Radzenie sobie i odporność Interwencja dla młodzieży (CERIA)

Ważność treści dla interwencji (panel ekspertów)

Ważność treści dla CERIA ma na celu potwierdzenie stosowności CERIA przez panel ekspertów. Członkowie panelu zostaną wybrani na podstawie ich wiedzy edukacyjnej i doświadczeń związanych z badaniem. Eksperci, którzy zostaną zaproszeni do udziału w panelu, muszą spełniać następujące kryteria: 1) posiadać ponad pięcioletnie doświadczenie kliniczne lub badawcze w psychoedukacji, młodzieży i/lub pokrewnej dziedzinie, 2) być chętni do udziału w badanie ważności i 3) być w stanie skutecznie komunikować się w języku angielskim lub indonezyjskim. Ponieważ niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w środowisku szkolnym, członkami panelu mogą być pracownicy uczelni/wydziału, którzy mają doświadczenie w temacie badania, pedagodzy szkolni (nauczyciele odpowiedzialni za programy poradnictwa w szkole), wicedyrektor ds. studenckich (dziekan ds. studentów) i/lub asystenta dyrektora ds. akademickich i programu nauczania. W miarę możliwości zaproszone zostaną również pielęgniarki szkolne.

Wielkość próby badania trafności treści jest związana z zadowalającym wskaźnikiem walidacji treści (CVI), który jest stosowany do oceny trafności treści każdego elementu protokołu interwencji. W tym badaniu CVI zostanie przyjęty w celu określenia wymaganej wielkości próby i poziomu konsensusu panelu ekspertów. Zgodnie z zaleceniami potrzeba sześciu ekspertów, aby osiągnąć zadowalający CVI wynoszący 0,83 dla każdej pozycji w formularzu oceny ważności treści.

Procedura badania ważności treści

Oficjalne zaproszenie zostanie przesłane telefonicznie lub e-mailem w celu pozyskania kwalifikujących się ekspertów do udziału w badaniu. Gdy eksperci przyjmą zaproszenie, zostanie im przesłany list motywacyjny oraz formularz oceny aktualności treści. List przewodni zawiera cel badania, kryteria wyboru panelu ekspertów, szczegółowe informacje dotyczące formularza oceny (protokół interwencji CERIA) oraz instrukcje oceny każdej pozycji. Formularz oceny zawiera kilka pozycji związanych z protokołem interwencji CERIA, w tym treść interwencji (przesłanie tematu, podejście do interwencji, zasada terapeutyczna lub elementy działań interwencyjnych na sesję), projekt interwencji (czas trwania każdej sesji, liczba sesji interwencyjnych łącznie, częstotliwość każdej sesji, długość interwencji, otoczenie, kryteria interwencji, uczestnicy grupy) oraz elementy podręcznika interwencji (przewodnik dla edukatorów i inny przewodnik dla uczestników). Ocena każdej pozycji opiera się na 4-punktowej skali Likerta (4 = bardzo odpowiednie, 3 = odpowiednie, 2 = nieodpowiednie i 1 = bardzo nieodpowiednie). Jeśli eksperci uzyskali jakąkolwiek z pozycji poniżej 3 punktów, zostaną poproszeni o przedstawienie komentarzy lub sugestii wraz z odpowiednimi dowodami i odniesieniami, aby pomóc w dalszym udoskonalaniu protokołu interwencji.

Analiza danych pod kątem ważności treści

CVI na poziomie pozycji (I-CVI) i poziom skali (S-CVI) zostaną zastosowane odpowiednio do oceny trafności treści każdej z pozycji i całego protokołu interwencji CERIA. I-CVI zostanie obliczony poprzez zliczenie liczby ekspertów, którzy ocenili pozycje jako „odpowiednie” (3 punkty) lub „bardzo odpowiednie” (4 punkty) i podzielenie tej liczby przez całkowitą liczbę ekspertów. Podczas gdy S-CVI zostanie oceniony poprzez obliczenie średniego I-CVI dla wszystkich pozycji. CVI wynoszące 0,80 lub więcej i 0,83 są uważane za zadowalające wartości odpowiednio dla S-CVI i I-CVI. Każda pozycja z niskim CVI będzie korygowana na podstawie komentarzy lub sugestii ekspertów, aż CVI osiągnie z góry określoną zadowalającą wartość.

