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Eficácia do Programa de Intervenção em Grupo Orientada para Mindfulness-cognitivo em Estudantes Universitários Deprimidos

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University

Eficácia do Programa de Intervenção em Grupo de Orientação Cognitiva-Mindfulness sobre Sintomas Depressivos, Estratégias de Coping e Qualidade de Vida em Estudantes Universitários

O objetivo deste estudo é reduzir os sintomas depressivos, bem como aumentar a estratégia de coping positivo e a qualidade de vida em estudantes universitários deprimidos. A principal questão que pretende responder é:

• A eficácia do programa de grupo orientado para a atenção plena de 4 semanas

Os participantes serão convidados a participar de um programa de 4 semanas e fazer a prática de mindfulness em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores irão recrutar estudantes universitários através de um cartaz na Chung Shan Medical University e na Internet.

Para a triagem, os alunos serão solicitados a preencher as avaliações do Estado Mental da Universidade de Saint Louis e do Inventário de Depressão de Beck-II. Serão incluídos no estudo os alunos que apresentarem capacidade cognitiva adequada e nível menor e superior de sintomas depressivos. Os participantes receberão um programa de grupo orientado para a atenção plena cognitiva por 4 semanas.

Todos os sujeitos preencherão os questionários autorreferidos na linha de base, após a intervenção e um mês após a intervenção. As avaliações incluem o Inventário de Depressão de Beck-II, Inventário Breve de Orientação para Enfrentamento de Problemas, Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF, Questionário de Equilíbrio Ocupacional, Lista de Verificação de Papéis e Questionário Ocupacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • atualmente matriculado como estudante na Chung Shan Medical University
  • entre 18 e 30 anos
  • A pontuação total do estado mental da Saint Louis University (SLUMS) é superior a 26
  • a pontuação total da versão chinesa do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) está acima de 13
  • fluência em mandarim falado

Critério de exclusão:

  • a pontuação do item 9 (ideação suicida) do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) versão chinesa > 0
  • um diagnóstico atual de transtorno depressivo
  • um diagnóstico atual de uma doença física grave (por exemplo, câncer, doença cerebrovascular (derrame), lesão da medula espinhal, doença congênita ou genética, insuficiência renal crônica, doença autoimune, queimaduras) ou doença psicológica (psicótico ou outros transtornos psiquiátricos, transtorno bipolar, transtorno relacionado a substância ou vício, transtorno do neurodesenvolvimento, transtorno neurocognitivo, depressão induzida por substância ou droga)
  • atualmente tomando medicação psiquiátrica ou recebendo psicoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo orientado para a atenção plena cognitiva
Os participantes receberão uma intervenção de 4 semanas de um programa de grupo orientado para a atenção plena cognitiva.
Comportamental: Programa de grupo orientado para mindfulness cognitivo
O programa de grupo orientado a mindfulness cognitivo é um programa de 4 semanas baseado na teoria da terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT). Os principais elementos do MBCT, como respiração consciente, meditação com passas para alimentação consciente, escaneamento corporal e caminhada consciente estão incluídos. Além da intervenção semanal, os participantes também são obrigados a fazer a prática de mindfulness em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão (triagem)
Prazo: triagem
O Inventário de Depressão de Beck - II (BDI-II) contém 21 itens (cada um deles é pontuado em uma escala de 0 a 3) para mensurar os sintomas depressivos dos participantes. Pontuações mais altas indicam maior nível de depressão. 0-13 é considerado nenhum ou mínimo, 14-19 é leve, 20-28 é moderado e 29-63 é nível grave de depressão.
triagem
Depressão (linha de base)
Prazo: linha de base
O Inventário de Depressão de Beck - II (BDI-II) contém 21 itens (cada um deles é pontuado em uma escala de 0 a 3) para mensurar os sintomas depressivos dos participantes. Pontuações mais altas indicam maior nível de depressão. 0-13 é considerado nenhum ou mínimo, 14-19 é leve, 20-28 é moderado e 29-63 é nível grave de depressão.
linha de base
Depressão (pós-intervenção)
Prazo: pós-intervenção (até 4 semanas)
O Inventário de Depressão de Beck - II (BDI-II) contém 21 itens (cada um deles é pontuado em uma escala de 0 a 3) para mensurar os sintomas depressivos dos participantes. Pontuações mais altas indicam maior nível de depressão. 0-13 é considerado nenhum ou mínimo, 14-19 é leve, 20-28 é moderado e 29-63 é nível grave de depressão.
pós-intervenção (até 4 semanas)
Depressão (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
O Inventário de Depressão de Beck - II (BDI-II) contém 21 itens (cada um deles é pontuado em uma escala de 0 a 3) para mensurar os sintomas depressivos dos participantes. Pontuações mais altas indicam maior nível de depressão. 0-13 é considerado nenhum ou mínimo, 14-19 é leve, 20-28 é moderado e 29-63 é nível grave de depressão.
Acompanhamento de 1 mês
Estilo de enfrentamento (linha de base)
Prazo: linha de base
O Inventário Breve de Orientação para o Enfrentamento de Problemas (Brief COPE) é um questionário de autorrelato de 28 itens que usa uma escala de classificação de 4 pontos em cada item. Determina os estilos de enfrentamento primários do indivíduo com eventos de vida estressantes, incluindo estratégia de enfrentamento de abordagem, estratégia de enfrentamento de evitação positiva e estratégia de enfrentamento de evitação negativa. As pontuações são apresentadas para três estilos de enfrentamento abrangentes como pontuações médias, indicando o grau em que o respondente se envolveu nesse estilo de enfrentamento.
linha de base
Estilo de enfrentamento (pós-intervenção)
Prazo: pós-intervenção (até 4 semanas)
O Inventário Breve de Orientação para o Enfrentamento de Problemas (Brief COPE) é um questionário de autorrelato de 28 itens que usa uma escala de classificação de 4 pontos em cada item. Determina os estilos de enfrentamento primários do indivíduo com eventos de vida estressantes, incluindo estratégia de enfrentamento de abordagem, estratégia de enfrentamento de evitação positiva e estratégia de enfrentamento de evitação negativa. As pontuações são apresentadas para três estilos de enfrentamento abrangentes como pontuações médias, indicando o grau em que o respondente se envolveu nesse estilo de enfrentamento.
pós-intervenção (até 4 semanas)
Estilo de enfrentamento (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
O Inventário Breve de Orientação para o Enfrentamento de Problemas (Brief COPE) é um questionário de autorrelato de 28 itens que usa uma escala de classificação de 4 pontos em cada item. Determina os estilos de enfrentamento primários do indivíduo com eventos de vida estressantes, incluindo estratégia de enfrentamento de abordagem, estratégia de enfrentamento de evitação positiva e estratégia de enfrentamento de evitação negativa. As pontuações são apresentadas para três estilos de enfrentamento abrangentes como pontuações médias, indicando o grau em que o respondente se envolveu nesse estilo de enfrentamento.
Acompanhamento de 1 mês
Qualidade de vida (linha de base)
Prazo: linha de base
A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) é um questionário de autorrelato de 28 itens com uma escala de classificação de cinco pontos para cada item (de 1 a 5). Existem quatro domínios no WHOQOL-BREF, incluindo saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida.
linha de base
Qualidade de vida (pós-intervenção)
Prazo: pós-intervenção (até 4 semanas)
A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) é um questionário de autorrelato de 28 itens com uma escala de classificação de cinco pontos para cada item (de 1 a 5). Existem quatro domínios no WHOQOL-BREF, incluindo saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida.
pós-intervenção (até 4 semanas)
Qualidade de vida (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) é um questionário de autorrelato de 28 itens com uma escala de classificação de cinco pontos para cada item (de 1 a 5). Existem quatro domínios no WHOQOL-BREF, incluindo saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida.
Acompanhamento de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio ocupacional (linha de base)
Prazo: linha de base
O Occupational Balance Questionnaire (OBQ) é um questionário de 11 itens com uma escala de resposta de quatro pontos para cada item (de 0 a 3) pelo nível de concordância com cada uma das afirmações. O OBQ é usado para medir a percepção do equilíbrio ocupacional atual na vida diária. A pontuação total varia de 0 a 33. Uma pontuação mais alta indica um maior equilíbrio ocupacional.
linha de base
Equilíbrio ocupacional (pós-intervenção)
Prazo: pós-intervenção (até 4 semanas)
O Occupational Balance Questionnaire (OBQ) é um questionário de 11 itens com uma escala de resposta de quatro pontos para cada item (de 0 a 3) pelo nível de concordância com cada uma das afirmações. O OBQ é usado para medir a percepção do equilíbrio ocupacional atual na vida diária. A pontuação total varia de 0 a 33. Uma pontuação mais alta indica um maior equilíbrio ocupacional.
pós-intervenção (até 4 semanas)
Equilíbrio ocupacional (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
O Occupational Balance Questionnaire (OBQ) é um questionário de 11 itens com uma escala de resposta de quatro pontos para cada item (de 0 a 3) pelo nível de concordância com cada uma das afirmações. O OBQ é usado para medir a percepção do equilíbrio ocupacional atual na vida diária. A pontuação total varia de 0 a 33. Uma pontuação mais alta indica um maior equilíbrio ocupacional.
Acompanhamento de 1 mês
Lista de verificação de função (linha de base)
Prazo: linha de base
A lista de verificação de funções é usada para avaliar as principais funções que organizam a vida diária do participante e o valor de cada função. Os papéis incluíam o estudante, trabalhador, voluntário, cuidador, mantenedor da casa, amigo, membro da família, participante religioso, hobby e participante de organizações. Um número maior de papéis significa participar de mais papéis na vida diária. Uma pontuação mais alta no valor dos papéis significa comportamentos mais produtivos necessários ou desejados pelos participantes.
linha de base
Lista de verificação de funções (pós-intervenção)
Prazo: pós-intervenção (até 4 semanas)
A lista de verificação de funções é usada para avaliar as principais funções que organizam a vida diária do participante e o valor de cada função. Os papéis incluíam o estudante, trabalhador, voluntário, cuidador, mantenedor da casa, amigo, membro da família, participante religioso, hobby e participante de organizações. Um número maior de papéis significa participar de mais papéis na vida diária. Uma pontuação mais alta no valor dos papéis significa comportamentos mais produtivos necessários ou desejados pelos participantes.
pós-intervenção (até 4 semanas)
Lista de verificação de funções (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
A lista de verificação de funções é usada para avaliar as principais funções que organizam a vida diária do participante e o valor de cada função. Os papéis incluíam o estudante, trabalhador, voluntário, cuidador, mantenedor da casa, amigo, membro da família, participante religioso, hobby e participante de organizações. Um número maior de papéis significa participar de mais papéis na vida diária. Uma pontuação mais alta no valor dos papéis significa comportamentos mais produtivos necessários ou desejados pelos participantes.
Acompanhamento de 1 mês
Questionário ocupacional (linha de base)
Prazo: linha de base
O questionário ocupacional (OQ) é usado para registrar as ocupações diárias em intervalos de 30 minutos para um dia típico. Cada atividade deve ser classificada como trabalho, atividade da vida diária, recreação ou descanso e ser avaliada quanto à competência, valor e interesse usando uma escala de classificação de cinco pontos. Indica quão bem os participantes realizam a atividade, quão importante é a atividade e quão agradável é a atividade. A pontuação mais alta significa melhor satisfação, valorização e prazer da atividade que o participante realizou.
linha de base
Questionário ocupacional (pós-intervenção)
Prazo: pós-intervenção (até 4 semanas)
O questionário ocupacional (OQ) é usado para registrar as ocupações diárias em intervalos de 30 minutos para um dia típico. Cada atividade deve ser classificada como trabalho, atividade da vida diária, recreação ou descanso e ser avaliada quanto à competência, valor e interesse usando uma escala de classificação de cinco pontos. Indica quão bem os participantes realizam a atividade, quão importante é a atividade e quão agradável é a atividade. A pontuação mais alta significa melhor satisfação, valorização e prazer da atividade que o participante realizou.
pós-intervenção (até 4 semanas)
Questionário ocupacional (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
O questionário ocupacional (OQ) é usado para registrar as ocupações diárias em intervalos de 30 minutos para um dia típico. Cada atividade deve ser classificada como trabalho, atividade da vida diária, recreação ou descanso e ser avaliada quanto à competência, valor e interesse usando uma escala de classificação de cinco pontos. Indica quão bem os participantes realizam a atividade, quão importante é a atividade e quão agradável é a atividade. A pontuação mais alta significa melhor satisfação, valorização e prazer da atividade que o participante realizou.
Acompanhamento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chung Shan Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CS1-22140

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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