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다이빙 전 케톤 식품이 CNS 산소 독성에 대한 잠복기에 미치는 영향(목표 2)

2026년 4월 2일 업데이트: Duke University

다이빙 전 케톤 식품이 중추신경계 산소 독성에 대한 잠복기에 미치는 영향

이 연구의 목적은 케톤 생성 식품이 수중 다이버의 산소 독성에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 중추 신경계, 주로 뇌에 영향을 미치는 산소 독성은 스쿠버 다이빙이나 고압(압력) 챔버 내부에서 볼 수 있는 것처럼 높은 압력에서 정상적인 산소 수준보다 더 높은 호흡을 한 결과입니다. 이것은 시력 장애, 귀울림, 메스꺼움, 경련, 과민성, 현기증, 잠재적인 의식 상실 또는 발작과 같은 다양한 증상을 유발할 수 있는 상태입니다. 영양 케토시스는 인간의 발작을 줄이거나 없애는 데 사용되었기 때문에 산소 독성을 줄이는 데에도 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 이 연구가 해저 해군 다이버, 전투원 및 잠수함 선원의 안전을 개선하기 위한 실용적이고 유용한 방법을 개발하는 데 도움이 되기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

중추신경계(CNS) 산소 독성은 계속해서 군사 잠수부에게 위험이 되고 그들의 작전을 제한합니다. 이 상태의 증상은 메스꺼움, 연축 및 이명에서 발작 및 무반응에 이르기까지 다양하며 후자는 익사로 이어질 수 있습니다. NAVY는 CNS Oxygen Toxicity(CNSOT)의 발병을 예방하거나 지연하고 다이빙 작업 범위를 안전하게 확장하기 위한 더 나은 방법이 필요합니다. 이 연구의 광범위한 목적은 CNS 산소 독성의 위험을 줄임으로써 관련 NAVY 작전에서 전투원의 안전과 성능을 향상시킬 정보를 생성하는 것입니다.

지방 대 탄수화물 비율이 높은 식이요법(케토제닉 식이요법)을 통한 영양 케토시스는 인간의 간질성 발작의 빈도와 중증도를 감소시킬 수 있는 것으로 알려져 있으며, 최근 동물 연구에서는 식이성 케톤증이 CNSOT의 발병도 지연시키는 것으로 나타났습니다. . 최근 몇 년 동안 케톤 에스테르 식품인 케톤 에스테르가 시판되어 순환 케톤 수치를 높일 수 있습니다. 조사관은 잠수 전에 시중에서 구할 수 있는 케톤 생성 식품의 케톤증이 CNSOT의 발병을 지연시킬지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 첫 번째 목표는 케톤 식품 섭취가 혈청 케톤 수치에 미치는 영향을 확인하고 관련 부작용을 문서화하는 것입니다. 섭취 후 케톤 수준은 총 15명의 피험자에서 3가지 다른 케톤 식품 요법에 대한 경향이 있습니다. 데이터는 두 번째 목표에서 조사할 최적의 케톤 식품 제품 전략을 선택하는 데 사용됩니다.

이 두 번째 목표는 잠수 전 케톤 식품이 CNSOT에 대한 잠복기를 연장할 것이라는 1차 가설을 평가하는 것입니다. 이를 평가하기 위해 무작위, 통제, 이중 맹검, 교차 방법론으로 20명의 피험자를 연구할 것입니다. 케톤 식품 또는 위약을 섭취한 후, 각 피험자는 산소 독성 증상이 나타나거나 최대 시간 제한 120분이 될 때까지 2.06 ATA(35 fsw)의 수중 사이클 에르고미터에서 운동하는 동안 잠수 고압 산소 노출을 완료합니다. 도달했다. 실험은 반대쪽(케톤 식품 또는 위약)을 섭취한 후 피험자별로 다른 날에 반복됩니다. 일차 결과는 CNSOT 발현까지의 시간입니다. 연구 전반에 걸친 생리학적 모니터링은 인지 기능, 피부 전기 활동을 통한 교감 신경계 자극, 뇌파 검사, 심폐 측정 및 호기말 CO2/O2/N2와 같은 이차 종점을 제공할 것입니다. 모두 향후 완화 및 모니터링 전략을 안내할 수 있는 CNSOT 생리학에 대한 우리의 이해를 더합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 39세 사이의 남녀.
  • 측정됨(2단계) VO2max ≥ 30 ml/kg/min(여성) 또는 35 ml/kg/min(남성).
  • VO2max 및 기본 운동 프로필이 PI에 의해 연구에 적합하다고 간주되지 않는 한 BMI ≤ 30.0.
  • (2단계만 해당) 사이클 에르고미터에서 2시간 동안 지속적으로 운동할 수 있습니다.
  • (2단계만 해당) 중이 평형화 및 고압 챔버 노출 테스트를 견딜 수 있습니다.

제외 기준:

  • 초기 ECG에서 QTc 연장
  • 현재 임신 ​​중이거나 임신을 시도하고 있습니다.
  • 다음과 같은 병력이 있어야 합니다.

    1. PI에 의해 중요하다고 간주되는 흡연 이력
    2. 알려진 중대한 전해질 장애
    3. 관상동맥 질환
    4. PI에서 의미 있는 것으로 간주되는 심장 부정맥
    5. 폐 질환
    6. 고혈압
    7. 발작
    8. 편협함을 행사하거나 포함 요건을 충족하지 못함
    9. PI에 의해 중요하다고 간주되는 정신 장애
    10. 이전 기흉 또는 기종격동
    11. 저혈당 또는 고혈당
    12. 당뇨병
    13. 고압압박 동안 중이 공간을 이퀄라이징할 수 없음
    14. 밀실 공포증
  • PI 재량에 따라 심박수, 혈압, 신경 전달 물질 기능, 발작 역치, 기분 또는 영향을 변경할 수 있는 약물을 정기적으로 복용하십시오.
  • 조사관이 결정한 운동 테스트 또는 다이빙 프로필을 수행하는 능력을 제한하는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 케토제닉 식품
식이 보충제: 케톤 생성 식품 참가자는 고압산소에 노출되기 전에 케톤 생성 식품을 받게 됩니다.
참가자는 고압산소에 노출되기 전에 케톤 생성 식품을 받게 됩니다.
위약 비교기: 대조군: 플라시보
건강 보조 식품 비교기
참여자는 고압산소에 노출되기 전에 식이 보충제 비교기를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중추신경계 산소 독성(CNSOT)에 대한 잠복기
기간: 2시간
운동을 수행하는 동안 고압 챔버에서 2.06 ATA에서 100% 산소를 호흡하는 모의 작업 잠수에서 CNSOT에 대한 잠복기 평가. 종점은 CNSOT의 징후 또는 증상이 발생하기까지의 시간입니다. 최대 지속시간 120분.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 성능
기간: 1일차
고압산소 노출 전과 노출 중 다중 속성 테스트 배터리 점수의 변화. 대상 중심에서 추적 점수 픽셀 거리, 배율 최소 = 0, 정의된 최대값 없음.
1일차
혈청 베타 하이드록시부티레이트 수준으로 감지되는 영양 케토시스 수준
기간: 1일차
혈액 샘플에서 혈청 베타 하이드록시부티레이트 수치 측정
1일차
EEG 변화가 있는 참가자 수
기간: 1일차
고압 노출 전과 노출 동안 육안 EEG 검사의 변화.
1일차
QEEG 알파/델타 전력 비율의 변화(알파 주파수 대역의 전력 대 델타 주파수 대역의 전력 비율)
기간: 1일차
고압 노출 전과 노출 중 qEEG 판독값의 변화
1일차
호기말 CO2 변화
기간: 1일차
고압산소 노출 전과 노출 동안 혈액 샘플의 호기말 CO2 수치 변화
1일차
정맥 CO2의 변화
기간: 1일차
고압 노출 전과 노출 동안 혈액 샘플의 CO2 수치 변화
1일차
심박수의 변화
기간: 1일차
고압 노출 전과 노출 동안의 심박수 변화
1일차
환기 속도의 변화
기간: 1일차
고압 노출 전과 노출 중 환기 속도의 변화
1일차
CNS 산소 독성이 발생한 참가자 수
기간: 1일차
참가자가 설명한 대로 고압 노출 동안 CNSOT의 모든 증상이 기록됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Bruce Derrick, MD, Duke Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00111000_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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