기도질환 분류 개선을 위한 검사 및 분석 회로 검증을 위한 연구 (BABY-ROAD)
2023년 4월 12일 업데이트: Hopital Foch
보다 나은 기도 질환 분류를 위한 대규모 적용 관점에서 샘플의 검사 및 분석 회로 검증을 위한 예비 단일 중심 연구
AD(기도 질환)는 반복적인 악화에 의해 가속화되어 사망에 이를 수 있는 폐 기능 저하로 이어지는 진행성 질환 그룹입니다.
AD에는 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 낭포성 섬유증(CF), 면역 결핍 또는 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)과 자주 관련된 기관지 확장증 및 세기관지염, 폐쇄성 만성 폐 동종이식 기능 장애(O- 클래드).
광고의 재정적 부담은 엄청납니다.
AD 사망률과 이환율을 줄이기 위해서는 폐 기능의 악화와 감소를 예방하는 것이 필수적입니다.
지난 몇 년 동안 생명 공학과 디지털 지능 분야에서 축적된 방대한 양의 지식은 AD를 재평가해야 하는 AD 사이에 퍼져 있는 다양한 치료 가능한 특성의 존재에 대한 증거를 제공했습니다.
BABY-ROAD 연구는 다중 소스 데이터로 알츠하이머병 환자 샘플링 및 탐색의 타당성을 테스트하기 위해 이러한 발전을 활용할 것을 제안합니다.
Baby-ROAD 연구는 AD를 예방, 개인화 및 참여 치료에 적합한 새로운 클러스터로 재분류할 것을 제안하는 ROAD 연구의 예비 단계가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단: AD 그룹의 일부인 환자.
진행성 질병의 이 그룹은 재발성 악화에 의해 가속화되는 폐 기능 저하로 이어지고 결국 사망으로 이어질 수 있습니다.
연구 모집단에는 중증 천식 환자 및 2016-2019년에 최소 한 번 입원한 적이 있는 천식 환자, 2016-2019년에 최소 한 번 입원한 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자, 낭포성 섬유증 환자, 기관지 폐쇄가 있는 면역결핍 환자, 폐 이식 환자가 포함됩니다. 폐쇄성 만성 폐 동종이식 거부반응(O-CLAD)이 있는 수혜자와 기관지 폐쇄가 있는 조혈 줄기 세포 이식 수혜자.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AD 그룹의 일부인 환자.
진행성 질병의 이 그룹은 재발성 악화에 의해 가속화되는 폐 기능 저하로 이어지고 결국 사망으로 이어질 수 있습니다.
연구 모집단에는 중증 천식 환자 및 2016-2019년에 최소 한 번 입원한 적이 있는 천식 환자, 2016-2019년에 최소 한 번 입원한 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자, 낭포성 섬유증 환자, 기관지 폐쇄가 있는 면역결핍 환자, 폐 이식 환자가 포함됩니다. 폐쇄성 만성 폐 동종이식 거부반응(O-CLAD)이 있는 수혜자 및 기관지 폐쇄가 있는 조혈 줄기 세포 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 성인
- 중증 천식 환자 + 2016~2019년에 최소 1회 이상 입원한 천식 환자
- COPD 환자는 2016년 - 2019년에 최소 1회 입원한 적이 있는 낭포성 섬유증 환자, 골수 이식을 받지 않은 면역결핍 환자 및 기관지 폐쇄 시 AD가 결정된 환자(FEV1/FVC < 70%).
- 폐쇄성 만성 폐 동종이식 거부반응(O-CLAD)이 있는 폐 이식 수혜자
- 기관지 폐색으로 결정된 AD가 있는 조혈 줄기 세포 이식 수용자.
- 환자들은 Foch 병원의 폐과 클리닉에서 이미 후속 조치를 받았습니다.
- 프랑스어를 이해하는 환자
- 연구 특정 절차 이전에 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 국민건강보험에 가입되어 있는 환자
제외 기준:
- 이전에 입원했지만 2016년 이전에 COPD 환자
- 골수 이식을 받았으며 기관지 폐쇄로 결정된 AD를 앓고 있는 면역 저하 환자(FEV1/FVC > 70%).
- 체중이 50kg 미만인 환자
- 임산부
- Foch 병원에서 폐과 진료를 받지 않은 환자
- 환자는 프랑스어를 이해하지 못합니다.
- 국민건강보험에 가입되어 있지 않다
- 자유를 박탈당하거나 보호를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
이전에 천식 및 천식
|
채혈 코호트 및 여러 검사
|
|
COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자
|
채혈 코호트 및 여러 검사
|
|
낭포성 섬유증 환자
|
채혈 코호트 및 여러 검사
|
|
기관지 폐쇄를 동반한 면역결핍 환자
|
채혈 코호트 및 여러 검사
|
|
폐쇄성 만성 폐 동종이식 거부반응(O-CLAD)이 있는 폐 이식 수혜자
|
채혈 코호트 및 여러 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 연구가 대규모(환자 600명)에서 실현 가능함을 보여주기 위해 Foch 병원 내 검사 및 샘플 분석 회로를 검증합니다.
기간: 1년
|
포함된 모든 환자가 프로토콜에 표시된 검사를 받았는지 확인합니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소수의 환자(50명)가 차기 "ROAD 2028" 다기관 시험(환자 600명)의 목표를 부분적으로 달성함을 보여주기 위해
기간: 1년
|
포함된 모든 환자가 프로토콜에 표시된 검사를 받았는지 확인합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-A01154-39
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .