청소년을 위한 대처 및 회복력 중재 (CERIA)

개입에 대한 내용 타당성(전문가 패널)

CERIA의 내용 유효성은 전문가 패널이 CERIA의 적합성을 검증하는 것을 목표로 합니다. 패널 구성원은 연구와 관련된 교육적 전문성과 경험을 바탕으로 선정됩니다. 패널에 초청될 전문가는 다음 기준을 충족해야 합니다. 1) 심리 교육, 청소년 및/또는 관련 분야에서 5년 이상의 임상 또는 연구 경험이 있고, 2) 콘텐츠에 참여할 의향이 있습니다. 타당성 연구 및 3) 영어 또는 인도네시아어로 효과적으로 의사 소통할 수 있어야 합니다. 본 연구는 학교 환경에서 진행되므로 패널에는 연구 주제에 대한 경험이 있는 대학/교직원, 학교 상담사(학교에서 상담 프로그램을 담당하는 교사), 학생 담당 교감(학장)이 포함될 수 있습니다. 학생) 및/또는 학업 및 커리큘럼의 교감. 가능한 경우 학교 간호사도 초대됩니다.

내용 타당성 연구의 표본 크기는 개입 프로토콜의 각 항목의 내용 타당성을 평가하기 위해 적용되는 만족스러운 내용 타당성 지수(CVI)와 관련이 있습니다. 이 연구에서는 CVI를 채택하여 필요한 표본 크기와 전문가 패널의 합의 수준을 식별합니다. 권장하는 대로 내용 유효성 평가 양식의 각 항목에 대해 0.83의 만족스러운 CVI에 도달하려면 6명의 전문가가 필요합니다.

콘텐츠 유효성 연구 절차

자격을 갖춘 전문가가 연구에 참여할 수 있도록 공식 초대장이 전화나 이메일을 통해 전달됩니다. 전문가가 초대를 수락하면 커버 레터와 내용 유효성 평가 양식이 전문가에게 우편으로 발송됩니다. 커버 레터는 연구의 목적, 전문가 패널의 선정 기준, 평가 양식(CERIA 개입 프로토콜)에 대한 세부 정보 및 각 항목 평가 지침으로 구성됩니다. 평가 양식에는 중재 내용(주제의 이론적 근거, 중재 접근법, 세션당 중재 활동의 치료 원칙 또는 구성 요소), 중재 설계(각 세션의 기간, 중재 세션 수)를 포함하여 CERIA 중재 프로토콜과 관련된 여러 항목이 포함됩니다. 전체적으로 각 세션의 빈도, 중재 기간, 설정, 중재자 기준, 그룹 참가자), 중재 매뉴얼의 구성 요소(교육자를 위한 안내서 및 참가자를 위한 또 다른 안내서). 각 항목의 등급은 4점 Likert 척도(4=매우 적절함, 3=적절함, 2=부적절함, 1=매우 부적절함)를 기반으로 합니다. 전문가가 3점 미만의 항목에 점수를 매긴 경우 연구에서 개입 프로토콜을 더욱 구체화하는 데 도움이 되는 관련 증거 및 참조와 함께 의견이나 제안을 제공하도록 요청받습니다.

내용 타당도를 위한 데이터 분석

항목 수준 CVI(I-CVI) 및 척도 수준(S-CVI)은 각각 항목 및 전체 CERIA 개입 프로토콜의 내용 타당성을 평가하기 위해 적용됩니다. I-CVI는 항목을 "적절함"(3점) 또는 "매우 적절함"(4점)으로 평가한 전문가의 수를 세고 그 수를 총 전문가 수로 나누어 계산합니다. 반면 S-CVI는 항목 전체의 평균 I-CVI를 계산하여 평가됩니다. S-CVI와 I-CVI는 각각 0.80 이상과 0.83의 CVI가 만족스러운 값으로 간주됩니다. CVI가 낮은 모든 항목은 CVI가 미리 정의된 만족스러운 값에 도달할 때까지 전문가의 의견이나 제안에 따라 수정됩니다.

학교 샘플 및 모집

조사관은 CONSORT 흐름도를 사용하여 이 연구의 단계를 설명합니다. 이 연구에서는 학생 수가 400명 이상인 공립 중학교 2곳을 구체적으로 선택하기 위해 의도적 표본 추출 기법을 사용할 것입니다. 각 학교의 학생 수에 관한 데이터는 업데이트됩니다(새 학년도 2022-2023년 2학기). 브리핑 미팅은 참여 초대장을 발행하기 전에 자격이 있는 학교의 교장에게 연구에 대해 알리는 데 사용됩니다. 그 후, 학교장과의 자격 인터뷰는 학교 내 회복력을 촉진하는 데 사용되는 현재 전략을 확인하는 데 사용될 것입니다. 조사관은 연구 정보와 함께 학교장에게 초대장을 보내고 학교 참여에 대한 서면 동의를 요청할 것입니다. 학교가 초대에 응답하지 않거나 참여를 거부하는 경우 학교 모집 절차가 반복되며 다음으로 확인된 적격 학교가 참여하도록 초대됩니다. 이 과정은 2개 학교가 모집될 때까지 계속됩니다.

학교의 무작위 배정

개입 또는 통제 그룹이 될 학교의 할당은 우리 연구 팀원 중 한 명이 간단한 무작위 배정을 사용하여 수행됩니다. 학교, 학생의 학부모 및 등록 학생은 학습 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

학생 모집

학생 참여를 위해서는 학부모의 동의가 필요합니다. 아동 참여에 대한 부모의 동의를 최적화하기 위해 조사관은 부모 또는 보호자의 WhatsApp 그룹 또는 기타 기존 플랫폼을 통해 학교 커뮤니티와 연구 정보를 공유합니다. 학부모 동의 배포는 학교의 일부 교실에서 실시됩니다. 학교의 모든 교실은 선택될 확률이 동일합니다. 난수 기능(Microsoft Excel에서)을 사용하여 조사관은 각 학년에서 두 개의 교실을 선택하여 부모 동의서와 학습 정보를 배포합니다. 선택된 교실은 학교장과 담임 교사의 동의를 얻어야 합니다. 부모 연구 진술서 내에서 조사관은 연구에 대해 질문이 있는 경우 연락할 수 있도록 연락처 정보를 제공합니다.

학생 모집 첫날, 조사관은 PedsQLTM 4.0 Generic Core Scale 학부모 위임장과 함께 학부모 동의서를 선택한 교실의 학생에게 배포하여 집에서 학부모 또는 보호자의 서명을 받습니다. 연구 참여에 동의하는 부모 또는 보호자는 동의서에 서명하고 PedsQLTM 4.0, Generic Core Scale 부모 대리인을 직접 완료할 수 있습니다. 참여를 원하지 않는 사람은 부모 대리인 필드를 비워둘 수 있습니다. 자녀가 연구에 참여하는 것에 동의하든 동의하지 않든, 그들 모두는 동의서와 PedsQLTM 4.0, Generic Core Scale 부모 위임장을 다음 날 연구팀에 반환해야 합니다. 부모동의서를 회신하지 않은 학부모 또는 보호자에게는 전화통화를 통해 자녀의 참여에 대한 구두동의 또는 비동의 의사를 전달합니다. 구두 동의를 하신 분들께는 대체 연구 정보(부모 동의 포함)가 우편으로 제공됩니다. 또한 각 데이터 수집 지점에서 학생 설문 조사를 완료하기 전에 각 참여자로부터 정보에 입각한 학생 참여 동의서 또는 학생 동의서가 필요합니다. 따라서 부모 또는 보호자가 부모 동의서를 동의하고 반환한 학생의 경우 조사관은 서명된 동의서를 작성하여 반환하도록 요청할 것입니다.

표본의 크기

조사자는 일부 기준에 따라 분산의 다변량 분석과 함께 F 테스트에서 G*Power 샘플 크기 계산기를 사용합니다. 첫째, 0.4(중간)의 효과 크기가 사용됩니다. 둘째, 연구자들은 α 오류 확률이 0.05이고 검정력(1-β 오류 확률)이 0.95인 양측 가설 검정을 사용했습니다. 셋째, 집단의 수는 2개(개입군과 통제군)이고, 측정의 수는 3개(사전검사, 사후검사, 추적조사)이다. 계산기의 샘플 크기는 총 100명의 참가자와 총 참가자의 10% 감소율을 산출합니다. 따라서 본 연구는 중재(n=55)와 대조군(n=55)으로 나누어질 최소 110명의 참가자를 포함해야 합니다.

