Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Mindfulness-cognitief georiënteerd groepsinterventieprogramma bij depressieve universiteitsstudenten

10 februari 2025 bijgewerkt door: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University

Effectiviteit van Mindfulness-cognitief georiënteerd groepsinterventieprogramma op depressieve symptomen, copingstrategieën en kwaliteit van leven bij universiteitsstudenten

Het doel van deze studie is om depressieve symptomen te verminderen en de positieve copingstrategie en levenskwaliteit van depressieve universiteitsstudenten te verbeteren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• De effectiviteit van een 4 weken durend mindfulness-cognitief georiënteerd groepsprogramma

De deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een programma van 4 weken en de mindfulness-oefening thuis te doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers universiteitsstudenten rekruteren via een poster aan de Chung Shan Medical University en het internet.

Voor de screening zullen studenten worden gevraagd om de beoordelingen van de Saint Louis University Mental Status en Beck Depression Inventory-II in te vullen. Studenten met een geschikt cognitief vermogen en lichte en meer depressieve symptomen zullen in het onderzoek worden opgenomen. Gedurende 4 weken krijgen de deelnemers een mindfulness-cognitief gericht groepsprogramma.

Alle proefpersonen vullen de zelfgerapporteerde vragenlijsten in bij baseline, na de interventie en een maand na de interventie. De beoordelingen omvatten Beck Depression Inventory-II, Short Coping Orientation to Problems Experienced Inventory, World Health Organization Quality-of-Life Scale-BREF, Occupational Balance Questionnaire, Rol Checklist en Occupational Questionnaire.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel ingeschreven als student aan de Chung Shan Medical University
  • tussen de 18 en 30 jaar
  • De totale score van de Saint Louis University Mental Status (SLUMS) is groter dan 26
  • de totale score van Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Chinese versie is boven de 13
  • vloeiend in gesproken Mandarijn

Uitsluitingscriteria:

