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うつ病の大学生に対するマインドフルネス認知指向のグループ介入プログラムの有効性

2023年9月4日 更新者：Yun-Ling Chen、Chung Shan Medical University

大学生の抑うつ症状、対処戦略、生活の質に対するマインドフルネス認知指向のグループ介入プログラムの有効性

この研究の目的は、うつ病の大学生の抑うつ症状を軽減し、積極的な対処戦略と生活の質を高めることです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• 4 週間のマインドフルネス認知指向グループ プログラムの有効性

参加者は、4 週間のプログラムに参加し、自宅でマインドフルネスの練習をするよう求められます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者は中山医科大学のポスターとインターネットを通じて大学生を募集します。

スクリーニングのために、学生はセントルイス大学の精神状態とベックうつ病インベントリ-IIの評価を完了するように求められます。 適切な認知能力と軽度以上の抑うつ症状を有する学生が研究に含まれます。 参加者は、マインドフルネス認知指向のグループ プログラムを 4 週間受けます。

すべての被験者は、ベースライン時、介入後、および介入の1か月後に自己報告アンケートに記入します。 評価には、ベックうつ病インベントリ-II、経験した問題への簡単な対処オリエンテーション、世界保健機関の生活の質尺度-BREF、職業バランスアンケート、役割チェックリスト、および職業アンケートが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾、402
        • 募集
        • Chung Shan Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 中山医科大学在学中
  • 18歳から30歳まで
  • セントルイス大学の精神状態 (SLUMS) の合計スコアが 26 より大きい
  • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) 中国語版の合計スコアが 13 以上
  • 北京語の流暢さ

除外基準:

  • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Chinese version の項目 9 (自殺念慮) のスコア > 0
  • うつ病性障害の現在の診断
  • 主要な身体的疾患（例えば、癌、脳血管疾患（脳卒中）、脊髄損傷、先天性または遺伝性疾患、慢性腎不全、自己免疫疾患、火傷）または心理的疾患（精神病または他の精神障害、双極性障害、物質関連または中毒障害、神経発達障害、神経認知障害、物質または薬物誘発性うつ病)
  • 現在、精神科の薬を服用しているか、精神療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネス認知指向グループ
参加者は、マインドフルネス認知指向のグループ プログラムの 4 週間の介入を受けます。
行動：マインドフルネス認知指向のグループプログラム
マインドフルネス認知指向グループ プログラムは、マインドフルネス認知療法 (MBCT) の理論に基づいた 4 週間のプログラムです。 マインドフルネス呼吸、マインドフルな食事のためのレーズン瞑想、ボディスキャン、マインドフルネス ウォーキングなどの MBCT の主要な要素が含まれています。 毎週の介入に加えて、参加者は自宅でマインドフルネスの練習も行う必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病（スクリーニング）
時間枠：ふるい分け
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) には、参加者の抑うつ症状を測定するための 21 項目 (それぞれが 0 ～ 3 のスケールで採点されます) が含まれています。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。 0 ～ 13 はなしまたは最小限、14 ～ 19 は軽度、20 ～ 28 は中程度、29 ～ 63 は重度のうつ病レベルと見なされます。
ふるい分け
うつ病（ベースライン）
時間枠：ベースライン
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) には、参加者の抑うつ症状を測定するための 21 項目 (それぞれが 0 ～ 3 のスケールで採点されます) が含まれています。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。 0 ～ 13 はなしまたは最小限、14 ～ 19 は軽度、20 ～ 28 は中程度、29 ～ 63 は重度のうつ病レベルと見なされます。
ベースライン
うつ病（介入後）
時間枠：介入後（最大4週間）
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) には、参加者の抑うつ症状を測定するための 21 項目 (それぞれが 0 ～ 3 のスケールで採点されます) が含まれています。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。 0 ～ 13 はなしまたは最小限、14 ～ 19 は軽度、20 ～ 28 は中程度、29 ～ 63 は重度のうつ病レベルと見なされます。
介入後（最大4週間）
うつ病（フォローアップ）
時間枠：1ヶ月フォローアップ
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) には、参加者の抑うつ症状を測定するための 21 項目 (それぞれが 0 ～ 3 のスケールで採点されます) が含まれています。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。 0 ～ 13 はなしまたは最小限、14 ～ 19 は軽度、20 ～ 28 は中程度、29 ～ 63 は重度のうつ病レベルと見なされます。
1ヶ月フォローアップ
対処スタイル（ベースライン）
時間枠：ベースライン
経験した問題に対する簡単な対処のオリエンテーション (簡単な COPE) は、各項目で 4 点評価スケールを使用する 28 項目の自己報告アンケートです。 それは、対処戦略への接近、積極的回避対処戦略、および否定的回避対処戦略を含む、ストレスフルなライフイベントに対する個人の主要な対処スタイルを決定します。 スコアは、3 つの包括的な対処スタイルの平均スコアとして提示され、回答者がその対処スタイルにどの程度関与しているかを示します。
ベースライン
対処スタイル（介入後）
時間枠：介入後（最大4週間）
経験した問題に対する簡単な対処のオリエンテーション (簡単な COPE) は、各項目で 4 点評価スケールを使用する 28 項目の自己報告アンケートです。 それは、対処戦略への接近、積極的回避対処戦略、および否定的回避対処戦略を含む、ストレスフルなライフイベントに対する個人の主要な対処スタイルを決定します。 スコアは、3 つの包括的な対処スタイルの平均スコアとして提示され、回答者がその対処スタイルにどの程度関与しているかを示します。
介入後（最大4週間）
対処法（フォローアップ）
時間枠：1ヶ月フォローアップ
経験した問題に対する簡単な対処のオリエンテーション (簡単な COPE) は、各項目で 4 点評価スケールを使用する 28 項目の自己報告アンケートです。 それは、対処戦略への接近、積極的回避対処戦略、および否定的回避対処戦略を含む、ストレスフルなライフイベントに対する個人の主要な対処スタイルを決定します。 スコアは、3 つの包括的な対処スタイルの平均スコアとして提示され、回答者がその対処スタイルにどの程度関与しているかを示します。
1ヶ月フォローアップ
生活の質（ベースライン）
時間枠：ベースライン
世界保健機関の生活の質尺度 (WHOQOL-BREF) は、各項目 (1 から 5) の 5 段階の評価尺度を持つ 28 項目の自己報告アンケートです。 WHOQOL-BREF には、身体の健康、心理的な健康、社会的関係、環境の 4 つのドメインがあります。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
ベースライン
生活の質（介入後）
時間枠：介入後（最大4週間）
世界保健機関の生活の質尺度 (WHOQOL-BREF) は、各項目 (1 から 5) の 5 段階の評価尺度を持つ 28 項目の自己報告アンケートです。 WHOQOL-BREF には、身体の健康、心理的な健康、社会的関係、環境の 4 つのドメインがあります。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
介入後（最大4週間）
生活の質（経過観察）
時間枠：1ヶ月フォローアップ
世界保健機関の生活の質尺度 (WHOQOL-BREF) は、各項目 (1 から 5) の 5 段階の評価尺度を持つ 28 項目の自己報告アンケートです。 WHOQOL-BREF には、身体の健康、心理的な健康、社会的関係、環境の 4 つのドメインがあります。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
1ヶ月フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業バランス（ベースライン）
時間枠：ベースライン
職業バランス質問票 (OBQ) は、11 項目の質問票であり、各項目 (0 から 3) に対する 4 段階の回答尺度が、各肯定に対する同意のレベルによって示されます。 OBQ は、日常生活における現在の職業バランスの認識を測定するために使用されます。 合計スコアは 0 ～ 33 の範囲です。 スコアが高いほど、職業バランスが優れていることを示します。
ベースライン
職業バランス（介入後）
時間枠：介入後（最大4週間）
職業バランス質問票 (OBQ) は、11 項目の質問票であり、各項目 (0 から 3) に対する 4 段階の回答尺度が、各肯定に対する同意のレベルによって示されます。 OBQ は、日常生活における現在の職業バランスの認識を測定するために使用されます。 合計スコアは 0 ～ 33 の範囲です。 スコアが高いほど、職業バランスが優れていることを示します。
介入後（最大4週間）
職業バランス（フォローアップ）
時間枠：1ヶ月フォローアップ
職業バランス質問票 (OBQ) は、11 項目の質問票であり、各項目 (0 から 3) に対する 4 段階の回答尺度が、各肯定に対する同意のレベルによって示されます。 OBQ は、日常生活における現在の職業バランスの認識を測定するために使用されます。 合計スコアは 0 ～ 33 の範囲です。 スコアが高いほど、職業バランスが優れていることを示します。
1ヶ月フォローアップ
役割のチェックリスト (ベースライン)
時間枠：ベースライン
役割チェックリストは、参加者の日常生活を構成する主要な役割と、各役割の価値を評価するために使用されます。 役割には、学生、労働者、ボランティア、介護者、家の維持管理者、友人、家族、宗教参加者、愛好家、および組織への参加者が含まれていました。 役割の数が多いということは、日常生活でより多くの役割に参加することを意味します。 役割の価値のスコアが高いほど、参加者が必要とする、または望んでいるより生産的な行動を意味します。
ベースライン
役割チェックリスト（介入後）
時間枠：介入後（最大4週間）
役割チェックリストは、参加者の日常生活を構成する主要な役割と、各役割の価値を評価するために使用されます。 役割には、学生、労働者、ボランティア、介護者、家の維持管理者、友人、家族、宗教参加者、愛好家、および組織への参加者が含まれていました。 役割の数が多いということは、日常生活でより多くの役割に参加することを意味します。 役割の価値のスコアが高いほど、参加者が必要とする、または望んでいるより生産的な行動を意味します。
介入後（最大4週間）
役割のチェックリスト (フォローアップ)
時間枠：1ヶ月フォローアップ
役割チェックリストは、参加者の日常生活を構成する主要な役割と、各役割の価値を評価するために使用されます。 役割には、学生、労働者、ボランティア、介護者、家の維持管理者、友人、家族、宗教参加者、愛好家、および組織への参加者が含まれていました。 役割の数が多いということは、日常生活でより多くの役割に参加することを意味します。 役割の価値のスコアが高いほど、参加者が必要とする、または望んでいるより生産的な行動を意味します。
1ヶ月フォローアップ
職業アンケート（ベースライン）
時間枠：ベースライン
職業アンケート (OQ) は、典型的な 1 日の 30 分間隔で毎日の職業を記録するために使用されます。 各活動は、仕事、日常生活の活動、レクリエーションまたは休息として分類され、5 点評価尺度を使用して能力、価値、​​および関心について評価される必要があります。 参加者が活動をどれだけうまく行ったか、活動がどれほど重要であるか、活動がどれほど楽しいかを示します。 スコアが高いほど、参加者が行ったアクティビティの満足度、価値、楽しみが高いことを意味します。
ベースライン
職業アンケート（介入後）
時間枠：介入後（最大4週間）
職業アンケート (OQ) は、典型的な 1 日の 30 分間隔で毎日の職業を記録するために使用されます。 各活動は、仕事、日常生活の活動、レクリエーションまたは休息として分類され、5 点評価尺度を使用して能力、価値、​​および関心について評価される必要があります。 参加者が活動をどれだけうまく行ったか、活動がどれほど重要であるか、活動がどれほど楽しいかを示します。 スコアが高いほど、参加者が行ったアクティビティの満足度、価値、楽しみが高いことを意味します。
介入後（最大4週間）
職業アンケート（フォローアップ）
時間枠：1ヶ月フォローアップ
職業アンケート (OQ) は、典型的な 1 日の 30 分間隔で毎日の職業を記録するために使用されます。 各活動は、仕事、日常生活の活動、レクリエーションまたは休息として分類され、5 点評価尺度を使用して能力、価値、​​および関心について評価される必要があります。 参加者が活動をどれだけうまく行ったか、活動がどれほど重要であるか、活動がどれほど楽しいかを示します。 スコアが高いほど、参加者が行ったアクティビティの満足度、価値、楽しみが高いことを意味します。
1ヶ月フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chung Shan Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Yun-Ling Chen, Doctor、Chung Shan Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月25日

最初の投稿 (実際)

2023年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月4日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CS1-22140

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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