肢体丧失患者使用被动与动力假肢行走的代谢成本
2026年2月2日 更新者：Loma Linda University
这项由行业发起的研究的目的是测试与受试者的医生规定的假肢相比，动力微处理器控制的膝关节在水平和倾斜条件下行走期间改善代谢功能。
研究概览
详细说明
程序包括：
初次访问：
- 知情同意
- HIPAA授权
- 确定/验证步行潜力
- 进行并记录身体测量值（身高、体重、周长）
- 特定活动平衡信心 (ABC) 量表
- L.A.S.A.R.使用 RxPx 进行姿势对齐评估
第二次访问
- 适合心率监测器和代谢分析仪面罩
- 使用 RxPx 的跑步机测试（水平地面）
- 休息
- 使用 RxPx 的跑步机测试（倾斜）
- 使用 PMPK 拟合主题
- L.A.S.A.R.使用 PMPK 进行姿势对齐评估
- 受试者使用 PMPK 一周作为他们的主要假肢
第三次访问（1周后）
- 适合心率监测器和代谢分析仪面罩
- PMPK 跑步机测试（平地）
- 休息
- PMPK 跑步机测试（倾斜）
- 特定活动平衡信心 (ABC) 量表
- 返回PMPK和改装RxPx
- 验证与 L.A.S.A.R. 的一致性。姿势对齐
- 检查所有紧固件是否牢固
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Davidson, Ph.D.
- 电话号码：9095586516
- 邮箱：mdavidson@llu.edu
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- 招聘中
- Loma Linda University
-
接触：
- Michael Davidson, Ph.D.
- 电话号码：909-558-6516
- 邮箱：mdavidson@llu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单侧膝关节离断或经股 (KD/TF) 截肢的男性和女性。
- 体重大于 49Kg 且小于 117Kg
- 18-75岁
- 具有 K3 或 K4 的步行潜力
- 每天使用假肢进行步行或体育活动
- 不少于六个月的假肢经验
- 在过去六周内没有套接字问题或变化
- 无影响功能能力的残肢疼痛。
排除标准：
- 不能以不同的速度行走 (MCFL K0-K2)
- 膝盖以下或臀部以下的肢体丧失
- 不止一次截肢。
- 使用辅助装置行走
- 腿部不受控制的水肿
- 残肢或对侧足部皮肤受损
- 截肢后 180 天或更短
- 怀孕（自我报告）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：动力微处理器控制膝关节 (PMPK)
“Power Knee”是市售的 PMPK。
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带有标准化商用假脚的微处理器控制膝关节
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄氧量 - 平地
大体时间：基线访问（研究注册）和访问 2（研究注册后 3 周）之间的变化
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在跑步机上行走时的 VO2 吸收 - 水平地面
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基线访问（研究注册）和访问 2（研究注册后 3 周）之间的变化
|
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摄氧量 - 倾斜
大体时间：访问 2（研究注册后 3 周）
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在跑步机上行走时的 VO2 吸收 - 5 度倾斜
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访问 2（研究注册后 3 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡信心
大体时间：基线访视（研究注册）
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基于活动的平衡信心调查 (0-100%) 更高的分数意味着更多的平衡信心
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基线访视（研究注册）
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用力
大体时间：访问 2（研究注册后 3 周）和访问 3（研究注册后 4 周）之间的变化
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博格运动量表 (0-10)，10 表示最大运动量
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访问 2（研究注册后 3 周）和访问 3（研究注册后 4 周）之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Davidson, Ph.D.、Loma Linda University Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月27日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月14日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.