Passiivisten polvien kävelemisen aineenvaihduntakustannukset raajan menettäneillä proteettisilla polvilla
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Loma Linda University
Tämän teollisuuden aloittaman tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata, että mikroprosessoriohjattu polvi parantaa aineenvaihduntaa kävellessä tasaisissa ja kaltevissa olosuhteissa verrattuna tutkittavalle lääkärin määräämään proteesiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menettelyt sisältävät:
Ensimmäinen vierailu:
- Tietoinen suostumus
- HIPAA-valtuutus
- Määritä/tarkista liikkumispotentiaali
- Ota ja kirjaa kehon mitat (pituus, paino, ympärysmitat)
- ABC-asteikko (Activities-Specific Balance Confidence).
- L.A.S.A.R. Asennon kohdistuksen arviointi RxPx:llä
Toinen vierailu
- Yhdistä sykemittariin ja aineenvaihdunta-analysaattorimaskiin
- Juoksumattotesti (tasainen maa) RxPx:llä
- Levätä
- Juoksumattotesti (kaltevuus) RxPx:llä
- Sovita aihe PMPK:lla
- L.A.S.A.R. Asennon kohdistusarviointi PMPK:lla
- Koehenkilö käyttää PMPK:ta viikon ajan ensisijaisena proteesinaan
Kolmas käynti (1 viikko myöhemmin)
- Yhdistä sykemittariin ja aineenvaihdunta-analysaattorimaskiin
- Juoksumattotesti (tasamaa) PMPK:lla
- Levätä
- Juoksumattotesti (kaltevuus) PMPK:lla
- ABC-asteikko (Activities-Specific Balance Confidence).
- Palauta PMPK ja asenna RxPx
- Tarkista kohdistus L.A.S.A.R. Asennon kohdistaminen
- Tarkista, että kaikki kiinnikkeet ovat kunnolla kiinni
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Davidson, Ph.D.
- Puhelinnumero: 9095586516
- Sähköposti: mdavidson@llu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Rekrytointi
- Loma Linda University
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Davidson, Ph.D.
- Puhelinnumero: 909-558-6516
- Sähköposti: mdavidson@llu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on yksipuolinen polven disartikulaatio tai transfemoraalinen (KD/TF) amputaatio.
- ruumiinpaino yli 49 kg ja alle 117 kg
- 18-75 vuoden iässä
- Ambulatiopotentiaali on K3 tai K4
- Käytä proteesia päivittäin kävelyssä tai urheilussa
- Vähintään kuuden kuukauden kokemus proteesista
- Ei pistorasiaongelmia tai muutoksia viimeisen kuuden viikon aikana
- Ei toimintakykyyn vaikuttavaa jäännösraajakipua.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi kävellä eri nopeuksilla (MCFL K0-K2)
- Raajojen menetys polven alapuolella tai lonkan kautta
- Useampi kuin yksi amputaatio.
- Käyttää kävelyä apuvälinettä
- Hallitsematon turvotus jalkaosastoissa
- Jäljelle jääneen raajan tai vastapuolen jalan ihovaurio
- Ovat 180 päivää tai vähemmän amputaation jälkeen
- Raskaana (itse ilmoittanut)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Powered Microprocessor-controlled Knee (PMPK)
"Power Knee" on kaupallisesti saatavilla oleva PMPK.
|
Mikroprosessoriohjattu polvi standardoidulla kaupallisella jalkaproteesilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2:n otto - tasainen maa
Aikaikkuna: Muutos peruskäynnin (tutkimusilmoittautuminen) ja 2. käynnin (3 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen) välillä
|
VO2:n otto juoksumatolla liikkumisen aikana - tasaisella alustalla
|
Muutos peruskäynnin (tutkimusilmoittautuminen) ja 2. käynnin (3 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen) välillä
|
|
VO2:n otto - kaltevuus
Aikaikkuna: Vierailu 2 (3 viikkoa opiskelun jälkeen)
|
VO2:n otto juoksumatolla liikkumisen aikana - 5 asteen kaltevuus
|
Vierailu 2 (3 viikkoa opiskelun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailulla (opintoihin ilmoittautuminen)
|
Aktiviteettipohjainen tasapainoluottamustutkimus (0-100%) korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoluottamusta
|
Lähtötilanteessa vierailulla (opintoihin ilmoittautuminen)
|
|
Rasitus
Aikaikkuna: Muutos vierailun 2 (3 viikkoa opiskelun jälkeen) ja käynnin 3 (4 viikkoa opiskelun jälkeen) välillä
|
Borgin rasitusasteikko (0-10), jossa 10 on suurin rasitus
|
Muutos vierailun 2 (3 viikkoa opiskelun jälkeen) ja käynnin 3 (4 viikkoa opiskelun jälkeen) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Davidson, Ph.D., Loma Linda University Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5220320
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .