Palliativ spatiellt fraktionerad (GRID) strålbehandling med intensitetsmodulerad protonterapi

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad cancerdiagnos.

• Planerar att genomgå palliativ strålbehandling för inoperbar eller metastaserad målskada ≥ 4,5 cm i valfri dimension mätt med röntgenbild eller med skjutmått genom klinisk undersökning.

  • Kohort A: 10 patienter med lesioner som tidigare har bestrålats.
  • Kohort B: 10 patienter med lesioner som inte tidigare har bestrålats.
• ECOG-prestandastatus ≤ 3
• Minst 18 år.
• Strålbehandling är känt för att vara teratogen. Av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder och män gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel, abstinens) innan studiestarten och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie måste hon omedelbart informera sin behandlande läkare. Män som behandlas eller registreras enligt detta protokoll måste också gå med på att använda adekvat preventivmedel före studien, under hela studien och 6 månader efter avslutad studie
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtyckesdokument (eller ett juridiskt auktoriserat ombud, om tillämpligt).

Exklusions kriterier:

• Patienter med tumörer i behov av brådskande kirurgiskt ingrepp, såsom livshotande blödningar eller de som löper hög risk för patologisk fraktur och är mottagliga för kirurgisk ingrepp.
• Får för närvarande alla cytotoxiska cancerterapiregimer eller VEGF-hämmare som kommer att överlappa med proton GRID-administrationen.
• Cytotoxisk kemoterapi och VEGF-hämmare före strålbehandling eller planerad efter strålbehandling är tillåtna enligt den behandlande strålonkologen. Detta inkluderar att fortsätta en behandlingsplan som påbörjades innan strålbehandlingen påbörjades. En 2-veckors tvättning rekommenderas, men krävs inte.
• Gravid. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 20 dagar efter att studien påbörjats.
• Patienter med HIV är berättigade om inte deras CD4+ T-cellantal är < 350 celler/mcL eller om de har en historia av AIDS-definierande opportunistisk infektion inom 12 månader före registrering. Samtidig behandling med effektiv ART enligt DHHS behandlingsriktlinjer rekommenderas.