  • de score van item 9 (zelfmoordgedachten) van Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Chinese versie > 0
  • een actuele diagnose van een depressieve stoornis
  • een actuele diagnose van een ernstige lichamelijke ziekte (bijv. kanker, cerebrovasculaire ziekte (beroerte), ruggenmergletsel, aangeboren of genetische ziekte, chronisch nierfalen, auto-immuunziekte, brandwonden) of psychische ziekte (psychotische of andere psychiatrische stoornissen, bipolaire stoornis, middelengerelateerde of verslavingsstoornis, neurologische ontwikkelingsstoornis, neurocognitieve stoornis, door middelen of drugs veroorzaakte depressie)
  • momenteel psychiatrische medicatie gebruikt of psychotherapie krijgt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-cognitief georiënteerde groep
Deelnemers krijgen een 4-weekse interventie van een mindfulness-cognitief georiënteerd groepsprogramma.
Gedragsmatig: Mindfulness-cognitief georiënteerd groepsprogramma
Mindfulness-cognitief georiënteerd groepsprogramma is een 4-weeks programma gebaseerd op de theorie van mindfulness-based cognitieve therapie (MBCT). De belangrijkste elementen van MBCT zoals mindfulness-ademhaling, rozijnenmeditatie voor mindful eten, bodyscan en mindfulness-wandelen komen aan bod. Naast de wekelijkse interventie moeten de deelnemers de mindfulness-oefening ook thuis doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie (screening)
Tijdsspanne: screening
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) bevat 21 items (elk wordt gescoord op een schaal van 0-3) om de depressieve symptomen van deelnemers te meten. Hogere scores duiden op een hoger niveau van depressie. 0-13 wordt als geen of minimaal beschouwd, 14-19 is mild, 20-28 is matig en 29-63 is een ernstig niveau van depressie.
screening
Depressie (basislijn)
Tijdsspanne: basislijn
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) bevat 21 items (elk wordt gescoord op een schaal van 0-3) om de depressieve symptomen van deelnemers te meten. Hogere scores duiden op een hoger niveau van depressie. 0-13 wordt als geen of minimaal beschouwd, 14-19 is mild, 20-28 is matig en 29-63 is een ernstig niveau van depressie.
basislijn
Depressie (post-interventie)
Tijdsspanne: post-interventie (tot 4 weken)
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) bevat 21 items (elk wordt gescoord op een schaal van 0-3) om de depressieve symptomen van deelnemers te meten. Hogere scores duiden op een hoger niveau van depressie. 0-13 wordt als geen of minimaal beschouwd, 14-19 is mild, 20-28 is matig en 29-63 is een ernstig niveau van depressie.
post-interventie (tot 4 weken)
Depressie (vervolg)
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) bevat 21 items (elk wordt gescoord op een schaal van 0-3) om de depressieve symptomen van deelnemers te meten. Hogere scores duiden op een hoger niveau van depressie. 0-13 wordt als geen of minimaal beschouwd, 14-19 is mild, 20-28 is matig en 29-63 is een ernstig niveau van depressie.
1 maand follow-up
Coping-stijl (baseline)
Tijdsspanne: basislijn
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) is een zelfrapportagevragenlijst van 28 items die voor elk item een ​​4-punts beoordelingsschaal gebruikt. Het bepaalt de primaire copingstijlen van het individu met een stressvolle levensgebeurtenis, waaronder een naderende copingstrategie, een positieve vermijdende copingstrategie en een negatieve vermijdende copingstrategie. Scores worden gepresenteerd voor drie overkoepelende copingstijlen als gemiddelde scores, die aangeven in welke mate de respondent zich bezighoudt met die copingstijl.
basislijn
Coping-stijl (post-interventie)
Tijdsspanne: post-interventie (tot 4 weken)
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) is een zelfrapportagevragenlijst van 28 items die voor elk item een ​​4-punts beoordelingsschaal gebruikt. Het bepaalt de primaire copingstijlen van het individu met een stressvolle levensgebeurtenis, waaronder een naderende copingstrategie, een positieve vermijdende copingstrategie en een negatieve vermijdende copingstrategie. Scores worden gepresenteerd voor drie overkoepelende copingstijlen als gemiddelde scores, die aangeven in welke mate de respondent zich bezighoudt met die copingstijl.
post-interventie (tot 4 weken)
Copingstijl (follow-up)
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) is een zelfrapportagevragenlijst van 28 items die voor elk item een ​​4-punts beoordelingsschaal gebruikt. Het bepaalt de primaire copingstijlen van het individu met een stressvolle levensgebeurtenis, waaronder een naderende copingstrategie, een positieve vermijdende copingstrategie en een negatieve vermijdende copingstrategie. Scores worden gepresenteerd voor drie overkoepelende copingstijlen als gemiddelde scores, die aangeven in welke mate de respondent zich bezighoudt met die copingstijl.
1 maand follow-up
Kwaliteit van leven (baseline)
Tijdsspanne: basislijn
De World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL-BREF) is een zelfrapportagevragenlijst van 28 items met een vijfpuntsschaal voor elk item (van 1 tot 5). Er zijn vier domeinen in WHOQOL-BREF, waaronder fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieu. Een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
basislijn
Kwaliteit van leven (post-interventie)
Tijdsspanne: post-interventie (tot 4 weken)
De World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL-BREF) is een zelfrapportagevragenlijst van 28 items met een vijfpuntsschaal voor elk item (van 1 tot 5). Er zijn vier domeinen in WHOQOL-BREF, waaronder fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieu. Een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
post-interventie (tot 4 weken)
Kwaliteit van leven (follow-up)
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
De World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL-BREF) is een zelfrapportagevragenlijst van 28 items met een vijfpuntsschaal voor elk item (van 1 tot 5). Er zijn vier domeinen in WHOQOL-BREF, waaronder fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieu. Een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroepsbalans (baseline)
Tijdsspanne: basislijn
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) is een vragenlijst van 11 items met een vierpuntsschaal voor elk item (van 0 tot 3) op basis van de mate van overeenstemming met elk van de affirmaties. De OBQ wordt gebruikt om de perceptie van de huidige beroepsbalans in het dagelijks leven te meten. De totaalscore loopt van 0 tot 33. Een hogere score duidt op een grotere beroepsbalans.
basislijn
Beroepsbalans (post-interventie)
Tijdsspanne: post-interventie (tot 4 weken)
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) is een vragenlijst van 11 items met een vierpuntsschaal voor elk item (van 0 tot 3) op basis van de mate van overeenstemming met elk van de affirmaties. De OBQ wordt gebruikt om de perceptie van de huidige beroepsbalans in het dagelijks leven te meten. De totaalscore loopt van 0 tot 33. Een hogere score duidt op een grotere beroepsbalans.
post-interventie (tot 4 weken)
Beroepsbalans (vervolg)
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) is een vragenlijst van 11 items met een vierpuntsschaal voor elk item (van 0 tot 3) op basis van de mate van overeenstemming met elk van de affirmaties. De OBQ wordt gebruikt om de perceptie van de huidige beroepsbalans in het dagelijks leven te meten. De totaalscore loopt van 0 tot 33. Een hogere score duidt op een grotere beroepsbalans.
1 maand follow-up
Rollenchecklist (baseline)
Tijdsspanne: basislijn
De rolchecklist wordt gebruikt om de belangrijkste rollen te beoordelen die het dagelijkse leven van de deelnemer organiseren en de waarde van elke rol. De rollen omvatten de student, werknemer, vrijwilliger, verzorger, huisonderhouder, vriend, familielid, religieuze deelnemer, hobbyist en deelnemer in organisaties. Een groter aantal rollen betekent meer rollen in het dagelijkse leven. Een hogere score in de waarde van rollen betekent meer productief gedrag dat deelnemers nodig hadden of gewenst hadden.
basislijn
Rollenchecklist (post-interventie)
Tijdsspanne: post-interventie (tot 4 weken)
De rolchecklist wordt gebruikt om de belangrijkste rollen te beoordelen die het dagelijkse leven van de deelnemer organiseren en de waarde van elke rol. De rollen omvatten de student, werknemer, vrijwilliger, verzorger, huisonderhouder, vriend, familielid, religieuze deelnemer, hobbyist en deelnemer in organisaties. Een groter aantal rollen betekent meer rollen in het dagelijkse leven. Een hogere score in de waarde van rollen betekent meer productief gedrag dat deelnemers nodig hadden of gewenst hadden.
post-interventie (tot 4 weken)
Rollenchecklist (vervolg)
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
De rolchecklist wordt gebruikt om de belangrijkste rollen te beoordelen die het dagelijkse leven van de deelnemer organiseren en de waarde van elke rol. De rollen omvatten de student, werknemer, vrijwilliger, verzorger, huisonderhouder, vriend, familielid, religieuze deelnemer, hobbyist en deelnemer in organisaties. Een groter aantal rollen betekent meer rollen in het dagelijkse leven. Een hogere score in de waarde van rollen betekent meer productief gedrag dat deelnemers nodig hadden of gewenst hadden.
1 maand follow-up
Beroepsvragenlijst (baseline)
Tijdsspanne: basislijn
Beroepsvragenlijst (OQ) wordt gebruikt om dagelijkse bezigheden vast te leggen met een interval van 30 minuten voor een typische dag. Elke activiteit moet worden geclassificeerd als werk, activiteit van het dagelijks leven, recreatie of rust en moet worden beoordeeld op competentie, waarde en interesse met behulp van een vijfpuntsschaal. Het geeft aan hoe goed de deelnemers de activiteit uitvoeren, hoe belangrijk de activiteit is en hoe leuk de activiteit is. De hogere score betekent meer tevredenheid, waarde en plezier van de activiteit die de deelnemer deed.
basislijn
Beroepsvragenlijst (post-interventie)
Tijdsspanne: post-interventie (tot 4 weken)
Beroepsvragenlijst (OQ) wordt gebruikt om dagelijkse bezigheden vast te leggen met een interval van 30 minuten voor een typische dag. Elke activiteit moet worden geclassificeerd als werk, activiteit van het dagelijks leven, recreatie of rust en moet worden beoordeeld op competentie, waarde en interesse met behulp van een vijfpuntsschaal. Het geeft aan hoe goed de deelnemers de activiteit doen, hoe belangrijk de activiteit is en hoe leuk de activiteit is. De hogere score betekent meer tevredenheid, waarde en plezier van de activiteit die de deelnemer deed.
post-interventie (tot 4 weken)
Beroepsvragenlijst (follow-up)
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Beroepsvragenlijst (OQ) wordt gebruikt om dagelijkse bezigheden vast te leggen met een interval van 30 minuten voor een typische dag. Elke activiteit moet worden geclassificeerd als werk, activiteit van het dagelijks leven, recreatie of rust en moet worden beoordeeld op competentie, waarde en interesse met behulp van een vijfpuntsschaal. Het geeft aan hoe goed de deelnemers de activiteit uitvoeren, hoe belangrijk de activiteit is en hoe leuk de activiteit is. De hogere score betekent meer tevredenheid, waarde en plezier van de activiteit die de deelnemer deed.
1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS1-22140

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren