Uma Intervenção de Enfrentamento e Resiliência para Adolescentes (CERIA)

Validade de conteúdo para a intervenção (um painel de especialistas)

A validade de conteúdo do CERIA visa validar a adequação do CERIA por um painel de especialistas. Os membros do painel serão selecionados com base em seus conhecimentos e experiências educacionais relacionados ao estudo. Os especialistas que serão convidados a participar do painel devem atender aos seguintes critérios: 1) ter mais de cinco anos de experiência clínica ou de pesquisa em psicoeducação, adolescentes e/ou áreas afins, 2) estar disposto a participar do conteúdo estudo de validade e 3) ser capaz de se comunicar efetivamente em inglês ou indonésio. Uma vez que este estudo será realizado no ambiente escolar, os membros do painel podem incluir membros da universidade/docente que tenham experiência com o tópico do estudo, conselheiros escolares (professores responsáveis ​​pelos programas de aconselhamento na escola), vice-diretor de assuntos estudantis (reitor da estudantes) e/ou diretor assistente de assuntos acadêmicos e currículo. Enfermeiras escolares também serão convidadas, se houver e se possível.

O tamanho da amostra de um estudo de validade de conteúdo está relacionado a um índice de validação de conteúdo (IVC) satisfatório, aplicado para avaliar a validade de conteúdo de cada item do protocolo de intervenção. Neste estudo, o CVI será adotado para identificar o tamanho amostral necessário e o nível de consenso do painel de especialistas. Conforme recomendado, são necessários seis especialistas para atingir um CVI satisfatório de 0,83 para cada item do formulário de avaliação da validade de conteúdo.

Procedimento de Estudo de Validade de Conteúdo

Um convite formal será enviado por telefone ou e-mail para solicitar a participação de especialistas elegíveis no estudo. Assim que os especialistas aceitarem o convite, uma carta de apresentação e o formulário de avaliação da validade de conteúdo serão enviados a eles. A carta de apresentação contém o objetivo do estudo, os critérios de seleção do painel de especialistas, informações detalhadas sobre o formulário de avaliação (o protocolo de intervenção CERIA) e instruções para classificar cada item. O formulário de avaliação inclui vários itens associados ao protocolo de intervenção CERIA, incluindo o conteúdo da intervenção (raciocínio do tema, abordagem da intervenção, princípio terapêutico ou componentes das atividades de intervenção por sessão), desenho da intervenção (duração de cada sessão, número de sessões de intervenção no total, frequência de cada sessão, duração da intervenção, cenário, critérios intervencionistas, participantes do grupo) e componentes do manual de intervenção (um guia para educadores e outro guia para participantes). A classificação de cada item é baseada em uma escala Likert de 4 pontos (4= muito adequado, 3= adequado, 2= inadequado e 1= muito inadequado). Se os especialistas pontuarem qualquer um dos itens abaixo de uma pontuação de 3, eles serão solicitados a fornecer comentários ou sugestões com evidências e referências relevantes para ajudar o estudo a refinar ainda mais o protocolo de intervenção.

Análise de Dados para Validade de Conteúdo

O nível de item CVI (I-CVI) e o nível de escala (S-CVI) serão aplicados para avaliar a validade de conteúdo de cada um dos itens e todo o protocolo de intervenção CERIA, respectivamente. O I-CVI será calculado contando o número de especialistas que classificaram os itens como "apropriado" (pontuação 3) ou "muito adequado" (pontuação 4) e dividindo esse número pelo número total de especialistas. Já o S-CVI será avaliado pelo cálculo da média do I-CVI entre os itens. Um IVC de 0,80 ou superior e 0,83 são considerados valores satisfatórios para o S-CVI e I-CVI, respectivamente. Qualquer item com CVI baixo será revisado com base nos comentários ou sugestões dos especialistas até que o CVI atinja o valor satisfatório pré-definido.

Amostra Escolar e Recrutamento

Os investigadores usarão um diagrama de fluxo CONSORT para descrever as fases deste estudo. Uma técnica de amostragem intencional será usada neste estudo para selecionar especificamente duas escolas públicas de ensino fundamental com mais de 400 alunos cada. Os dados relativos ao número de alunos em cada escola serão atualizados (no segundo semestre do novo ano letivo 2022-2023). Reuniões informativas serão usadas para informar os diretores das escolas elegíveis sobre o estudo, antes da emissão dos convites para participar. Em seguida, entrevistas de elegibilidade com diretores de escola serão usadas para verificar as estratégias atuais usadas para promover a resiliência dentro das escolas. Os investigadores enviarão uma carta-convite aos diretores das escolas junto com as informações do estudo e solicitarão consentimento por escrito para a participação da escola. No caso de uma escola não responder ao convite ou se recusar a participar, o processo de recrutamento da escola será repetido, com a próxima escola elegível identificada sendo convidada a participar. O processo continuará até que duas escolas tenham sido recrutadas.

Alocação Aleatória de Escolas

A alocação das escolas para serem o grupo de intervenção ou controle será realizada por meio de randomização simples por um dos membros da nossa equipe de estudo. Escolas, pais de alunos e alunos matriculados serão cegos para a alocação do grupo de estudo.

Recrutamento de Estudantes

O consentimento informado dos pais será necessário para a participação do aluno. A fim de otimizar o consentimento dos pais para a participação da criança, os investigadores compartilharão nossas informações de estudo com a comunidade escolar por meio de grupos de WhatsApp dos pais ou responsáveis ​​ou outras plataformas existentes. A distribuição do consentimento dos pais será realizada em salas de aula selecionadas nas escolas. Cada sala de aula nas escolas tem a mesma probabilidade de ser escolhida. Usando uma função de número aleatório (no Microsoft Excel), os investigadores selecionarão duas salas de aula de cada série para distribuir o consentimento informado dos pais junto com as informações do estudo. As salas de aula que foram selecionadas devem ser acordadas pelo diretor da escola e pelos professores da sala de aula. Na declaração do estudo principal, os investigadores fornecerão informações de contato para que possam entrar em contato se tiverem alguma dúvida sobre o estudo.

No primeiro dia do recrutamento dos alunos, os investigadores distribuirão o consentimento dos pais junto com a procuração dos pais da Escala Básica PedsQLTM 4.0 Genérica para os alunos nas salas de aula selecionadas para serem assinados por seus pais ou responsáveis ​​em casa. Os pais ou responsáveis ​​que concordarem em participar do estudo podem assinar o formulário de consentimento e proceder diretamente ao preenchimento do PedsQLTM 4.0, Generic Core Scale. Aqueles que não quiserem participar podem deixar o campo de procuração dos pais em branco. Se eles concordam ou discordam que seu filho deve participar do estudo, todos eles devem devolver o formulário de consentimento e o PedsQLTM 4.0, Generic Core Scale para a equipe de pesquisa no dia seguinte. Os pais ou responsáveis ​​que não devolverem o consentimento dos pais serão contatados por meio de ligação telefônica para fornecer consentimento verbal ou não consentimento para a participação de seus filhos. Para aqueles que fornecerem consentimento verbal, as informações de substituição do estudo (com consentimento dos pais) serão fornecidas pelo correio. Além disso, o consentimento informado do aluno para participação, ou um formulário de consentimento do aluno, é exigido de cada participante antes da conclusão das pesquisas dos alunos em cada ponto de coleta de dados. Portanto, para os alunos cujos pais ou responsáveis ​​concordaram e devolveram o formulário de consentimento dos pais, os investigadores solicitarão que eles preencham e devolvam um formulário de consentimento assinado.

Tamanho da amostra

Os investigadores usam a calculadora de tamanho de amostra G*Power em um teste F com análise multivariada de variância com base em alguns critérios. Primeiro, um tamanho de efeito de 0,4 (médio) é usado. Em segundo lugar, os investigadores usaram um teste de hipótese bicaudal, com uma probabilidade de erro α de 0,05 e uma potência (probabilidade de erro 1-β) de 0,95. Terceiro, o número de grupos é 2 (grupos de intervenção e controle) e o número de medições é 3 (pré-teste, pós-teste e acompanhamento). O tamanho da amostra da calculadora resulta em 100 participantes no total, mais uma taxa de perda de 10% do total de participantes. Assim, nosso estudo deve incluir pelo menos 110 participantes que serão divididos em grupos de intervenção (n= 55) e controle (n= 55).

Procedimento de coleta de dados de linha de base

No mesmo dia da distribuição do formulário de consentimento do aluno, os alunos que concordarem em participar serão solicitados a preencher um questionário de características sociodemográficas e as seis medidas de resultado. No entanto, a conclusão das seis medidas de resultado será realizada duas vezes no mesmo dia para evitar o tédio entre os participantes. No primeiro período, será preenchido um questionário sociodemográfico, CRIES-13, MSPSS, CYRM-28 e PedsQLTM 4.0 versão Generic Core. A conclusão do JCS será realizada posteriormente no segundo período em um horário acordado entre o pesquisador e os participantes. Para os alunos que não puderem apresentar durante a coleta de dados, será fornecida uma versão online das medidas. Todos os dados serão coletados por coletores de dados que não têm conhecimento da alocação do grupo.

Entrega de intervenção

Os alunos que concordarem em participar serão agrupados aleatoriamente; um grupo consiste de 5 a 10 alunos. Os investigadores definirão um cronograma para as sessões de intervenção para todos os grupos. Na semana seguinte, quando será iniciada a primeira sessão da intervenção, um interventor aplicará o CERIA por 45 a 60 minutos em sala de aula. A sessão será assistida por dois assistentes de pesquisa que são responsáveis ​​pelo deslocamento dos grupos. As sessões 1-6 serão repetidas usando o mesmo formato. Serão fornecidas listas de presença de intervenção para cada sessão contendo os nomes dos participantes. A adesão à sessão de intervenção é definida como todos os participantes seguindo o protocolo e recebendo o tratamento conforme alocado. Cada participante que não puder comparecer a uma das sessões de intervenção receberá uma versão online do material da sessão que faltou. O interventor pedirá que leiam o material e pratiquem os exercícios em casa para que possam entrar facilmente na próxima sessão.

Procedimento de coleta de dados pós-teste e acompanhamento

Na última sessão da intervenção, os investigadores conduzirão 30 a 45 minutos adicionais para uma discussão em grupo focada, a fim de coletar as opiniões dos participantes sobre o CERIA. Também será distribuído um questionário sobre as perspectivas dos participantes. A coleta de dados para os resultados secundários uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção será realizada usando o mesmo formato da coleta de dados da linha de base.

Intervencionista

Apenas os profissionais de saúde com, no mínimo, o título de bacharel em enfermagem estão habilitados para realizar a intervenção. A leitura e compreensão do manual de intervenção é necessária para quem pretende realizar a intervenção. Neste estudo, apenas um interventor (o investigador principal) da equipe de pesquisa realizará as sessões de intervenção.

Desenvolvimento da Intervenção

Os fundamentos do desenvolvimento da intervenção foram baseados no modelo de resiliência do adolescente sobrevivente de desastres. No modelo, foram identificados caminhos para prever a resiliência. Primeiro, os sintomas de TEPT e enfrentamento defensivo como fatores de risco previram a resiliência em um caminho negativo direta e indiretamente. Em segundo lugar, o apoio social e o enfrentamento corajoso como fatores de proteção previram a resiliência em um caminho positivo, direta e indiretamente. E, terceiro, houve um efeito indireto dos sintomas de TEPT na resiliência por meio de enfrentamento defensivo e corajoso. Os principais impactos na resiliência no modelo foram demonstrados pelos papéis das variáveis ​​de enfrentamento, onde o enfrentamento defensivo e corajoso atuaram como mediadores e ajudaram a explicar os efeitos indiretos entre sintomas de TEPT e resiliência. O coping defensivo e corajoso refletiu as avaliações cognitivas usadas pelos indivíduos para avaliar o estresse. O coping defensivo começou como um mecanismo de proteção seguido de suporte social, o que fez com que o coping defensivo se transformasse em coping corajoso. Nesse processo, o apoio social também desempenhou um papel crítico para aumentar a resiliência. Assim, o componente de intervenção neste estudo abordará os papéis dos fatores de risco (estresse e enfrentamento negativo) e protetores (apoio social e enfrentamento positivo) no desenvolvimento da resiliência e qualidade de vida relacionada à saúde relacionada à pandemia de COVID-19.

Plano para Gerenciamento/Análise de Dados

Os dados coletados serão analisados ​​no IBM SPSS for Windows versão 26 e assumido nível de significância estatística p ≤ 0,05. Serão realizadas verificações de consistência de dados para verificar a confiabilidade dos dados coletados. No caso de dados ausentes, várias abordagens serão usadas, dependendo do tipo de dados ausentes: ausente completamente ao acaso, ausente aleatoriamente ou ausente não aleatoriamente. Os investigadores podem empregar a análise de caso completa para superar a falta completamente ao acaso, porque isso sugere que os investigadores abandonem todos os casos se tiverem um ou mais valores ausentes em qualquer uma das variáveis ​​necessárias para análise. Também podem ser usadas imputações múltiplas; em cada conjunto de dados, os valores ausentes serão substituídos por valores que são amostrados aleatoriamente da distribuição preditiva dos dados observados. Essa abordagem fornecerá resultados válidos quando os dados estiverem ausentes aleatoriamente, evitando a perda de poder (redução do tamanho da amostra). Alternativamente, a imputação única será usada substituindo um único valor que melhor represente o mecanismo do valor ausente; pode ser a média de uma variável contínua normalmente distribuída, moda ou mediana de uma variável categórica, um valor previsto de uma equação de regressão ou a última/melhor/pior observação realizada.

Os dados de viabilidade e aceitabilidade (resultados primários) serão analisados ​​quantitativa e qualitativamente. A análise quantitativa que será especificada para a análise estatística descritiva será aplicada para dados relativos ao tempo necessário para recrutar participantes-alvo, recrutamento de participantes, retenção de participantes, taxas de perda de participantes, adesão do participante à intervenção, adesão do participante e integridade das medidas de avaliação no pré- teste, conformidade do participante e integridade das medidas de avaliação no pós-teste e conformidade do participante e integridade das medidas de avaliação no acompanhamento.

A análise qualitativa será aplicada apenas aos dados dos resultados primários relativos à medida de aceitabilidade: perspectiva dos participantes sobre a intervenção, uma pesquisa de saída e perspectiva do intervencionista sobre a intervenção). Uma discussão de grupo focal (FGD) de um grupo selecionado de participantes será realizada e o FGD será gravado usando um gravador de áudio digital criptografado e será transcrito literalmente. Todos os dados serão analisados ​​tematicamente usando uma análise de quadro teórico (TFA) para orientar a análise. O TFA consiste em sete construtos componentes: atitude afetiva, fardo, eficácia percebida, ética, coerência da intervenção, custos de oportunidade e autoeficácia. Nossa equipe de pesquisa conduzirá a análise com reuniões regulares de consenso.

Para os resultados secundários, uma estrutura de equação de estimativa generalizada será usada para analisar a coorte combinada de alunos que participam de três pontos de avaliação: pré-teste, pós-teste e pesquisas de acompanhamento, e participantes perdidos no acompanhamento para cima, nas características demográficas iniciais (gênero, etnia e arranjo de vida) e os seis resultados (CRIES-13, enfrentamento defensivo JCS, enfrentamento corajoso JCS, MSPSS, CYRM-28, versão PedsQLTM 4.0 Generic Core). Além disso, um modelo linear misto com efeitos fixos e aleatórios será realizado para análise de sensibilidade para todos os desfechos secundários usando princípios de intenção de tratar, em que imputações múltiplas foram usadas para avaliar a sensibilidade dos resultados aos dados ausentes sob a falta em suposição aleatória (MAR) para alunos que são perdidos no acompanhamento. O efeito fixo será aplicado ao grupo de tratamento (intervenção vs. controle) e variáveis ​​prognósticas (idade, gênero, etnia e arranjo de vida). Considerando que o efeito aleatório será aplicado às escolas para dar conta do agrupamento de respostas dentro das escolas. Esta análise visa analisar os dados sobre as diferenças médias entre todos os participantes dos grupos experimental e de controle que completaram o pré-teste, pós-teste e pesquisas de acompanhamento para todos os resultados secundários.

Análise Interina e Diretriz de Parada

Durante o estudo e a subsequente coleta de dados de acompanhamento, os investigadores não esperam nenhum problema que possa ser prejudicial aos participantes. Os investigadores não têm critérios de rescisão estabelecidos e não planejam realizar análises intermediárias antes que a coleta de dados de acompanhamento seja concluída.