Palliative räumlich fraktionierte (GRID) Strahlentherapie mit intensitätsmodulierter Protonentherapie

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigte Krebsdiagnose.

• Planen einer palliativen Strahlentherapie einer nicht resezierbaren oder metastasierten Zielläsion ≥ 4,5 cm in einer beliebigen Dimension, gemessen mit Röntgenbildgebung oder mit Messzirkeln bei klinischer Untersuchung.

  • Kohorte A: 10 Patienten mit Läsionen, die zuvor bestrahlt wurden.
  • Kohorte B: 10 Patienten mit Läsionen, die zuvor nicht bestrahlt wurden.
• ECOG-Leistungsstatus ≤ 3
• Mindestens 18 Jahre alt.
• Strahlentherapie ist bekanntermaßen teratogen. Aus diesem Grund müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme einer adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, muss sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren. Männer, die in diesem Protokoll behandelt oder aufgenommen werden, müssen außerdem zustimmen, vor der Studie, für die Dauer der Studie und 6 Monate nach Abschluss der Studie eine angemessene Verhütung anzuwenden
• Fähigkeit, ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument (oder das eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, falls zutreffend) zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Tumoren, die einen dringenden chirurgischen Eingriff benötigen, wie z. B. lebensbedrohliche Blutungen, oder Patienten mit hohem Risiko für pathologische Frakturen, die für einen chirurgischen Eingriff geeignet sind.
• Derzeitige Behandlung mit zytotoxischen Krebstherapieschemata oder VEGF-Inhibitoren, die sich mit der Protonen-GRID-Verabreichung überschneiden.
• Zytotoxische Chemotherapie und VEGF-Inhibitoren vor der Strahlentherapie oder geplant nach der Strahlentherapie sind nach Ermessen des behandelnden Radioonkologen zulässig. Dies schließt die Fortführung eines Behandlungsplans ein, der vor Beginn der Strahlentherapie begonnen wurde. Eine 2-wöchige Auswaschung wird empfohlen, ist aber nicht erforderlich.
• Schwanger. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 20 Tagen nach Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben.
• Patienten mit HIV sind teilnahmeberechtigt, es sei denn, ihre CD4+-T-Zellzahlen sind < 350 Zellen/μl oder sie haben innerhalb der 12 Monate vor der Registrierung eine AIDS-definierende opportunistische Infektion in der Vorgeschichte. Eine gleichzeitige Behandlung mit wirksamer ART gemäß den DHHS-Behandlungsrichtlinien wird empfohlen.