Une intervention d'adaptation et de résilience pour les adolescents (CERIA)

Validité du contenu de l'intervention (un panel d'experts)

La validité de contenu pour le CERIA vise à valider la pertinence du CERIA par un panel d'experts. Les membres du panel seront sélectionnés en fonction de leur expertise pédagogique et de leurs expériences liées à l'étude. Les experts qui seront invités à participer au panel doivent répondre aux critères suivants : 1) avoir plus de cinq ans d'expérience clinique ou de recherche en psychoéducation, adolescents et/ou domaine connexe, 2) être disposé à participer au contenu étude de validité, et 3) être capable de communiquer efficacement en anglais ou en indonésien. Étant donné que cette étude sera menée en milieu scolaire, les membres du panel peuvent inclure des membres de l'université ou du corps professoral qui ont de l'expérience avec le sujet de l'étude, des conseillers scolaires (enseignants responsables des programmes de counseling à l'école), le directeur adjoint des affaires étudiantes (doyen de étudiants), et/ou directeur adjoint des affaires académiques et du programme d'études. Les infirmières scolaires seront également invitées le cas échéant et si possible.

La taille de l'échantillon d'une étude de validité de contenu est liée à un indice de validation de contenu (CVI) satisfaisant qui est appliqué pour évaluer la validité de contenu de chaque élément du protocole d'intervention. Dans cette étude, le CVI sera adopté pour identifier la taille d'échantillon requise et le niveau de consensus du groupe d'experts. Comme recommandé, six experts sont nécessaires pour atteindre un CVI satisfaisant de 0,83 pour chaque élément du formulaire d'évaluation de la validité du contenu.

Procédure d'étude de validité du contenu

Une invitation formelle sera envoyée par téléphone ou par e-mail pour solliciter les experts éligibles à participer à l'étude. Une fois que les experts auront accepté l'invitation, une lettre d'accompagnement et le formulaire d'évaluation de la validité du contenu leur seront envoyés par la poste. La lettre d'accompagnement comprend l'objet de l'étude, les critères de sélection du panel d'experts, des informations détaillées sur le formulaire d'évaluation (le protocole d'intervention du CERIA) et des instructions pour noter chaque élément. Le formulaire d'évaluation comprend plusieurs éléments associés au protocole d'intervention du CERIA, notamment le contenu de l'intervention (rationnel du sujet, approche d'intervention, principe thérapeutique ou composantes des activités d'intervention par séance), la conception de l'intervention (durée de chaque séance, nombre de séances d'intervention au total, fréquence de chaque séance, durée de l'intervention, cadre, critères interventionnistes, participants du groupe) et les composantes du manuel d'intervention (un guide pour les éducateurs et un autre guide pour les participants). La notation de chaque élément est basée sur une échelle de Likert à 4 points (4 = très approprié, 3 = approprié, 2 = inapproprié et 1 = très inapproprié). Si les experts ont noté l'un des éléments en dessous d'un score de 3, ils seront invités à fournir des commentaires ou des suggestions avec des preuves et des références pertinentes pour aider l'étude à affiner davantage le protocole d'intervention.

Analyse des données pour la validité du contenu

Le CVI au niveau de l'item (I-CVI) et le niveau de l'échelle (S-CVI) seront appliqués pour évaluer la validité du contenu de chacun des items et de l'ensemble du protocole d'intervention du CERIA, respectivement. L'I-CVI sera calculé en comptant le nombre d'experts qui évaluent les items comme "approprié" (un score de 3) ou "très approprié" (un score de 4) et en divisant ce nombre par le nombre total d'experts. Alors que le S-CVI sera évalué en calculant l'I-CVI moyen sur les items. Un CVI de 0,80 ou plus et 0,83 sont considérés comme des valeurs satisfaisantes pour le S-CVI et le I-CVI, respectivement. Tout élément avec un faible CVI sera révisé en fonction des commentaires ou des suggestions des experts jusqu'à ce que le CVI atteigne la valeur satisfaisante prédéfinie.

Échantillon scolaire et recrutement

Les enquêteurs utiliseront un organigramme CONSORT pour décrire les phases de cette étude. Une technique d'échantillonnage raisonné sera utilisée dans cette étude pour sélectionner spécifiquement deux lycées publics de plus de 400 élèves chacun. Les données concernant le nombre d'étudiants dans chaque école seront mises à jour (au second semestre de la nouvelle année académique 2022-2023). Des réunions d'information seront utilisées pour informer les directeurs des écoles éligibles de l'étude, avant l'envoi des invitations à participer. Par la suite, des entretiens d'éligibilité avec les directeurs d'école seront utilisés pour vérifier les stratégies actuelles utilisées pour promouvoir la résilience au sein des écoles. Les enquêteurs enverront une lettre d'invitation aux directeurs d'école avec les informations de l'étude et demanderont un consentement écrit pour la participation de l'école. Dans le cas où une école ne répond pas à l'invitation ou refuse de participer, le processus de recrutement de l'école sera répété, la prochaine école éligible identifiée étant invitée à participer. Le processus se poursuivra jusqu'à ce que deux écoles aient été recrutées.

Attribution aléatoire des écoles

La répartition des écoles en tant que groupe d'intervention ou groupe de contrôle sera effectuée à l'aide d'une simple randomisation par l'un des membres de notre équipe d'étude. Les écoles, les parents d'élèves et les élèves inscrits ne seront pas informés de l'attribution des groupes d'étude.

Recrutement étudiant

Le consentement éclairé des parents sera requis pour la participation des élèves. Afin d'optimiser le consentement parental pour la participation des enfants, les enquêteurs partageront les informations de notre étude avec la communauté scolaire par le biais des groupes WhatsApp des parents ou des tuteurs ou d'autres plateformes existantes. La distribution du consentement parental sera effectuée dans des salles de classe sélectionnées dans les écoles. Chaque classe dans les écoles a la même probabilité d'être choisie. À l'aide d'une fonction de nombre aléatoire (dans Microsoft Excel), les enquêteurs sélectionneront deux salles de classe de chaque niveau scolaire pour distribuer le consentement éclairé des parents et les informations sur l'étude. Les salles de classe qui ont été sélectionnées doivent être approuvées par le directeur de l'école et les titulaires de classe. Dans la déclaration d'étude des parents, les enquêteurs fourniront des informations de contact afin qu'ils puissent les contacter s'ils ont des questions sur l'étude.

Le premier jour du recrutement des élèves, les enquêteurs distribueront le consentement parental ainsi que la procuration parentale PedsQLTM 4.0 Generic Core Scale aux élèves des classes sélectionnées afin qu'ils soient signés par leurs parents ou tuteurs à la maison. Les parents ou tuteurs qui acceptent de participer à l'étude peuvent signer le formulaire de consentement et remplir directement la procuration parentale PedsQLTM 4.0, Generic Core Scale. Ceux qui ne souhaitent pas participer peuvent laisser le champ parent proxy vide. Qu'ils soient d'accord ou non avec la participation de leur enfant à l'étude, tous doivent retourner le formulaire de consentement et la procuration parentale PedsQLTM 4.0, Generic Core Scale à l'équipe de recherche le jour suivant. Les parents ou tuteurs qui ne retournent pas le consentement parental seront contactés par téléphone pour fournir un consentement verbal ou non à la participation de leur enfant. Pour ceux qui donnent leur consentement verbal, des informations sur l'étude de remplacement (avec le consentement parental) seront fournies par courrier. De plus, le consentement éclairé de l'étudiant pour la participation, ou un formulaire de consentement de l'étudiant, est requis de chaque participant avant la réalisation des sondages auprès des étudiants à chaque point de collecte de données. Par conséquent, pour les élèves dont les parents ou tuteurs ont accepté et renvoyé le formulaire de consentement parental, les enquêteurs leur demanderont de remplir et de retourner un formulaire de consentement signé.

Taille de l'échantillon

Les enquêteurs utilisent le calculateur de taille d'échantillon G*Power dans le cadre d'un test F avec une analyse multivariée de la variance basée sur certains critères. Tout d'abord, une taille d'effet de 0,4 (moyenne) est utilisée. Deuxièmement, les enquêteurs ont utilisé un test d'hypothèse bilatéral, avec une probabilité d'erreur α de 0,05 et une puissance (probabilité d'erreur 1-β) de 0,95. Troisièmement, le nombre de groupes est de 2 (groupes d'intervention et de contrôle) et le nombre de mesures est de 3 (pré-test, post-test et suivi). La taille de l'échantillon du calculateur donne 100 participants au total, plus un taux d'attrition de 10 % par rapport au total des participants. Par conséquent, notre étude devrait inclure au moins 110 participants qui seront divisés en groupes d'intervention (n = 55) et de contrôle (n = 55).

Procédure de collecte des données de base

Le jour même de la distribution du formulaire de consentement des étudiants, les étudiants qui acceptent de participer seront invités à remplir un questionnaire sur les caractéristiques sociodémographiques et les six mesures de résultats. Cependant, l'achèvement des six mesures de résultats sera effectué sur une période de deux temps le même jour pour éviter l'ennui des participants. Dans la première période, un questionnaire sociodémographique, CRIES-13, MSPSS, CYRM-28 et PedsQLTM 4.0 Generic Core version sera rempli. L'achèvement du JCS sera effectué plus tard dans la deuxième période à un moment convenu par le chercheur et les participants. Pour les étudiants qui ne peuvent pas se présenter lors de la collecte des données, une version en ligne des mesures sera fournie. Toutes les données seront collectées par des collecteurs de données qui ne connaissent pas l'allocation de groupe.

Livraison des interventions

Les étudiants qui acceptent de participer seront regroupés au hasard; un groupe est composé de 5 à 10 étudiants. Les enquêteurs établiront un horaire pour les séances d'intervention pour tous les groupes. La semaine suivante, lorsque la première session de l'intervention commencera, un interventionniste livrera le CERIA pendant 45 à 60 minutes dans une salle de classe. La session sera assistée par deux assistants de recherche qui sont chargés de déplacer les groupes. Les sessions 1 à 6 seront répétées en utilisant le même format. Des listes de présence aux interventions pour chaque session contenant les noms des participants seront fournies. L'adhésion à la séance d'intervention est définie comme l'ensemble des participants suivant le protocole et recevant le traitement attribué. Chaque participant qui n'est pas en mesure d'assister à l'une des séances d'intervention recevra une version en ligne du matériel de séance pour la séance qu'il a manquée. L'interventionniste leur demandera de lire le matériel et de pratiquer les exercices à la maison afin qu'ils puissent facilement passer à la prochaine session.

Procédure de collecte de données post-test et de suivi

Lors de la dernière session de l'intervention, les enquêteurs consacreront 30 à 45 minutes supplémentaires à une discussion de groupe ciblée afin de recueillir les points de vue des participants sur le CERIA. Un questionnaire sur les points de vue des participants sera également distribué. La collecte de données pour les résultats secondaires une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention sera effectuée en utilisant le même format que la collecte des données de référence.

Interventionniste

Seuls les professionnels de santé titulaires d'au moins un baccalauréat infirmier sont habilités à réaliser l'intervention. La lecture et la compréhension du manuel d'intervention sont nécessaires pour ceux qui ont l'intention d'effectuer l'intervention. Dans cette étude, un seul interventionniste (le chercheur principal) de l'équipe de recherche animera les séances d'intervention.

Développement d'interventions

Les fondements du développement de l'intervention reposaient sur le modèle de résilience de l'adolescent survivant d'une catastrophe. Dans le modèle, des voies pour prédire la résilience ont été identifiées. Premièrement, les symptômes du SSPT et l'adaptation défensive en tant que facteurs de risque prédisaient directement et indirectement la résilience dans une voie négative. Deuxièmement, le soutien social et l'adaptation courageuse en tant que facteurs de protection ont prédit la résilience dans une voie positive aussi directement qu'indirectement. Et, troisièmement, il y avait un effet indirect des symptômes du SSPT sur la résilience grâce à une adaptation défensive et courageuse. Les impacts majeurs sur la résilience dans le modèle avaient été démontrés par les rôles des variables d'adaptation où l'adaptation défensive et courageuse agissait comme médiateurs et aidait à expliquer les effets indirects entre les symptômes du SSPT et la résilience. L'adaptation défensive et courageuse reflétait les évaluations cognitives utilisées par les individus pour évaluer le stress. L'adaptation défensive a commencé comme un mécanisme de protection suivi d'un soutien social, qui a transformé l'adaptation défensive en adaptation courageuse. Dans ce processus, le soutien social a également joué un rôle essentiel pour renforcer la résilience. Par conséquent, le volet intervention de cette étude abordera les rôles des facteurs de risque (stress et adaptation négative) et de protection (soutien social et adaptation positive) dans le développement de la résilience et de la qualité de vie liée à la santé liée à la pandémie de COVID-19.

Planifier la gestion/l'analyse des données

Les données collectées seront analysées à l'aide d'IBM SPSS pour Windows version 26 et supposeront un niveau de signification statistique de p ≤ 0,05. Des contrôles de cohérence des données seront effectués pour vérifier la fiabilité des données collectées. En cas de données manquantes, plusieurs approches seront utilisées selon le type de données manquantes : manquantes complètement au hasard, manquantes au hasard ou manquantes non au hasard. Les enquêteurs peuvent utiliser une analyse de cas complète pour surmonter les cas manquants complètement au hasard, car cela suggère que les enquêteurs abandonnent tous les cas si les enquêteurs ont une ou plusieurs valeurs manquantes dans l'une des variables requises pour l'analyse. Des imputations multiples peuvent également être utilisées; dans chaque ensemble de données, les valeurs manquantes seront remplacées par des valeurs échantillonnées au hasard à partir de la distribution prédictive des données observées. Cette approche fournira des résultats valides lorsque les données manquent au hasard tout en évitant la perte de puissance (réduction de la taille de l'échantillon). Alternativement, l'imputation unique sera utilisée en remplaçant une valeur unique qui représente le mieux le mécanisme de la valeur manquante ; il peut s'agir de la moyenne d'une variable continue normalement distribuée, du mode ou de la médiane d'une variable catégorielle, d'une valeur prédite d'une équation de régression ou de la dernière/meilleure/pire observation reportée.

Les données de faisabilité et d'acceptabilité (résultats principaux) seront analysées quantitativement et qualitativement. L'analyse quantitative qui sera précisée à l'analyse des statistiques descriptives sera appliquée pour les données concernant le temps nécessaire pour recruter les participants cibles, le recrutement des participants, la rétention des participants, les taux d'attrition des participants, la conformité des participants à l'intervention, la conformité des participants et l'exhaustivité des mesures d'évaluation au pré- test, la conformité des participants et l'exhaustivité des mesures d'évaluation au post-test, et la conformité des participants et l'exhaustivité des mesures d'évaluation lors du suivi.

L'analyse qualitative ne sera appliquée qu'aux données de résultats primaires concernant la mesure d'acceptabilité : point de vue des participants sur l'intervention, une enquête de sortie et point de vue de l'interventionniste sur l'intervention). Une discussion de groupe (FGD) d'un groupe sélectionné de participants sera menée et la FGD sera enregistrée à l'aide d'un enregistreur audio numérique crypté et sera transcrite textuellement. Toutes les données seront analysées thématiquement à l'aide d'une analyse du cadre théorique (TFA) pour guider l'analyse. Le TFA se compose de sept construits constitutifs : attitude affective, fardeau, efficacité perçue, éthique, cohérence de l'intervention, coûts d'opportunité et auto-efficacité. Notre équipe de recherche effectuera l'analyse avec des réunions de consensus régulières.

Pour les résultats secondaires, un cadre d'équation d'estimation généralisée sera utilisé pour analyser la cohorte appariée d'élèves qui participent à des évaluations en trois temps : pré-test, post-test et enquêtes de suivi, et les participants perdus lors du suivi. sur les caractéristiques démographiques de base (sexe, origine ethnique et mode de vie) et les six résultats (CRIES-13, JCS-adaptation défensive, JCS-adaptation courageuse, MSPSS, CYRM-28, PedsQLTM 4.0 Generic Core version). De plus, un modèle mixte linéaire avec des effets fixes et aléatoires sera effectué pour l'analyse de sensibilité pour tous les critères de jugement secondaires en utilisant les principes de l'intention de traiter, dans lequel des imputations multiples ont été utilisées pour évaluer la sensibilité des résultats aux données manquantes sous le manque à hypothèse aléatoire (MAR) pour les étudiants perdus de vue. L'effet fixe sera appliqué au groupe de traitement (intervention vs contrôle) et aux variables pronostiques (âge, sexe, origine ethnique et mode de vie). Tandis que l'effet aléatoire sera appliqué aux écoles pour tenir compte du regroupement des réponses au sein des écoles. Cette analyse vise à analyser les données sur les différences moyennes entre tous les participants des groupes expérimentaux et témoins qui ont répondu aux enquêtes pré-test, post-test et de suivi pour tous les critères de jugement secondaires.

Lignes directrices provisoires sur l'analyse et l'arrêt

Au cours de l'étude et de la collecte de données de suivi ultérieure, les enquêteurs ne s'attendent à aucun problème qui serait préjudiciable aux participants. Les enquêteurs n'ont pas de critères de terminaison établis et les enquêteurs ne prévoient pas d'effectuer des analyses intermédiaires avant la fin de la collecte des données de suivi.