de la douleur du mal de gorge postopératoire
Délai: du postopératoire immédiat jusqu'à 24 heures postopératoires
un système de notation établi allant de 0 à 4
du postopératoire immédiat jusqu'à 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menoufia University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: mostafa s mansour, Menoufia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

5 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2/2023ANET15-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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