기본 데이터 수집 절차

학생 동의서 배포 당일 참여에 동의한 학생은 사회인구학적 특성 설문지와 6가지 결과 측정 항목을 작성해야 합니다. 그러나 참가자들의 지루함을 피하기 위해 6가지 결과 조치의 완료는 같은 날 2회에 걸쳐 수행됩니다. 첫 번째 기간에는 CRIES-13, MSPSS, CYRM-28 및 PedsQLTM 4.0 Generic Core 버전인 사회인구학적 설문지가 작성됩니다. JCS 완료는 연구원과 참가자가 합의한 시간에 두 번째 기간 후반에 수행됩니다. 데이터 수집 중에 발표할 수 없는 학생을 위해 측정의 온라인 버전이 제공됩니다. 모든 데이터는 그룹 할당에 대해 알지 못하는 데이터 수집가에 의해 수집됩니다.

개입 전달

참여에 동의하는 학생들은 무작위로 그룹화됩니다. 한 그룹은 5-10명의 학생으로 구성됩니다. 조사관은 모든 그룹에 대한 개입 세션 일정을 설정합니다. 다음 주에 중재의 첫 번째 세션이 시작되면 중재자가 교실 환경에서 45-60분 동안 CERIA를 제공합니다. 이 세션은 그룹 이동을 담당하는 두 명의 연구 보조원의 도움을 받을 것입니다. 세션 1-6은 동일한 형식을 사용하여 반복됩니다. 참가자의 이름이 포함된 각 세션의 중재 참석 목록이 제공됩니다. 개입 세션에 대한 준수는 프로토콜을 따르고 할당된 치료를 받는 모든 참가자로 정의됩니다. 개입 세션 중 하나에 참석할 수 없는 각 참가자에게는 놓친 세션에 대한 세션 자료의 온라인 버전이 제공됩니다. 중재자는 그들이 다음 세션에 쉽게 들어갈 수 있도록 자료를 읽고 집에서 운동을 연습하도록 요청할 것입니다.

사후 테스트 및 후속 데이터 수집 절차

개입의 마지막 세션에서 조사관은 CERIA에 대한 참가자의 견해를 수집하기 위해 집중 그룹 토론을 위해 추가로 30-45분을 수행합니다. 참가자의 관점에 대한 설문도 배포됩니다. 개입 1주 후 및 개입 1개월 후 2차 결과에 대한 데이터 수집은 기본 데이터 수집과 동일한 형식을 사용하여 수행됩니다.

중재자

최소 간호 학사 학위를 소지한 의료 전문가만이 개입을 수행할 자격이 있습니다. 중재를 제공하려는 사람들은 중재 매뉴얼을 읽고 이해해야 합니다. 이 연구에서는 연구팀 중 한 명의 중재자(주임 조사자)만 중재 세션을 진행합니다.

개입 개발

중재 개발의 기초는 청소년 재난 생존자의 회복력 모델에 기반을 두고 있습니다. 모델에서 복원력을 예측하는 경로가 확인되었습니다. 첫째, 위험요인으로서 PTSD 증상과 방어적 대처는 부정적 경로에서의 회복탄력성을 직간접적으로 예측하였다. 둘째, 보호요인으로서의 사회적 지지와 용기 있는 대처는 직간접적으로 긍정적 경로에서의 회복탄력성을 예측하였다. 셋째, PTSD 증상이 방어적이고 용감한 대처를 통해 회복탄력성에 간접적으로 영향을 미쳤다. 모델에서 탄력성에 대한 주요 영향은 방어적이고 용감한 대처가 중재자 역할을 하고 PTSD 증상과 탄력성 사이의 간접적인 효과를 설명하는 데 도움이 되는 대처 변수의 역할에 의해 입증되었습니다. 방어적이고 용감한 대처는 스트레스를 평가하기 위해 개인이 사용하는 인지 평가를 반영했습니다. 방어적 대처는 보호기제로 시작하여 사회적 지지가 뒤따르며 방어적 대처가 용감한 대처로 변모하게 되었다. 이 과정에서 사회적 지지도 회복탄력성을 높이는 데 중요한 역할을 했다. 따라서 이 연구의 개입 구성요소는 COVID-19 팬데믹과 관련된 회복력 및 건강 관련 삶의 질 개발에서 위험(스트레스 및 부정적 대처) 및 보호적(사회적 지원 및 긍정적 대처) 요인의 역할을 다룰 것입니다.

데이터 관리/분석 계획

수집된 데이터는 IBM SPSS for Windows 버전 26을 사용하여 분석되며 p ≤ 0.05의 통계적 유의 수준을 가정합니다. 수집된 데이터의 신뢰성을 확인하기 위해 데이터 일관성 검사가 수행됩니다. 누락된 데이터의 경우 누락된 데이터의 유형에 따라 여러 가지 접근 방식이 사용됩니다. 완전히 무작위로 누락, 무작위로 누락 또는 무작위로 누락되지 않음. 조사자는 완전한 사례 분석을 사용하여 누락된 항목을 완전히 무작위로 극복할 수 있습니다. 이는 조사자가 분석에 필요한 변수 중 하나 이상의 값이 누락된 경우 조사자가 모든 사례를 삭제하도록 제안하기 때문입니다. 다중 전가도 사용할 수 있습니다. 각 데이터 세트에서 누락된 값은 관찰된 데이터의 예측 분포에서 무작위로 샘플링된 값으로 대체됩니다. 이 접근 방식은 검정력 손실(샘플 크기 감소)을 피하면서 데이터가 무작위로 누락된 경우 유효한 결과를 제공합니다. 또는 누락된 값의 메커니즘을 가장 잘 나타내는 단일 값을 대체하여 단일 대체를 사용합니다. 이것은 정규 분포된 연속 변수의 평균, 범주형 변수의 모드 또는 중앙값, 회귀 방정식의 예측 값 또는 이월된 마지막/최상의/최악의 관찰이 될 수 있습니다.

타당성 및 수용 가능성(1차 결과)의 데이터는 정량적 및 정성적으로 분석됩니다. 대상자 모집에 소요되는 시간, 참여자 모집, 참여자 유지, 참여자 감소율, 개입에 대한 참여자 순응도, 참여자 순응도 및 사전 평가 척도의 완성도에 관한 데이터는 기술 통계 분석에 명시될 정량적 분석이 적용될 것이다. 테스트, 사후 테스트에서 참가자 준수 및 평가 조치의 완전성, 후속 조치에서 참가자 준수 및 평가 조치 완전성.

정성적 분석은 수용 가능성 측정에 관한 기본 결과 데이터에만 적용됩니다: 중재에 대한 참가자의 관점, 종료 설문 조사 및 중재에 대한 중재자의 관점). 선택된 참가자 그룹의 FGD(포커스 그룹 토론)가 수행되고 FGD는 암호화된 디지털 오디오 레코더를 사용하여 녹음되고 그대로 기록됩니다. 모든 데이터는 분석을 안내하는 이론적 프레임워크 분석(TFA)을 사용하여 주제별로 분석됩니다. TFA는 정서적 태도, 부담감, 지각된 효과성, 윤리성, 개입 일관성, 기회 비용 및 자기 효능감의 7가지 구성 요소로 구성됩니다. 우리 연구팀은 정기적인 합의 회의를 통해 분석을 수행할 것입니다.

2차 결과의 경우 일반화된 추정 방정식 프레임워크를 사용하여 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 설문 조사의 세 가지 평가 시점에 참여하는 일치하는 학생 코호트와 후속 조사에서 손실된 참가자를 분석합니다. 기준선 인구통계학적 특성(성별, 민족성 및 생활 방식) 및 6가지 결과(CRIES-13, JCS-방어적 대처, JCS-용감한 대처, MSPSS, CYRM-28, PedsQLTM 4.0 Generic Core 버전)에 대해 증가했습니다. 또한 고정 및 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델은 치료 의도 원칙을 사용하여 모든 2차 결과에 대한 민감도 분석을 위해 수행되며, 여기에서 누락된 데이터에 대한 결과의 민감도를 평가하기 위해 다중 전가가 사용되었습니다. 후속 조치에서 손실된 학생에 대한 무작위(MAR) 가정. 고정 효과는 치료군(개입 대 대조군) 및 예후 변수(연령, 성별, 민족성 및 생활 방식)에 적용될 것입니다. 반면 무작위 효과는 학교 내 응답의 클러스터링을 설명하기 위해 학교에 적용됩니다. 이 분석은 모든 2차 결과에 대한 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 설문 조사를 완료한 실험 그룹과 통제 그룹의 모든 참가자 간의 평균 차이에 대한 데이터를 분석하는 것을 목표로 합니다.

중간 분석 및 중지 지침

연구 및 후속 데이터 수집 중에 조사관은 참가자에게 유해한 문제를 예상하지 않습니다. 조사자는 종료 기준을 설정하지 않았으며 조사자는 후속 데이터 수집이 완료되기 전에 중간 분석을 수행할 계획이 없습니다.