Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы осознанно-когнитивно-ориентированного группового вмешательства у студентов университета, страдающих депрессией

10 февраля 2025 г. обновлено: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University

Эффективность программы осознанно-когнитивно-ориентированного группового вмешательства при симптомах депрессии, копинг-стратегиях и качестве жизни у студентов университетов

Целью этого исследования является уменьшение депрессивных симптомов, а также повышение позитивной стратегии преодоления и качества жизни у студентов университетов, страдающих депрессией. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:

• Эффективность 4-недельной групповой программы, ориентированной на внимательность и познание

Участникам будет предложено принять участие в 4-недельной программе и выполнять практику осознанности дома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании следователи будут набирать студентов университетов через плакат в Медицинском университете Чунг Шань и через Интернет.

Для скрининга студентам будет предложено пройти оценку психического статуса Университета Сент-Луиса и опросника депрессии Бека-II. В исследование будут включены учащиеся с подходящими когнитивными способностями и депрессивными симптомами незначительного и выше уровня. Участники получат групповую программу, ориентированную на осознанность и познание, на 4 недели.

Все субъекты будут заполнять анкеты с самооценкой на исходном уровне, после вмешательства и через месяц после вмешательства. Оценки включают опросник депрессии Бека-II, краткую ориентацию на преодоление проблем, пережитый опросник, шкалу качества жизни Всемирной организации здравоохранения-BREF, вопросник профессионального баланса, контрольный список ролей и профессиональный опросник.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 402
        • Chung Shan Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в настоящее время учится в Медицинском университете Чунг Шань.
  • от 18 до 30 лет
  • Общий балл психического статуса Университета Сент-Луиса (SLUMS) превышает 26.
  • общий балл китайской версии Beck Depression Inventory-II (BDI-II) выше 13.
  • свободное владение разговорным мандарином

Критерий исключения:

  • оценка пункта 9 (суицидальные мысли) опросника депрессии Бека-II (BDI-II) китайская версия> 0
  • текущий диагноз депрессивного расстройства
  • текущий диагноз серьезного соматического заболевания (например, рак, цереброваскулярное заболевание (инсульт), повреждение спинного мозга, врожденное или генетическое заболевание, хроническая почечная недостаточность, аутоиммунное заболевание, ожоги) или психологическое заболевание (психотические или другие психические расстройства, биполярное расстройство, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или расстройство, связанное с зависимостью, расстройство развития нервной системы, нейрокогнитивное расстройство, депрессия, вызванная употреблением психоактивных веществ или наркотиков)
  • в настоящее время принимает психиатрические препараты или проходит психотерапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внимательно-когнитивно-ориентированная группа
Участники получат 4-недельное вмешательство групповой программы, ориентированной на внимательность и познание.
Поведенческий: Групповая программа, ориентированная на осознанность и познание
Групповая программа, ориентированная на осознанность и познание, представляет собой 4-недельную программу, основанную на теории когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT). Включены основные элементы MBCT, такие как осознанное дыхание, медитация на изюм для осознанного приема пищи, сканирование тела и осознанная ходьба. В дополнение к еженедельному вмешательству участники также должны выполнять практику осознанности дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия (скрининг)
Временное ограничение: скрининг
Опросник депрессии Бека - II (BDI-II) содержит 21 пункт (каждый из них оценивается по шкале от 0 до 3) для измерения симптомов депрессии у участников. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии. 0-13 считается отсутствием или минимальным уровнем депрессии, 14-19 - легким, 20-28 - умеренным, а 29-63 - тяжелым уровнем депрессии.
скрининг
Депрессия (базовый уровень)
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник депрессии Бека - II (BDI-II) содержит 21 пункт (каждый из них оценивается по шкале от 0 до 3) для измерения симптомов депрессии у участников. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии. 0-13 считается отсутствием или минимальным уровнем депрессии, 14-19 - легким, 20-28 - умеренным, а 29-63 - тяжелым уровнем депрессии.
исходный уровень
Депрессия (после вмешательства)
Временное ограничение: после вмешательства (до 4 недель)
Опросник депрессии Бека - II (BDI-II) содержит 21 пункт (каждый из них оценивается по шкале от 0 до 3) для измерения симптомов депрессии у участников. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии. 0-13 считается отсутствием или минимальным уровнем депрессии, 14-19 - легким, 20-28 - умеренным, а 29-63 - тяжелым уровнем депрессии.
после вмешательства (до 4 недель)
Депрессия (продолжение)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Опросник депрессии Бека - II (BDI-II) содержит 21 пункт (каждый из них оценивается по шкале от 0 до 3) для измерения симптомов депрессии у участников. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии. 0-13 считается отсутствием или минимальным уровнем депрессии, 14-19 - легким, 20-28 - умеренным, а 29-63 - тяжелым уровнем депрессии.
1 месяц наблюдения
Стиль совладания (базовый уровень)
Временное ограничение: исходный уровень
Краткий опросник о том, как справляться с пережитыми проблемами (Краткий COPE), представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 28 пунктов, в каждом из которых используется 4-балльная шкала оценок. Он определяет основные стили совладания человека со стрессовым жизненным событием, включая стратегию приближения к преодолению, позитивную стратегию избегания совладания и негативную стратегию избегания совладания. Баллы представлены для трех всеобъемлющих стилей совладания в виде средних баллов, указывающих на степень, в которой респондент использовал этот стиль совладания.
исходный уровень
Стиль совладания (после вмешательства)
Временное ограничение: после вмешательства (до 4 недель)
Краткий опросник о том, как справляться с пережитыми проблемами (Краткий COPE), представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 28 пунктов, в каждом из которых используется 4-балльная шкала оценок. Он определяет основные стили совладания человека со стрессовым жизненным событием, включая стратегию приближения к преодолению, позитивную стратегию избегания совладания и негативную стратегию избегания совладания. Баллы представлены для трех всеобъемлющих стилей совладания в виде средних баллов, указывающих на степень, в которой респондент использовал этот стиль совладания.
после вмешательства (до 4 недель)
Стиль совладания (продолжение)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Краткий опросник о том, как справляться с пережитыми проблемами (Краткий COPE), представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 28 пунктов, в каждом из которых используется 4-балльная шкала оценок. Он определяет основные стили совладания человека со стрессовым жизненным событием, включая стратегию приближения к преодолению, позитивную стратегию избегания совладания и негативную стратегию избегания совладания. Баллы представлены для трех всеобъемлющих стилей совладания в виде средних баллов, указывающих на степень, в которой респондент использовал этот стиль совладания.
1 месяц наблюдения
Качество жизни (базовый уровень)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) представляет собой анкету для самоотчетов из 28 пунктов с пятибалльной оценочной шкалой по каждому пункту (от 1 до 5). В WHOQOL-BREF есть четыре домена, включая физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду. Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
исходный уровень
Качество жизни (после вмешательства)
Временное ограничение: после вмешательства (до 4 недель)
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) представляет собой анкету для самоотчетов из 28 пунктов с пятибалльной оценочной шкалой по каждому пункту (от 1 до 5). В WHOQOL-BREF есть четыре домена, включая физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду. Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
после вмешательства (до 4 недель)
Качество жизни (последующее наблюдение)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) представляет собой анкету для самоотчетов из 28 пунктов с пятибалльной оценочной шкалой по каждому пункту (от 1 до 5). В WHOQOL-BREF есть четыре домена, включая физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду. Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
1 месяц наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профессиональный баланс (базовый уровень)
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета профессионального баланса (OBQ) представляет собой анкету из 11 пунктов с четырехбалльной шкалой ответов по каждому пункту (от 0 до 3) по степени согласия с каждым из утверждений. OBQ используется для измерения восприятия текущего профессионального баланса в повседневной жизни. Сумма баллов варьируется от 0 до 33. Более высокий балл указывает на больший профессиональный баланс.
исходный уровень
Профессиональный баланс (после вмешательства)
Временное ограничение: после вмешательства (до 4 недель)
Анкета профессионального баланса (OBQ) представляет собой анкету из 11 пунктов с четырехбалльной шкалой ответов по каждому пункту (от 0 до 3) по степени согласия с каждым из утверждений. OBQ используется для измерения восприятия текущего профессионального баланса в повседневной жизни. Сумма баллов варьируется от 0 до 33. Более высокий балл указывает на больший профессиональный баланс.
после вмешательства (до 4 недель)
Профессиональный баланс (последующие действия)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Анкета профессионального баланса (OBQ) представляет собой анкету из 11 пунктов с четырехбалльной шкалой ответов по каждому пункту (от 0 до 3) по степени согласия с каждым из утверждений. OBQ используется для измерения восприятия текущего профессионального баланса в повседневной жизни. Сумма баллов варьируется от 0 до 33. Более высокий балл указывает на больший профессиональный баланс.
1 месяц наблюдения
Контрольный список ролей (базовый уровень)
Временное ограничение: исходный уровень
Контрольный список ролей используется для оценки основных ролей, которые организуют повседневную жизнь участников, и ценности каждой роли. Роли включали студента, работника, волонтера, сиделку, домработницу, друга, члена семьи, религиозного деятеля, любителя и участника организаций. Большее количество ролей означает участие в большем количестве ролей в повседневной жизни. Более высокий балл ценности ролей означает более продуктивное поведение участников, необходимое или желаемое.
исходный уровень
Контрольный список ролей (после вмешательства)
Временное ограничение: после вмешательства (до 4 недель)
Контрольный список ролей используется для оценки основных ролей, которые организуют повседневную жизнь участников, и ценности каждой роли. Роли включали студента, работника, волонтера, сиделку, домработницу, друга, члена семьи, религиозного деятеля, любителя и участника организаций. Большее количество ролей означает участие в большем количестве ролей в повседневной жизни. Более высокий балл ценности ролей означает более продуктивное поведение участников, необходимое или желаемое.
после вмешательства (до 4 недель)
Контрольный список ролей (дополнение)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Контрольный список ролей используется для оценки основных ролей, которые организуют повседневную жизнь участников, и ценности каждой роли. Роли включали студента, работника, волонтера, сиделку, домработницу, друга, члена семьи, религиозного деятеля, любителя и участника организаций. Большее количество ролей означает участие в большем количестве ролей в повседневной жизни. Более высокий балл ценности ролей означает более продуктивное поведение участников, необходимое или желаемое.
1 месяц наблюдения
Профессиональная анкета (базовый уровень)
Временное ограничение: исходный уровень
Профессиональная анкета (OQ) используется для записи ежедневных занятий с 30-минутным интервалом в течение обычного дня. Каждый вид деятельности должен быть классифицирован как работа, повседневная деятельность, отдых или отдых и оценен по компетентности, ценности и интересу с использованием пятибалльной оценочной шкалы. Он показывает, насколько хорошо участники справляются с заданием, насколько оно важно, а также насколько оно доставляет удовольствие. Более высокий балл означает большее удовлетворение, ценность и удовольствие от деятельности, которую выполнял участник.
исходный уровень
Профессиональная анкета (после вмешательства)
Временное ограничение: после вмешательства (до 4 недель)
Профессиональная анкета (OQ) используется для записи ежедневных занятий с 30-минутным интервалом в течение обычного дня. Каждый вид деятельности должен быть классифицирован как работа, повседневная деятельность, отдых или отдых и оценен по компетентности, ценности и интересу с использованием пятибалльной оценочной шкалы. Он показывает, насколько хорошо участники справляются с заданием, насколько оно важно, а также насколько оно доставляет удовольствие. Более высокий балл означает большее удовлетворение, ценность и удовольствие от деятельности, которую выполнял участник.
после вмешательства (до 4 недель)
Профессиональная анкета (дополнение)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Профессиональная анкета (OQ) используется для записи ежедневных занятий с 30-минутным интервалом в течение обычного дня. Каждый вид деятельности должен быть классифицирован как работа, повседневная деятельность, отдых или отдых и оценен по компетентности, ценности и интересу с использованием пятибалльной оценочной шкалы. Он показывает, насколько хорошо участники справляются с заданием, насколько оно важно, а также насколько оно доставляет удовольствие. Более высокий балл означает большее удовлетворение, ценность и удовольствие от деятельности, которую выполнял участник.
1 месяц наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chung Shan Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CS1-22140

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться