- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05830188
Selviytymis- ja sietokykyinterventio nuorille (CERIA)
Nuorten selviytymis- ja kestävyystoimenpiteiden toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida CERIA-nimisen nuorten selviytymis- ja sietokykyintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koronaviruksen jälkeisellä taudin 2019 tai COVID-19 aikakaudella. Tämän tutkimuksen toissijaisena tarkoituksena on arvioida interventioiden vaikutusta nuorten keskuudessa useisiin tuloksiin, mukaan lukien posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet, puolustava selviytyminen, rohkea selviytyminen, sosiaalinen tuki, resilienssi ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL). ), COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella, lähtötilanteessa tai esitestissä (viikko ennen), heti/välittömän vaikutuksen jälkeen tai testin jälkeen (viikko sen jälkeen) ja yhden kuukauden seuranta- tai lyhytaikainen vaikutus (kuukausi toimenpiteen jälkeen).
Tämän tutkimuksen tutkimuskysymyksiä ovat mm.
- Onko CERIA toteutettavissa nuorille COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella?
- Onko CERIA hyväksyttävä nuorille COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella?
- Mikä on CERIAn vaikutus PTSD-oireisiin, puolustavaan selviytymiseen, rohkeaseen selviytymiseen, sosiaaliseen tukeen, resilienssiin ja HRQOL:iin koeryhmän nuorilla verrattuna kontrolliryhmään COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella?
- Onko PTSD-oireiden keskiarvoissa, puolustavassa selviytymisessä, rohkeassa selviytymisessä, sosiaalisessa tuessa, resilienssissä ja HRQOL:ssa eroja kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä:
- viikkoa ennen,
- viikon kuluttua ja
- kuukausi CERIAn jälkeen?
Koeryhmän osallistujille järjestetään kuuden viikon välein 45-60 minuutin CERIA-istuntoja, kun taas kontrolliryhmien osallistujia käsitellään aktiivisena kontrollina. Tutkijat vertailevat koe- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen intervention (CERIA) vaikutuksen nuorten PTSD-oireiden ja puolustautumiskyvyn vähentämiseen sekä rohkean selviytymisen, sosiaalisen tuen, resilienssin ja HRQOL:n lisäämiseen kolmessa eri ajankohdassa: viikkoa ennen interventiota. viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällön kelpoisuus interventioon (asiantuntijapaneeli)
CERIAn sisällön validiteetin tarkoituksena on vahvistaa CERIAn asianmukaisuus asiantuntijapaneelin toimesta. Paneelin jäsenet valitaan heidän koulutusosaamisensa ja tutkimukseen liittyvien kokemusten perusteella. Paneeliin kutsuttavien asiantuntijoiden on täytettävä seuraavat kriteerit: 1) heillä on yli viiden vuoden kliininen tai tutkimuskokemus psykokasvatuksesta, nuorista ja/tai niihin liittyvistä aloista, 2) halukkuus osallistua sisältöön validiteettitutkimus ja 3) pystyä kommunikoimaan tehokkaasti joko englannin tai indonesian kielellä. Koska tämä tutkimus suoritetaan kouluympäristössä, paneelin jäseniä voivat olla yliopiston/henkilökunnan jäsenet, joilla on kokemusta opintojen aiheesta, koulun ohjaajat (opettajat, jotka vastaavat koulun neuvontaohjelmista), apulaisopiskelija-asioiden rehtori (dekaani). opiskelijat) ja/tai apulaisrehtori akateemisista asioista ja opetussuunnitelmasta. Myös koulun sairaanhoitajia kutsutaan tarvittaessa ja mikäli mahdollista.
Sisällön validiteettitutkimuksen otoskoko liittyy tyydyttävään sisällön validointiindeksiin (CVI), jota käytetään interventioprotokollan kunkin kohteen sisällön validiteetin arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa CVI otetaan käyttöön tarvittavan otoksen koon ja asiantuntijapaneelin konsensuksen tason määrittämiseksi. Suosituksen mukaisesti tarvitaan kuusi asiantuntijaa tyydyttävän CVI:n 0,83 saavuttamiseksi jokaista sisällön validiteetin arviointilomakkeen kohtaa kohden.
Sisällön validiteetin tutkimusmenettely
Virallinen kutsu lähetetään puhelimitse tai sähköpostitse, jotta kelpoisia asiantuntijoita pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Kun asiantuntijat ovat hyväksyneet kutsun, heille lähetetään saatekirje ja sisällön validiteetin arviointilomake. Saatekirje sisältää tutkimuksen tarkoituksen, asiantuntijapaneelin valintakriteerit, yksityiskohtaiset tiedot arviointilomakkeesta (CERIA-interventioprotokolla) sekä ohjeet kunkin kohteen luokitteluun. Arviointilomake sisältää useita CERIA-interventioprotokollaan liittyviä kohtia, mukaan lukien interventiosisällön (aiheen perustelu, interventio lähestymistapa, hoitoperiaate tai interventiotoimintojen komponentit istuntoa kohden), interventiosuunnitelma (kunkin istunnon kesto, interventioistuntojen lukumäärä) yhteensä kunkin istunnon tiheys, intervention pituus, asetus, interventiokriteerit, ryhmän osallistujat) ja interventiokäsikirjan osat (opas opettajille ja toinen opas osallistujille). Kunkin kohteen arvio perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon (4 = erittäin sopiva, 3 = sopiva, 2 = sopimaton ja 1 = erittäin sopimaton). Jos asiantuntijat saivat jonkin pisteen alle 3, heitä pyydetään antamaan kommentteja tai ehdotuksia asiaankuuluvin todistein ja viittauksin, jotka auttavat tutkimuksessa tarkentamaan interventioprotokollaa.
Tietojen analyysi sisällön oikeellisuudesta
Kohdetason CVI:tä (I-CVI) ja asteikkotasoa (S-CVI) käytetään arvioimaan kunkin kohteen sisällön validiteetti ja vastaavasti koko CERIA-interventioprotokolla. I-CVI lasketaan laskemalla niiden asiantuntijoiden määrä, jotka arvioivat asiat "asianmukaisiksi" (pistemäärä 3) tai "erittäin sopivaksi" (pistemäärä 4), ja jakamalla tämä luku asiantuntijoiden kokonaismäärällä. S-CVI arvioidaan laskemalla kohteiden keskimääräinen I-CVI. CVI:tä 0,80 tai enemmän ja 0,83:a pidetään tyydyttävinä arvoina S-CVI:lle ja I-CVI:lle, vastaavasti. Kaikkia kohtia, joilla on alhainen CVI, tarkistetaan asiantuntijoiden kommenttien tai ehdotusten perusteella, kunnes CVI saavuttaa ennalta määritellyn tyydyttävän arvon.
Koulunäyte ja rekrytointi
Tutkijat käyttävät CONSORT-vuokaaviota kuvaamaan tämän tutkimuksen vaiheita. Tarkoituksenmukaista otantatekniikkaa käytetään tässä tutkimuksessa valitsemaan nimenomaan kaksi julkista yläkoulua, joissa kussakin on yli 400 opiskelijaa. Kunkin koulun oppilasmäärätiedot päivitetään (uuden lukuvuoden 2022-2023 toisella lukukaudella). Tiedotustilaisuuksissa tiedotetaan tukikelpoisten koulujen rehtoreille tutkimuksesta ennen osallistumiskutsujen lähettämistä. Tämän jälkeen koulujen rehtoreiden kelpoisuushaastatteluilla selvitetään nykyiset strategiat, joita käytetään koulujen kestävyyden edistämiseen. Tutkijat lähettävät koulujen rehtoreille kutsukirjeen tutkimuksen tietojen mukana ja pyytävät kirjallista suostumusta koulun osallistumiseen. Jos koulu ei vastaa kutsuun tai kieltäytyy osallistumasta, koulun rekrytointiprosessi toistetaan ja seuraava tunnistettu kelvollinen koulu kutsutaan osallistumaan. Prosessia jatketaan, kunnes kaksi koulua on rekrytoitu.
Koulujen satunnainen jakaminen
Yksi tutkimustiimimme jäsenistä jakaa koulut joko interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä yksinkertaista satunnaistusta. Koulut, opiskelijoiden vanhemmat ja ilmoittautuneet opiskelijat sokeutuvat opintoryhmien jakamiseen.
Opiskelijoiden rekrytointi
Oppilaiden osallistumiseen vaaditaan vanhempien suostumus. Optimoidakseen vanhempien suostumuksen lasten osallistumiselle tutkijat jakavat tutkimustietomme kouluyhteisön kanssa vanhempien tai huoltajien WhatsApp-ryhmien tai muiden olemassa olevien alustojen kautta. Vanhempien suostumus jaetaan koulujen valituissa luokkahuoneissa. Jokaisella koulujen luokkahuoneella on sama todennäköisyys tulla valituksi. Käyttämällä satunnaislukufunktiota (Microsoft Excelissä) tutkijat valitsevat jokaiselta luokkatasolta kaksi luokkahuonetta jakaakseen vanhempien ilmoittaman suostumuksen ja tutkiakseen tietoja. Valituista luokkahuoneista tulee sopia koulun rehtorin ja luokanopettajien kanssa. Päätutkimuksen lausunnossa tutkijat antavat yhteystiedot, jotta he voivat ottaa yhteyttä, jos heillä on kysyttävää tutkimuksesta.
Ensimmäisenä opiskelijoiden rekrytointipäivänä tutkijat jakavat vanhempien suostumuksen yhdessä PedsQLTM 4.0 Generic Core Scale -vanhemman valtakirjan kanssa valituissa luokkahuoneissa oleville opiskelijoille, jotta heidän vanhempansa tai huoltajansa allekirjoittavat sen kotona. Vanhemmat tai huoltajat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, voivat allekirjoittaa suostumuslomakkeen ja jatkaa PedsQLTM 4.0, Generic Core Scale -vanhemman välityspalvelimen täyttämistä suoraan. Ne, jotka eivät halua osallistua, voivat jättää vanhemman valtakirjan kentän tyhjäksi. Riippumatta siitä, ovatko he samaa mieltä tai eri mieltä siitä, että heidän lapsensa tulisi osallistua tutkimukseen, heidän kaikkien on palautettava suostumuslomake ja PedsQLTM 4.0, Generic Core Scale -vanhemmuuspalvelin tutkimusryhmälle seuraavana päivänä. Vanhempiin tai huoltajiin, jotka eivät palauta vanhemman suostumusta, otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta he voivat antaa suullisen suostumuksen tai kieltäytymisen lapsen osallistumisesta. Niille, jotka antavat suullisen suostumuksen, korvaavat tutkimustiedot (vanhempien suostumuksella) toimitetaan postitse. Lisäksi jokaiselta osallistujalta vaaditaan opiskelijan tietoinen suostumus osallistumiseen tai opiskelijan suostumuslomake ennen opiskelijakyselyiden suorittamista kussakin tiedonkeruupisteessä. Siksi tutkijat pyytävät opiskelijoita, joiden vanhemmat tai huoltajat ovat hyväksyneet ja palauttaneet vanhempien suostumuslomakkeen, täyttämään ja palauttamaan allekirjoitetun suostumuslomakkeen.
Otoskoko
Tutkijat käyttävät G*Power-otoskokolaskuria F-testissä, jossa on monimuuttujavarianssianalyysi joidenkin kriteerien perusteella. Ensin käytetään tehosteen kokoa 0,4 (keskikokoinen). Toiseksi tutkijat käyttivät kaksisuuntaista hypoteesitestausta, jonka α-virhetodennäköisyys oli 0,05 ja teho (1-β-virhetodennäköisyys) 0,95. Kolmanneksi ryhmien lukumäärä on 2 (interventio- ja kontrolliryhmät) ja mittausten lukumäärä on 3 (esitesti, jälkitesti ja seuranta). Laskurin otoskoko antaa yhteensä 100 osallistujaa, plus 10 %:n poistumisprosentti osallistujien kokonaismäärästä. Siksi tutkimuksessamme tulisi olla vähintään 110 osallistujaa, jotka jaetaan interventioryhmiin (n = 55) ja kontrolliryhmiin (n = 55).
Perustietojen keruumenettely
Opiskelijan suostumuslomakkeen jakopäivänä osallistumaan suostuvia opiskelijoita pyydetään täyttämään sosiodemografinen ominaisuuskysely ja kuusi tulosmittausta. Kuuden tulosmitan loppuun saattaminen suoritetaan kuitenkin kahden ajanjakson aikana samana päivänä osallistujien ikävystymisen välttämiseksi. Ensimmäisellä jaksolla täytetään sosiodemografinen kyselylomake, CRIES-13, MSPSS, CYRM-28 ja PedsQLTM 4.0 Generic Core -versio. JCS-täyttö suoritetaan myöhemmin toisella jaksolla tutkijan ja osallistujien sopimana ajankohtana. Opiskelijoille, jotka eivät pysty esittäytymään tiedonkeruun aikana, toimitetaan verkkoversio toimenpiteistä. Kaikki tiedot keräävät tiedonkerääjät, jotka ovat sokeutuneet ryhmäallokoinnista.
Intervention toimitus
Opiskelijat, jotka suostuvat osallistumaan, ryhmitellään satunnaisesti; yhdessä ryhmässä on 5-10 opiskelijaa. Tutkijat päättävät interventioistuntojen aikataulun kaikille ryhmille. Seuraavalla viikolla, kun intervention ensimmäinen istunto alkaa, interventioterapeutti toimittaa CERIAa 45-60 minuutin ajan luokkahuoneessa. Istuntoa avustaa kaksi tutkimusassistenttia, jotka vastaavat ryhmien vaihdosta. Istunnot 1-6 toistetaan samalla formaatilla. Jokaisesta istunnosta toimitetaan osallistujaluettelot, jotka sisältävät osallistujien nimet. Interventioistuntoon sitoutuminen määritellään, kun kaikki osallistujat noudattavat protokollaa ja saavat määrätyn hoidon. Jokaiselle osallistujalle, joka ei voi osallistua johonkin interventioistuntoihin, toimitetaan online-versio istuntomateriaalista, joka on jäänyt väliin. Interventioterapeutti pyytää heitä lukemaan materiaalin ja harjoittelemaan harjoituksia kotona, jotta he pääsevät helposti seuraavaan istuntoon.
Testin jälkeinen ja seurantatietojen keruumenettely
Intervention viimeisessä istunnossa tutkijat käyvät vielä 30–45 minuuttia kohdennettua ryhmäkeskustelua kerätäkseen osallistujien näkemyksiä CERIAsta. Myös kyselylomake osallistujien näkökulmista jaetaan. Toissijaisten tulosten tiedonkeruu viikon kuluttua interventiosta ja kuukauden kuluttua interventiosta suoritetaan käyttäen samaa muotoa kuin perustietojen keruu.
Interventioija
Vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on vähintään ylioppilas sairaanhoitajan tutkinto, ovat päteviä suorittamaan interventiota. Interventiokäsikirjan lukeminen ja ymmärtäminen vaaditaan niiltä, jotka aikovat toteuttaa interventiota. Tässä tutkimuksessa vain yksi interventiohenkilö (päätutkija) tutkimusryhmästä toimittaa interventioistunnot.
Interventiokehitys
Interventiokehityksen perusteet perustuivat nuorten katastrofista selviytyneiden resilienssimalliin. Mallissa tunnistettiin reitit resilienssin ennustamiseen. Ensinnäkin PTSD-oireet ja puolustava selviytyminen riskitekijöinä ennustivat resilienssiä negatiivisella reitillä suoraan ja epäsuorasti. Toiseksi sosiaalinen tuki ja rohkea selviytyminen suojaavina tekijöinä ennustivat resilienssiä positiivisella polulla myös suoraan ja välillisesti. Ja kolmanneksi, PTSD-oireilla oli epäsuora vaikutus sietokykyyn puolustavan ja rohkean selviytymisen kautta. Suuret vaikutukset resilienssiin mallissa olivat osoittaneet selviytymismuuttujien roolit, joissa puolustava ja rohkea selviytyminen toimi välittäjinä ja auttoi selittämään PTSD-oireiden ja resilienssin välisiä epäsuoria vaikutuksia. Puolustava ja rohkea selviytyminen heijasti kognitiivisia arvioita, joita yksilöt käyttävät stressin arvioinnissa. Puolustava selviytyminen alkoi suojamekanismina, jota seurasi sosiaalinen tuki, joka sai puolustava selviytymisen muuttumaan rohkeaksi selviytymiseksi. Tässä prosessissa sosiaalinen tuki oli myös ratkaisevassa roolissa vastustuskyvyn lisäämisessä. Tästä syystä tämän tutkimuksen interventiokomponentti käsittelee riskitekijöiden (stressi ja negatiivinen selviytyminen) ja suojaavien (sosiaalinen tuki ja positiivinen selviytyminen) rooleja kestävyyden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun kehittämisessä COVID-19-pandemiaan liittyen.
Suunnitelma tiedonhallintaa/analyysiä varten
Kerätyt tiedot analysoidaan IBM SPSS for Windows -versiolla 26 ja oletetaan tilastolliseksi merkitsevyystasoksi p ≤ 0,05. Tietojen johdonmukaisuuden tarkistukset suoritetaan kerättyjen tietojen luotettavuuden varmistamiseksi. Puuttuvien tietojen tapauksessa käytetään useita lähestymistapoja sen mukaan, minkä tyyppistä puuttuvaa dataa on: puuttuu täysin satunnaisesti, puuttuu satunnaisesti tai puuttuu satunnaisesti. Tutkijat voivat käyttää täydellistä tapausanalyysiä voittaakseen puuttumisen täysin satunnaisesti, koska tämä viittaa siihen, että tutkijat hylkäävät kaikki tapaukset, jos tutkijoilta puuttuu yksi tai useampi arvo jostakin analyysiin vaaditusta muuttujasta. Useita imputaatioita voidaan myös käyttää; kussakin tietojoukossa puuttuvat arvot korvataan arvoilla, jotka on otettu satunnaisesti havaittujen tietojen ennakoivasta jakaumasta. Tämä lähestymistapa antaa kelvollisia tuloksia, kun tiedot puuttuvat satunnaisesti, samalla kun vältetään tehon menetys (näytteen koon pienentäminen). Vaihtoehtoisesti käytetään yhtä imputointia korvaamalla yksi arvo, joka parhaiten edustaa puuttuvan arvon mekanismia; tämä voi olla normaalijakauman jatkuvan muuttujan keskiarvo, kategorisen muuttujan moodi tai mediaani, regressioyhtälön ennustettu arvo tai viimeinen/paras/huonoin havainto.
Tiedot toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä (ensisijaiset tulokset) analysoidaan kvantitatiivisesti ja laadullisesti. Kuvaavaan tilastoanalyysiin tarkennettavaa kvantitatiivista analyysiä sovelletaan tietoihin, jotka koskevat kohdeosallistujien rekrytointiin tarvittavaa aikaa, osallistujien rekrytointia, osallistujien pysyvyyttä, osallistujien poistumisprosentteja, osallistujien osallistumista interventioon, osallistujien noudattamista ja arviointitoimenpiteiden täydellisyyttä ennakkoon. testi, osallistujan noudattaminen ja arviointitoimenpiteiden täydellisyys testin jälkeen ja osallistujien noudattaminen ja arviointitoimenpiteiden täydellisyys seurannassa.
Kvalitatiivista analyysiä sovelletaan vain hyväksyttävyysmittarin ensisijaisiin tulostietoihin: osallistujien näkemykseen interventiosta, poistumiskyselystä ja interventioon osallistujien näkökulmasta interventioon). Valitun osallistujaryhmän kesken käydään fokusryhmäkeskustelu (FGD), ja FGD tallennetaan käyttämällä salattua digitaalista audiotallenninta ja kirjoitetaan sanatarkasti. Kaikki tiedot analysoidaan temaattisesti käyttämällä analyysiä ohjaavaa teoreettista kehysanalyysiä (TFA). TFA koostuu seitsemästä komponenttikonstruktista: affektiivinen asenne, taakka, koettu tehokkuus, eettisyys, interventiokoherenssi, vaihtoehtokustannukset ja itsetehokkuus. Tutkimusryhmämme suorittaa analyysin säännöllisissä konsensuskokouksissa.
Toissijaisten tulosten osalta käytetään yleistettyä estimointiyhtälön viitekehystä analysoimaan yhteensovitettua kohorttia opiskelijoista, jotka osallistuvat kolmen ajankohdan arviointeihin: esikokeeseen, kokeen jälkeiseen ja seurantakyselyyn sekä osallistujia, jotka ovat hävinneet seurannassa. ylöspäin, demografisten perusominaisuuksien (sukupuoli, etnisyys ja asumisjärjestely) ja kuuden tuloksen (CRIES-13, JCS-puolustava selviytyminen, JCS-rohkea selviytyminen, MSPSS, CYRM-28, PedsQLTM 4.0 Generic Core -versio) perusteella. Lisäksi suoritetaan lineaarinen sekamalli kiinteillä ja satunnaisilla vaikutuksilla herkkyysanalyysiä varten kaikille toissijaisille tuloksille käyttäen aikomuksia käsitellä periaatteita, jolloin useiden imputaatioiden avulla arvioitiin tulosten herkkyys puuttuville tiedoille puuttuvien tietojen kohdalla. satunnainen (MAR) oletus opiskelijoille, jotka ovat kadonneet seurantaan. Kiinteää vaikutusta sovelletaan hoitoryhmään (interventio vs. kontrolli) ja ennustemuuttujiin (ikä, sukupuoli, etnisyys ja asuinjärjestely). Satunnaista vaikutusta sovelletaan kouluihin, jotta voidaan ottaa huomioon vastausten klusteroituminen koulujen sisällä. Tämän analyysin tarkoituksena on analysoida tietoja keskimääräisistä eroista kaikkien koe- ja kontrolliryhmien osallistujien välillä, jotka suorittivat esitestin, jälkitestin ja seurantatutkimukset kaikkien toissijaisten tulosten osalta.
Välianalyysi- ja pysäytysohje
Tutkimuksen ja sitä seuranneen tiedonkeruun aikana tutkijat eivät odota ongelmia, jotka olisivat haitallisia osallistujille. Tutkijoilla ei ole vahvistettuja lopetuskriteerejä, eivätkä tutkijat aio tehdä välianalyysejä ennen kuin seurantatiedonkeruu on saatu päätökseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yogyakarta, Indonesia, 55121
- Okki Dhona Laksmita
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 12-18-vuotias
- on ilmoittautunut osallistuviin Yogyakartan julkisiin yläkouluihin
- vapaaehtoisesti suostuminen osallistumiseen täyttämällä sekä opiskelijan suostumuslomakkeet että vanhempien ilmoittamat suostumuslomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on kehitysvamma, psykoosi tai jokin neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CERIA
Koeryhmän osallistujat saavat kuuden viikon välein 45-60 minuuttia CERIA-istuntoja luokkahuoneessa.
|
Se on koulupohjainen sietokyvyn parantamisohjelma, joka auttaa nuoria rakentamaan positiivisen selviytymisen ja sosiaalisen tuen taitoja negatiivisen selviytymisen ja ahdistuksen minimoimiseksi jakamalla, tunnistamalla ja keskustelemalla tunteitaan, ajatuksiaan ja toimiaan liittyen ongelmiin ja stressaaviin tapahtumiin.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ohjaus
CERIA-istuntojen painomateriaalit jaetaan kouluneuvojille, jotka tarjoavat koulun ohjausohjelmia kontrolliryhmässä.
Kontrolliryhmän osallistujien ja interventioterapeutin välillä ei tapahdu kasvokkain.
|
CERIA-istuntojen painomateriaalit jaetaan kouluneuvojille, jotka tarjoavat koulun ohjausohjelmia kontrolliryhmässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuustoimenpide: Kohdeosallistujien rekrytointiin tarvittava aika
Aikaikkuna: Vanhemman tietoisen suostumuksen ja oppilaiden suostumuslomakkeiden jakelupäivästä siihen päivään asti, jolloin tutkijat ovat hyväksyneet suostumuksensa, arvioituna enintään 1 viikko.
|
Arvio osallistujien rekrytoinnin pituudesta.
|
Vanhemman tietoisen suostumuksen ja oppilaiden suostumuslomakkeiden jakelupäivästä siihen päivään asti, jolloin tutkijat ovat hyväksyneet suostumuksensa, arvioituna enintään 1 viikko.
|
Toteutettavuustoimenpide: Osallistujien rekrytointiaste
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytointipäivästä, arvioituna enintään 1 viikko.
|
Prosessin arviointi, kun mahdollisille osallistujille annetaan tietoa tutkimuksesta, jotta voidaan arvioida heidän kiinnostuksensa ja halukkuutensa osallistua tutkimuskohteina ennen ilmoittautumista.
|
Osallistujan rekrytointipäivästä, arvioituna enintään 1 viikko.
|
Toteutettavuustoimenpide: Osallistujien pysyvyysaste
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytointipäivästä seurantamittauspäivään, arvioituna enintään 14 viikkoa.
|
Arvio menetelmästä ja tekniikoista, joilla estetään tutkimukseen osallistujia vetäytymästä tai keskeyttämästä.
|
Osallistujan rekrytointipäivästä seurantamittauspäivään, arvioituna enintään 14 viikkoa.
|
Toteutettavuusmitta: osallistujien poistumisprosentti
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytointipäivästä seurantamittauspäivään, arvioituna enintään 14 viikkoa.
|
Arvio tutkimukseen osallistuneiden menetyksistä ajan myötä.
|
Osallistujan rekrytointipäivästä seurantamittauspäivään, arvioituna enintään 14 viikkoa.
|
Toteutettavuustoimenpide: Osallistuja noudattaa interventiota
Aikaikkuna: arvioitu enintään 6 viikkoa
|
Osallistujan CERIA-istuntojen noudattamisen arviointi osallistujaluettelon avulla.
|
arvioitu enintään 6 viikkoa
|
Toteutettavuustoimenpide: Osallistujan noudattaminen ja arviointitoimenpiteiden täydellisyys esitestauksen aikana
Aikaikkuna: Esitestin päivänä, arvioituna enintään 1 päivä.
|
Arviointi osallistujan vaatimustenmukaisuudesta ja arviointitoimenpiteiden täydellisyydestä (esitesti) tarkistuslistan avulla.
|
Esitestin päivänä, arvioituna enintään 1 päivä.
|
Toteutettavuustoimenpide: Osallistujien noudattaminen ja arviointitoimenpiteiden täydellisyys jälkitestauksessa
Aikaikkuna: Jälkitestin päivänä, arvioituna enintään 1 päivä.
|
Arviointi osallistujan vaatimustenmukaisuudesta ja arviointitoimenpiteiden täydellisyydestä (jälkitestaus) tarkistuslistan avulla.
|
Jälkitestin päivänä, arvioituna enintään 1 päivä.
|
Toteutettavuustoimenpide: Osallistujien noudattaminen ja arviointitoimenpiteiden täydellisyys seurannassa
Aikaikkuna: Seurantapäivänä, arvioituna enintään 1 päivä.
|
Arviointi osallistujan vaatimustenmukaisuudesta ja arviointitoimenpiteiden täydellisyydestä (seuranta) tarkistuslistan avulla.
|
Seurantapäivänä, arvioituna enintään 1 päivä.
|
Hyväksyttävyysmitta: Interventionistien näkemys interventiosta
Aikaikkuna: Jokaisen CERIA-istunnon (istunto 1-6) päivänä, arvioituna enintään 6 viikkoa.
|
8 kohdan kysymys, joka mittaa interventioiden näkökulmaa CERIAan.
|
Jokaisen CERIA-istunnon (istunto 1-6) päivänä, arvioituna enintään 6 viikkoa.
|
Hyväksyttävyysmittari: Osallistujien näkemys interventiosta
Aikaikkuna: CERIAn viimeisen istunnon päivämääränä, arvioituna enintään 1 päivä.
|
17 kohdan kyselylomake, joka mittaa osallistujien näkökulmaa interventioon, ja fokusoitu ryhmäkeskustelu (FGD) hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen (TFA) puitteissa mahdollisten (ts.
kokenut) ja retrospektiivinen (ts.
kokenut) hyväksyttävyyttä osallistujilta.
Mukana on 12 avointa kysymystä, jotka tutkijat ovat kehittäneet ohjaamaan FGD:tä.
FGD suoritetaan vain yhdessä osallistujaryhmästä (10 opiskelijaa).
|
CERIAn viimeisen istunnon päivämääränä, arvioituna enintään 1 päivä.
|
Hyväksyttävyysmittaus: poistumiskysely (osallistujien näkökulma interventioon)
Aikaikkuna: Seuraavana päivänä viimeisen CERIA-istunnon jälkeen, arvioituna enintään 1 viikko.
|
17 kohdan kyselylomake ja 12 avointa kysymystä tutkimuksen keskeyttämisestä (vain opiskelijoille, jotka lopettavat tutkimukseen osallistumisen, mutta osallistuvat vähintään yhteen CERIA-istuntoon).
|
Seuraavana päivänä viimeisen CERIA-istunnon jälkeen, arvioituna enintään 1 viikko.
|
Hyväksyttävyysmittari: Sisällön kelpoisuus interventiolle (asiantuntijapaneeli)
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Asiantuntijapaneeli (6-8 asiantuntijaa) arvioi CERIAn validiteettia interventioiden tarkoituksenmukaisuuden perusteella (intervention sisältö, suunnittelu, kunkin istunnon komponentit ja arviointi).
Jokaisella komponentilla on neljä Likert-tyyppistä vaihtoehtoa 4 = erittäin sopiva, 3 = sopiva, 2 = sopimaton ja 1 = erittäin sopimaton.
Asiantuntijat, joilla on kysymyksiä/kommentteja/ehdotuksia CERIAsta, voivat kirjoittaa ne luokituslomakkeelle.
|
Arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten tarkistettu, tarkistettu tapahtuma-asteikon vaikutus (CRIES-13)
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Se on lapsiystävällinen asteikko PTSD-reaktioiden tai -oireiden mittaamiseen, ja se kattaa kolme ala-asteikkoa: tunkeutuminen (kohdat 1, 4, 8 ja 9), välttäminen (kohdat 2, 6, 7 ja 10) ja kiihottuminen (kohdat) 3, 5, 11, 12 ja 13).
Kaikki kohteet ovat 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä ei ollenkaan = 0, harvoin = 1, joskus = 3 ja usein = 5.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
Jos tunkeutumisen ja välttämisen pisteiden summa on 17 tai enemmän, lapsen todennäköisyys saada PTSD-oireita on erittäin korkea.
CRIES-13:lla on tyydyttävä sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus, kun Cronbach-alfa-kertoimet ovat seuraavat: Tunkeutuminen = 0,70; välttäminen = 0,73; Herätys = 0,60; Yhteensä = 0,80.
Asteikon tutkiminen Indonesian nuorisoväestössä on suoritettu pilottitutkimuksessamme tyydyttävin tuloksin sen sisällön validiteettiindeksistä (nimike- ja asteikkotasot), varmistustekijäanalyysistä ja sisäisestä johdonmukaisuuden luotettavuudesta.
|
Viikko ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Jalowiecin selviytymisasteikko (JCS)
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Tällä selviytymisasteikolla on osa A (käyttö) ja osa B (tehokkuus).
Tutkijat käyttävät vain osaa A. Kaikki vastausvaihtoehdot on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3, mikä kuvastaa selviytymisstrategioita, joita yksilö usein esitti; selviytymisstrategian käyttöaste on arvioitu seuraavasti: 0 = ei koskaan käytetty, 1 = harvoin käytetty, 2 = joskus käytetty tai 3 = käytetty usein.
Sillä on kahdeksan ala-asteikkoa, jotka koostuvat 10 kohdan vastakkainasettelusta, 13 kohdasta välttelevä, 9 kohta optimistinen, 4 kohta fatalistinen, 5 kohta tunnepitoinen, 7 kohta palliatiivinen, 5 kohta tukeva ja 7 kohta itsetutkiskelu. riippuvaiset selviytymistyylit.
Kunkin tyylin raakapisteet ovat kaikkien tietyn selviytymistyylin kohteiden summa. keskiarvopisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet jaettuna kohteiden määrällä tietyn selviytymistyylin sisällä.
Kokonaistuotteiden raakapisteet vaihtelevat 0-180; mitä korkeammat pisteet osoittavat, että selviytymistyylit käytetään enemmän.
JCS:n indonesialainen versio on validoitu aiemmissa tutkimuksissamme.
|
Viikko ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Se on 12 kohdan asteikko, joka mittaa kolmen tyyppistä tukea: perhettä, ystäviä ja muita tärkeitä.
Jokainen tuki koostuu neljästä kohdasta, joihin vastattiin 7 vaihtoehdolla 1 = täysin eri mieltä, 2 = täysin eri mieltä, 3 = lievästi eri mieltä, 4 = neutraali, 5 = hieman samaa mieltä, 6 = täysin samaa mieltä ja 7 = erittäin vahvasti samaa mieltä .
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä korkeampi sosiaalisen tuen taso koetaan.
Pisteytys tehdään sen ala-asteikkojen mukaisesti: perhe (kohdat 3, 4, 8 ja 11), ystävät (kohdat 6, 7, 9 ja 12) ja muut tärkeät (kohdat 1, 2, 5 ja 10); Summaa kunkin ala-asteikon kohteet ja jaa 4:llä. Tai se voidaan pisteyttää kokonaisasteikolla; summaa 12 kohdetta ja jaa 12:lla.
Asteikon indonesialainen versio on toiminut hyvin kelvollisina ja luotettavina.
|
Viikko ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Lasten ja nuorten sietokykytoimenpide 28 (CYRM-28)
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Siinä on kolme ala-asteikkoa: yksilölliset valmiudet/resurssit (kohdat 2, 8, 9, 11, 13, 14, 18, 21 ja 23), suhteet ensisijaisiin hoitajiin (kohdat 5, 6, 7, 12, 17, 24) ja 26) ja kontekstuaaliset tekijät, jotka helpottavat yhteenkuuluvuuden tunnetta (kohdat 1, 3, 4, 10, 15, 16, 19, 20, 22, 25, 27 ja 28).
Tietyt kyselyn kysymykset antavat käsityksen tiettyihin ala-asteikoihin.
Jokaisen ala-asteikon pisteytyksen saamiseksi yksinkertaisesti lasketaan yhteen vastaukset asiaankuuluviin kysymyksiin.
Tutkijat olivat tehneet mittakaavan pilottitutkimuksen 854 indonesialaisnuorella COVID-19-pandemian aikana.
Tulokset osoittivat, että Cronbachin alfa-kertoimet koko mittakaavassa, yksilöllisissä kyvyissä, suhteissa ensisijaiseen hoitajaan ja kontekstuaalisiin tekijöihin olivat vastaavasti 0,94, 0,83, 0,87 ja 0,88.
|
Viikko ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM) 4.0 Generic Core -nuorten versio ja vanhemman välityspalvelin
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Siitä on kaksi versiota, nuorten itseraportti ja vanhempien välitysraportti, joista jokaisessa on 23 kohdetta, jotka on jaettu neljään osa-alueeseen: 8 kohdan fyysinen toiminta, 5 kohdan emotionaalinen toiminta, 5 kohdan sosiaalinen toiminta ja 5 kohdan koulun toiminta.
Jokainen kohde on arvioitu 5-Likert-vaihtoehdolla: ei koskaan = 0, melkein ei koskaan = 1, joskus = 2, usein = 3 ja melkein aina = 4, ja pisteytystulkinta tulee muuntaa arvoksi 0-100, mikä osoittaa mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi HRQOL.
Indonesialaista versiota asteikosta on tutkittu syöpää sairastavien lasten keskuudessa tyydyttävin tuloksin.
Tutkimuksemme on myös pilotoinut mittakaavaa 766 indonesialaisen nuoren kesken COVID-19-pandemian aikana.
Cronbachin alfa- ja yhdistelmäluotettavuuskertoimet kokonais- ja alaskaalalle molemmissa versioissa olivat hyväksyttäviä (>0,70).
ICC-kertoimet kokonaisasteikolle ja kunkin ala-asteikon välillä itseraportin ja välitysraportin välillä olivat riittävät (>0,80).
|
Viikko ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Okki D Laksmita, MSc, School of Nursing, College of Nursing, Taipei Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Moher D, Schulz KF, Altman DG. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomised trials. Lancet. 2001 Apr 14;357(9263):1191-4.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Masten AS. Ordinary magic. Resilience processes in development. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):227-38. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.227.
- Ravens-Sieberer U, Kaman A, Erhart M, Devine J, Schlack R, Otto C. Impact of the COVID-19 pandemic on quality of life and mental health in children and adolescents in Germany. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;31(6):879-889. doi: 10.1007/s00787-021-01726-5. Epub 2021 Jan 25.
- Shanahan L, Steinhoff A, Bechtiger L, Murray AL, Nivette A, Hepp U, Ribeaud D, Eisner M. Emotional distress in young adults during the COVID-19 pandemic: evidence of risk and resilience from a longitudinal cohort study. Psychol Med. 2022 Apr;52(5):824-833. doi: 10.1017/S003329172000241X. Epub 2020 Jun 23.
- Steinhardt M, Dolbier C. Evaluation of a resilience intervention to enhance coping strategies and protective factors and decrease symptomatology. J Am Coll Health. 2008 Jan-Feb;56(4):445-53. doi: 10.3200/JACH.56.44.445-454.
- Luthar SS, Cicchetti D, Becker B. The construct of resilience: a critical evaluation and guidelines for future work. Child Dev. 2000 May-Jun;71(3):543-62. doi: 10.1111/1467-8624.00164.
- Allen, S. F., Pfefferbaum, B., Nitiéma, P., Pfefferbaum, R. L., Houston, J. B., McCarter, G. S., & Gray, S. R. (2016). Resilience and coping intervention with children and adolescents in at-risk neighborhoods. Journal of Loss and Trauma, 21(2), 85-98. doi:https://doi.org/10.1080/15325024.2015.1072014
- Beames JR, Li SH, Newby JM, Maston K, Christensen H, Werner-Seidler A. The upside: coping and psychological resilience in Australian adolescents during the COVID-19 pandemic. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Dec 18;15(1):77. doi: 10.1186/s13034-021-00432-z.
- Bonardi O, Wang Y, Li K, Jiang X, Krishnan A, He C, Sun Y, Wu Y, Boruff JT, Markham S, Rice DB, Thombs-Vite I, Tasleem A, Santo TD, Yao A, Azar M, Agic B, Fahim C, Martin MS, Sockalingam S, Turecki G, Benedetti A, Thombs BD. Effects of COVID-19 Mental Health Interventions Among Children, Adolescents, and Adults Not Quarantined or Undergoing Treatment Due to COVID-19 Infection: A Systematic Review of Randomised Controlled Trials. Can J Psychiatry. 2022 May;67(5):336-350. doi: 10.1177/07067437211070648. Epub 2022 Mar 11.
- Bridgland VME, Moeck EK, Green DM, Swain TL, Nayda DM, Matson LA, Hutchison NP, Takarangi MKT. Why the COVID-19 pandemic is a traumatic stressor. PLoS One. 2021 Jan 11;16(1):e0240146. doi: 10.1371/journal.pone.0240146. eCollection 2021.
- Esserman D, Allore HG, Travison TG. The Method of Randomization for Cluster-Randomized Trials: Challenges of Including Patients with Multiple Chronic Conditions. Int J Stat Med Res. 2016 Jan 8;5(1):2-7. doi: 10.6000/1929-6029.2016.05.01.1.
- Fenwick-Smith A, Dahlberg EE, Thompson SC. Systematic review of resilience-enhancing, universal, primary school-based mental health promotion programs. BMC Psychol. 2018 Jul 5;6(1):30. doi: 10.1186/s40359-018-0242-3.
- Fox-Wasylyshyn SM, El-Masri MM. Handling missing data in self-report measures. Res Nurs Health. 2005 Dec;28(6):488-95. doi: 10.1002/nur.20100.
- Giannopoulou I, Galinaki S, Kollintza E, Adamaki M, Kympouropoulos S, Alevyzakis E, Tsamakis K, Tsangaris I, Spandidos DA, Siafakas N, Zoumpourlis V, Rizos E. COVID-19 and post-traumatic stress disorder: The perfect 'storm' for mental health (Review). Exp Ther Med. 2021 Oct;22(4):1162. doi: 10.3892/etm.2021.10596. Epub 2021 Aug 11.
- Haase JE. The adolescent resilience model as a guide to interventions. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):289-99; discussion 300-4. doi: 10.1177/1043454204267922.
- Haase, J. E. (2004b). Resilience. In S. J. P. T. S. Bredow (Ed.), Middle Range Theories: Application to Nursing Research (pp. 341-367). Philadelphia, USA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Haase JE, Heiney SP, Ruccione KS, Stutzer C. Research triangulation to derive meaning-based quality-of-life theory: adolescent resilience model and instrument development. Int J Cancer Suppl. 1999;12:125-31. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(1999)83:12+3.0.co;2-7.
- Haase JE, Kintner EK, Monahan PO, Robb SL. The resilience in illness model, part 1: exploratory evaluation in adolescents and young adults with cancer. Cancer Nurs. 2014 May-Jun;37(3):E1-12. doi: 10.1097/NCC.0b013e31828941bb.
- Haase JE, Kintner EK, Robb SL, Stump TE, Monahan PO, Phillips C, Stegenga KA, Burns DS. The Resilience in Illness Model Part 2: Confirmatory Evaluation in Adolescents and Young Adults With Cancer. Cancer Nurs. 2017 Nov/Dec;40(6):454-463. doi: 10.1097/NCC.0000000000000450.
- Jalowiec, A. (2003). The Jalowiec Coping Scale. In O. L. S. C. Dilorio (Ed.), Measurement of nursing outcomes (2 ed., Vol. Self care and coping, pp. 71-87). New York: Springer.
- Jaycox LH, Langley AK, Stein BD, Wong M, Sharma P, Scott M, Schonlau M. Support for Students Exposed to Trauma: A Pilot Study. School Ment Health. 2009 Jun 1;1(2):49-60. doi: 10.1007/s12310-009-9007-8.
- Karbasi, Z., & Eslami, P. (2022). Prevalence of post-traumatic stress disorder during the COVID-19 pandemic in children: a review and suggested solutions. Middle East Current Psychiatry, 29(1), 74. doi:https://doi.org/10.1186/s43045-022-00240-x
- Lazarus, R., & Folkman, S. (1984). Stress, appraisal, and coping. New York, NY: Springer.
- Lee, J. H., Nam, S. K., Kim, A.-R., Kim, B., Lee, M. Y., & Lee, S. M. (2013). Resilience: A meta-analytic approach. Journal of Counseling & Development, 91(3), 269-279. doi:https://doi.org/10.1002/j.1556-6676.2013.00095.x
- Masten AS, Lucke CM, Nelson KM, Stallworthy IC. Resilience in Development and Psychopathology: Multisystem Perspectives. Annu Rev Clin Psychol. 2021 May 7;17:521-549. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-081219-120307. Epub 2021 Feb 3.
- Masten AS, Motti-Stefanidi F. Multisystem Resilience for Children and Youth in Disaster: Reflections in the Context of COVID-19. Advers Resil Sci. 2020;1(2):95-106. doi: 10.1007/s42844-020-00010-w. Epub 2020 Jun 25.
- Mesman E, Vreeker A, Hillegers M. Resilience and mental health in children and adolescents: an update of the recent literature and future directions. Curr Opin Psychiatry. 2021 Nov 1;34(6):586-592. doi: 10.1097/YCO.0000000000000741.
- O'Shea ER, Phillips KE, O'Shea KN, Roney LN. Preparing for the Impact of COVID-19 on the Mental Health of Youth. NASN Sch Nurse. 2022 Mar;37(2):64-69. doi: 10.1177/1942602X211052626. Epub 2021 Dec 10.
- Pinto TM, Laurence PG, Macedo CR, Macedo EC. Resilience Programs for Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2021 Nov 22;12:754115. doi: 10.3389/fpsyg.2021.754115. eCollection 2021.
- Ronen, T. (2021). The Role of Coping Skills for Developing Resilience Among Children and Adolescents. In M. L. Kern & M. L. Wehmeyer (Eds.), The Palgrave Handbook of Positive Education (pp. 345-368). Cham: Springer International Publishing.
- Smith, P., Perrin, S., Dyregrov, A., & Yule, W. (2003). Principal components analysis of the impact of event scale with children in war. Personality and Individual Differences, 34(2), 315-322. doi:https://doi.org/10.1016/S0191-8869(02)00047-8
- Tal-Saban M, Zaguri-Vittenberg S. Adolescents and Resilience: Factors Contributing to Health-Related Quality of Life during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 8;19(6):3157. doi: 10.3390/ijerph19063157.
- Tasijawa, F. A., & Siagian, I. (2022). School-based interventions to improve adolescent resilience: A scoping review. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 10(F), 33-40. doi:https://doi.org/10.3889/oamjms.2022.8063
- Theberath M, Bauer D, Chen W, Salinas M, Mohabbat AB, Yang J, Chon TY, Bauer BA, Wahner-Roedler DL. Effects of COVID-19 pandemic on mental health of children and adolescents: A systematic review of survey studies. SAGE Open Med. 2022 Mar 30;10:20503121221086712. doi: 10.1177/20503121221086712. eCollection 2022.
- Ungar, M., & Liebenberg, L. (2011). Assessing resilience across cultures using mixed methods: Construction of the Child and Youth Resilience Measure. Journal of Mixed Methods Research, 5(2), 126-149. doi:https://doi.org/10.1177/1558689811400607
- VicHealth. (2015). Interventions to build resilience among young people: a literature review. Retrieved from https://www.vichealth.vic.gov.au/-/media/ResourceCentre/PublicationsandResources/Mental-health/Interventions-to-build-resilience-among-young-people.pdf?la=en&hash=52060B1A4407D7FDCB24945F32DF675B012385A4
- Waselewski EA, Waselewski ME, Chang T. Needs and Coping Behaviors of Youth in the U.S. During COVID-19. J Adolesc Health. 2020 Nov;67(5):649-652. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.07.043. Epub 2020 Sep 12.
- Zhang C, Ye M, Fu Y, Yang M, Luo F, Yuan J, Tao Q. The Psychological Impact of the COVID-19 Pandemic on Teenagers in China. J Adolesc Health. 2020 Dec;67(6):747-755. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.08.026. Epub 2020 Oct 8.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52, 30-41. doi:https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
- Laksmita OD, Chung MH, Shieh YY, Chang PC. Psychometric Validation of the Indonesian Version of Children's Revised Impact of Event Scale 13. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 19;19(24):17069. doi: 10.3390/ijerph192417069.
- Laksmita OD, Chung MH, Liao YM, Chang PC. Multidimensional Scale of Perceived Social Support in Indonesian adolescent disaster survivors: A psychometric evaluation. PLoS One. 2020 Mar 13;15(3):e0229958. doi: 10.1371/journal.pone.0229958. eCollection 2020.
- Sitaresmi MN, Mostert S, Gundy CM, Sutaryo, Veerman AJ. Health-related quality of life assessment in Indonesian childhood acute lymphoblastic leukemia. Health Qual Life Outcomes. 2008 Nov 9;6:96. doi: 10.1186/1477-7525-6-96.
- Polit DF, Beck CT, Owen SV. Is the CVI an acceptable indicator of content validity? Appraisal and recommendations. Res Nurs Health. 2007 Aug;30(4):459-67. doi: 10.1002/nur.20199.
- Laksmita OD, Chung MH, Liao YM, Haase JE, Chang PC. Predictors of resilience among adolescent disaster survivors: A path analysis. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):2060-2071. doi: 10.1111/jan.14396. Epub 2020 May 19.
- Davis RS, Meiser-Stedman R, Afzal N, Devaney J, Halligan SL, Lofthouse K, Smith P, Stallard P, Ye S, Hiller RM. Systematic Review and Meta-analysis: Group-Based Interventions for Treating Posttraumatic Stress Symptoms in Children and Adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Nov;62(11):1217-1232. doi: 10.1016/j.jaac.2023.02.013. Epub 2023 Mar 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ceria2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19-pandemia
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Selviytymis- ja sietokykyinterventio nuorille
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointi
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiivinen, ei rekrytointiAineisiin liittyvät häiriöt | Opiaattikorvaushoito | Perhesuunnittelupalvelut | Seksuaalinen terveysYhdysvallat