Próbka szkolna i rekrutacja

Badacze wykorzystają schemat blokowy CONSORT do opisania faz tego badania. W tym badaniu zostanie zastosowana technika celowego doboru próby, aby konkretnie wybrać dwa publiczne gimnazja, z których każdy liczy ponad 400 uczniów. Zaktualizowane zostaną dane dotyczące liczby uczniów w poszczególnych szkołach (w drugim semestrze nowego roku akademickiego 2022-2023). Spotkania informacyjne zostaną wykorzystane do poinformowania dyrektorów kwalifikujących się szkół o badaniu przed wydaniem zaproszeń do udziału. Następnie wywiady kwalifikowalności z dyrektorami szkół zostaną wykorzystane w celu ustalenia aktualnych strategii stosowanych w celu promowania odporności w szkołach. Śledczy wyślą list z zaproszeniem do dyrektorów szkół wraz z informacjami o badaniu i poproszą o pisemną zgodę na udział szkoły. W przypadku, gdy szkoła nie odpowie na zaproszenie lub odmówi udziału, proces rekrutacji szkoły zostanie powtórzony, a do udziału zaproszona zostanie kolejna zidentyfikowana kwalifikująca się szkoła. Proces będzie kontynuowany do czasu naboru dwóch szkół.

Losowy przydział szkół

Przydział szkół do grupy interwencyjnej lub kontrolnej zostanie przeprowadzony przy użyciu prostej randomizacji przez jednego z członków naszego zespołu badawczego. Szkoły, rodzice uczniów i zapisani uczniowie nie będą wiedzieć o przydziale do grup.

Rekrutacja studentów

Udział ucznia będzie wymagał świadomej zgody rodziców. Aby zoptymalizować zgodę rodziców na udział dzieci, śledczy będą udostępniać informacje o naszych badaniach społeczności szkolnej za pośrednictwem grup WhatsApp rodziców lub opiekunów lub innych istniejących platform. Dystrybucja zgód rodziców prowadzona będzie w wybranych salach lekcyjnych w szkołach. Każda klasa w szkołach ma takie samo prawdopodobieństwo wyboru. Korzystając z funkcji liczb losowych (w programie Microsoft Excel), śledczy wybiorą dwie sale lekcyjne z każdego poziomu klasy, aby rozprowadzić zgodę poinformowaną przez rodziców i przestudiować informacje. Wybrane sale lekcyjne powinny zostać uzgodnione przez dyrektora szkoły i wychowawców klas. W oświadczeniu rodzica dotyczącym badania badacze podają dane kontaktowe, aby mogli kontaktować się z nimi w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących badania.

Pierwszego dnia rekrutacji uczniów badacze przekażą uczniom w wybranych klasach zgodę rodziców wraz z pełnomocnictwem rodzica PedsQLTM 4.0 Generic Core Scale w celu podpisania przez rodziców lub opiekunów w domu. Rodzice lub opiekunowie, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, mogą podpisać formularz zgody i przejść bezpośrednio do wypełniania PedsQLTM 4.0, Generic Core Scale, pełnomocnika rodziców. Osoby, które nie chcą uczestniczyć, mogą pozostawić puste pole pełnomocnika rodzica. Niezależnie od tego, czy zgadzają się, czy nie zgadzają się, że ich dziecko powinno uczestniczyć w badaniu, wszyscy muszą następnego dnia zwrócić zespołowi badawczemu formularz zgody i PedsQLTM 4.0, Generic Core Scale, zastępcę rodzica. Rodzice lub opiekunowie, którzy nie zwrócą zgody rodzicielskiej, zostaną powiadomieni telefonicznie w celu udzielenia ustnej zgody lub braku zgody na udział ich dziecka. W przypadku osób, które wyrażą ustną zgodę, zastępcze informacje o badaniu (za zgodą rodziców) zostaną przesłane pocztą. Dodatkowo, przed wypełnieniem ankiet studenckich w każdym punkcie zbierania danych wymagana jest świadoma zgoda studenta na udział lub formularz zgody studenta. W związku z tym w przypadku uczniów, których rodzice lub opiekunowie wyrazili zgodę i odesłali formularz zgody rodziców, śledczy poproszą ich o wypełnienie i odesłanie podpisanego formularza zgody.

Wielkość próbki

Śledczy używają kalkulatora wielkości próby G*Power w teście F z wielowymiarową analizą wariancji opartą na pewnych kryteriach. Najpierw używana jest wielkość efektu 0,4 (średnia). Po drugie, badacze zastosowali dwustronne testowanie hipotez z prawdopodobieństwem błędu α równym 0,05 i mocą (prawdopodobieństwo błędu 1-β) równej 0,95. Po trzecie, liczba grup wynosi 2 (grupy interwencyjne i kontrolne), a liczba pomiarów wynosi 3 (przed testem, po teście i po badaniu). Wielkość próby z kalkulatora daje w sumie 100 uczestników plus 10% współczynnik utraty od wszystkich uczestników. Dlatego nasze badanie powinno obejmować co najmniej 110 uczestników, którzy zostaną podzieleni na grupy interwencyjne (n=55) i kontrolne (n=55).

Procedura zbierania danych bazowych

W tym samym dniu, w którym rozdano formularze zgody uczniów, studenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego charakterystyki socjodemograficznej i sześciu miar wyników. Jednak ukończenie sześciu pomiarów wyniku zostanie przeprowadzone w dwóch okresach tego samego dnia, aby uniknąć nudy wśród uczestników. W pierwszym okresie zostanie wypełniony kwestionariusz socjodemograficzny, CRIES-13, MSPSS, CYRM-28 oraz wersja PedsQLTM 4.0 Generic Core. Uzupełnienie JCS zostanie przeprowadzone później w drugim okresie w terminie uzgodnionym przez badacza i uczestników. Dla uczniów, którzy nie będą mogli zaprezentować się podczas zbierania danych, udostępniona zostanie wersja online środków. Wszystkie dane będą zbierane przez zbieraczy danych, którzy nie są świadomi alokacji grupowej.

Dostawa interwencyjna

Studenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo pogrupowani; jedna grupa liczy 5-10 uczniów. Śledczy ustalą harmonogram sesji interwencyjnych dla wszystkich grup. W następnym tygodniu, kiedy rozpocznie się pierwsza sesja interwencji, interwencjonista dostarczy CERIA na 45-60 minut w klasie. Sesja będzie wspomagana przez dwóch asystentów badawczych odpowiedzialnych za zmianę grup. Sesje 1-6 będą powtarzane w tym samym formacie. Zostaną dostarczone listy obecności interwencyjne dla każdej sesji zawierające nazwiska uczestników. Przestrzeganie sesji interwencyjnej definiuje się jako przestrzeganie przez wszystkich uczestników protokołu i otrzymywanie leczenia zgodnie z przydziałem. Każdy uczestnik, który nie będzie mógł uczestniczyć w którejś z sesji interwencyjnych, otrzyma wersję online materiałów z sesji, na której był opuszczony. Interwencjonista poprosi ich o przeczytanie materiału i przećwiczenie ćwiczeń w domu, aby mogli łatwo przejść do następnej sesji.

Procedura zbierania danych po teście i obserwacji

Podczas ostatniej sesji interwencji śledczy przeprowadzą dodatkowe 30-45 minut na dyskusję w grupie fokusowej w celu zebrania opinii uczestników na temat CERIA. Zostanie również rozesłany kwestionariusz dotyczący perspektyw uczestników. Zbieranie danych dla drugorzędnych wyników tydzień po interwencji i jeden miesiąc po interwencji zostanie przeprowadzone przy użyciu tego samego formatu, co w przypadku zbierania danych wyjściowych.

Interwencyjny

Tylko pracownicy służby zdrowia posiadający co najmniej stopień licencjata pielęgniarstwa są uprawnieni do przeprowadzania interwencji. Przeczytanie i zrozumienie podręcznika interwencji jest wymagane od tych, którzy zamierzają przeprowadzić interwencję. W tym badaniu tylko jeden interwencjonista (główny badacz) z zespołu badawczego przeprowadzi sesje interwencyjne.

Rozwój interwencji

Podstawą rozwoju interwencji był model prężności nastolatka, który przeżył katastrofę. W modelu zidentyfikowano ścieżki przewidywania odporności. Po pierwsze, objawy PTSD i obronne radzenie sobie jako czynniki ryzyka bezpośrednio i pośrednio przewidywały prężność w ścieżce negatywnej. Po drugie, wsparcie społeczne i odważne radzenie sobie jako czynniki ochronne przewidywały odporność na pozytywnej ścieżce, również bezpośrednio i pośrednio. I po trzecie, wystąpił pośredni wpływ objawów PTSD na odporność poprzez defensywne i odważne radzenie sobie. Główne wpływy na prężność w modelu zostały wykazane przez role zmiennych radzenia sobie, gdzie defensywne i odważne radzenie sobie działały jako mediatory i pomagały wyjaśnić pośrednie efekty między objawami PTSD a odpornością. Defensywne i odważne radzenie sobie odzwierciedlały oceny poznawcze stosowane przez osoby do oceny stresu. Defensywne radzenie sobie zaczęło się jako mechanizm obronny, po którym nastąpiło wsparcie społeczne, co spowodowało przekształcenie defensywnego radzenia sobie w odważne radzenie sobie. W tym procesie wsparcie społeczne również odegrało kluczową rolę w zwiększaniu odporności. Dlatego komponent interwencji w tym badaniu będzie dotyczył roli czynników ryzyka (stres i negatywne radzenie sobie) oraz ochronnych (wsparcie społeczne i pozytywne radzenie sobie) w rozwoju odporności i jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z pandemią COVID-19.

Plan zarządzania/analizy danych

Zebrane dane zostaną poddane analizie przy użyciu IBM SPSS for Windows wersja 26 i przyjęto poziom istotności statystycznej p ≤ 0,05. Przeprowadzane będą kontrole spójności danych w celu zweryfikowania wiarygodności zebranych danych. W przypadku brakujących danych zostanie zastosowanych kilka podejść w zależności od rodzaju brakujących danych: brak całkowicie losowy, brak losowy lub brak losowy. Badacze mogą zastosować pełną analizę przypadków, aby całkowicie losowo wyeliminować braki, ponieważ sugeruje to, że badacze odrzucają wszystkie przypadki, jeśli brakuje im jednej lub więcej wartości w którejkolwiek ze zmiennych wymaganych do analizy. Można również zastosować wiele imputacji; w każdym zbiorze danych brakujące wartości zostaną zastąpione wartościami losowo próbkowanymi z predykcyjnego rozkładu obserwowanych danych. Takie podejście zapewni prawidłowe wyniki, gdy losowo brakuje danych, unikając jednocześnie utraty mocy (zmniejszenie wielkości próby). Alternatywnie, pojedyncza imputacja zostanie zastosowana poprzez zastąpienie pojedynczej wartości, która najlepiej odzwierciedla mechanizm brakującej wartości; może to być średnia zmiennej ciągłej o rozkładzie normalnym, tryb lub mediana zmiennej kategorycznej, przewidywana wartość równania regresji lub ostatnia/najlepsza/najgorsza obserwacja przeniesiona do przodu.

Dane dotyczące wykonalności i akceptowalności (główne wyniki) zostaną przeanalizowane ilościowo i jakościowo. Analiza ilościowa, która zostanie poddana analizie statystyk opisowych, zostanie zastosowana do danych dotyczących czasu potrzebnego na rekrutację uczestników docelowych, rekrutację uczestników, utrzymanie uczestników, wskaźniki rezygnacji uczestników, zgodność uczestników z interwencją, zgodność uczestników oraz kompletność działań ewaluacyjnych przed test, zgodność uczestników i kompletność środków oceny po teście oraz zgodność uczestników i kompletność środków oceny po zakończeniu.

Analiza jakościowa zostanie zastosowana tylko do podstawowych danych dotyczących wyników dotyczących miary akceptowalności: perspektywy uczestników na temat interwencji, ankiety dotyczącej wyjścia i perspektywy interwencjonistów na interwencję). Zostanie przeprowadzona dyskusja grupowa (FGD) z wybraną grupą uczestników, a FGD zostanie nagrana za pomocą zaszyfrowanego cyfrowego rejestratora audio i zostanie przepisana dosłownie. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane tematycznie przy użyciu analizy ram teoretycznych (TFA), aby poprowadzić analizę. TFA składa się z siedmiu konstruktów składowych: postawy afektywnej, obciążenia, postrzeganej skuteczności, etyczności, spójności interwencji, kosztów alternatywnych i poczucia własnej skuteczności. Nasz zespół badawczy przeprowadzi analizę na regularnych spotkaniach konsensusowych.

W przypadku wyników drugorzędnych do analizy dopasowanej kohorty uczniów, którzy uczestniczą w trzech punktach oceny: ankietach przed, po teście i kontrolnych, oraz uczestników, którzy przegrali w kolejnych w górę, na podstawie wyjściowych cech demograficznych (płeć, pochodzenie etniczne i warunki mieszkaniowe) oraz sześciu wyników (CRIES-13, JCS-radzenie sobie w obronie, JCS-odważne radzenie sobie, MSPSS, CYRM-28, wersja PedsQLTM 4.0 Generic Core). Dodatkowo zostanie przeprowadzony liniowy model mieszany ze stałymi i losowymi efektami w celu analizy wrażliwości dla wszystkich drugorzędnych wyników z wykorzystaniem zasad zamiaru leczenia, przy czym zastosowano wielokrotne imputacje do oceny wrażliwości wyników na brakujące dane w ramach brakujących co założenie losowe (MAR) dla uczniów, którzy stracili kontrolę. Stały efekt zostanie zastosowany do grupy leczonej (interwencja vs. kontrola) i zmiennych prognostycznych (wiek, płeć, pochodzenie etniczne i warunki życia). Podczas gdy efekt losowy zostanie zastosowany do szkół, aby uwzględnić grupowanie odpowiedzi w szkołach. Ta analiza ma na celu przeanalizowanie danych dotyczących średnich różnic między wszystkimi uczestnikami z grup eksperymentalnych i kontrolnych, którzy wypełnili ankiety przed, po i kontrolne dla wszystkich drugorzędnych wyników.

Tymczasowa analiza i wytyczne dotyczące zatrzymania

Podczas badania i późniejszego zbierania danych badacze nie spodziewają się żadnych problemów, które mogłyby być szkodliwe dla uczestników. Badacze nie mają ustalonych kryteriów zakończenia, a badacze nie planują przeprowadzania analiz pośrednich przed zakończeniem gromadzenia danych uzupełniających.