강도 변조 양성자 요법을 사용한 완화 공간 분할(GRID) 방사선 요법

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 암 진단.

• 임상 검사에 의해 방사선 촬영 또는 캘리퍼스로 측정된 모든 차원에서 4.5cm 이상의 절제 불가능하거나 전이성 표적 병변에 대해 완화 방사선 요법을 받을 계획입니다.

  • 코호트 A: 이전에 방사선 조사를 받은 병변이 있는 환자 10명.
  • 코호트 B: 이전에 방사선 조사를 받지 않은 병변이 있는 환자 10명.
• ECOG 활동 상태 ≤ 3
• 18세 이상.
• 방사선 요법은 기형을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 이유로, 가임기 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 이 프로토콜에서 치료를 받거나 등록한 남성은 또한 연구 전, 연구 기간 동안, 연구 완료 후 6개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• IRB 승인 서면 동의서(또는 해당되는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인의 동의서)를 이해하고 서명할 의지가 있음.

제외 기준:

• 생명을 위협하는 출혈과 같이 긴급한 외과적 개입이 필요한 종양을 가진 환자 또는 병적 골절의 위험이 높고 외과적 개입이 가능한 환자.
• 현재 양성자 GRID 투여와 중복되는 모든 세포 독성 암 요법 또는 VEGF 억제제를 받고 있습니다.
• 방사선 요법 이전 또는 방사선 요법 전달 후에 계획된 세포 독성 화학 요법 및 VEGF 억제제는 치료하는 방사선 종양 전문의의 재량에 따라 허용됩니다. 여기에는 방사선 요법을 시작하기 전에 시작된 치료 계획을 계속하는 것이 포함됩니다. 2주 세척이 권장되지만 필수는 아닙니다.
• 임신한. 가임 여성은 연구 시작 후 20일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• HIV 환자는 CD4+ T 세포 수가 < 350 cells/mcL이거나 등록 전 12개월 이내에 AIDS로 정의되는 기회 감염 이력이 없는 한 자격이 있습니다. DHHS 치료 지침에 따라 효과적인 ART와 병행 치료가 권장됩니다.