Eficacia del Programa de Intervención Grupal de Orientación Cognitiva-Mindfulness en Estudiantes Universitarios Deprimidos
10 de febrero de 2025 actualizado por: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University
Eficacia del Programa de Intervención Grupal de Orientación Cognitiva-Mindfulness sobre Síntomas Depresivos, Estrategias de Afrontamiento y Calidad de Vida en Estudiantes Universitarios
El objetivo de este estudio es reducir los síntomas depresivos así como aumentar la estrategia de afrontamiento positivo y la calidad de vida en estudiantes universitarios deprimidos. La pregunta principal que pretende responder es:
• La eficacia del programa de grupo de 4 semanas orientado a la atención cognitiva
Se solicitará a los participantes que participen en un programa de 4 semanas y realicen la práctica de atención plena en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores reclutarán estudiantes universitarios a través de un cartel en la Universidad Médica de Chung Shan e Internet.
Para la evaluación, se solicitará a los estudiantes que completen las evaluaciones del Inventario II de Estado Mental y Depresión de Beck de la Universidad de Saint Louis. Se incluirán en el estudio los estudiantes que tengan una capacidad cognitiva adecuada y un nivel menor y superior de síntomas depresivos. Los participantes recibirán un programa grupal orientado a mindfulness-cognitivo durante 4 semanas.
Todos los sujetos completarán los cuestionarios autoinformados al inicio del estudio, después de la intervención y un mes después de la intervención. Las evaluaciones incluyen el Inventario de Depresión de Beck-II, el Inventario Breve de Orientación de Afrontamiento a los Problemas Experimentados, la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF, el Cuestionario de Equilibrio Ocupacional, la Lista de Verificación de Roles y el Cuestionario Ocupacional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 402
- Chung Shan Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente inscrito como estudiante en la Universidad Médica de Chung Shan
- entre 18 y 30 años
- La puntuación total del estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS) es superior a 26
- la puntuación total de la versión china del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) es superior a 13
- fluidez en mandarín hablado
Criterio de exclusión:
- la puntuación del ítem 9 (ideación suicida) del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) versión china > 0
- un diagnóstico actual de trastorno depresivo
- un diagnóstico actual de una enfermedad física importante (p. ej., cáncer, enfermedad cerebrovascular [derrame cerebral], lesión de la médula espinal, enfermedad congénita o genética, insuficiencia renal crónica, enfermedad autoinmune, quemaduras) o enfermedad psicológica (trastornos psicóticos u otros trastornos psiquiátricos, trastorno bipolar, trastorno relacionado con sustancias o adicción, trastorno del neurodesarrollo, trastorno neurocognitivo, depresión inducida por sustancias o drogas)
- actualmente tomando medicación psiquiátrica o recibiendo psicoterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo orientado a mindfulness-cognitivo
Los participantes recibirán una intervención de 4 semanas de un programa grupal orientado a la atención cognitiva.
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El programa grupal orientado a la conciencia cognitiva es un programa de 4 semanas basado en la teoría de la terapia cognitiva basada en la conciencia plena (MBCT).
Se incluyen los elementos principales de MBCT, como la respiración consciente, la meditación con pasas para comer conscientemente, el escaneo corporal y la caminata consciente.
Además de la intervención semanal, los participantes también deben realizar la práctica de atención plena en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión (detección)
Periodo de tiempo: poner en pantalla
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El Inventario de Depresión de Beck - II (BDI-II) contiene 21 ítems (cada uno de ellos se puntúa en una escala de 0-3) para medir los síntomas depresivos de los participantes.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de depresión.
0-13 se considera nulo o mínimo, 14-19 es leve, 20-28 es moderado y 29-63 es un nivel severo de depresión.
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poner en pantalla
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Depresión (línea de base)
Periodo de tiempo: base
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El Inventario de Depresión de Beck - II (BDI-II) contiene 21 ítems (cada uno de ellos se puntúa en una escala de 0-3) para medir los síntomas depresivos de los participantes.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de depresión.
0-13 se considera nulo o mínimo, 14-19 es leve, 20-28 es moderado y 29-63 es un nivel severo de depresión.
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base
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Depresión (post-intervención)
Periodo de tiempo: post-intervención (hasta 4 semanas)
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El Inventario de Depresión de Beck - II (BDI-II) contiene 21 ítems (cada uno de ellos se puntúa en una escala de 0-3) para medir los síntomas depresivos de los participantes.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de depresión.
0-13 se considera nulo o mínimo, 14-19 es leve, 20-28 es moderado y 29-63 es un nivel severo de depresión.
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post-intervención (hasta 4 semanas)
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Depresión (seguimiento)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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El Inventario de Depresión de Beck - II (BDI-II) contiene 21 ítems (cada uno de ellos se puntúa en una escala de 0-3) para medir los síntomas depresivos de los participantes.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de depresión.
0-13 se considera nulo o mínimo, 14-19 es leve, 20-28 es moderado y 29-63 es un nivel severo de depresión.
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Seguimiento de 1 mes
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Estilo de afrontamiento (línea de base)
Periodo de tiempo: base
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El Inventario Breve de Orientación de Afrontamiento a los Problemas Experimentados (COPE Breve) es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems que utiliza una escala de calificación de 4 puntos en cada ítem.
Determina los estilos de afrontamiento primarios del individuo con eventos estresantes de la vida, incluida la estrategia de afrontamiento de acercamiento, la estrategia de afrontamiento de evitación positiva y la estrategia de afrontamiento de evitación negativa.
Las puntuaciones se presentan para tres estilos generales de afrontamiento como puntuaciones medias, lo que indica el grado en que el encuestado se ha involucrado en ese estilo de afrontamiento.
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base
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Estilo de afrontamiento (post-intervención)
Periodo de tiempo: post-intervención (hasta 4 semanas)
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El Inventario Breve de Orientación de Afrontamiento a los Problemas Experimentados (COPE Breve) es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems que utiliza una escala de calificación de 4 puntos en cada ítem.
Determina los estilos de afrontamiento primarios del individuo con eventos estresantes de la vida, incluida la estrategia de afrontamiento de acercamiento, la estrategia de afrontamiento de evitación positiva y la estrategia de afrontamiento de evitación negativa.
Las puntuaciones se presentan para tres estilos generales de afrontamiento como puntuaciones medias, lo que indica el grado en que el encuestado se ha involucrado en ese estilo de afrontamiento.
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post-intervención (hasta 4 semanas)
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Estilo de afrontamiento (seguimiento)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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El Inventario Breve de Orientación de Afrontamiento a los Problemas Experimentados (COPE Breve) es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems que utiliza una escala de calificación de 4 puntos en cada ítem.
Determina los estilos de afrontamiento primarios del individuo con eventos estresantes de la vida, incluida la estrategia de afrontamiento de acercamiento, la estrategia de afrontamiento de evitación positiva y la estrategia de afrontamiento de evitación negativa.
Las puntuaciones se presentan para tres estilos generales de afrontamiento como puntuaciones medias, lo que indica el grado en que el encuestado se ha involucrado en ese estilo de afrontamiento.
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Seguimiento de 1 mes
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Calidad de vida (línea de base)
Periodo de tiempo: base
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La Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems con una escala de calificación de cinco puntos para cada ítem (del 1 al 5).
Hay cuatro dominios en WHOQOL-BREF, que incluyen salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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base
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Calidad de vida (post-intervención)
Periodo de tiempo: post-intervención (hasta 4 semanas)
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La Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems con una escala de calificación de cinco puntos para cada ítem (del 1 al 5).
Hay cuatro dominios en WHOQOL-BREF, que incluyen salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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post-intervención (hasta 4 semanas)
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Calidad de vida (seguimiento)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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La Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems con una escala de calificación de cinco puntos para cada ítem (del 1 al 5).
Hay cuatro dominios en WHOQOL-BREF, que incluyen salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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Seguimiento de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saldo ocupacional (línea de base)
Periodo de tiempo: base
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El Cuestionario de Equilibrio Ocupacional (OBQ) es un cuestionario de 11 ítems con una escala de respuesta de cuatro puntos para cada ítem (de 0 a 3) según el grado de acuerdo con cada una de las afirmaciones.
El OBQ se utiliza para medir la percepción del equilibrio ocupacional actual en la vida diaria.
La puntuación total va de 0 a 33.
Una puntuación más alta indica un mayor equilibrio ocupacional.
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base
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Balance ocupacional (post-intervención)
Periodo de tiempo: post-intervención (hasta 4 semanas)
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El Cuestionario de Equilibrio Ocupacional (OBQ) es un cuestionario de 11 ítems con una escala de respuesta de cuatro puntos para cada ítem (de 0 a 3) según el grado de acuerdo con cada una de las afirmaciones.
El OBQ se utiliza para medir la percepción del equilibrio ocupacional actual en la vida diaria.
La puntuación total va de 0 a 33.
Una puntuación más alta indica un mayor equilibrio ocupacional.
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post-intervención (hasta 4 semanas)
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Balance ocupacional (seguimiento)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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El Cuestionario de Equilibrio Ocupacional (OBQ) es un cuestionario de 11 ítems con una escala de respuesta de cuatro puntos para cada ítem (de 0 a 3) según el grado de acuerdo con cada una de las afirmaciones.
El OBQ se utiliza para medir la percepción del equilibrio ocupacional actual en la vida diaria.
La puntuación total va de 0 a 33.
Una puntuación más alta indica un mayor equilibrio ocupacional.
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Seguimiento de 1 mes
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Lista de verificación de roles (línea de base)
Periodo de tiempo: base
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La lista de verificación de funciones se utiliza para evaluar las principales funciones que organizan la vida diaria de los participantes y el valor de cada función.
Los roles incluían estudiante, trabajador, voluntario, cuidador, mantenedor del hogar, amigo, miembro de la familia, participante religioso, aficionado y participante en organizaciones.
Un mayor número de roles significa participar en más roles en la vida diaria.
Una puntuación más alta en el valor de los roles significa comportamientos más productivos que los participantes necesitaban o deseaban.
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base
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Lista de verificación de roles (post-intervención)
Periodo de tiempo: post-intervención (hasta 4 semanas)
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La lista de verificación de funciones se utiliza para evaluar las principales funciones que organizan la vida diaria de los participantes y el valor de cada función.
Los roles incluían estudiante, trabajador, voluntario, cuidador, mantenedor del hogar, amigo, miembro de la familia, participante religioso, aficionado y participante en organizaciones.
Un mayor número de roles significa participar en más roles en la vida diaria.
Una puntuación más alta en el valor de los roles significa comportamientos más productivos que los participantes necesitaban o deseaban.
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post-intervención (hasta 4 semanas)
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Lista de verificación de roles (seguimiento)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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La lista de verificación de funciones se utiliza para evaluar las principales funciones que organizan la vida diaria de los participantes y el valor de cada función.
Los roles incluían estudiante, trabajador, voluntario, cuidador, mantenedor del hogar, amigo, miembro de la familia, participante religioso, aficionado y participante en organizaciones.
Un mayor número de roles significa participar en más roles en la vida diaria.
Una puntuación más alta en el valor de los roles significa comportamientos más productivos que los participantes necesitaban o deseaban.
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Seguimiento de 1 mes
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Cuestionario ocupacional (línea de base)
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario ocupacional (OQ) se utiliza para registrar las ocupaciones diarias en intervalos de 30 minutos para un día típico.
Cada actividad debe clasificarse como trabajo, actividad de la vida diaria, recreación o descanso y calificarse según la competencia, el valor y el interés utilizando una escala de calificación de cinco puntos.
Indica qué tan bien los participantes realizan la actividad, qué tan importante es la actividad y qué tan agradable es la actividad.
La puntuación más alta significa una mejor satisfacción, valor y disfrute de la actividad que realizó el participante.
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base
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Cuestionario ocupacional (postintervención)
Periodo de tiempo: post-intervención (hasta 4 semanas)
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El cuestionario ocupacional (OQ) se utiliza para registrar las ocupaciones diarias en intervalos de 30 minutos para un día típico.
Cada actividad debe clasificarse como trabajo, actividad de la vida diaria, recreación o descanso y calificarse según la competencia, el valor y el interés utilizando una escala de calificación de cinco puntos.
Indica qué tan bien los participantes realizan la actividad, qué tan importante es la actividad y qué tan agradable es la actividad.
La puntuación más alta significa una mejor satisfacción, valor y disfrute de la actividad que realizó el participante.
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post-intervención (hasta 4 semanas)
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Cuestionario ocupacional (seguimiento)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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El cuestionario ocupacional (OQ) se utiliza para registrar las ocupaciones diarias en intervalos de 30 minutos para un día típico.
Cada actividad debe clasificarse como trabajo, actividad de la vida diaria, recreación o descanso y calificarse según la competencia, el valor y el interés utilizando una escala de calificación de cinco puntos.
Indica qué tan bien los participantes realizan la actividad, qué tan importante es la actividad y qué tan agradable es la actividad.
La puntuación más alta significa una mejor satisfacción, valor y disfrute de la actividad que realizó el participante.
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Seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zemestani M, Fazeli Nikoo Z. Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for comorbid depression and anxiety in pregnancy: a randomized controlled trial. Arch Womens Ment Health. 2020 Apr;23(2):207-214. doi: 10.1007/s00737-019-00962-8. Epub 2019 Apr 13.
- Ritvo P, Knyahnytska Y, Pirbaglou M, Wang W, Tomlinson G, Zhao H, Linklater R, Bai S, Kirk M, Katz J, Harber L, Daskalakis Z. Online Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for Youth With Major Depressive Disorders: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Mar 10;23(3):e24380. doi: 10.2196/24380.
- Sun Y, Li Y, Wang J, Chen Q, Bazzano AN, Cao F. Effectiveness of Smartphone-Based Mindfulness Training on Maternal Perinatal Depression: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 27;23(1):e23410. doi: 10.2196/23410.
- Cladder-Micus MB, Speckens AEM, Vrijsen JN, T Donders AR, Becker ES, Spijker J. Mindfulness-based cognitive therapy for patients with chronic, treatment-resistant depression: A pragmatic randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2018 Oct;35(10):914-924. doi: 10.1002/da.22788. Epub 2018 Aug 8.
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Demarzo M, Montero-Marin J, Puebla-Guedea M, Navarro-Gil M, Herrera-Mercadal P, Moreno-Gonzalez S, Calvo-Carrion S, Bafaluy-Franch L, Garcia-Campayo J. Efficacy of 8- and 4-Session Mindfulness-Based Interventions in a Non-clinical Population: A Controlled Study. Front Psychol. 2017 Aug 8;8:1343. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01343. eCollection 2017.
- Farb N, Anderson A, Ravindran A, Hawley L, Irving J, Mancuso E, Gulamani T, Williams G, Ferguson A, Segal ZV. Prevention of relapse/recurrence in major depressive disorder with either mindfulness-based cognitive therapy or cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):200-204. doi: 10.1037/ccp0000266. Epub 2017 Dec 21.
- Foroughi A, Sadeghi K, Parvizifard A, Parsa Moghadam A, Davarinejad O, Farnia V, Azar G. The effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for reducing rumination and improving mindfulness and self-compassion in patients with treatment-resistant depression. Trends Psychiatry Psychother. 2020 Jun;42(2):138-146. doi: 10.1590/2237-6089-2019-0016. Epub 2020 Jul 17.
- Kuyken W, Byford S, Taylor RS, Watkins E, Holden E, White K, Barrett B, Byng R, Evans A, Mullan E, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy to prevent relapse in recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2008 Dec;76(6):966-78. doi: 10.1037/a0013786.
- Musa ZA, Soh KL, Mukhtar F, Soh KY, Oladele TO, Soh KG. Impact of Mindfulness-Based Cognitive Therapy on Depressive Symptoms Reduction among Depressed Patients in Nigeria: A Randomized Controlled Trial. Issues Ment Health Nurs. 2021 Jul;42(7):667-675. doi: 10.1080/01612840.2020.1821139. Epub 2020 Sep 30.
- Probst T, Schramm E, Heidenreich T, Klein JP, Michalak J. Patients' interpersonal problems as moderators of depression outcomes in a randomized controlled trial comparing mindfulness-based cognitive therapy and a group version of the cognitive-behavioral analysis system of psychotherapy in chronic depression. J Clin Psychol. 2020 Jul;76(7):1241-1254. doi: 10.1002/jclp.22931. Epub 2020 Jan 30.
- Schanche E, Vollestad J, Visted E, Svendsen JL, Osnes B, Binder PE, Franer P, Sorensen L. The effects of mindfulness-based cognitive therapy on risk and protective factors of depressive relapse - a randomized wait-list controlled trial. BMC Psychol. 2020 Jun 5;8(1):57. doi: 10.1186/s40359-020-00417-1.
- Segal ZV, Dimidjian S, Beck A, Boggs JM, Vanderkruik R, Metcalf CA, Gallop R, Felder JN, Levy J. Outcomes of Online Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Patients With Residual Depressive Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Jun 1;77(6):563-573. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4693. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2020 May 1;77(5):545. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.0348.
- Winnebeck E, Fissler M, Gartner M, Chadwick P, Barnhofer T. Brief training in mindfulness meditation reduces symptoms in patients with a chronic or recurrent lifetime history of depression: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2017 Dec;99:124-130. doi: 10.1016/j.brat.2017.10.005. Epub 2017 Oct 12. Erratum In: Behav Res Ther. 2022 Dec;159:104225. doi: 10.1016/j.brat.2022.104225.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS1-22140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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