Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mindfulness-kognitivt orienteret gruppeinterventionsprogram på deprimerede universitetsstuderende

10. februar 2025 opdateret af: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University

Effekten af ​​mindfulness-kognitivt orienteret gruppeinterventionsprogram om depressive symptomer, mestringsstrategier og livskvalitet hos universitetsstuderende

Målet med denne undersøgelse er at reducere depressive symptomer samt øge den positive mestringsstrategi og livskvalitet hos deprimerede universitetsstuderende. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Effekten af ​​4-ugers mindfulness-kognitivt orienteret gruppeprogram

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et 4-ugers program og lave mindfulness praksis derhjemme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere universitetsstuderende gennem en plakat på Chung Shan Medical University og internettet.

Til screeningen vil de studerende blive bedt om at gennemføre vurderingerne af Saint Louis University Mental Status og Beck Depression Inventory-II. Studerende, der har passende kognitiv kapacitet og mindre og over niveau af depressive symptomer vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne får et mindfulness-kognitivt orienteret gruppeprogram i 4 uger.

Alle forsøgspersoner vil udfylde de selvrapporterede spørgeskemaer ved baseline, efter interventionen og en måned efter interventionen. Vurderingerne omfatter Beck Depression Inventory-II, Brief Coping Orientation to Problems Experience Inventory, World Health Organization Quality-of-Life Scale-BREF, Occupational Balance Questionnaire, Rolle Checklist og Occupational Questionnaire.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i øjeblikket indskrevet som studerende ved Chung Shan Medical University
  • mellem 18 og 30 år
  • Saint Louis University Mental Status (SLUMS) samlede score er større end 26
  • den samlede score for Beck Depression Inventory-II (BDI-II) kinesisk version er over 13
  • flydende i talt mandarin

Ekskluderingskriterier:

  • scoren for punkt 9 (selvmordstanker) af Beck Depression Inventory-II (BDI-II) kinesisk version > 0
  • en aktuel diagnose af depressiv lidelse
  • en aktuel diagnose af en større fysisk sygdom (fx kræft, cerebrovaskulær sygdom (slagtilfælde), rygmarvsskade, medfødt eller genetisk sygdom, kronisk nyresvigt, autoimmun sygdom, forbrændinger) eller psykisk sygdom (psykotiske eller andre psykiatriske lidelser, bipolar lidelse, stofrelateret eller afhængighedsforstyrrelse, neuroudviklingsforstyrrelse, neurokognitiv lidelse, stof- eller lægemiddelinduceret depression)
  • i øjeblikket tager psykiatrisk medicin eller modtager psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-kognitivt orienteret gruppe
Deltagerne vil modtage en 4-ugers intervention af mindfulness-kognitivt orienteret gruppeprogram.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-kognitivt orienteret gruppeprogram
Mindfulness-kognitivt orienteret gruppeprogram er et 4-ugers program baseret på teorien om mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT). Hovedelementerne i MBCT såsom mindfulness vejrtrækning, rosinmeditation til mindful spisning, kropsscanning og mindfulness walking er inkluderet. Ud over den ugentlige intervention skal deltagerne også lave mindfulness-praksis derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression (screening)
Tidsramme: screening
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) indeholder 21 genstande (hver af dem er scoret på en skala fra 0-3) for at måle deltagernes depressive symptomer. Højere score indikerer højere niveau af depression. 0-13 betragtes som ingen eller minimal, 14-19 er mild, 20-28 er moderat, og 29-63 er svær depression.
screening
Depression (baseline)
Tidsramme: baseline
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) indeholder 21 genstande (hver af dem er scoret på en skala fra 0-3) for at måle deltagernes depressive symptomer. Højere score indikerer højere niveau af depression. 0-13 betragtes som ingen eller minimal, 14-19 er mild, 20-28 er moderat, og 29-63 er svær depression.
baseline
Depression (post-intervention)
Tidsramme: post-intervention (op til 4 uger)
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) indeholder 21 genstande (hver af dem er scoret på en skala fra 0-3) for at måle deltagernes depressive symptomer. Højere score indikerer højere niveau af depression. 0-13 betragtes som ingen eller minimal, 14-19 er mild, 20-28 er moderat, og 29-63 er svær depression.
post-intervention (op til 4 uger)
Depression (opfølgning)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) indeholder 21 genstande (hver af dem er scoret på en skala fra 0-3) for at måle deltagernes depressive symptomer. Højere score indikerer højere niveau af depression. 0-13 betragtes som ingen eller minimal, 14-19 er mild, 20-28 er moderat, og 29-63 er svær depression.
1 måneds opfølgning
Mestringsstil (baseline)
Tidsramme: baseline
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) er et 28-elements selvrapporteringsspørgeskema, der bruger en 4-punkts vurderingsskala i hvert emne. Det bestemmer individets primære mestringsstile med stressende livsbegivenheder, herunder tilgang til mestringsstrategi, positiv undgåelsesstrategi og negativ undgåelsesstrategi. Scores præsenteres for tre overordnede mestringsstile som gennemsnitlige scorer, der angiver, i hvilken grad respondenten har engageret sig i denne mestringsstil.
baseline
Mestringsstil (post-intervention)
Tidsramme: post-intervention (op til 4 uger)
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) er et 28-elements selvrapporteringsspørgeskema, der bruger en 4-punkts vurderingsskala i hvert emne. Det bestemmer individets primære mestringsstile med stressende livsbegivenheder, herunder tilgang til mestringsstrategi, positiv undgåelsesstrategi og negativ undgåelsesstrategi. Scores præsenteres for tre overordnede mestringsstile som gennemsnitlige scorer, der angiver, i hvilken grad respondenten har engageret sig i denne mestringsstil.
post-intervention (op til 4 uger)
Mestringsstil (opfølgning)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) er et 28-elements selvrapporteringsspørgeskema, der bruger en 4-punkts vurderingsskala i hvert emne. Det bestemmer individets primære mestringsstile med stressende livsbegivenheder, herunder tilgang til mestringsstrategi, positiv undgåelsesstrategi og negativ undgåelsesstrategi. Scores præsenteres for tre overordnede mestringsstile som gennemsnitlige scorer, der angiver, i hvilken grad respondenten har engageret sig i denne mestringsstil.
1 måneds opfølgning
Livskvalitet (baseline)
Tidsramme: baseline
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) er et selvrapporteringsspørgeskema med 28 punkter med en fempunktsskala for hvert emne (fra 1 til 5). Der er fire domæner i WHOQOL-BREF, herunder fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. En højere score indikerer en højere livskvalitet.
baseline
Livskvalitet (post-intervention)
Tidsramme: post-intervention (op til 4 uger)
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) er et selvrapporteringsspørgeskema med 28 punkter med en fempunktsskala for hvert emne (fra 1 til 5). Der er fire domæner i WHOQOL-BREF, herunder fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. En højere score indikerer en højere livskvalitet.
post-intervention (op til 4 uger)
Livskvalitet (opfølgning)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) er et selvrapporteringsspørgeskema med 28 punkter med en fempunktsskala for hvert emne (fra 1 til 5). Der er fire domæner i WHOQOL-BREF, herunder fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. En højere score indikerer en højere livskvalitet.
1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erhvervsmæssig balance (baseline)
Tidsramme: baseline
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) er et spørgeskema med 11 punkter med en firepunkts svarskala for hvert punkt (fra 0 til 3) i henhold til niveauet for enighed med hver af bekræftelserne. OBQ'en bruges til at måle opfattelsen af ​​den aktuelle erhvervsmæssige balance i dagligdagen. Den samlede score varierer fra 0 til 33. En højere score indikerer en større erhvervsmæssig balance.
baseline
Erhvervsmæssig balance (post-intervention)
Tidsramme: post-intervention (op til 4 uger)
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) er et spørgeskema med 11 punkter med en firepunkts svarskala for hvert punkt (fra 0 til 3) i henhold til niveauet for enighed med hver af bekræftelserne. OBQ'en bruges til at måle opfattelsen af ​​den aktuelle erhvervsmæssige balance i dagligdagen. Den samlede score varierer fra 0 til 33. En højere score indikerer en større erhvervsmæssig balance.
post-intervention (op til 4 uger)
Erhvervsmæssig balance (opfølgning)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) er et spørgeskema med 11 punkter med en firepunkts svarskala for hvert punkt (fra 0 til 3) i henhold til niveauet for enighed med hver af bekræftelserne. OBQ'en bruges til at måle opfattelsen af ​​den aktuelle erhvervsmæssige balance i dagligdagen. Den samlede score varierer fra 0 til 33. En højere score indikerer en større erhvervsmæssig balance.
1 måneds opfølgning
Rolle-tjekliste (baseline)
Tidsramme: baseline
Rollecheckliste bruges til at vurdere de store roller, der organiserer deltagerens dagligdag og værdien af ​​hver rolle. Rollerne omfattede studerende, arbejder, frivillig, omsorgsperson, hjemmeplejer, ven, familiemedlem, religiøs deltager, hobbyist og deltager i organisationer. Et højere antal roller betyder at deltage i flere roller i dagligdagen. En højere score i værdien af ​​roller betyder mere produktiv adfærd, deltagerne har brug for eller ønsket.
baseline
Rolle-tjekliste (post-intervention)
Tidsramme: post-intervention (op til 4 uger)
Rollecheckliste bruges til at vurdere de store roller, der organiserer deltagerens dagligdag og værdien af ​​hver rolle. Rollerne omfattede studerende, arbejder, frivillig, omsorgsperson, hjemmeplejer, ven, familiemedlem, religiøs deltager, hobbyist og deltager i organisationer. Et højere antal roller betyder at deltage i flere roller i dagligdagen. En højere score i værdien af ​​roller betyder mere produktiv adfærd, deltagerne har brug for eller ønsket.
post-intervention (op til 4 uger)
Rolle-tjekliste (opfølgning)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Rollecheckliste bruges til at vurdere de store roller, der organiserer deltagerens dagligdag og værdien af ​​hver rolle. Rollerne omfattede studerende, arbejder, frivillig, omsorgsperson, hjemmeplejer, ven, familiemedlem, religiøs deltager, hobbyist og deltager i organisationer. Et højere antal roller betyder at deltage i flere roller i dagligdagen. En højere score i værdien af ​​roller betyder mere produktiv adfærd, deltagerne har brug for eller ønsket.
1 måneds opfølgning
Erhvervsmæssigt spørgeskema (baseline)
Tidsramme: baseline
Occupational questionnaire (OQ) bruges til at registrere daglige besættelser med 30 minutters interval for en typisk dag. Hver aktivitet skal klassificeres som arbejde, dagligdags aktivitet, rekreation eller hvile og bedømmes for kompetence, værdi og interesse ved hjælp af en fempunktsskala. Det angiver, hvor godt deltagerne udfører aktiviteten, hvor vigtig aktiviteten er, samt hvor sjov aktiviteten er. Den højere score betyder bedre tilfredshed, værdi og nydelse af aktivitet, som deltageren gjorde.
baseline
Erhvervsmæssigt spørgeskema (post-intervention)
Tidsramme: post-intervention (op til 4 uger)
Occupational questionnaire (OQ) bruges til at registrere daglige besættelser med 30 minutters interval for en typisk dag. Hver aktivitet skal klassificeres som arbejde, dagligdags aktivitet, rekreation eller hvile og bedømmes for kompetence, værdi og interesse ved hjælp af en fempunktsskala. Det angiver, hvor godt deltagerne udfører aktiviteten, hvor vigtig aktiviteten er, samt hvor sjov aktiviteten er. Den højere score betyder bedre tilfredshed, værdi og nydelse af aktivitet, som deltageren gjorde.
post-intervention (op til 4 uger)
Erhvervsmæssigt spørgeskema (opfølgning)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Occupational questionnaire (OQ) bruges til at registrere daglige besættelser med 30 minutters interval for en typisk dag. Hver aktivitet skal klassificeres som arbejde, dagligdags aktivitet, rekreation eller hvile og bedømmes for kompetence, værdi og interesse ved hjælp af en fempunktsskala. Det angiver, hvor godt deltagerne udfører aktiviteten, hvor vigtig aktiviteten er, samt hvor sjov aktiviteten er. Den højere score betyder bedre tilfredshed, værdi og nydelse af aktivitet, som deltageren gjorde.
1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS1-22140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression i ungdomsårene

Kliniske forsøg med Mindfulness-kognitivt orienteret gruppeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner