수술 후 통증 예방을 위한 수술 중 메타돈
2025년 2월 5일 업데이트: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital
수술 후 통증 예방을 위한 수술 중 메타돈: 정형외과 수술에 대한 무작위, 이중 맹검 임상 연구
적절한 국소 마취 없이 정형외과 수술 후 느껴지는 통증은 특히 수술 후 처음 24시간 동안 통제가 불충분한 경우가 많습니다.
긴 반감기로 인해 메타돈은 정형외과 수술 후 관련 국소 마취를 수행할 수 없을 때 더 나은 통증 조절을 제공할 수 있습니다.
다양한 상황에서 국소 마취를 수행하는 것이 불가능할 수 있습니다: 환자 거부, 기존 신경 장애, 주사 부위 감염, 응고 병증, 협조 불능, 전체 언어 장벽, 마취제에 대한 알레르기, 장비 사용 불가(초음파 등) .) 또는 장비실, 블록 수행 및 환자의 수술 후 관리에 대한 간호 직원의 경험 부족.
이러한 상황에서 메타돈의 수술 중 투여는 정형외과 수술 후 24시간 동안 통증 조절을 위해 수펜타닐보다 우수할 수 있으며, 메타돈이 제공하는 통증 조절은 오피오이드와 관련된 부작용의 가능성이 더 높다는 것을 암시하는 것으로 보이지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Riccardo Mora, MD
- 전화번호: 00393292199132
- 이메일: riccardo.mora@chu-brugmann.be
연구 장소
-
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Brussels, 벨기에, 1020
- 모병
- CHU Brugmann
-
연락하다:
- Riccardo Mora, MD
- 전화번호: 00393292199132
- 이메일: riccardo.mora@chu-brugmann.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- ASA 1-3 상태
- 선택적 부분 또는 전체 고관절 및 무릎 관절 성형술
제외 기준:
- 환자 거부
- 수술 전 신부전(혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL 또는 1.5배
- 기저 혈장 크레아티닌 증가 또는 GFR < 90 ml/min/1.73m2)
- 상당한 간 기능 장애(PT <50% 또는 기저 트랜스아미나제의 3배 증가)
- 알려진 심부전
- 수술 전 혈역학적 불안정성(수축 촉진제 또는 승압제의 수술 전 사용)
- 알려진 메타돈 또는 수펜타닐 알레르기
- 수술 전 오피오이드 사용 또는 오피오이드 남용 이력
- 임신과 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: S그룹
전신마취 유도 중 수펜타닐을 투여받은 환자
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전통적인 마취 유도(오피오이드, 최면 및 큐라레) 그러나 팀은 사용된 오피오이드(수펜타닐 또는 메타돈)에 대해 눈이 멀고 약국에서 동일한 주사기로 준비합니다.
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실험적: 엠그룹
전신 마취 유도 중 메타돈을 투여받은 환자
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전통적인 마취 유도(오피오이드, 최면 및 큐라레) 그러나 팀은 사용된 오피오이드(수펜타닐 또는 메타돈)에 대해 눈이 멀고 약국에서 동일한 주사기로 준비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 72시간
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총 모르핀 소비
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72시간
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표준 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 24 시간
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통증은 표준 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 11점(0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지)으로 평가됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 72시간
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환자 만족도는 입원 종료 시 설문지를 통해 평가됩니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUB-Methadone
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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