- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05831072
Mindfulness-kognitiivisen suuntautuneen ryhmäinterventioohjelman tehokkuus masentuneilla yliopisto-opiskelijoilla
Mindfulness-kognitiivisesti suuntautuneen ryhmäinterventioohjelman tehokkuus masennusoireisiin, selviytymisstrategioihin ja elämänlaatuun yliopisto-opiskelijoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää masennuksen oireita sekä parantaa masentuneiden yliopisto-opiskelijoiden positiivista selviytymisstrategiaa ja elämänlaatua. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• 4 viikon mindfulness-kognitiivisesti suuntautuneen ryhmäohjelman tehokkuus
Osallistujia pyydetään osallistumaan 4 viikon ohjelmaan ja tekemään mindfulness-harjoituksia kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat yliopisto-opiskelijoita Chung Shan Medical Universityn ja Internetin julisteen kautta.
Seulontaa varten opiskelijoita pyydetään suorittamaan Saint Louisin yliopiston mielentila- ja Beck Depression Inventory-II -arvioinnit. Tutkimukseen otetaan mukaan opiskelijat, joilla on sopiva kognitiivinen kyky ja joilla on lieviä ja sitä korkeampia masennusoireita. Osallistujat saavat mindfulness-kognitiivisesti suuntautuneen ryhmäohjelman 4 viikon ajan.
Kaikki koehenkilöt täyttävät itse ilmoittamat kyselylomakkeet lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta. Arvioinnit sisältävät Beck Depression Inventory-II, Lyhyt selviytymisopastus ongelmiin Experienced Inventory, Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-asteikko-BREF, Occupational Balance Questionnaire, Role Checklist ja Occupational Questionnaire.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tällä hetkellä kirjoilla Chung Shan Medical Universityn opiskelijaksi
- 18 ja 30 vuoden välillä
- Saint Louisin yliopiston henkisen tilan (SLUMS) kokonaispistemäärä on yli 26
- Beck Depression Inventory-II (BDI-II) kiinalaisen version kokonaispistemäärä on yli 13
- sujuvaa puhuttua mandariinia
Poissulkemiskriteerit:
- Beck Depression Inventory-II:n (BDI-II) kiinalaisen version kohdan 9 (itsemurha-ajatukset) pistemäärä > 0
- nykyinen masennushäiriön diagnoosi
- nykyinen diagnoosi vakavasta fyysisestä sairaudesta (esim. syöpä, aivoverenkiertosairaus (aivohalvaus), selkäydinvamma, synnynnäinen tai geneettinen sairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, autoimmuunisairaus, palovammat) tai psyykkinen sairaus (psykoottinen tai muu psyykkinen sairaus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteisiin liittyvä tai riippuvuushäiriö, hermoston kehityshäiriö, neurokognitiivinen häiriö, aineiden tai lääkkeiden aiheuttama masennus)
- käyttää parhaillaan psykiatrisia lääkkeitä tai psykoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-kognitiivisesti suuntautunut ryhmä
Osallistujat saavat 4 viikon interventio mindfulness-kognitiiviseen ryhmäohjelmaan.
|
Mindfulness-kognitiivisesti suuntautunut ryhmäohjelma on 4 viikon ohjelma, joka perustuu mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) teoriaan.
Mukana ovat MBCT:n pääelementit, kuten mindfulness-hengitys, rusinameditaatio tietoiseen syömiseen, kehon skannaus ja mindfulness-kävely.
Viikoittaisen intervention lisäksi osallistujilta vaaditaan myös mindfulness-harjoitusta kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus (seulonta)
Aikaikkuna: seulonta
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) sisältää 21 kohdetta (joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-3) osallistujien masennusoireiden mittaamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
0-13 katsotaan ei mitään tai minimaalinen, 14-19 on lievä, 20-28 on kohtalainen ja 29-63 on vakava masennuksen taso.
|
seulonta
|
|
Masennus (perustilanne)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) sisältää 21 kohdetta (joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-3) osallistujien masennusoireiden mittaamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
0-13 katsotaan ei mitään tai minimaalinen, 14-19 on lievä, 20-28 on kohtalainen ja 29-63 on vakava masennuksen taso.
|
perusviiva
|
|
Masennus (intervention jälkeinen)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (enintään 4 viikkoa)
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) sisältää 21 kohdetta (joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-3) osallistujien masennusoireiden mittaamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
0-13 katsotaan ei mitään tai minimaalinen, 14-19 on lievä, 20-28 on kohtalainen ja 29-63 on vakava masennuksen taso.
|
intervention jälkeinen (enintään 4 viikkoa)
|
|
Masennus (seuranta)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) sisältää 21 kohdetta (joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-3) osallistujien masennusoireiden mittaamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
0-13 katsotaan ei mitään tai minimaalinen, 14-19 on lievä, 20-28 on kohtalainen ja 29-63 on vakava masennuksen taso.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Selviytymistyyli (perustila)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lyhyt selviytymisopastus ongelmiin Experienced Inventory (Brief COPE) on 28-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa käytetään 4-pisteen arviointiasteikkoa jokaisessa kohdassa.
Se määrittää yksilön ensisijaiset selviytymistyylit stressaavan elämäntapahtuman kanssa, mukaan lukien selviytymisstrategian lähestyminen, positiivinen välttämisstrategia ja negatiivinen välttämisstrategia.
Kolmen kattavan selviytymistyylin pisteet esitetään keskiarvoina, jotka osoittavat, missä määrin vastaaja on osallistunut kyseiseen selviytymistyyliin.
|
perusviiva
|
|
Selviytymistyyli (intervention jälkeinen)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (enintään 4 viikkoa)
|
Lyhyt selviytymisopastus ongelmiin Experienced Inventory (Brief COPE) on 28-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa käytetään 4-pisteen arviointiasteikkoa jokaisessa kohdassa.
Se määrittää yksilön ensisijaiset selviytymistyylit stressaavan elämäntapahtuman kanssa, mukaan lukien selviytymisstrategian lähestyminen, positiivinen välttämisstrategia ja negatiivinen välttämisstrategia.
Kolmen kattavan selviytymistyylin pisteet esitetään keskiarvoina, jotka osoittavat, missä määrin vastaaja on osallistunut kyseiseen selviytymistyyliin.
|
intervention jälkeinen (enintään 4 viikkoa)
|
|
Selviytymistyyli (seuranta)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Lyhyt selviytymisopastus ongelmiin Experienced Inventory (Brief COPE) on 28-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa käytetään 4-pisteen arviointiasteikkoa jokaisessa kohdassa.
Se määrittää yksilön ensisijaiset selviytymistyylit stressaavan elämäntapahtuman kanssa, mukaan lukien selviytymisstrategian lähestyminen, positiivinen välttämisstrategia ja negatiivinen välttämisstrategia.
Kolmen kattavan selviytymistyylin pisteet esitetään keskiarvoina, jotka osoittavat, missä määrin vastaaja on osallistunut kyseiseen selviytymistyyliin.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu (perustaso)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF) on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa jokaiselle pisteelle on viisi pistettä (1-5).
WHOQOL-BREF:ssä on neljä osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
perusviiva
|
|
Elämänlaatu (intervention jälkeen)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (enintään 4 viikkoa)
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF) on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa jokaiselle pisteelle on viisi pistettä (1-5).
WHOQOL-BREF:ssä on neljä osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
intervention jälkeinen (enintään 4 viikkoa)
|
|
Elämänlaatu (seuranta)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF) on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa jokaiselle pisteelle on viisi pistettä (1-5).
WHOQOL-BREF:ssä on neljä osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillinen tasapaino (perustaso)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) on 11 pisteen kyselylomake, jossa on neljän pisteen vastausasteikko jokaiselle pisteelle (0-3) kunkin väitteen hyväksymisasteen mukaan.
OBQ:ta käytetään mittaamaan käsitystä nykyisestä ammatillisesta tasapainosta jokapäiväisessä elämässä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-33.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ammatillista tasapainoa.
|
perusviiva
|
|
Ammatillinen tasapaino (intervention jälkeen)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (enintään 4 viikkoa)
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) on 11 pisteen kyselylomake, jossa on neljän pisteen vastausasteikko jokaiselle pisteelle (0-3) kunkin väitteen hyväksymisasteen mukaan.
OBQ:ta käytetään mittaamaan käsitystä nykyisestä ammatillisesta tasapainosta jokapäiväisessä elämässä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-33.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ammatillista tasapainoa.
|
intervention jälkeinen (enintään 4 viikkoa)
|
|
Ammatillinen tasapaino (seuranta)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) on 11 pisteen kyselylomake, jossa on neljän pisteen vastausasteikko jokaiselle pisteelle (0-3) kunkin väitteen hyväksymisasteen mukaan.
OBQ:ta käytetään mittaamaan käsitystä nykyisestä ammatillisesta tasapainosta jokapäiväisessä elämässä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-33.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ammatillista tasapainoa.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Roolien tarkistuslista (perustaso)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Roolien tarkistuslistalla arvioidaan osallistujan jokapäiväistä elämää organisoivia tärkeitä rooleja ja kunkin roolin arvoa.
Rooleissa oli opiskelija, työntekijä, vapaaehtoinen, omaishoitaja, kodin ylläpitäjä, ystävä, perheenjäsen, uskonnollinen osallistuja, harrastaja ja järjestöjen jäsen.
Suurempi roolimäärä tarkoittaa, että osallistut enemmän rooleihin jokapäiväisessä elämässä.
Korkeampi pistemäärä roolien arvossa tarkoittaa tuottavampaa käyttäytymistä, jota osallistujat tarvitsivat tai toivoivat.
|
perusviiva
|
|
Roolien tarkistuslista (intervention jälkeinen)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (enintään 4 viikkoa)
|
Roolien tarkistuslistalla arvioidaan osallistujan jokapäiväistä elämää organisoivia tärkeitä rooleja ja kunkin roolin arvoa.
Rooleissa oli opiskelija, työntekijä, vapaaehtoinen, omaishoitaja, kodin ylläpitäjä, ystävä, perheenjäsen, uskonnollinen osallistuja, harrastaja ja järjestöjen jäsen.
Suurempi roolimäärä tarkoittaa, että osallistut enemmän rooleihin jokapäiväisessä elämässä.
Korkeampi pistemäärä roolien arvossa tarkoittaa tuottavampaa käyttäytymistä, jota osallistujat tarvitsivat tai toivoivat.
|
intervention jälkeinen (enintään 4 viikkoa)
|
|
Roolien tarkistuslista (seuranta)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Roolien tarkistuslistalla arvioidaan osallistujan jokapäiväistä elämää organisoivia tärkeitä rooleja ja kunkin roolin arvoa.
Rooleissa oli opiskelija, työntekijä, vapaaehtoinen, omaishoitaja, kodin ylläpitäjä, ystävä, perheenjäsen, uskonnollinen osallistuja, harrastaja ja järjestöjen jäsen.
Suurempi roolimäärä tarkoittaa, että osallistut enemmän rooleihin jokapäiväisessä elämässä.
Korkeampi pistemäärä roolien arvossa tarkoittaa tuottavampaa käyttäytymistä, jota osallistujat tarvitsivat tai toivoivat.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Ammatillinen kyselylomake (perustaso)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ammattikyselylomakkeella (OQ) tallennetaan päivittäiset ammatit 30 minuutin välein tyypilliselle päivälle.
Jokainen toiminta on luokiteltava työhön, päivittäiseen elämään, virkistykseen tai lepoon, ja sen pätevyys, arvo ja kiinnostus on arvioitava viiden pisteen asteikkoa käyttäen.
Se osoittaa, kuinka hyvin osallistujat tekevät toiminnan, kuinka tärkeä toiminta on sekä kuinka nautinnollista toiminta on.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä, arvoa ja nautintoa toiminnasta, jota osallistuja teki.
|
perusviiva
|
|
Ammattikysely (intervention jälkeinen)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (enintään 4 viikkoa)
|
Ammattikyselylomakkeella (OQ) tallennetaan päivittäiset ammatit 30 minuutin välein tyypilliselle päivälle.
Jokainen toiminta on luokiteltava työhön, päivittäiseen elämään, virkistykseen tai lepoon, ja sen pätevyys, arvo ja kiinnostus on arvioitava viiden pisteen asteikkoa käyttäen.
Se osoittaa, kuinka hyvin osallistujat tekevät toiminnan, kuinka tärkeä toiminta on sekä kuinka nautinnollista toiminta on.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä, arvoa ja nautintoa toiminnasta, jota osallistuja teki.
|
intervention jälkeinen (enintään 4 viikkoa)
|
|
Ammattikysely (seuranta)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Ammattikyselylomakkeella (OQ) tallennetaan päivittäiset ammatit 30 minuutin välein tyypilliselle päivälle.
Jokainen toiminta on luokiteltava työhön, päivittäiseen elämään, virkistykseen tai lepoon, ja sen pätevyys, arvo ja kiinnostus on arvioitava viiden pisteen asteikkoa käyttäen.
Se osoittaa, kuinka hyvin osallistujat tekevät toiminnan, kuinka tärkeä toiminta on sekä kuinka nautinnollista toiminta on.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä, arvoa ja nautintoa toiminnasta, jota osallistuja teki.
|
1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zemestani M, Fazeli Nikoo Z. Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for comorbid depression and anxiety in pregnancy: a randomized controlled trial. Arch Womens Ment Health. 2020 Apr;23(2):207-214. doi: 10.1007/s00737-019-00962-8. Epub 2019 Apr 13.
- Ritvo P, Knyahnytska Y, Pirbaglou M, Wang W, Tomlinson G, Zhao H, Linklater R, Bai S, Kirk M, Katz J, Harber L, Daskalakis Z. Online Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for Youth With Major Depressive Disorders: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Mar 10;23(3):e24380. doi: 10.2196/24380.
- Sun Y, Li Y, Wang J, Chen Q, Bazzano AN, Cao F. Effectiveness of Smartphone-Based Mindfulness Training on Maternal Perinatal Depression: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 27;23(1):e23410. doi: 10.2196/23410.
- Cladder-Micus MB, Speckens AEM, Vrijsen JN, T Donders AR, Becker ES, Spijker J. Mindfulness-based cognitive therapy for patients with chronic, treatment-resistant depression: A pragmatic randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2018 Oct;35(10):914-924. doi: 10.1002/da.22788. Epub 2018 Aug 8.
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Demarzo M, Montero-Marin J, Puebla-Guedea M, Navarro-Gil M, Herrera-Mercadal P, Moreno-Gonzalez S, Calvo-Carrion S, Bafaluy-Franch L, Garcia-Campayo J. Efficacy of 8- and 4-Session Mindfulness-Based Interventions in a Non-clinical Population: A Controlled Study. Front Psychol. 2017 Aug 8;8:1343. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01343. eCollection 2017.
- Farb N, Anderson A, Ravindran A, Hawley L, Irving J, Mancuso E, Gulamani T, Williams G, Ferguson A, Segal ZV. Prevention of relapse/recurrence in major depressive disorder with either mindfulness-based cognitive therapy or cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):200-204. doi: 10.1037/ccp0000266. Epub 2017 Dec 21.
- Foroughi A, Sadeghi K, Parvizifard A, Parsa Moghadam A, Davarinejad O, Farnia V, Azar G. The effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for reducing rumination and improving mindfulness and self-compassion in patients with treatment-resistant depression. Trends Psychiatry Psychother. 2020 Jun;42(2):138-146. doi: 10.1590/2237-6089-2019-0016. Epub 2020 Jul 17.
- Kuyken W, Byford S, Taylor RS, Watkins E, Holden E, White K, Barrett B, Byng R, Evans A, Mullan E, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy to prevent relapse in recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2008 Dec;76(6):966-78. doi: 10.1037/a0013786.
- Musa ZA, Soh KL, Mukhtar F, Soh KY, Oladele TO, Soh KG. Impact of Mindfulness-Based Cognitive Therapy on Depressive Symptoms Reduction among Depressed Patients in Nigeria: A Randomized Controlled Trial. Issues Ment Health Nurs. 2021 Jul;42(7):667-675. doi: 10.1080/01612840.2020.1821139. Epub 2020 Sep 30.
- Probst T, Schramm E, Heidenreich T, Klein JP, Michalak J. Patients' interpersonal problems as moderators of depression outcomes in a randomized controlled trial comparing mindfulness-based cognitive therapy and a group version of the cognitive-behavioral analysis system of psychotherapy in chronic depression. J Clin Psychol. 2020 Jul;76(7):1241-1254. doi: 10.1002/jclp.22931. Epub 2020 Jan 30.
- Schanche E, Vollestad J, Visted E, Svendsen JL, Osnes B, Binder PE, Franer P, Sorensen L. The effects of mindfulness-based cognitive therapy on risk and protective factors of depressive relapse - a randomized wait-list controlled trial. BMC Psychol. 2020 Jun 5;8(1):57. doi: 10.1186/s40359-020-00417-1.
- Segal ZV, Dimidjian S, Beck A, Boggs JM, Vanderkruik R, Metcalf CA, Gallop R, Felder JN, Levy J. Outcomes of Online Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Patients With Residual Depressive Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Jun 1;77(6):563-573. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4693. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2020 May 1;77(5):545. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.0348.
- Winnebeck E, Fissler M, Gartner M, Chadwick P, Barnhofer T. Brief training in mindfulness meditation reduces symptoms in patients with a chronic or recurrent lifetime history of depression: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2017 Dec;99:124-130. doi: 10.1016/j.brat.2017.10.005. Epub 2017 Oct 12. Erratum In: Behav Res Ther. 2022 Dec;159:104225. doi: 10.1016/j.brat.2022.104225.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS1-22140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .