针对青少年的应对和复原力干预 (CERIA)

干预的内容有效性（专家小组）

CERIA 的内容有效性旨在由专家小组验证 CERIA 的适当性。 将根据他们与研究相关的教育专业知识和经验来选择小组成员。 将被邀请参加专家组的专家必须满足以下条件：1）在心理教育、青少年和/或相关领域具有五年以上的临床或研究经验，2）愿意参与内容有效性研究，以及 3) 能够使用英语或印度尼西亚语进行有效交流。 由于这项研究将在学校环境中进行，因此小组成员可以包括对研究主题有经验的大学/教职员工、学校辅导员（负责学校辅导计划的教师）、学生事务助理校长（院长）学生）和/或学术事务和课程的助理校长。 如果可能的话，学校护士也将被邀请。

内容有效性研究的样本量与令人满意的内容有效性指数 (CVI) 相关，该指数用于评估干预方案每个项目的内容有效性。 在本研究中，将采用 CVI 来确定所需的样本量和专家组的共识水平。 根据建议，内容有效性评估表上的每个项目都需要六名专家才能达到令人满意的 CVI 0.83。

内容有效性研究程序

将通过电话或电子邮件发出正式邀请，征集符合条件的专家参与研究。 一旦专家接受邀请，一封求职信和内容有效性评估表将邮寄给他们。 求职信包括研究目的、专家小组的选择标准、评估表（CERIA 干预方案）的详细信息以及对每个项目进行评级的说明。 评估表包括几个与 CERIA 干预协议相关的项目，包括干预内容（主题的基本原理、干预方法、治疗原则或每节干预活动的组成部分）、干预设计（每节的持续时间、干预节数）总的来说，每节课的频率、干预的时长、环境、干预标准、小组参与者），以及干预手册的组成部分（教育者指南和参与者指南）。 每个项目的评级基于 4 点李克特量表（4 = 非常合适，3 = 合适，2 = 不合适，1 = 非常不合适）。 如果专家对任何一项评分低于3分，将请他们提供意见或建议，并附上相关证据和参考文献，以帮助研究进一步完善干预方案。

内容效度数据分析

项目级 CVI (I-CVI) 和量表级 (S-CVI) 将分别用于评估每个项目和整个 CERIA 干预协议的内容有效性。 I-CVI 的计算方法是计算将项目评为“适当”（3 分）或“非常适当”（4 分）的专家人数，并将该数字除以专家总数。 而 S-CVI 将通过计算所有项目的平均 I-CVI 来评估。 0.80 或更高和 0.83 的 CVI 分别被认为是 S-CVI 和 I-CVI 的令人满意的值。 凡是CVI较低的项目，都会根据专家的意见或建议进行修改，直到CVI达到预定的满意值。

学校样本和招聘

调查人员将使用 CONSORT 流程图来描述本研究的各个阶段。 本研究将采用有目的的抽样技术，专门选取两所学生人数超过 400 人的公立初中。 每所学校的学生人数数据将更新（2022-2023 新学年下学期）。 在发出参与邀请之前，将通过简报会向符合条件的学校校长通报该研究。 在此之后，将使用与校长的资格面谈来确定当前用于促进学校弹性的策略。 调查人员将连同研究信息一起发送给学校校长的邀请函，并请求学校参与的书面同意。 如果一所学校没有回应邀请或拒绝参加，将重复学校招聘过程，邀请下一个确定的合格学校参加。 该过程将继续进行，直到招募了两所学校。

随机分配学校

我们的一名研究团队成员将使用简单随机化方法将学校分配为干预组或对照组。 学校、学生家长和注册学生将不知道学习小组的分配。

学生招聘

学生参与需要获得家长的知情同意。 为了优化家长对儿童参与的同意，研究人员将通过家长或监护人的 WhatsApp 群组或其他现有平台与学校社区共享我们的研究信息。 家长同意书的分发将在学校选定的教室进行。 学校的每个教室都有相同的被选中的概率。 使用随机数函数（在 Microsoft Excel 中），调查人员将从每个年级选择两个教室来分发家长知情同意书和学习信息。 选定的教室应由校长和​​任课教师商定。 在父研究声明中，研究人员将提供联系信息，以便他们在对研究有任何疑问时可以联系我们。

