- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05831072
우울한 대학생에 대한 마음챙김 인지지향 집단개입 프로그램의 효과
마음챙김 인지지향 집단중재 프로그램이 대학생의 우울증상, 대처전략 및 삶의 질에 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 우울한 대학생들의 우울 증상을 감소시키고 긍정적인 대처 전략과 삶의 질을 높이는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 4주간의 마음챙김-인지 지향적 그룹 프로그램의 효과
참가자들은 4주 프로그램에 참여하고 집에서 마음챙김 연습을 하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 연구자들이 중산의과대학 포스터와 인터넷을 통해 대학생을 모집할 예정이다.
선별 검사를 위해 학생들은 Saint Louis University Mental Status 및 Beck Depression Inventory-II 평가를 완료해야 합니다. 적절한 인지 능력과 경미한 수준 이상의 우울 증상을 가진 학생이 연구에 포함됩니다. 참가자들은 4주 동안 마음챙김-인지 지향적 그룹 프로그램을 받게 됩니다.
모든 피험자는 기준선, 개입 후, 개입 후 1개월 동안 자가 보고 설문지를 작성합니다. 평가에는 Beck Depression Inventory-II, 경험한 문제에 대한 간략한 대처 오리엔테이션, World Health Organization 삶의 질 척도-BREF, 직업 균형 설문지, 역할 체크리스트 및 직업 설문지가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 402
- Chung Shan Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 Chung Shan Medical University에 재학중인 학생
- 18세에서 30세 사이
- Saint Louis University Mental Status(SLUMS) 총점은 26점 이상입니다.
- Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 중국어 버전의 총점은 13 이상입니다.
- 유창한 북경어
제외 기준:
- Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 중국어 버전의 항목 9(자살 생각) 점수 > 0
- 우울 장애의 현재 진단
- 주요 신체 질환(예: 암, 뇌혈관 질환(뇌졸중), 척수 손상, 선천성 또는 유전 질환, 만성 신부전, 자가면역 질환, 화상) 또는 정신 질환(정신병 또는 기타 정신 장애, 양극성 장애, 물질 관련 또는 중독 장애, 신경 발달 장애, 신경인지 장애, 물질 또는 약물 유발 우울증)
- 현재 정신과 약물을 복용하거나 정신 요법을 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 인지지향 그룹
참가자는 4주간의 마음챙김-인지 지향적 그룹 프로그램 개입을 받게 됩니다.
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마음챙김 인지지향 집단 프로그램은 마음챙김 기반 인지치료(MBCT) 이론에 기초한 4주간의 프로그램입니다.
마음챙김 호흡, 마음챙김 먹기를 위한 건포도명상, 바디스캔, 마음챙김 걷기 등 MBCT의 주요 요소들이 담겼다.
주간 개입 외에도 참가자는 집에서 마음챙김 연습을 해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증(선별검사)
기간: 상영
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Beck Depression Inventory - II(BDI-II)는 참가자의 우울 증상을 측정하기 위해 21개 항목(각 항목은 0-3의 척도로 점수 매겨짐)을 포함합니다.
점수가 높을수록 우울 수준이 높다는 것을 의미합니다.
0-13은 전혀 없거나 최소 수준, 14-19는 경도, 20-28은 중등도, 29-63은 중증 수준의 우울증입니다.
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상영
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우울증(기준선)
기간: 기준선
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Beck Depression Inventory - II(BDI-II)는 참가자의 우울 증상을 측정하기 위해 21개 항목(각 항목은 0-3의 척도로 점수 매겨짐)을 포함합니다.
점수가 높을수록 우울 수준이 높다는 것을 의미합니다.
0-13은 전혀 없거나 최소 수준, 14-19는 경도, 20-28은 중등도, 29-63은 중증 수준의 우울증입니다.
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기준선
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우울증(개입 후)
기간: 개입 후(최대 4주)
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Beck Depression Inventory - II(BDI-II)는 참가자의 우울 증상을 측정하기 위해 21개 항목(각 항목은 0-3의 척도로 점수 매겨짐)을 포함합니다.
점수가 높을수록 우울 수준이 높다는 것을 의미합니다.
0-13은 전혀 없거나 최소 수준, 14-19는 경도, 20-28은 중등도, 29-63은 중증 수준의 우울증입니다.
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개입 후(최대 4주)
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우울증(후속)
기간: 1개월 추적
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Beck Depression Inventory - II(BDI-II)는 참가자의 우울 증상을 측정하기 위해 21개 항목(각 항목은 0-3의 척도로 점수 매겨짐)을 포함합니다.
점수가 높을수록 우울 수준이 높다는 것을 의미합니다.
0-13은 전혀 없거나 최소 수준, 14-19는 경도, 20-28은 중등도, 29-63은 중증 수준의 우울증입니다.
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1개월 추적
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대처 스타일(기준선)
기간: 기준선
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경험한 문제에 대한 간단한 대처 오리엔테이션(Brief COPE)은 각 항목에서 4점 등급 척도를 사용하는 28개 항목의 자기 보고식 질문입니다.
그것은 접근적 대처 전략, 긍정적 회피 대처 전략 및 부정적 회피 대처 전략을 포함하여 스트레스가 많은 생활 사건에 대한 개인의 주요 대처 스타일을 결정합니다.
점수는 응답자가 해당 대처 스타일에 참여하는 정도를 나타내는 평균 점수로 세 가지 중요한 대처 스타일에 대해 표시됩니다.
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기준선
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대처 스타일(개입 후)
기간: 개입 후(최대 4주)
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경험한 문제에 대한 간단한 대처 오리엔테이션(Brief COPE)은 각 항목에서 4점 등급 척도를 사용하는 28개 항목의 자기 보고식 질문입니다.
그것은 접근적 대처 전략, 긍정적 회피 대처 전략 및 부정적 회피 대처 전략을 포함하여 스트레스가 많은 생활 사건에 대한 개인의 주요 대처 스타일을 결정합니다.
점수는 응답자가 해당 대처 스타일에 참여하는 정도를 나타내는 평균 점수로 세 가지 중요한 대처 스타일에 대해 표시됩니다.
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개입 후(최대 4주)
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대처 스타일(후속 조치)
기간: 1개월 추적
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경험한 문제에 대한 간단한 대처 오리엔테이션(Brief COPE)은 각 항목에서 4점 등급 척도를 사용하는 28개 항목의 자기 보고식 질문입니다.
그것은 접근적 대처 전략, 긍정적 회피 대처 전략 및 부정적 회피 대처 전략을 포함하여 스트레스가 많은 생활 사건에 대한 개인의 주요 대처 스타일을 결정합니다.
점수는 응답자가 해당 대처 스타일에 참여하는 정도를 나타내는 평균 점수로 세 가지 중요한 대처 스타일에 대해 표시됩니다.
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1개월 추적
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삶의 질(기준선)
기간: 기준선
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)는 각 항목에 대해 5점 등급 척도(1에서 5까지)가 있는 28개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
WHOQOL-BREF에는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경을 포함한 네 가지 영역이 있습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선
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삶의 질(개입 후)
기간: 개입 후(최대 4주)
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)는 각 항목에 대해 5점 등급 척도(1에서 5까지)가 있는 28개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
WHOQOL-BREF에는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경을 포함한 네 가지 영역이 있습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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개입 후(최대 4주)
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삶의 질(후속 조치)
기간: 1개월 추적
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)는 각 항목에 대해 5점 등급 척도(1에서 5까지)가 있는 28개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
WHOQOL-BREF에는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경을 포함한 네 가지 영역이 있습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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1개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업 균형(기준선)
기간: 기준선
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OBQ(Occupational Balance Questionnaire)는 11개 항목으로 구성된 설문지로, 각 항목에 대한 동의 수준에 따라 각 항목(0에서 3까지)에 대해 4점 응답 척도를 제공합니다.
OBQ는 일상 생활에서 현재 직업 균형에 대한 인식을 측정하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 0에서 33까지입니다.
점수가 높을수록 직업적 균형이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선
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직업 균형(개입 후)
기간: 개입 후(최대 4주)
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OBQ(Occupational Balance Questionnaire)는 11개 항목으로 구성된 설문지로, 각 항목에 대한 동의 수준에 따라 각 항목(0에서 3까지)에 대해 4점 응답 척도를 제공합니다.
OBQ는 일상 생활에서 현재 직업 균형에 대한 인식을 측정하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 0에서 33까지입니다.
점수가 높을수록 직업적 균형이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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개입 후(최대 4주)
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직업 균형(후속 조치)
기간: 1개월 추적
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OBQ(Occupational Balance Questionnaire)는 11개 항목으로 구성된 설문지로, 각 항목에 대한 동의 수준에 따라 각 항목(0에서 3까지)에 대해 4점 응답 척도를 제공합니다.
OBQ는 일상 생활에서 현재 직업 균형에 대한 인식을 측정하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 0에서 33까지입니다.
점수가 높을수록 직업적 균형이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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1개월 추적
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역할 체크리스트(기준)
기간: 기준선
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역할 체크리스트는 참여자의 일상을 구성하는 주요 역할과 각 역할의 가치를 평가하기 위해 사용됩니다.
역할에는 학생, 근로자, 자원봉사자, 간병인, 가정 관리인, 친구, 가족 구성원, 종교 참여자, 취미 활동가 및 조직 참여자가 포함됩니다.
더 많은 역할은 일상 생활에서 더 많은 역할에 참여하는 것을 의미합니다.
역할 가치의 점수가 높을수록 참가자가 필요로 하거나 원하는 생산적인 행동을 의미합니다.
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기준선
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역할 체크리스트(개입 후)
기간: 개입 후(최대 4주)
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역할 체크리스트는 참여자의 일상을 구성하는 주요 역할과 각 역할의 가치를 평가하기 위해 사용됩니다.
역할에는 학생, 근로자, 자원봉사자, 간병인, 가정 관리인, 친구, 가족 구성원, 종교 참여자, 취미 활동가 및 조직 참여자가 포함됩니다.
더 많은 역할은 일상 생활에서 더 많은 역할에 참여하는 것을 의미합니다.
역할 가치의 점수가 높을수록 참가자가 필요로 하거나 원하는 생산적인 행동을 의미합니다.
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개입 후(최대 4주)
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역할 체크리스트(후속 조치)
기간: 1개월 추적
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역할 체크리스트는 참여자의 일상을 구성하는 주요 역할과 각 역할의 가치를 평가하기 위해 사용됩니다.
역할에는 학생, 근로자, 자원봉사자, 간병인, 가정 관리인, 친구, 가족 구성원, 종교 참여자, 취미 활동가 및 조직 참여자가 포함됩니다.
더 많은 역할은 일상 생활에서 더 많은 역할에 참여하는 것을 의미합니다.
역할 가치의 점수가 높을수록 참가자가 필요로 하거나 원하는 생산적인 행동을 의미합니다.
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1개월 추적
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직업 설문지(기준선)
기간: 기준선
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직업 설문지(OQ)는 일반적인 하루 동안 30분 간격으로 일일 직업을 기록하는 데 사용됩니다.
각 활동은 업무, 일상생활활동, 레크리에이션 또는 휴식으로 분류하고 5점 척도를 사용하여 능력, 가치, 관심도를 평가해야 합니다.
참가자가 활동을 얼마나 잘하는지, 활동이 얼마나 중요한지, 활동이 얼마나 즐거운지를 나타냅니다.
점수가 높을수록 참가자가 한 활동에 대한 만족도, 가치 및 즐거움이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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직업 설문지(중재 후)
기간: 개입 후(최대 4주)
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직업 설문지(OQ)는 일반적인 하루 동안 30분 간격으로 일일 직업을 기록하는 데 사용됩니다.
각 활동은 업무, 일상생활활동, 레크리에이션 또는 휴식으로 분류하고 5점 척도를 사용하여 능력, 가치, 관심도를 평가해야 합니다.
참가자가 활동을 얼마나 잘하는지, 활동이 얼마나 중요한지, 활동이 얼마나 즐거운지를 나타냅니다.
점수가 높을수록 참가자가 한 활동에 대한 만족도, 가치 및 즐거움이 더 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후(최대 4주)
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직업 설문지(후속)
기간: 1개월 추적
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직업 설문지(OQ)는 일반적인 하루 동안 30분 간격으로 일일 직업을 기록하는 데 사용됩니다.
각 활동은 업무, 일상생활활동, 레크리에이션 또는 휴식으로 분류하고 5점 척도를 사용하여 능력, 가치, 관심도를 평가해야 합니다.
참가자가 활동을 얼마나 잘하는지, 활동이 얼마나 중요한지, 활동이 얼마나 즐거운지를 나타냅니다.
점수가 높을수록 참가자가 한 활동에 대한 만족도, 가치 및 즐거움이 더 높다는 것을 의미합니다.
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1개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zemestani M, Fazeli Nikoo Z. Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for comorbid depression and anxiety in pregnancy: a randomized controlled trial. Arch Womens Ment Health. 2020 Apr;23(2):207-214. doi: 10.1007/s00737-019-00962-8. Epub 2019 Apr 13.
- Ritvo P, Knyahnytska Y, Pirbaglou M, Wang W, Tomlinson G, Zhao H, Linklater R, Bai S, Kirk M, Katz J, Harber L, Daskalakis Z. Online Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for Youth With Major Depressive Disorders: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Mar 10;23(3):e24380. doi: 10.2196/24380.
- Sun Y, Li Y, Wang J, Chen Q, Bazzano AN, Cao F. Effectiveness of Smartphone-Based Mindfulness Training on Maternal Perinatal Depression: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 27;23(1):e23410. doi: 10.2196/23410.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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