Radioterapia paliativa espacialmente fraccionada (GRID) con terapia de protones de intensidad modulada

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de cáncer confirmado histológica o citológicamente.

• Planificación para someterse a radioterapia paliativa a una lesión diana no resecable o metastásica ≥ 4,5 cm en cualquier dimensión medida con imágenes radiográficas o con calibradores por examen clínico.

  • Cohorte A: 10 pacientes con lesiones previamente irradiadas.
  • Cohorte B: 10 pacientes con lesiones no irradiadas previamente.
• Estado funcional ECOG ≤ 3
• Al menos 18 años de edad.
• Se sabe que la radioterapia es teratógena. Por esta razón, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera, abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato. Los hombres tratados o inscritos en este protocolo también deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado antes del estudio, durante la duración del estudio y 6 meses después de la finalización del estudio.
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB (o el del representante legalmente autorizado, si corresponde).

Criterio de exclusión:

• Pacientes con tumores que necesitan una intervención quirúrgica urgente, como sangrado que amenaza la vida o aquellos con alto riesgo de fractura patológica y susceptibles de intervención quirúrgica.
• Recibe actualmente cualquier régimen de terapia citotóxica contra el cáncer o inhibidores de VEGF que se superpongan con la administración de GRID de protones.
• La quimioterapia citotóxica y los inhibidores de VEGF antes de la radioterapia o planificados después de la administración de radioterapia están permitidos a discreción del oncólogo de radiación tratante. Esto incluye continuar con un plan de tratamiento que se inició antes del inicio de la radioterapia. Se recomienda un lavado de 2 semanas, pero no es obligatorio.
• Embarazada. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 20 días posteriores al ingreso al estudio.
• Los pacientes con VIH son elegibles a menos que sus recuentos de células T CD4+ sean < 350 células/mcL o tengan antecedentes de infección oportunista definitoria de SIDA dentro de los 12 meses anteriores al registro. Se recomienda el tratamiento simultáneo con TAR eficaz de acuerdo con las pautas de tratamiento del DHHS.