在招生的第一天，调查人员会将家长同意书连同 PedsQLTM 4.0 Generic Core Scale 家长代理分发给选定班级的学生，以便他们的家长或监护人在家中签字。 同意参加研究的父母或监护人可以签署同意书并直接完成 PedsQLTM 4.0，Generic Core Scale 父母代理。 不想参加的人可以将父母代理人字段留空。 无论他们同意还是不同意他们的孩子应该参加研究，他们都必须在第二天将同意书和 PedsQLTM 4.0，Generic Core Scale 父母代理交还给研究团队。 如果父母或监护人未返回父母同意书，我们将通过电话联系他们，以提供口头同意或不同意其孩子参加的信息。 对于提供口头同意的人，将通过邮件提供替代研究信息（经父母同意）。 此外，在每个数据收集点完成学生调查之前，每个参与者都需要知情的学生同意书或学生同意书。 因此，对于父母或监护人同意并交回父母同意书的学生，调查人员将要求他们填写并交回签署的同意书。

样本量

调查人员在 F 检验下使用 G*Power 样本量计算器，并根据某些标准进行多变量方差分析。 首先，使用 0.4（中等）的效果大小。 其次，研究人员使用双尾假设检验，α 错误概率为 0.05，功效（1-β 错误概率）为 0.95。 第三，组数为2（干预组和对照组），测量数为3（前测、后测、跟进）。 计算器的样本量总共产生 100 名参与者，加上参与者总数的 10% 的流失率。 因此，我们的研究应包括至少 110 名参与者，他们将被分为干预组 (n= 55) 和对照组 (n= 55)。

基线数据收集程序

在学生同意书分发的同一天，同意参加的学生将被要求完成社会人口特征调查问卷和六项结果测量。 然而，六项成果措施的完成将在同一天分两次进行，以避免参与者感到无聊。 第一期将完成社会人口调查问卷、CRIES-13、MSPSS、CYRM-28 和 PedsQLTM 4.0 Generic Core 版本。 JCS 完成将在研究人员和参与者商定的时间在第二个时期的晚些时候进行。 对于在数据收集过程中无法出席的学生，将提供在线版本的措施。 所有数据将由对组分配不知情的数据收集者收集。

干预交付

同意参加的学生将随机分组；一组由5-10名学生组成。 调查人员将为所有小组制定干预会议的时间表。 在接下来的一周，当第一次干预会议开始时，干预人员将在课堂上进行 45-60 分钟的 CERIA。 会议将由负责转移小组的两名研究助理协助。 会话 1-6 将使用相同的格式重复。 将提供包含参与者姓名的每个会话的干预出席名单。 坚持干预会议被定义为所有参与者都遵循协议并接受分配的治疗。 每位无法参加干预会议的参与者都将获得他们错过的会议的在线版本会议材料。 干预者会要求他们阅读材料并在家练习练习，这样他们就可以轻松进入下一节课。

测试后和后续数据收集程序

在干预的最后一节中，调查人员将额外进行 30-45 分钟的重点小组讨论，以收集参与者对 CERIA 的看法。 还将分发一份关于参与者观点的问卷。 干预后一周和干预后一个月的次要结果数据收集将使用与基线数据收集相同的格式进行。

干预者

只有至少拥有学士学位护理学位的卫生专业人员才有资格进行干预。 打算实施干预的人员需要阅读和理解干预手册。 在这项研究中，研究团队中只有一名干预者（主要研究者）将提供干预会议。

干预发展

干预发展的基础是基于青少年灾难幸存者的复原力模型。 在该模型中，确定了预测弹性的途径。 首先，PTSD 症状和防御性应对作为风险因素直接和间接地预测了消极途径中的恢复力。 其次，作为保护因素的社会支持和勇敢应对也直接和间接地预测了积极途径中的恢复力。 第三，PTSD 症状通过防御和勇敢的应对方式对恢复力产生间接影响。 模型中对复原力的主要影响已通过应对变量的作用得到证明，其中防御性和勇敢应对充当调解者，并有助于解释 PTSD 症状与复原力之间的间接影响。 防御性和勇敢的应对反映了个人用来评估压力的认知评估。 防御性应对最初是一种保护机制，随后是社会支持，使防御性应对转变为勇敢应对。 在此过程中，社会支持对增强韧性也发挥了关键作用。 因此，本研究中的干预部分将解决风险（压力和消极应对）和保护（社会支持和积极应对）因素在与 COVID-19 大流行相关的复原力和健康相关生活质量发展中的作用。

数据管理/分析计划

收集的数据将使用 IBM SPSS for Windows 26 版进行分析，并假定统计显着性水平为 p ≤ 0.05。 将进行数据一致性检查，以验证所收集数据的可靠性。 在丢失数据的情况下，将根据丢失数据的类型使用几种方法：完全随机丢失、随机丢失或非随机丢失。 调查人员可以采用完整案例分析来完全随机地克服缺失，因为这表明如果调查人员在分析所需的任何变量中缺少一个或多个值，则调查人员会放弃所有案例。 也可以使用多重插补；在每个数据集中，缺失值将被从观察数据的预测分布中随机抽取的值替换。 当数据随机丢失时，此方法将提供有效结果，同时避免功率损失（样本量减少）。 或者，将通过替换最能代表缺失值机制的单个值来使用单一插补；这可能是正态分布连续变量的均值、分类变量的众数或中位数、回归方程的预测值，或者结转的最后/最佳/最差观察值。

来自可行性和可接受性（主要结果）的数据将进行定量和定性分析。 将指定为描述性统计分析的定量分析将应用于有关招募目标参与者所需时间、参与者招募、参与者保留、参与者流失率、参与者对干预的依从性、参与者依从性和评估措施完整性的数据。测试，测试后参与者对评估措施的遵守情况和完整性，以及后续参与者对评估措施的遵守情况和完整性。

定性分析将仅适用于关于可接受性测量的主要结果数据：参与者对干预的看法、退出调查和干预者对干预的看法）。 将对一组选定的参与者进行焦点小组讨论 (FGD)，FGD 将使用加密数字录音机进行记录，并将逐字转录。 所有数据都将使用理论框架分析 (TFA) 进行主题分析，以指导分析。 TFA 由七个组成部分组成：情感态度、负担、感知有效性、道德、干预连贯性、机会成本和自我效能。 我们的研究团队将通过定期共识会议进行分析。

对于次要结果，将使用广义估计方程框架来分析参与三个时间点评估的匹配学生队列：测试前、测试后和后续调查，以及在后续调查中丢失的参与者向上，关于基线人口特征（性别、种族和生活安排）和六个结果（CRIES-13、JCS-防御性应对、JCS-勇敢应对、MSPSS、CYRM-28、PedsQLTM 4.0 通用核心版本）。 此外，将使用意向治疗原则对所有次要结果进行具有固定和随机效应的线性混合模型的敏感性分析，由此使用多重插补来评估结果对缺失数据的敏感性。对失访学生的随机 (MAR) 假设。 固定效应将应用于治疗组（干预与对照组）和预后变量（年龄、性别、种族和生活安排）。 而随机效应将应用于学校，以说明学校内的响应聚集。 该分析旨在分析完成所有次要结果的前测、后测和后续调查的实验组和对照组的所有参与者之间的平均差异数据。

中期分析和停止指南

在研究和随后的后续数据收集过程中，研究人员预计不会出现任何对参与者有害的问题。 调查人员没有既定的终止标准，并且调查人员不打算在后续数据收集完成之前进行中期分析。