Una intervención de afrontamiento y resiliencia para adolescentes (CERIA)

Validez de contenido para la intervención (un panel de expertos)

La validez de contenido de CERIA tiene como objetivo validar la idoneidad de CERIA por un panel de expertos. Los miembros del panel serán seleccionados en base a su experiencia educativa y experiencias relacionadas con el estudio. Los expertos que serán invitados a participar en el panel deben cumplir con los siguientes criterios: 1) tener más de cinco años de experiencia clínica o de investigación en psicoeducación, adolescentes y/o campo relacionado, 2) estar dispuesto a participar en el contenido estudio de validez, y 3) ser capaz de comunicarse de manera efectiva en inglés o en idioma indonesio. Dado que este estudio se llevará a cabo en el entorno escolar, los miembros del panel pueden incluir miembros de la facultad/universidad que tengan experiencia en el tema de estudio, consejeros escolares (maestros que son responsables de los programas de asesoramiento en la escuela), subdirector de asuntos estudiantiles (decano de estudiantes), y/o subdirector de asuntos académicos y currículo. Las enfermeras escolares también serán invitadas si las hay y si es posible.

El tamaño de la muestra de un estudio de validez de contenido está relacionado con un índice de validación de contenido (IVC) satisfactorio que se aplica para evaluar la validez de contenido de cada ítem del protocolo de intervención. En este estudio, se adoptará el CVI para identificar el tamaño de muestra requerido y el nivel de consenso del panel de expertos. Como se recomienda, se necesitan seis expertos para alcanzar un CVI satisfactorio de 0,83 para cada elemento del formulario de evaluación de validez de contenido.

Procedimiento de estudio de validez de contenido

Se enviará una invitación formal por teléfono o correo electrónico para solicitar expertos elegibles para participar en el estudio. Una vez que los expertos acepten la invitación, se les enviará por correo una carta de presentación y el formulario de evaluación de validez de contenido. La carta de presentación consta del propósito del estudio, los criterios de selección del panel de expertos, información detallada en el formulario de evaluación (el protocolo de intervención CERIA) e instrucciones para calificar cada ítem. El formulario de evaluación incluye varios ítems asociados al protocolo de intervención CERIA, incluyendo el contenido de la intervención (justificación del tema, enfoque de la intervención, principio terapéutico o componentes de las actividades de intervención por sesión), diseño de la intervención (duración de cada sesión, número de sesiones de intervención en total, frecuencia de cada sesión, duración de la intervención, ámbito, criterios intervencionistas, participantes del grupo), y componentes del manual de intervención (una guía para educadores y otra guía para participantes). La calificación de cada ítem se basa en una escala Likert de 4 puntos (4= muy apropiado, 3= apropiado, 2= inapropiado y 1= muy inapropiado). Si los expertos calificaron cualquiera de los elementos por debajo de un puntaje de 3, se les pedirá que proporcionen comentarios o sugerencias con evidencia y referencias relevantes para ayudar al estudio a refinar aún más el protocolo de intervención.

Análisis de datos para la validez de contenido

Se aplicará el CVI a nivel de ítem (I-CVI) y el nivel de escala (S-CVI) para evaluar la validez de contenido de cada uno de los ítems y de todo el protocolo de intervención de CERIA, respectivamente. El I-CVI se calculará contando el número de expertos que califican los ítems como "apropiados" (puntuación de 3) o "muy apropiados" (puntuación de 4) y dividiendo ese número por el número total de expertos. Mientras que el S-CVI se evaluará calculando el I-CVI promedio entre los elementos. Un CVI de 0,80 o superior y 0,83 se consideran valores satisfactorios para S-CVI e I-CVI, respectivamente. Cualquier ítem con un CVI bajo será revisado en base a los comentarios o sugerencias de los expertos hasta que el CVI alcance el valor satisfactorio predefinido.

Muestra Escolar y Reclutamiento

Los investigadores utilizarán un diagrama de flujo CONSORT para describir las fases de este estudio. En este estudio se utilizará una técnica de muestreo intencional para seleccionar específicamente dos escuelas secundarias públicas con más de 400 estudiantes cada una. Los datos sobre el número de estudiantes en cada escuela se actualizarán (en el segundo semestre del nuevo año académico 2022-2023). Las reuniones informativas se utilizarán para informar a los directores de las escuelas elegibles sobre el estudio, antes de enviar las invitaciones para participar. Después de esto, se utilizarán entrevistas de elegibilidad con los directores de las escuelas para determinar las estrategias actuales que se utilizan para promover la resiliencia dentro de las escuelas. Los investigadores enviarán una carta de invitación a los directores de las escuelas junto con la información del estudio y solicitarán el consentimiento por escrito para la participación escolar. En caso de que una escuela no responda a la invitación o se niegue a participar, se repetirá el proceso de reclutamiento de la escuela y se invitará a participar a la siguiente escuela elegible identificada. El proceso continuará hasta que se hayan reclutado dos escuelas.

Asignación aleatoria de escuelas

La asignación de las escuelas para que sean el grupo de intervención o de control se llevará a cabo mediante aleatorización simple por parte de uno de los miembros de nuestro equipo de estudio. Las escuelas, los padres de los estudiantes y los estudiantes matriculados no conocerán la asignación de grupos de estudio.

Reclutamiento de Estudiantes

Se requerirá el consentimiento informado de los padres para la participación de los estudiantes. Con el fin de optimizar el consentimiento de los padres para la participación de los niños, los investigadores compartirán la información de nuestro estudio con la comunidad escolar a través de los grupos de WhatsApp de los padres o tutores u otras plataformas existentes. La distribución del consentimiento de los padres se llevará a cabo en aulas seleccionadas de las escuelas. Todas las aulas de las escuelas tienen la misma probabilidad de ser elegidas. Usando una función de números aleatorios (en Microsoft Excel), los investigadores seleccionarán dos salones de cada nivel de grado para distribuir el consentimiento informado de los padres y la información del estudio. Los salones de clase que han sido seleccionados deben ser acordados por el director de la escuela y los maestros del salón de clases. Dentro de la declaración principal del estudio, los investigadores proporcionarán información de contacto para que puedan comunicarse si tienen alguna pregunta sobre el estudio.

El primer día de reclutamiento de estudiantes, los investigadores distribuirán el consentimiento de los padres junto con el apoderado de los padres de la escala básica genérica PedsQLTM 4.0 a los estudiantes en las aulas seleccionadas para que lo firmen sus padres o tutores en casa. Los padres o tutores que aceptan participar en el estudio pueden firmar el formulario de consentimiento y proceder a completar el apoderado de los padres de PedsQLTM 4.0, Generic Core Scale directamente. Quienes no deseen participar pueden dejar en blanco el campo del apoderado principal. Ya sea que estén de acuerdo o en desacuerdo con que su hijo deba participar en el estudio, todos deben devolver el formulario de consentimiento y el representante de los padres de PedsQLTM 4.0, Generic Core Scale al equipo de investigación al día siguiente. Los padres o tutores que no devuelvan el consentimiento de los padres serán contactados a través de una llamada telefónica para proporcionar el consentimiento verbal o no para que su hijo participe. Para aquellos que brinden su consentimiento verbal, la información del estudio de reemplazo (con el consentimiento de los padres) se enviará por correo. Además, se requiere el consentimiento informado del estudiante para participar, o un formulario de consentimiento del estudiante, de cada participante antes de completar las encuestas de los estudiantes en cada punto de recopilación de datos. Por lo tanto, para los estudiantes cuyos padres o tutores hayan aceptado y devuelto el formulario de consentimiento de los padres, los investigadores solicitarán que completen y devuelvan un formulario de consentimiento firmado.

Tamaño de la muestra

Los investigadores utilizan la calculadora de tamaño de muestra G*Power bajo una prueba F con análisis multivariado de varianza basado en algunos criterios. En primer lugar, se utiliza un tamaño del efecto de 0,4 (medio). En segundo lugar, los investigadores utilizaron una prueba de hipótesis de dos colas, con una probabilidad de error α de 0,05 y una potencia (probabilidad de error 1-β) de 0,95. En tercer lugar, el número de grupos es 2 (grupos de intervención y control) y el número de mediciones es 3 (pretest, postest y seguimiento). El tamaño de la muestra de la calculadora arroja 100 participantes en total, más una tasa de deserción del 10 % del total de participantes. Por lo tanto, nuestro estudio debe incluir al menos 110 participantes que se dividirán en grupos de intervención (n= 55) y de control (n= 55).

Procedimiento de recopilación de datos de referencia

El mismo día de la distribución del formulario de consentimiento de los estudiantes, se solicitará a los estudiantes que acepten participar que completen un cuestionario de características sociodemográficas y las seis medidas de resultado. Sin embargo, la finalización de las seis medidas de resultado se llevará a cabo en dos períodos el mismo día para evitar el aburrimiento entre los participantes. En el primer período se completará un cuestionario sociodemográfico, CRIES-13, MSPSS, CYRM-28 y PedsQLTM 4.0 versión Core Genérica. La finalización del JCS se llevará a cabo más adelante en el segundo período en un momento acordado por el investigador y los participantes. Para los estudiantes que no puedan presentarse durante la recopilación de datos, se proporcionará una versión en línea de las medidas. Todos los datos serán recopilados por recolectores de datos que no conocen la asignación del grupo.

Entrega de intervención

Los estudiantes que acepten participar serán agrupados al azar; un grupo consta de 5-10 estudiantes. Los investigadores establecerán un horario para las sesiones de intervención para todos los grupos. A la semana siguiente, cuando comenzará la primera sesión de la intervención, un interventor entregará el CERIA durante 45-60 minutos en un salón de clases. La sesión contará con la asistencia de dos asistentes de investigación que se encargarán de los turnos de los grupos. Las sesiones 1-6 se repetirán usando el mismo formato. Se proporcionarán listas de asistencia a la intervención para cada sesión que contengan los nombres de los participantes. La adherencia a la sesión de intervención se define como que todos los participantes sigan el protocolo y reciban el tratamiento asignado. Cada participante que no pueda asistir a una de las sesiones de intervención recibirá una versión en línea del material de la sesión a la que se perdió. El intervencionista les pedirá que lean el material y practiquen los ejercicios en casa para que puedan pasar fácilmente a la próxima sesión.

Procedimiento de recopilación de datos posteriores a la prueba y de seguimiento

En la última sesión de la intervención, los investigadores llevarán a cabo de 30 a 45 minutos adicionales para una discusión de grupo focalizado con el fin de recopilar las opiniones de los participantes sobre CERIA. También se distribuirá un cuestionario sobre las perspectivas de los participantes. La recopilación de datos para los resultados secundarios una semana después de la intervención y un mes después de la intervención se realizará utilizando el mismo formato que la recopilación de datos de referencia.

Intervencionista

Solo los profesionales de la salud con al menos un título de licenciatura en enfermería están calificados para realizar la intervención. Se requiere leer y comprender el manual de intervención para aquellos que tengan la intención de realizar la intervención. En este estudio, solo un intervencionista (el investigador principal) del equipo de investigación impartirá las sesiones de intervención.

Desarrollo de intervenciones

Los fundamentos del desarrollo de la intervención se basaron en el modelo de resiliencia del adolescente sobreviviente de desastres. En el modelo, se identificaron vías para predecir la resiliencia. En primer lugar, los síntomas de TEPT y el afrontamiento defensivo como factores de riesgo predijeron la resiliencia de forma negativa directa e indirectamente. En segundo lugar, el apoyo social y el afrontamiento valiente como factores protectores predijeron la resiliencia en un camino positivo también directa e indirectamente. Y, en tercer lugar, hubo un efecto indirecto de los síntomas de TEPT en la resiliencia a través de un afrontamiento defensivo y valiente. Los principales impactos sobre la resiliencia en el modelo habían sido demostrados por los roles de las variables de afrontamiento donde el afrontamiento defensivo y valiente actuaban como mediadores y ayudaban a explicar los efectos indirectos entre los síntomas del TEPT y la resiliencia. El afrontamiento defensivo y valiente refleja las valoraciones cognitivas utilizadas por los individuos para evaluar el estrés. El afrontamiento defensivo comenzó como un mecanismo de protección seguido de apoyo social, lo que hizo que el afrontamiento defensivo se transformara en un afrontamiento valiente. En este proceso, el apoyo social también desempeñó un papel fundamental para mejorar la resiliencia. Por lo tanto, el componente de intervención en este estudio abordará los roles de los factores de riesgo (estrés y afrontamiento negativo) y protectores (apoyo social y afrontamiento positivo) en el desarrollo de la resiliencia y la calidad de vida relacionada con la salud relacionada con la pandemia de COVID-19.

Plan de Gestión/Análisis de Datos

Los datos recopilados se analizarán utilizando IBM SPSS para Windows versión 26 y se asumió un nivel de significación estadística de p ≤ 0,05. Se realizarán verificaciones de consistencia de datos para verificar la confiabilidad de los datos recopilados. En caso de que falten datos, se utilizarán varios enfoques según el tipo de datos que falten: faltan completamente al azar, faltan al azar o no faltan al azar. Los investigadores pueden emplear el análisis de casos completos para superar la falta completamente al azar porque esto sugiere que los investigadores descartan todos los casos si faltan uno o más valores en cualquiera de las variables requeridas para el análisis. También se pueden utilizar imputaciones múltiples; en cada conjunto de datos, los valores faltantes serán reemplazados por valores que se muestrean aleatoriamente de la distribución predictiva de los datos observados. Este enfoque proporcionará resultados válidos cuando los datos falten al azar y evitará la pérdida de potencia (reducción del tamaño de la muestra). Alternativamente, se utilizará la imputación única reemplazando un valor único que mejor represente el mecanismo del valor faltante; esto podría ser la media de una variable continua distribuida normalmente, la moda o la mediana de una variable categórica, un valor predicho de una ecuación de regresión o la última/mejor/peor observación realizada.

Los datos de viabilidad y aceptabilidad (resultados primarios) se analizarán cuantitativa y cualitativamente. El análisis cuantitativo que se especificará para el análisis estadístico descriptivo se aplicará a los datos relacionados con el tiempo requerido para reclutar a los participantes objetivo, el reclutamiento de participantes, la retención de participantes, las tasas de deserción de participantes, el cumplimiento de los participantes con la intervención, el cumplimiento de los participantes y la integridad de las medidas de evaluación en el momento previo. prueba, el cumplimiento del participante y la integridad de las medidas de evaluación en la prueba posterior, y el cumplimiento del participante y la integridad de las medidas de evaluación en el seguimiento.

El análisis cualitativo solo se aplicará a los datos de resultados primarios con respecto a la medida de aceptabilidad: la perspectiva de los participantes sobre la intervención, una encuesta de salida y la perspectiva del interventor sobre la intervención). Se llevará a cabo una discusión de grupo focal (FGD) de un grupo seleccionado de participantes y el FGD se grabará utilizando una grabadora de audio digital encriptada y se transcribirá palabra por palabra. Todos los datos serán analizados temáticamente usando un Análisis de Marco Teórico (TFA) para guiar el análisis. El TFA consta de siete componentes constructivos: actitud afectiva, carga, eficacia percibida, ética, coherencia de la intervención, costos de oportunidad y autoeficacia. Nuestro equipo de investigación llevará a cabo el análisis con reuniones periódicas de consenso.

Para los resultados secundarios, se usará un marco de ecuación de estimación generalizada para analizar la cohorte emparejada de estudiantes que participan en evaluaciones de tres puntos de tiempo: encuestas previas a la prueba, posteriores a la prueba y de seguimiento, y participantes perdidos en el seguimiento. arriba, en las características demográficas de referencia (género, etnia y arreglo de vivienda) y los seis resultados (CRIES-13, JCS-afrontamiento defensivo, JCS-afrontamiento valiente, MSPSS, CYRM-28, PedsQLTM 4.0 Generic Core version). Además, se llevará a cabo un modelo mixto lineal con efectos fijos y aleatorios para el análisis de sensibilidad de todos los resultados secundarios mediante el uso de principios de intención de tratar, mediante el cual se usaron imputaciones múltiples para evaluar la sensibilidad de los resultados a los datos faltantes bajo la falta de datos. suposición aleatoria (MAR) para los estudiantes que se pierden durante el seguimiento. El efecto fijo se aplicará al grupo de tratamiento (intervención frente a control) y las variables de pronóstico (edad, género, etnia y arreglo de vivienda). Mientras que el efecto aleatorio se aplicará a las escuelas para tener en cuenta la agrupación de respuestas dentro de las escuelas. Este análisis tiene como objetivo analizar los datos sobre las diferencias medias entre todos los participantes de los grupos experimentales y de control que completaron las encuestas previas, posteriores a la prueba y de seguimiento para todos los resultados secundarios.

Directrices de análisis y detención provisionales

Durante el estudio y la posterior recopilación de datos de seguimiento, los investigadores no esperan ningún problema que pueda ser perjudicial para los participantes. Los investigadores no tienen criterios de finalización establecidos, y los investigadores no planean realizar análisis intermedios antes de que se complete la recopilación de datos de seguimiento.