Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mindfulness-kognitivt orientert gruppeintervensjonsprogram på deprimerte universitetsstudenter

10. februar 2025 oppdatert av: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University

Effekten av Mindfulness-kognitivt orientert gruppeintervensjonsprogram om depressive symptomer, mestringsstrategier og livskvalitet hos universitetsstudenter

Målet med denne studien er å redusere depressive symptomer samt øke den positive mestringsstrategien og livskvaliteten hos deprimerte universitetsstudenter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Effekten av et 4-ukers mindfulness-kognitivt orientert gruppeprogram

Deltakerne vil bli bedt om å delta i et 4-ukers program og gjøre mindfulness praksis hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne rekruttere universitetsstudenter gjennom en plakat ved Chung Shan Medical University og Internett.

For screeningen vil studentene bli bedt om å fullføre vurderingene av Saint Louis University Mental Status og Beck Depression Inventory-II. Studenter som har passende kognitiv kapasitet og mindre og over nivå av depressive symptomer vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil få et mindfulness-kognitivt orientert gruppeprogram i 4 uker.

Alle forsøkspersonene vil fylle ut de selvrapporterte spørreskjemaene ved baseline, etter intervensjonen og en måned etter intervensjonen. Vurderingene inkluderer Beck Depression Inventory-II, Brief Coping Orientation to Problems Experience Inventory, World Health Organization Quality-of-Life Scale-BREF, Occupational Balance Questionnaire, Rolle Checklist og Occupational Questionnaire.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for tiden påmeldt som student ved Chung Shan Medical University
  • mellom 18 og 30 år
  • Saint Louis University Mental Status (SLUMS) totalpoengsum er større enn 26
  • den totale poengsummen for Beck Depression Inventory-II (BDI-II) kinesisk versjon er over 13
  • flyt i muntlig mandarin

Ekskluderingskriterier:

  • poengsummen til punkt 9 (selvmordstanker) av Beck Depression Inventory-II (BDI-II) kinesisk versjon > 0
  • en nåværende diagnose av depressiv lidelse
  • en nåværende diagnose av en alvorlig fysisk sykdom (f.eks. kreft, cerebrovaskulær sykdom (slag), ryggmargsskade, medfødt eller genetisk sykdom, kronisk nyresvikt, autoimmun sykdom, brannsår) eller psykologisk sykdom (psykotiske eller andre psykiatriske lidelser, bipolar lidelse, substansrelatert eller avhengighetsforstyrrelse, nevroutviklingsforstyrrelse, nevrokognitiv lidelse, substans- eller medikamentindusert depresjon)
  • tar psykiatrisk medisin eller mottar psykoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-kognitivt orientert gruppe
Deltakerne vil motta et 4-ukers intervensjon av mindfulness-kognitivt orientert gruppeprogram.
Atferdsmessig: Mindfulness-kognitivt orientert gruppeprogram
Mindfulness-kognitivt orientert gruppeprogram er et 4-ukers program basert på teorien om mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT). Hovedelementene i MBCT som mindfulness-pusting, rosinmeditasjon for oppmerksom spising, kroppsskanning og mindfulness-vandring er inkludert. I tillegg til den ukentlige intervensjonen, er deltakerne også pålagt å gjøre mindfulness praksis hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon (screening)
Tidsramme: screening
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) inneholder 21 elementer (hver av dem er skåret på en skala fra 0-3) for å måle deltakernes depressive symptomer. Høyere score indikerer høyere nivå av depresjon. 0-13 regnes som ingen eller minimal, 14-19 er mild, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlig depresjon.
screening
Depresjon (grunnlinje)
Tidsramme: grunnlinje
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) inneholder 21 elementer (hver av dem er skåret på en skala fra 0-3) for å måle deltakernes depressive symptomer. Høyere score indikerer høyere nivå av depresjon. 0-13 regnes som ingen eller minimal, 14-19 er mild, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlig depresjon.
grunnlinje
Depresjon (etter intervensjon)
Tidsramme: etter intervensjon (opptil 4 uker)
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) inneholder 21 elementer (hver av dem er skåret på en skala fra 0-3) for å måle deltakernes depressive symptomer. Høyere score indikerer høyere nivå av depresjon. 0-13 regnes som ingen eller minimal, 14-19 er mild, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlig depresjon.
etter intervensjon (opptil 4 uker)
Depresjon (oppfølging)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) inneholder 21 elementer (hver av dem er skåret på en skala fra 0-3) for å måle deltakernes depressive symptomer. Høyere score indikerer høyere nivå av depresjon. 0-13 regnes som ingen eller minimal, 14-19 er mild, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlig depresjon.
1 måneds oppfølging
Mestringsstil (grunnlinje)
Tidsramme: grunnlinje
Brief Coping Orientation to Problems Experience Inventory (Brief COPE) er et 28-elements selvrapporteringsskjema som bruker en 4-punkts vurderingsskala i hvert element. Den bestemmer individets primære mestringsstiler med stressende livshendelser, inkludert nærmer seg mestringsstrategi, positiv mestringsstrategi for unngåelse og negativ mestringsstrategi. Poeng presenteres for tre overordnede mestringsstiler som gjennomsnittsskårer, som indikerer i hvilken grad respondenten har engasjert seg i den mestringsstilen.
grunnlinje
Mestringsstil (etter intervensjon)
Tidsramme: etter intervensjon (opptil 4 uker)
Brief Coping Orientation to Problems Experience Inventory (Brief COPE) er et 28-elements selvrapporteringsskjema som bruker en 4-punkts vurderingsskala i hvert element. Den bestemmer individets primære mestringsstiler med stressende livshendelser, inkludert nærmer seg mestringsstrategi, positiv mestringsstrategi for unngåelse og negativ mestringsstrategi. Poeng presenteres for tre overordnede mestringsstiler som gjennomsnittsskårer, som indikerer i hvilken grad respondenten har engasjert seg i den mestringsstilen.
etter intervensjon (opptil 4 uker)
Mestringsstil (oppfølging)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Brief Coping Orientation to Problems Experience Inventory (Brief COPE) er et 28-elements selvrapporteringsskjema som bruker en 4-punkts vurderingsskala i hvert element. Den bestemmer individets primære mestringsstiler med stressende livshendelser, inkludert nærmer seg mestringsstrategi, positiv mestringsstrategi for unngåelse og negativ mestringsstrategi. Poeng presenteres for tre overordnede mestringsstiler som gjennomsnittsskårer, som indikerer i hvilken grad respondenten har engasjert seg i den mestringsstilen.
1 måneds oppfølging
Livskvalitet (grunnlinje)
Tidsramme: grunnlinje
World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL-BREF) er et 28-elements selvrapporteringsskjema med en fempunkts vurderingsskala for hvert element (fra 1 til 5). Det er fire domener i WHOQOL-BREF, inkludert fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. En høyere score indikerer høyere livskvalitet.
grunnlinje
Livskvalitet (etter intervensjon)
Tidsramme: etter intervensjon (opptil 4 uker)
World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL-BREF) er et 28-elements selvrapporteringsskjema med en fempunkts vurderingsskala for hvert element (fra 1 til 5). Det er fire domener i WHOQOL-BREF, inkludert fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. En høyere score indikerer høyere livskvalitet.
etter intervensjon (opptil 4 uker)
Livskvalitet (oppfølging)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL-BREF) er et 28-elements selvrapporteringsskjema med en fempunkts vurderingsskala for hvert element (fra 1 til 5). Det er fire domener i WHOQOL-BREF, inkludert fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. En høyere score indikerer høyere livskvalitet.
1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yrkesbalanse (grunnlinje)
Tidsramme: grunnlinje
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) er et 11-elements spørreskjema med en firepunkts svarskala for hvert element (fra 0 til 3) etter nivået av enighet med hver av bekreftelsene. OBQ brukes til å måle oppfatningen av gjeldende yrkesbalanse i dagliglivet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 33. En høyere score indikerer en større yrkesbalanse.
grunnlinje
Yrkesbalanse (etter intervensjon)
Tidsramme: etter intervensjon (opptil 4 uker)
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) er et 11-elements spørreskjema med en firepunkts svarskala for hvert element (fra 0 til 3) etter nivået av enighet med hver av bekreftelsene. OBQ brukes til å måle oppfatningen av gjeldende yrkesbalanse i dagliglivet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 33. En høyere score indikerer en større yrkesbalanse.
etter intervensjon (opptil 4 uker)
Yrkesbalanse (oppfølging)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) er et 11-elements spørreskjema med en firepunkts svarskala for hvert element (fra 0 til 3) etter nivået av enighet med hver av bekreftelsene. OBQ brukes til å måle oppfatningen av gjeldende yrkesbalanse i dagliglivet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 33. En høyere score indikerer en større yrkesbalanse.
1 måneds oppfølging
Rollesjekkliste (grunnlinje)
Tidsramme: grunnlinje
Rollesjekkliste brukes til å vurdere de viktigste rollene som organiserer deltakerens daglige liv og verdien av hver rolle. Rollene inkluderte student, arbeider, frivillig, omsorgsperson, hjemmevedlikehold, venn, familiemedlem, religiøs deltaker, hobbyist og deltaker i organisasjoner. Et høyere antall roller betyr å delta i flere roller i dagliglivet. En høyere poengsum i verdien av roller betyr mer produktiv atferd som deltakerne trenger eller ønsker.
grunnlinje
Rollesjekkliste (etter intervensjon)
Tidsramme: etter intervensjon (opptil 4 uker)
Rollesjekkliste brukes til å vurdere de viktigste rollene som organiserer deltakerens daglige liv og verdien av hver rolle. Rollene inkluderte student, arbeider, frivillig, omsorgsperson, hjemmevedlikehold, venn, familiemedlem, religiøs deltaker, hobbyist og deltaker i organisasjoner. Et høyere antall roller betyr å delta i flere roller i dagliglivet. En høyere poengsum i verdien av roller betyr mer produktiv atferd som deltakerne trenger eller ønsker.
etter intervensjon (opptil 4 uker)
Rollesjekkliste (oppfølging)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Rollesjekkliste brukes til å vurdere de viktigste rollene som organiserer deltakerens daglige liv og verdien av hver rolle. Rollene inkluderte student, arbeider, frivillig, omsorgsperson, hjemmevedlikehold, venn, familiemedlem, religiøs deltaker, hobbyist og deltaker i organisasjoner. Et høyere antall roller betyr å delta i flere roller i dagliglivet. En høyere poengsum i verdien av roller betyr mer produktiv atferd som deltakerne trenger eller ønsker.
1 måneds oppfølging
Yrkesspørreskjema (grunnlinje)
Tidsramme: grunnlinje
Yrkesspørreskjema (OQ) brukes til å registrere daglige yrker med 30-minutters intervall for en vanlig dag. Hver aktivitet må klassifiseres som arbeid, dagliglivsaktivitet, rekreasjon eller hvile og vurderes for kompetanse, verdi og interesse ved å bruke en fempunktsskala. Den indikerer hvor godt deltakerne gjør aktiviteten, hvor viktig aktiviteten er samt hvor hyggelig aktiviteten er. Den høyere poengsummen betyr bedre tilfredshet, verdi og glede av aktiviteten som deltakeren gjorde.
grunnlinje
Yrkesspørreskjema (etter intervensjon)
Tidsramme: etter intervensjon (opptil 4 uker)
Yrkesspørreskjema (OQ) brukes til å registrere daglige yrker med 30-minutters intervall for en vanlig dag. Hver aktivitet må klassifiseres som arbeid, dagliglivsaktivitet, rekreasjon eller hvile og vurderes for kompetanse, verdi og interesse ved å bruke en fempunktsskala. Den indikerer hvor godt deltakerne gjør aktiviteten, hvor viktig aktiviteten er samt hvor hyggelig aktiviteten er. Den høyere poengsummen betyr bedre tilfredshet, verdi og glede av aktiviteten som deltakeren gjorde.
etter intervensjon (opptil 4 uker)
Yrkesspørreskjema (oppfølging)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Yrkesspørreskjema (OQ) brukes til å registrere daglige yrker med 30-minutters intervall for en vanlig dag. Hver aktivitet må klassifiseres som arbeid, dagliglivsaktivitet, rekreasjon eller hvile og vurderes for kompetanse, verdi og interesse ved å bruke en fempunktsskala. Den indikerer hvor godt deltakerne gjør aktiviteten, hvor viktig aktiviteten er samt hvor hyggelig aktiviteten er. Den høyere poengsummen betyr bedre tilfredshet, verdi og glede av aktiviteten som deltakeren gjorde.
1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS1-22140

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere