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Efficacité du programme d'intervention de groupe axé sur la pleine conscience et la cognition sur les étudiants universitaires déprimés

10 février 2025 mis à jour par: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University

Efficacité du programme d'intervention de groupe axé sur la pleine conscience et la cognition sur les symptômes dépressifs, les stratégies d'adaptation et la qualité de vie des étudiants universitaires

L'objectif de cette étude est de réduire les symptômes dépressifs ainsi que d'augmenter la stratégie d'adaptation positive et la qualité de vie des étudiants universitaires déprimés. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

• L'efficacité d'un programme de groupe de 4 semaines axé sur la pleine conscience et la cognition

Les participants seront invités à participer à un programme de 4 semaines et à faire la pratique de la pleine conscience à la maison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les enquêteurs recruteront des étudiants universitaires par le biais d'une affiche à l'Université médicale Chung Shan et sur Internet.

Pour le dépistage, les étudiants seront invités à remplir les évaluations de l'état mental de l'Université Saint Louis et de l'inventaire de la dépression de Beck-II. Les étudiants qui ont une capacité cognitive appropriée et un niveau mineur et supérieur de symptômes dépressifs seront inclus dans l'étude. Les participants recevront un programme de groupe axé sur la pleine conscience et la cognition pendant 4 semaines.

Tous les sujets rempliront les questionnaires autodéclarés au départ, après l'intervention et un mois après l'intervention. Les évaluations comprennent Beck Depression Inventory-II, Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory, World Health Organization Quality-of-Life Scale-BREF, Occupational Balance Questionnaire, Role Checklist et Occupational Questionnaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • actuellement inscrit en tant qu'étudiant à l'Université médicale Chung Shan
  • entre 18 et 30 ans
  • Le score total de l'état mental de l'Université de Saint Louis (SLUMS) est supérieur à 26
  • le score total de la version chinoise de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) est supérieur à 13
  • maîtrise du mandarin parlé

Critère d'exclusion:

  • le score de l'item 9 (idées suicidaires) du Beck Depression Inventory-II (BDI-II) version chinoise > 0
  • un diagnostic actuel de trouble dépressif
  • un diagnostic actuel d'une maladie physique majeure (p. trouble lié à une substance ou à une dépendance, trouble neurodéveloppemental, trouble neurocognitif, dépression induite par une substance ou une drogue)
  • prend actuellement des médicaments psychiatriques ou suit une psychothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe orienté pleine conscience-cognitive
Les participants recevront une intervention de 4 semaines d'un programme de groupe axé sur la pleine conscience et la cognition.
Comportemental: Programme de groupe axé sur la pleine conscience et la cognition
Le programme de groupe orienté pleine conscience-cognitive est un programme de 4 semaines basé sur la théorie de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT). Les principaux éléments de la MBCT tels que la respiration en pleine conscience, la méditation aux raisins secs pour une alimentation consciente, le scan corporel et la marche en pleine conscience sont inclus. En plus de l'intervention hebdomadaire, les participants sont également tenus de faire la pratique de la pleine conscience à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression (dépistage)
Délai: dépistage
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) contient 21 éléments (chacun d'eux est noté sur une échelle de 0 à 3) afin de mesurer les symptômes dépressifs des participants. Des scores plus élevés indiquent un niveau de dépression plus élevé. 0-13 est considéré comme nul ou minime, 14-19 est léger, 20-28 est modéré et 29-63 est un niveau de dépression sévère.
dépistage
Dépression (baseline)
Délai: ligne de base
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) contient 21 éléments (chacun d'eux est noté sur une échelle de 0 à 3) afin de mesurer les symptômes dépressifs des participants. Des scores plus élevés indiquent un niveau de dépression plus élevé. 0-13 est considéré comme nul ou minime, 14-19 est léger, 20-28 est modéré et 29-63 est un niveau de dépression sévère.
ligne de base
Dépression (post-intervention)
Délai: post-intervention (jusqu'à 4 semaines)
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) contient 21 éléments (chacun d'eux est noté sur une échelle de 0 à 3) afin de mesurer les symptômes dépressifs des participants. Des scores plus élevés indiquent un niveau de dépression plus élevé. 0-13 est considéré comme nul ou minime, 14-19 est léger, 20-28 est modéré et 29-63 est un niveau de dépression sévère.
post-intervention (jusqu'à 4 semaines)
Dépression (suivi)
Délai: Suivi 1 mois
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) contient 21 éléments (chacun d'eux est noté sur une échelle de 0 à 3) afin de mesurer les symptômes dépressifs des participants. Des scores plus élevés indiquent un niveau de dépression plus élevé. 0-13 est considéré comme nul ou minime, 14-19 est léger, 20-28 est modéré et 29-63 est un niveau de dépression sévère.
Suivi 1 mois
Style d'adaptation (ligne de base)
Délai: ligne de base
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments qui utilise une échelle d'évaluation en 4 points pour chaque élément. Il détermine les principaux styles d'adaptation de l'individu face à un événement de vie stressant, y compris la stratégie d'approche d'adaptation, la stratégie d'évitement positive et la stratégie d'évitement négative. Les scores sont présentés pour trois styles d'adaptation généraux sous forme de scores moyens, indiquant le degré auquel le répondant s'est engagé dans ce style d'adaptation.
ligne de base
Style d'adaptation (post-intervention)
Délai: post-intervention (jusqu'à 4 semaines)
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments qui utilise une échelle d'évaluation en 4 points pour chaque élément. Il détermine les principaux styles d'adaptation de l'individu face à un événement de vie stressant, y compris la stratégie d'approche d'adaptation, la stratégie d'évitement positive et la stratégie d'évitement négative. Les scores sont présentés pour trois styles d'adaptation généraux sous forme de scores moyens, indiquant le degré auquel le répondant s'est engagé dans ce style d'adaptation.
post-intervention (jusqu'à 4 semaines)
Style d'adaptation (suivi)
Délai: Suivi 1 mois
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments qui utilise une échelle d'évaluation en 4 points pour chaque élément. Il détermine les principaux styles d'adaptation de l'individu face à un événement de vie stressant, y compris la stratégie d'approche d'adaptation, la stratégie d'évitement positive et la stratégie d'évitement négative. Les scores sont présentés pour trois styles d'adaptation généraux sous forme de scores moyens, indiquant le degré auquel le répondant s'est engagé dans ce style d'adaptation.
Suivi 1 mois
Qualité de vie (baseline)
Délai: ligne de base
L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) est un questionnaire d'auto-évaluation en 28 items avec une échelle d'évaluation en cinq points pour chaque élément (de 1 à 5). Le WHOQOL-BREF comprend quatre domaines, dont la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
ligne de base
Qualité de vie (post-intervention)
Délai: post-intervention (jusqu'à 4 semaines)
L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) est un questionnaire d'auto-évaluation en 28 items avec une échelle d'évaluation en cinq points pour chaque élément (de 1 à 5). Le WHOQOL-BREF comprend quatre domaines, dont la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
post-intervention (jusqu'à 4 semaines)
Qualité de vie (suivi)
Délai: Suivi 1 mois
L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) est un questionnaire d'auto-évaluation en 28 items avec une échelle d'évaluation en cinq points pour chaque élément (de 1 à 5). Le WHOQOL-BREF comprend quatre domaines, dont la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Suivi 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre occupationnel (baseline)
Délai: ligne de base
L'Occupational Balance Questionnaire (OBQ) est un questionnaire en 11 items avec une échelle de réponse en quatre points pour chaque item (de 0 à 3) selon le niveau d'accord avec chacune des affirmations. L'OBQ permet de mesurer la perception de l'équilibre occupationnel actuel dans la vie quotidienne. Le score total est compris entre 0 et 33. Un score plus élevé indique un meilleur équilibre professionnel.
ligne de base
Équilibre occupationnel (post-intervention)
Délai: post-intervention (jusqu'à 4 semaines)
L'Occupational Balance Questionnaire (OBQ) est un questionnaire en 11 items avec une échelle de réponse en quatre points pour chaque item (de 0 à 3) selon le niveau d'accord avec chacune des affirmations. L'OBQ permet de mesurer la perception de l'équilibre occupationnel actuel dans la vie quotidienne. Le score total est compris entre 0 et 33. Un score plus élevé indique un meilleur équilibre professionnel.
post-intervention (jusqu'à 4 semaines)
Équilibre occupationnel (suivi)
Délai: Suivi 1 mois
L'Occupational Balance Questionnaire (OBQ) est un questionnaire en 11 items avec une échelle de réponse en quatre points pour chaque item (de 0 à 3) selon le niveau d'accord avec chacune des affirmations. L'OBQ permet de mesurer la perception de l'équilibre occupationnel actuel dans la vie quotidienne. Le score total est compris entre 0 et 33. Un score plus élevé indique un meilleur équilibre professionnel.
Suivi 1 mois
Liste de contrôle des rôles (baseline)
Délai: ligne de base
La liste de contrôle des rôles est utilisée pour évaluer les principaux rôles qui organisent la vie quotidienne des participants et la valeur de chaque rôle. Les rôles comprenaient l'étudiant, le travailleur, le bénévole, le soignant, le préposé à la maison, l'ami, le membre de la famille, le participant religieux, l'amateur et le participant à des organisations. Un plus grand nombre de rôles signifie participer à plus de rôles dans la vie quotidienne. Un score plus élevé dans la valeur des rôles signifie des comportements plus productifs dont les participants ont besoin ou qu'ils souhaitent.
ligne de base
Liste de contrôle des rôles (post-intervention)
Délai: post-intervention (jusqu'à 4 semaines)
La liste de contrôle des rôles est utilisée pour évaluer les principaux rôles qui organisent la vie quotidienne des participants et la valeur de chaque rôle. Les rôles comprenaient l'étudiant, le travailleur, le bénévole, le soignant, le préposé à la maison, l'ami, le membre de la famille, le participant religieux, l'amateur et le participant à des organisations. Un plus grand nombre de rôles signifie participer à plus de rôles dans la vie quotidienne. Un score plus élevé dans la valeur des rôles signifie des comportements plus productifs dont les participants ont besoin ou qu'ils souhaitent.
post-intervention (jusqu'à 4 semaines)
Liste de contrôle des rôles (suivi)
Délai: Suivi 1 mois
La liste de contrôle des rôles est utilisée pour évaluer les principaux rôles qui organisent la vie quotidienne des participants et la valeur de chaque rôle. Les rôles comprenaient l'étudiant, le travailleur, le bénévole, le soignant, le préposé à la maison, l'ami, le membre de la famille, le participant religieux, l'amateur et le participant à des organisations. Un plus grand nombre de rôles signifie participer à plus de rôles dans la vie quotidienne. Un score plus élevé dans la valeur des rôles signifie des comportements plus productifs dont les participants ont besoin ou qu'ils souhaitent.
Suivi 1 mois
Questionnaire professionnel (baseline)
Délai: ligne de base
Le questionnaire professionnel (OQ) est utilisé pour enregistrer les occupations quotidiennes sur un intervalle de 30 minutes pour une journée type. Chaque activité doit être classée comme travail, activité de la vie quotidienne, loisirs ou repos et être notée en fonction de la compétence, de la valeur et de l'intérêt à l'aide d'une échelle de notation à cinq points. Il indique à quel point les participants réalisent l'activité, à quel point l'activité est importante et à quel point l'activité est agréable. Le score le plus élevé signifie une meilleure satisfaction, valeur et plaisir de l'activité que le participant a fait.
ligne de base
Questionnaire professionnel (post-intervention)
Délai: post-intervention (jusqu'à 4 semaines)
Le questionnaire professionnel (OQ) est utilisé pour enregistrer les occupations quotidiennes sur un intervalle de 30 minutes pour une journée type. Chaque activité doit être classée comme travail, activité de la vie quotidienne, loisirs ou repos et être notée en fonction de la compétence, de la valeur et de l'intérêt à l'aide d'une échelle de notation à cinq points. Il indique à quel point les participants réalisent l'activité, à quel point l'activité est importante et à quel point l'activité est agréable. Le score le plus élevé signifie une meilleure satisfaction, valeur et plaisir de l'activité que le participant a fait.
post-intervention (jusqu'à 4 semaines)
Questionnaire professionnel (suivi)
Délai: Suivi 1 mois
Le questionnaire professionnel (OQ) est utilisé pour enregistrer les occupations quotidiennes sur un intervalle de 30 minutes pour une journée type. Chaque activité doit être classée comme travail, activité de la vie quotidienne, loisirs ou repos et être notée en fonction de la compétence, de la valeur et de l'intérêt à l'aide d'une échelle de notation à cinq points. Il indique à quel point les participants réalisent l'activité, à quel point l'activité est importante et à quel point l'activité est agréable. Le score le plus élevé signifie une meilleure satisfaction, valeur et plaisir de l'activité que le participant a fait.
Suivi 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung Shan Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS1-22140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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