Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för validering av kretsen av undersökningar och analyser för bättre klassificering av luftvägssjukdomar (BABY-ROAD)

12 april 2023 uppdaterad av: Hopital Foch

Preliminär monocentrisk studie för validering av kretsen av undersökningar och analyser av prover i perspektiv av storskalig tillämpning för bättre klassificering av luftvägssjukdomar

AD (luftvägssjukdomar) är en grupp av progressiva sjukdomar som leder till försämrad lungfunktion, accelererad av återkommande exacerbationer, vilket kan leda till döden. AD inkluderar ett antal olika tillstånd, inklusive astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), cystisk fibros (CF), bronkiektasis och bronkiolit som ofta är relaterade till immunsvårigheter eller hematopoetiska stamcellstransplantationer (HSCT) och obstruktiv kronisk lungallograftdysfunktion (O- KLÄD). Den ekonomiska bördan av ADs är monumental. Det är absolut nödvändigt att förhindra exacerbationer och försämrad lungfunktion för att minska dödlighet och sjuklighet i AD. Den enorma mängd kunskap som samlats under de senaste åren inom både bioteknik och digital intelligens har gett bevis på förekomsten av olika behandlingsbara egenskaper spridda bland AD, vilket tvingar till att omvärdera AD. BABY-ROAD-studien föreslår att man drar fördel av dessa framsteg för att testa möjligheten att ta prover och utforska ADs-patienter med data från flera källor. Baby-ROAD-studien kommer att vara preliminär till ROAD-studien som kommer att föreslå att omklassificering av ADs till nya kluster som är relevanta för förebyggande, personlig och deltagande vård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulation: Patienter som ingår i gruppen av AD. Denna grupp av progressiva sjukdomar leder till en försämring av lungfunktionen som accelereras av återkommande exacerbationer, vilket i sin tur kan leda till döden. Studiepopulationen kommer att inkludera svåra astmatiker och astmatiker som tidigare varit sjukhus minst en gång under 2016 - 2019, KOL-patienter (kronisk obstruktiv lungsjukdom) tidigare inlagda minst en gång under 2016 - 2019, patienter med cystisk fibros, patienter med immunbrist med bronkial obstruktion, lungtransplantation mottagare med obstruktiv kronisk lungallograftavstötning (O-CLAD) och hematopoetiska stamcellstransplantatmottagare med bronkial obstruktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ingår i gruppen av AD. Denna grupp av progressiva sjukdomar leder till en försämring av lungfunktionen som accelereras av återkommande exacerbationer, vilket i sin tur kan leda till döden. Studiepopulationen kommer att inkludera svåra astmatiker och astmatiker som tidigare varit sjukhus minst en gång under 2016 - 2019, KOL-patienter (kronisk obstruktiv lungsjukdom) tidigare inlagda minst en gång under 2016 - 2019, patienter med cystisk fibros, patienter med immunbrist med bronkial obstruktion, lungtransplantation mottagare med obstruktiv kronisk lungallotransplantatavstötning (O-CLAD) och hematopoetiska stamcellstransplanterade mottagare med bronkial obstruktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • Svår astmatiker + astmatiker som tidigare varit sjukhus minst en gång under 2016 - 2019
  • KOL-patienter som tidigare inlagts på sjukhus minst en gång under 2016 - 2019 patienter med cystisk fibros, patienter med immunbrist, utan benmärgstransplantation och med AD fastställt vid bronkial obstruktion (FEV1/FVC < 70%).
  • Lungtransplantationsmottagare med obstruktiv kronisk lungallograftavstötning (O-CLAD)
  • Hematopoetiska stamcellstransplantatmottagare med AD bestämd vid bronkial obstruktion.
  • Patienter som redan följts upp på lungkliniken på Fochsjukhuset
  • Patienter som förstår det franska språket
  • Patienter som har undertecknat ett informerat samtycke innan någon studiespecifik procedur
  • Patienter som omfattas av en nationell sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • KOL-patienter tidigare inlagda på sjukhus men före 2016
  • Patienter med nedsatt immunförsvar, som har genomgått en benmärgstransplantation och lider av AD på grund av bronkial obstruktion (FEV1/FVC > 70%).
  • Patienter som väger mindre än 50 kg
  • Gravid kvinna
  • Patienter som inte följs i lungkonsultation på Foch sjukhus
  • Patienter förstår inte det franska språket
  • Täcks inte av en nationell sjukförsäkring
  • Att vara frihetsberövad eller under förmyndarskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
astmatiker och astmatiker tidigare
Övrig: observationsmässigt
kohort av blodinsamling och flera undersökningar
KOL-patienter (kronisk obstruktiv lungsjukdom).
Övrig: observationsmässigt
kohort av blodinsamling och flera undersökningar
patienter med cystisk fibros
Övrig: observationsmässigt
kohort av blodinsamling och flera undersökningar
patienter med immunbrist med bronkial obstruktion
Övrig: observationsmässigt
kohort av blodinsamling och flera undersökningar
lungtransplanterade mottagare med obstruktiv kronisk lungallotransplantatavstötning (O-CLAD)
Övrig: observationsmässigt
kohort av blodinsamling och flera undersökningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att validera kretsen av undersökningar och provanalyser inom Foch-sjukhuset för att visa att denna studie är genomförbar i stor skala (600 patienter)
Tidsram: ett år
se till att alla patienter som ingår har genomgått de undersökningar som anges i protokollet
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att visa att det lilla antalet patienter (50) delvis uppnår målen för nästa "ROAD 2028" multicentriska studie (600 patienter)
Tidsram: ett år
se till att alla patienter som ingår har genomgått de undersökningar som anges i protokollet
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Första postat (Faktisk)

24 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A01154-39

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera