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Efficacia del programma di intervento di gruppo orientato alla consapevolezza cognitiva su studenti universitari depressi

10 febbraio 2025 aggiornato da: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University

Efficacia del programma di intervento di gruppo orientato alla consapevolezza cognitiva sui sintomi depressivi, strategie di coping e qualità della vita negli studenti universitari

L'obiettivo di questo studio è ridurre i sintomi depressivi e aumentare la strategia di coping positiva e la qualità della vita negli studenti universitari depressi. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• L'efficacia del programma di gruppo orientato alla consapevolezza cognitiva di 4 settimane

Ai partecipanti verrà richiesto di partecipare a un programma di 4 settimane e di svolgere la pratica della consapevolezza a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori recluteranno studenti universitari attraverso un poster presso la Chung Shan Medical University e Internet.

Per lo screening, agli studenti verrà richiesto di completare le valutazioni dello stato mentale della Saint Louis University e del Beck Depression Inventory-II. Saranno inclusi nello studio gli studenti che hanno una capacità cognitiva adeguata e un livello minore o superiore di sintomi depressivi. I partecipanti riceveranno un programma di gruppo orientato alla consapevolezza cognitiva per 4 settimane.

Tutti i soggetti compileranno i questionari auto-riportati al basale, dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento. Le valutazioni includono Beck Depression Inventory-II, Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory, World Health Organization Quality-of-Life Scale-BREF, Occupational Balance Questionnaire, Role Checklist e Occupational Questionnaire.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attualmente iscritto come studente alla Chung Shan Medical University
  • tra i 18 e i 30 anni
  • Il punteggio totale dello stato mentale della Saint Louis University (SLUMS) è maggiore di 26
  • il punteggio totale della versione cinese di Beck Depression Inventory-II (BDI-II) è superiore a 13
  • fluidità nel mandarino parlato

Criteri di esclusione:

  • il punteggio dell'item 9 (ideazione suicidaria) del Beck Depression Inventory-II (BDI-II) versione cinese > 0
  • una diagnosi attuale di disturbo depressivo
  • una diagnosi attuale di una grave malattia fisica (ad es. cancro, malattia cerebrovascolare (ictus), lesione del midollo spinale, malattia congenita o genetica, insufficienza renale cronica, malattia autoimmune, ustioni) o malattia psicologica (disturbi psicotici o altri disturbi psichiatrici, disturbo bipolare, disturbo correlato a sostanze o dipendenza, disturbo del neurosviluppo, disturbo neurocognitivo, depressione indotta da sostanze o farmaci)
  • attualmente sta assumendo farmaci psichiatrici o sta ricevendo psicoterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo orientato alla mindfulness-cognitivo
I partecipanti riceveranno un intervento di 4 settimane di programma di gruppo orientato alla consapevolezza cognitiva.
Comportamentale: Programma di gruppo orientato alla consapevolezza cognitiva
Il programma di gruppo orientato alla consapevolezza cognitiva è un programma di 4 settimane basato sulla teoria della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT). Sono inclusi gli elementi principali dell'MBCT come la respirazione consapevole, la meditazione sull'uvetta per un'alimentazione consapevole, la scansione del corpo e la camminata consapevole. Oltre all'intervento settimanale, i partecipanti sono tenuti anche a svolgere la pratica di consapevolezza a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione (screening)
Lasso di tempo: selezione
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) contiene 21 item (ognuno di essi è valutato su una scala da 0 a 3) per misurare i sintomi depressivi dei partecipanti. Punteggi più alti indicano un maggiore livello di depressione. 0-13 è considerato nullo o minimo, 14-19 è lieve, 20-28 è moderato e 29-63 è grave livello di depressione.
selezione
Depressione (linea di base)
Lasso di tempo: linea di base
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) contiene 21 item (ognuno di essi è valutato su una scala da 0 a 3) per misurare i sintomi depressivi dei partecipanti. Punteggi più alti indicano un maggiore livello di depressione. 0-13 è considerato nullo o minimo, 14-19 è lieve, 20-28 è moderato e 29-63 è grave livello di depressione.
linea di base
Depressione (post-intervento)
Lasso di tempo: post-intervento (fino a 4 settimane)
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) contiene 21 item (ognuno di essi è valutato su una scala da 0 a 3) per misurare i sintomi depressivi dei partecipanti. Punteggi più alti indicano un maggiore livello di depressione. 0-13 è considerato nullo o minimo, 14-19 è lieve, 20-28 è moderato e 29-63 è grave livello di depressione.
post-intervento (fino a 4 settimane)
Depressione (follow-up)
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) contiene 21 item (ognuno di essi è valutato su una scala da 0 a 3) per misurare i sintomi depressivi dei partecipanti. Punteggi più alti indicano un maggiore livello di depressione. 0-13 è considerato nullo o minimo, 14-19 è lieve, 20-28 è moderato e 29-63 è grave livello di depressione.
Follow-up di 1 mese
Stile di coping (linea di base)
Lasso di tempo: linea di base
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) è un questionario di autovalutazione di 28 voci che utilizza una scala di valutazione a 4 punti in ogni voce. Determina gli stili di coping primari dell'individuo con eventi di vita stressanti, inclusa la strategia di coping di avvicinamento, la strategia di coping di evitamento positivo e la strategia di coping di evitamento negativo. I punteggi sono presentati per tre stili di coping generali come punteggi medi, indicando il grado in cui l'intervistato si è impegnato in quello stile di coping.
linea di base
Stile di coping (post-intervento)
Lasso di tempo: post-intervento (fino a 4 settimane)
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) è un questionario di autovalutazione di 28 voci che utilizza una scala di valutazione a 4 punti in ogni voce. Determina gli stili di coping primari dell'individuo con eventi di vita stressanti, inclusa la strategia di coping di avvicinamento, la strategia di coping di evitamento positivo e la strategia di coping di evitamento negativo. I punteggi sono presentati per tre stili di coping generali come punteggi medi, indicando il grado in cui l'intervistato si è impegnato in quello stile di coping.
post-intervento (fino a 4 settimane)
Stile di coping (follow-up)
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) è un questionario di autovalutazione di 28 voci che utilizza una scala di valutazione a 4 punti in ogni voce. Determina gli stili di coping primari dell'individuo con eventi di vita stressanti, inclusa la strategia di coping di avvicinamento, la strategia di coping di evitamento positivo e la strategia di coping di evitamento negativo. I punteggi sono presentati per tre stili di coping generali come punteggi medi, indicando il grado in cui l'intervistato si è impegnato in quello stile di coping.
Follow-up di 1 mese
Qualità della vita (linea di base)
Lasso di tempo: linea di base
La scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) è un questionario self-report di 28 voci con una scala di valutazione a cinque punti per ciascuna voce (da 1 a 5). Ci sono quattro domini in WHOQOL-BREF, tra cui la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
linea di base
Qualità della vita (post-intervento)
Lasso di tempo: post-intervento (fino a 4 settimane)
La scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) è un questionario self-report di 28 voci con una scala di valutazione a cinque punti per ciascuna voce (da 1 a 5). Ci sono quattro domini in WHOQOL-BREF, tra cui la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
post-intervento (fino a 4 settimane)
Qualità della vita (follow-up)
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
La scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) è un questionario self-report di 28 voci con una scala di valutazione a cinque punti per ciascuna voce (da 1 a 5). Ci sono quattro domini in WHOQOL-BREF, tra cui la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Follow-up di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saldo occupazionale (linea di base)
Lasso di tempo: linea di base
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) è un questionario di 11 item con una scala di risposta a quattro punti per ogni item (da 0 a 3) in base al livello di accordo con ciascuna delle affermazioni. L'OBQ viene utilizzato per misurare la percezione dell'attuale equilibrio occupazionale nella vita quotidiana. Il punteggio totale va da 0 a 33. Un punteggio più alto indica un maggiore equilibrio occupazionale.
linea di base
Equilibrio occupazionale (post-intervento)
Lasso di tempo: post-intervento (fino a 4 settimane)
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) è un questionario di 11 item con una scala di risposta a quattro punti per ogni item (da 0 a 3) in base al livello di accordo con ciascuna delle affermazioni. L'OBQ viene utilizzato per misurare la percezione dell'attuale equilibrio occupazionale nella vita quotidiana. Il punteggio totale va da 0 a 33. Un punteggio più alto indica un maggiore equilibrio occupazionale.
post-intervento (fino a 4 settimane)
Saldo occupazionale (follow-up)
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) è un questionario di 11 item con una scala di risposta a quattro punti per ogni item (da 0 a 3) in base al livello di accordo con ciascuna delle affermazioni. L'OBQ viene utilizzato per misurare la percezione dell'attuale equilibrio occupazionale nella vita quotidiana. Il punteggio totale va da 0 a 33. Un punteggio più alto indica un maggiore equilibrio occupazionale.
Follow-up di 1 mese
Elenco di controllo del ruolo (linea di base)
Lasso di tempo: linea di base
La lista di controllo dei ruoli viene utilizzata per valutare i ruoli principali che organizzano la vita quotidiana dei partecipanti e il valore di ciascun ruolo. I ruoli includevano lo studente, il lavoratore, il volontario, il caregiver, il manutentore domestico, l'amico, il familiare, il partecipante religioso, l'hobbista e il partecipante alle organizzazioni. Un numero maggiore di ruoli significa partecipare a più ruoli nella vita quotidiana. Un punteggio più alto nel valore dei ruoli significa comportamenti più produttivi necessari o desiderati dai partecipanti.
linea di base
Lista di controllo del ruolo (post-intervento)
Lasso di tempo: post-intervento (fino a 4 settimane)
La lista di controllo dei ruoli viene utilizzata per valutare i ruoli principali che organizzano la vita quotidiana dei partecipanti e il valore di ciascun ruolo. I ruoli includevano lo studente, il lavoratore, il volontario, il caregiver, il manutentore domestico, l'amico, il familiare, il partecipante religioso, l'hobbista e il partecipante alle organizzazioni. Un numero maggiore di ruoli significa partecipare a più ruoli nella vita quotidiana. Un punteggio più alto nel valore dei ruoli significa comportamenti più produttivi necessari o desiderati dai partecipanti.
post-intervento (fino a 4 settimane)
Lista di controllo del ruolo (follow-up)
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
La lista di controllo dei ruoli viene utilizzata per valutare i ruoli principali che organizzano la vita quotidiana dei partecipanti e il valore di ciascun ruolo. I ruoli includevano lo studente, il lavoratore, il volontario, il caregiver, il manutentore domestico, l'amico, il familiare, il partecipante religioso, l'hobbista e il partecipante alle organizzazioni. Un numero maggiore di ruoli significa partecipare a più ruoli nella vita quotidiana. Un punteggio più alto nel valore dei ruoli significa comportamenti più produttivi necessari o desiderati dai partecipanti.
Follow-up di 1 mese
Questionario occupazionale (linea di base)
Lasso di tempo: linea di base
Il questionario occupazionale (OQ) viene utilizzato per registrare le occupazioni giornaliere a intervalli di 30 minuti per una giornata tipica. Ogni attività deve essere classificata come lavoro, attività della vita quotidiana, ricreazione o riposo ed essere valutata per competenza, valore e interesse utilizzando una scala di valutazione a cinque punti. Indica quanto bene i partecipanti svolgono l'attività, quanto è importante l'attività e quanto è divertente l'attività. Il punteggio più alto significa una migliore soddisfazione, valore e godimento dell'attività svolta dal partecipante.
linea di base
Questionario occupazionale (post intervento)
Lasso di tempo: post-intervento (fino a 4 settimane)
Il questionario occupazionale (OQ) viene utilizzato per registrare le occupazioni giornaliere a intervalli di 30 minuti per una giornata tipica. Ogni attività deve essere classificata come lavoro, attività della vita quotidiana, ricreazione o riposo ed essere valutata per competenza, valore e interesse utilizzando una scala di valutazione a cinque punti. Indica quanto bene i partecipanti svolgono l'attività, quanto è importante l'attività e quanto è divertente l'attività. Il punteggio più alto significa una migliore soddisfazione, valore e godimento dell'attività svolta dal partecipante.
post-intervento (fino a 4 settimane)
Questionario occupazionale (follow-up)
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Il questionario occupazionale (OQ) viene utilizzato per registrare le occupazioni giornaliere a intervalli di 30 minuti per una giornata tipica. Ogni attività deve essere classificata come lavoro, attività della vita quotidiana, ricreazione o riposo ed essere valutata per competenza, valore e interesse utilizzando una scala di valutazione a cinque punti. Indica quanto bene i partecipanti svolgono l'attività, quanto è importante l'attività e quanto è divertente l'attività. Il punteggio più alto significa una migliore soddisfazione, valore e godimento dell'attività svolta dal partecipante.
Follow-up di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS1-22140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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