Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost skupinového intervenčního programu zaměřeného na všímavost a kognitivně zaměřeného na depresivní vysokoškolské studenty

10. února 2025 aktualizováno: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University

Účinnost skupinového intervenčního programu zaměřeného na všímavost a kognitivně zaměřeného na příznaky deprese, strategie zvládání a kvalitu života u vysokoškolských studentů

Cílem této studie je snížit depresivní symptomy a také zvýšit pozitivní copingovou strategii a kvalitu života u depresivních vysokoškolských studentů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Účinnost 4týdenního skupinového programu zaměřeného na kognitivní pozornost

Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 4týdenního programu a prováděli cvičení všímavosti doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou vyšetřovatelé rekrutovat univerzitní studenty prostřednictvím plakátu na Chung Shan Medical University a internetu.

Pro screening budou studenti požádáni, aby dokončili hodnocení duševního stavu Saint Louis University a Beck Depression Inventory-II. Do studie budou zařazeni studenti, kteří mají vhodnou kognitivní kapacitu a mírnou a vyšší úroveň symptomů deprese. Účastníci obdrží skupinový program zaměřený na všímavost a kognitivní funkce po dobu 4 týdnů.

Všechny subjekty vyplní vlastní dotazníky na začátku, po intervenci a jeden měsíc po intervenci. Hodnocení zahrnují Beckův inventář deprese-II, Stručná orientace na zvládání prožitých problémů, Škála kvality života Světové zdravotnické organizace-BREF, Dotazník rovnováhy v zaměstnání, Kontrolní seznam rolí a Pracovní dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době zapsán jako student na Chung Shan Medical University
  • mezi 18 a 30 lety
  • Celkové skóre duševního stavu univerzity Saint Louis (SLUMS) je vyšší než 26
  • celkové skóre čínské verze Beck Depression Inventory-II (BDI-II) je vyšší než 13
  • plynulost mluvené mandarínštiny

Kritéria vyloučení:

  • skóre položky 9 (sebevražedné myšlenky) Beckova inventáře deprese-II (BDI-II) čínská verze > 0
  • současná diagnóza depresivní poruchy
  • současná diagnóza závažného fyzického onemocnění (např. rakovina, cerebrovaskulární onemocnění (mrtvice), poranění míchy, vrozené nebo genetické onemocnění, chronické selhání ledvin, autoimunitní onemocnění, popáleniny) nebo psychické onemocnění (psychotické nebo jiné psychiatrické poruchy, bipolární porucha, porucha související s látkou nebo závislost, porucha neurovývoje, neurokognitivní porucha, deprese vyvolaná látkami nebo drogami)
  • v současné době užívá psychiatrické léky nebo podstupuje psychoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mindfulness-kognitivně orientovaná skupina
Účastníci obdrží 4týdenní intervenci skupinového programu zaměřeného na kognitivní pozornost.
Behaviorální: Mindfulness-kognitivně orientovaný skupinový program
Mindfulness-kognitivně orientovaný skupinový program je 4týdenní program založený na teorii kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT). Zahrnuty jsou hlavní prvky MBCT, jako je bdělé dýchání, rozinková meditace pro všímavé jedení, skenování těla a procházky všímavosti. Kromě týdenní intervence jsou účastníci také povinni cvičit všímavost doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese (screening)
Časové okno: promítání
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) obsahuje 21 položek (každá z nich je hodnocena na stupnici 0-3) za účelem měření depresivních symptomů účastníků. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese. 0-13 je považována za žádnou nebo minimální, 14-19 je mírná, 20-28 je střední a 29-63 je těžká úroveň deprese.
promítání
Deprese (základní hodnota)
Časové okno: základní linie
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) obsahuje 21 položek (každá z nich je hodnocena na stupnici 0-3) za účelem měření depresivních symptomů účastníků. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese. 0-13 je považována za žádnou nebo minimální, 14-19 je mírná, 20-28 je střední a 29-63 je těžká úroveň deprese.
základní linie
Deprese (po intervenci)
Časové okno: po intervenci (až 4 týdny)
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) obsahuje 21 položek (každá z nich je hodnocena na stupnici 0-3) za účelem měření depresivních symptomů účastníků. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese. 0-13 je považována za žádnou nebo minimální, 14-19 je mírná, 20-28 je střední a 29-63 je těžká úroveň deprese.
po intervenci (až 4 týdny)
Deprese (sledování)
Časové okno: 1měsíční sledování
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) obsahuje 21 položek (každá z nich je hodnocena na stupnici 0-3) za účelem měření depresivních symptomů účastníků. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese. 0-13 je považována za žádnou nebo minimální, 14-19 je mírná, 20-28 je střední a 29-63 je těžká úroveň deprese.
1měsíční sledování
Styl zvládání (základní linie)
Časové okno: základní linie
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) je 28-položkový dotazník s vlastní zprávou, který používá 4bodovou hodnotící stupnici pro každou položku. Určuje primární styly zvládání stresové životní události jedince, včetně strategie zvládání přiblížení, strategie pozitivního vyhýbání se zvládání a negativní strategie vyhýbání se zvládání. Skóre jsou prezentovány pro tři zastřešující styly zvládání jako průměrné skóre, které označují míru, do jaké se respondent tomuto stylu zvládání věnuje.
základní linie
Styl zvládání (po intervenci)
Časové okno: po intervenci (až 4 týdny)
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) je 28-položkový dotazník s vlastní zprávou, který používá 4bodovou hodnotící stupnici pro každou položku. Určuje primární styly zvládání stresové životní události jedince, včetně strategie zvládání přiblížení, strategie pozitivního vyhýbání se zvládání a negativní strategie vyhýbání se zvládání. Skóre jsou prezentovány pro tři zastřešující styly zvládání jako průměrné skóre, které označují míru, do jaké se respondent tomuto stylu zvládání věnuje.
po intervenci (až 4 týdny)
Styl zvládání (následné)
Časové okno: 1měsíční sledování
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) je 28-položkový dotazník s vlastní zprávou, který používá 4bodovou hodnotící stupnici pro každou položku. Určuje primární styly zvládání stresové životní události jedince, včetně strategie zvládání přiblížení, strategie pozitivního vyhýbání se zvládání a negativní strategie vyhýbání se zvládání. Skóre jsou prezentovány pro tři zastřešující styly zvládání jako průměrné skóre, které označují míru, do jaké se respondent tomuto stylu zvládání věnuje.
1měsíční sledování
Kvalita života (základní hodnota)
Časové okno: základní linie
Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) je 28-položkový dotazník s pětibodovým hodnocením pro každou položku (od 1 do 5). V WHOQOL-BREF jsou čtyři domény, včetně fyzického zdraví, psychického zdraví, sociálních vztahů a životního prostředí. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
základní linie
Kvalita života (po intervenci)
Časové okno: po intervenci (až 4 týdny)
Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) je 28-položkový dotazník s pětibodovým hodnocením pro každou položku (od 1 do 5). V WHOQOL-BREF jsou čtyři domény, včetně fyzického zdraví, psychického zdraví, sociálních vztahů a životního prostředí. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
po intervenci (až 4 týdny)
Kvalita života (sledování)
Časové okno: 1měsíční sledování
Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) je 28-položkový dotazník s pětibodovým hodnocením pro každou položku (od 1 do 5). V WHOQOL-BREF jsou čtyři domény, včetně fyzického zdraví, psychického zdraví, sociálních vztahů a životního prostředí. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
1měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní rovnováha (základní hodnota)
Časové okno: základní linie
Dotazník pracovní rovnováhy (OBQ) je 11položkový dotazník se čtyřbodovou škálou odpovědí pro každou položku (od 0 do 3) podle úrovně souhlasu s každou z afirmací. OBQ se používá k měření vnímání současné pracovní rovnováhy v každodenním životě. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 33. Vyšší skóre znamená větší pracovní rovnováhu.
základní linie
Rovnováha v zaměstnání (po intervenci)
Časové okno: po intervenci (až 4 týdny)
Dotazník pracovní rovnováhy (OBQ) je 11položkový dotazník se čtyřbodovou škálou odpovědí pro každou položku (od 0 do 3) podle úrovně souhlasu s každou z afirmací. OBQ se používá k měření vnímání současné pracovní rovnováhy v každodenním životě. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 33. Vyšší skóre znamená větší pracovní rovnováhu.
po intervenci (až 4 týdny)
Pracovní rovnováha (následné)
Časové okno: 1měsíční sledování
Dotazník pracovní rovnováhy (OBQ) je 11položkový dotazník se čtyřbodovou škálou odpovědí pro každou položku (od 0 do 3) podle úrovně souhlasu s každou z afirmací. OBQ se používá k měření vnímání současné pracovní rovnováhy v každodenním životě. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 33. Vyšší skóre znamená větší pracovní rovnováhu.
1měsíční sledování
Kontrolní seznam rolí (základ)
Časové okno: základní linie
Kontrolní seznam rolí se používá k posouzení hlavních rolí, které organizují každodenní život účastníka, a hodnoty každé role. Role zahrnovaly studenta, pracovníka, dobrovolníka, pečovatele, správce domácnosti, přítele, člena rodiny, náboženského účastníka, fandy a účastníka organizací. Vyšší počet rolí znamená účast více rolí v každodenním životě. Vyšší skóre v hodnotě rolí znamená produktivnější chování, které účastníci potřebují nebo chtějí.
základní linie
Kontrolní seznam rolí (po intervenci)
Časové okno: po intervenci (až 4 týdny)
Kontrolní seznam rolí se používá k posouzení hlavních rolí, které organizují každodenní život účastníka, a hodnoty každé role. Role zahrnovaly studenta, pracovníka, dobrovolníka, pečovatele, správce domácnosti, přítele, člena rodiny, náboženského účastníka, fandy a účastníka organizací. Vyšší počet rolí znamená účast více rolí v každodenním životě. Vyšší skóre v hodnotě rolí znamená produktivnější chování, které účastníci potřebují nebo chtějí.
po intervenci (až 4 týdny)
Kontrolní seznam rolí (následné)
Časové okno: 1měsíční sledování
Kontrolní seznam rolí se používá k posouzení hlavních rolí, které organizují každodenní život účastníka, a hodnoty každé role. Role zahrnovaly studenta, pracovníka, dobrovolníka, pečovatele, správce domácnosti, přítele, člena rodiny, náboženského účastníka, fandy a účastníka organizací. Vyšší počet rolí znamená účast více rolí v každodenním životě. Vyšší skóre v hodnotě rolí znamená produktivnější chování, které účastníci potřebují nebo chtějí.
1měsíční sledování
Profesní dotazník (základ)
Časové okno: základní linie
Pracovní dotazník (OQ) se používá k zaznamenávání denních zaměstnání v 30minutových intervalech pro typický den. Každá činnost musí být klasifikována jako práce, činnost každodenního života, rekreace nebo odpočinek a musí být hodnocena z hlediska kompetence, hodnoty a zájmu pomocí pětibodové hodnotící stupnice. Udává, jak dobře účastníci danou aktivitu dělají, jak důležitá je aktivita a jak je aktivita příjemná. Vyšší skóre znamená větší spokojenost, hodnotu a radost z činnosti, kterou účastník dělal.
základní linie
Profesní dotazník (po intervenci)
Časové okno: po intervenci (až 4 týdny)
Pracovní dotazník (OQ) se používá k zaznamenávání denních zaměstnání v 30minutových intervalech pro typický den. Každá činnost musí být klasifikována jako práce, činnost každodenního života, rekreace nebo odpočinek a musí být hodnocena z hlediska kompetence, hodnoty a zájmu pomocí pětibodové hodnotící stupnice. Udává, jak dobře účastníci danou aktivitu dělají, jak důležitá je aktivita a jak je aktivita příjemná. Vyšší skóre znamená větší spokojenost, hodnotu a radost z činnosti, kterou účastník dělal.
po intervenci (až 4 týdny)
Profesní dotazník (navazující)
Časové okno: 1měsíční sledování
Pracovní dotazník (OQ) se používá k zaznamenávání denních zaměstnání v 30minutových intervalech pro typický den. Každá činnost musí být klasifikována jako práce, činnost každodenního života, rekreace nebo odpočinek a musí být hodnocena z hlediska kompetence, hodnoty a zájmu pomocí pětibodové hodnotící stupnice. Udává, jak dobře účastníci danou aktivitu dělají, jak důležitá je aktivita a jak je aktivita příjemná. Vyšší skóre znamená větší spokojenost, hodnotu a radost z činnosti, kterou účastník dělal.
1měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS1-22140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese v dospívání

Klinické studie na Mindfulness-kognitivně orientovaný skupinový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit