Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok nerwu krtaniowego wewnętrznego górnego pod kontrolą ultradźwięków dla rurki oskrzelowej o podwójnym świetle

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Wpływ blokady nerwu krtaniowego wewnętrznego górnego pod kontrolą ultradźwięków na ból gardła po intubacji przez dwuświatłową rurkę oskrzelową w chirurgii torakoskopowej

zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa obustronnej blokady wewnętrznej gałęzi SLN (iSLN) pod kontrolą USG w celu złagodzenia POST bezpośrednio po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: islam M el-desoky, MD
  • Numer telefonu: 00201092447887

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipt, 32513
        • Rekrutacyjny
        • Menoufia University Hospitals
        • Główny śledczy:
          • islam el-desoky, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ahmed helwa, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1 do 3

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie wyrazili zgody
  • z istniejącym wcześniej bólem gardła, chrypką i infekcją górnych dróg oddechowych
  • patologia tchawicy, tracheostomia
  • wywiad psychozy, cukrzyca i operacja tarczycy, jamy ustnej lub gardła
  • znana lub podejrzewana alergia na ropiwakainę
  • przewlekłe stosowanie opioidów
  • stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu 24 godzin
  • znane lub podejrzewane trudne drogi oddechowe
  • pacjentów, którzy po operacji będą wspomagani przez respirator rurkowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą poddani operacji torakoskopowej w znieczuleniu ogólnym z intubacją do oskrzeli dwuświatłowych bez specjalnego leczenia.
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
pacjenci otrzymają dwustronną blokadę iSLN pod kontrolą USG z 2 ml ( 0,5 ml 2% lidokainy i 1,5 ml 0,5% bupiwakainy) po obu stronach bezpośrednio po operacji towarzyszącej GA w celu wykonania operacji torakoskopowej
Procedura: blokada nerwu krtaniowego górnego wewnętrznego

Liniowa sonda ultrasonograficzna 4 do 12 MHz zostanie umieszczona w skośnej płaszczyźnie przystrzałkowej w celu uzyskania obrazu kości gnykowej i chrząstki tarczycy. Sonda będzie trzymana w pozycji przystrzałkowej, a następujące struktury zostaną zidentyfikowane od przodu do tyłu: mięsień łopatkowo-gnykowy, mięsień mostkowo-gnykowy, mięsień tarczowo-gnykowy, błona tarczowo-gnykowa, tętnica krtaniowa górna i przestrzeń przednagłośniowa.

Po zidentyfikowaniu lokalnej struktury anatomicznej, igła zostanie wprowadzona poza płaszczyzną od przodu do tyłu. Mięśnie powyżej błony tarczowo-gnykowej zostaną przebite i poddane hydrodysekcji; znieczulenie miejscowe zostanie wstrzyknięte do górnej przestrzeni nerwu krtaniowego. Przestrzeń nerwu krtaniowego górnego będzie zlokalizowana między kością gnykową (głowową) a chrząstką tarczowatą (ogonową) i ograniczona między mięśniem tarczowo-gnykowym, z przodu, a błoną tarczowo-gnykową i przestrzenią przednagłośniową, z tyłu

Lek: Lidokaina 2% roztwór do wstrzykiwań
Zostanie wstrzyknięte 0,5 ml
Lek: Bupiwakaina 0,5% roztwór do wstrzykiwań
Zostanie wstrzyknięte 1,5 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja bólu pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: od bezpośrednio po zabiegu do 24 godzin po zabiegu
ustalony system punktacji od 0 do 4
od bezpośrednio po zabiegu do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: mostafa s mansour, Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2/2023ANET15-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj