Radioterapia paliativa espacialmente fracionada (GRID) usando terapia de prótons de intensidade modulada

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de câncer confirmado histológica ou citologicamente.

• Planejamento para se submeter a radioterapia paliativa para lesão-alvo irressecável ou metastática ≥ 4,5 cm em qualquer dimensão medida com imagem radiográfica ou com paquímetro por exame clínico.

  • Coorte A: 10 pacientes com lesões previamente irradiadas.
  • Coorte B: 10 pacientes com lesões não irradiadas previamente.
• Status de desempenho ECOG ≤ 3
• Pelo menos 18 anos de idade.
• A radioterapia é conhecida por ser teratogênica. Por esta razão, as mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade, abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente. Os homens tratados ou inscritos neste protocolo também devem concordar em usar contracepção adequada antes do estudo, durante o estudo e 6 meses após a conclusão do estudo
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB (ou do representante legalmente autorizado, se aplicável).

Critério de exclusão:

• Pacientes com tumores que necessitam de intervenção cirúrgica urgente, como sangramento com risco de vida ou aqueles com alto risco de fratura patológica e passíveis de intervenção cirúrgica.
• Atualmente recebendo qualquer regime de terapia de câncer citotóxico ou inibidores de VEGF que se sobreponham à administração de prótons GRID.
• Quimioterapia citotóxica e inibidores de VEGF antes da radioterapia ou planejados após a administração da radioterapia são permitidos a critério do oncologista responsável pelo tratamento. Isso inclui continuar um plano de tratamento que foi iniciado antes do início da radioterapia. Uma lavagem de 2 semanas é recomendada, mas não obrigatória.
• Grávida. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no prazo de 20 dias após a entrada no estudo.
• Os pacientes com HIV são elegíveis, a menos que suas contagens de células T CD4+ sejam < 350 células/mcL ou tenham um histórico de infecção oportunista definidora de AIDS nos 12 meses anteriores ao registro. Recomenda-se o tratamento concomitante com TARV eficaz de acordo com as diretrizes de tratamento do DHHS.