术中美沙酮预防术后疼痛
2025年2月5日 更新者：Tatiana Besse-Hammer、Brugmann University Hospital
术中美沙酮预防术后疼痛：骨科手术的随机、双盲临床研究
在没有充分局部区域麻醉的情况下，骨科手术后的疼痛往往无法得到充分控制，尤其是在术后的前 24 小时内。
美沙酮由于半衰期长，在无法进行相关局部区域麻醉的骨科手术后可提供更好的疼痛控制。
在各种情况下可能无法进行局部区域麻醉：患者拒绝、预先存在的神经功能障碍、注射部位感染、凝血病、无法合作、完全语言障碍、对麻醉剂过敏、设备不可用（超声波等） .) 或设备齐全的房间，护理人员缺乏执行阻滞和患者术后管理的经验。
在这些情况下，在骨科手术后 24 小时内，术中给予美沙酮可能优于舒芬太尼以控制疼痛，美沙酮提供的疼痛控制似乎并不意味着与阿片类药物相关的不良事件的可能性更高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Riccardo Mora, MD
- 电话号码：00393292199132
- 邮箱：riccardo.mora@chu-brugmann.be
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- 招聘中
- CHU Brugmann
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接触：
- Riccardo Mora, MD
- 电话号码：00393292199132
- 邮箱：riccardo.mora@chu-brugmann.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至80岁
- ASA 1-3 状态
- 选择性部分或全髋关节和膝关节置换术
排除标准：
- 病人拒绝
- 术前肾功能衰竭（血清肌酐 > 2 mg/dL 或 1.5 倍
- 基础血浆肌酐增加或 GFR < 90 ml/min/1.73m2)
- 显着肝功能障碍（PT<50%或基础转氨酶增加3倍）
- 已知心力衰竭
- 术前血流动力学不稳定（术前使用强心药或血管加压药）
- 已知对美沙酮或舒芬太尼过敏
- 术前使用阿片类药物或阿片类药物滥用史
- 怀孕和哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：S组
全身麻醉诱导期间接受舒芬太尼的患者
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经典的麻醉诱导（阿片类药物、催眠药和箭毒），但团队不知道所使用的阿片类药物（舒芬太尼或美沙酮），它们是由药房在相同的注射器中制备的
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实验性的：M集团
全身麻醉诱导期间接受美沙酮治疗的患者
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经典的麻醉诱导（阿片类药物、催眠药和箭毒），但团队不知道所使用的阿片类药物（舒芬太尼或美沙酮），它们是由药房在相同的注射器中制备的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡总消耗量
大体时间：72小时
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吗啡总消耗量
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72小时
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标准视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：24小时
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使用标准视觉模拟量表 (VAS) 在 11 个点（从 0（无痛）到 10（最痛））评估疼痛
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：72小时
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在住院结束时通过问卷调查评估患者满意度
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月28日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月5日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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