어린이의 후두 마스크 크기 선택에 대한 Hyomental 거리 측정 초음파 대 체중 기반 기준
2023년 4월 28일 업데이트: AHMED ABDELAZIZ SHAMA, Tanta University
어린이의 후두 마스크 크기 선택에 대한 Hyomental 거리 측정 초음파 대 체중 기반 기준. 전향적 무작위 통제 연구
- 소아 수술 및 응급 상황에서 LMA는 일상적이고 어려운 기도 관리를 위한 유용한 기도 관리 장치를 나타냅니다.
- 잘못된 LMA 크기를 삽입하면 하인두 내에서 잘못된 위치, 변위 및 위치 변경이 필요한 인공호흡 실패가 발생할 수 있습니다.
- LMA의 크기 선택은 마취 전문의, 특히 어린이의 주요 과제입니다.
- 초음파로 측정한 치근간 거리는 인두강의 길이와 상관관계를 보였다.
- 삽입된 LMA의 크기 최적화는 임상적, 초음파 또는 광섬유 후두경을 통해 확인할 수 있습니다.
- 초음파로 측정한 치근간 거리는 LMA의 최적화를 확인하여 임상적 방법과 유사하고 광섬유 후두경보다 우수한 결과를 보였다.
연구 개요
상세 설명
- 후두마스크기도(LMA)는 단기 수술 시 기도 관리를 위한 기관 삽관이나 마스크 환기의 보조 또는 대체 기법으로 광범위하게 채택된 성문상 장치 중 하나로 분류된다. 또한 배치 및 제거가 쉽고, 기도 손상이 적고, 환자가 더 잘 견딜 수 있고, 혈역학적 안정성이 개선되고, 기침이 적고, 인후염이 적고, 후두경 검사를 피할 수 있고, 손이 자유로운 기도가 특징입니다. 그러나 기능적 기도 문제와 기계적 기도 폐쇄를 극복하는 데는 적합하지 않습니다.
- 체중 기반 방법이 최적의 LMA 크기를 선택하는 전통적인 방법으로 간주되었지만, 임상 실습에서는 상기도 해부학과 체중 사이의 선형 상관 관계가 없기 때문에 이 방법이 항상 적용 가능한 것은 아니라고 보았다. 개별 해부학 적 변이.
- 다행스럽게도 초음파 검사는 컴퓨터 단층 촬영 및 자기 공명 영상에 필적하는 상기도의 해부학적 구조에 대한 고해상도 이미지를 제공했으며, 초음파 측정은 치골 거리 및 치골 거리 비율에 적용되었습니다. 일부 연구에서는 가변적인 민감도와 특이성이 밝혀졌습니다.
- 이 전향적 무작위 통제 연구는 소아 환자의 후두 마스크(LMA) 크기 선택 및 배치의 최적화에서 초음파로 측정된 치근간 거리의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
A) 마취 전 관리:
- 모든 참가자는 정보에 입각한 서면 부모 동의서를 받습니다.
- 병력 및 완전한 임상 검사.
다음을 포함한 일상적인 실험실 조사:
- CBC
- CRP
- INR, 태평양 표준시 및 태평양 표준시
- 환자는 수술 전 최소 8시간 동안 금식합니다.
- 마취 전 실에서 심박수(HR), 산소 포화도(SpO2) 및 비침습적 혈압(NIBP)을 포함한 일상적인 모니터링(기준선 데이터).
- 말초 정맥 주사선(24-22G)을 삽입합니다.
- 0.01mg/kg 아트로핀의 전투약을 수술 1시간 전에 IM으로 투여합니다.
B) 전신 마취 유도:
- 수술실에서 심박수(HR), 산소 포화도(SpO2), 비침습적 혈압(NIBP) 및 지속적인 심전도(ECG)를 포함한 일상적인 모니터링.
- 정맥 마취 유도는 Propofol 2mg/kg 및 fentanyl 1μg/kg을 사용하여 수행됩니다.
- 기계적 환기: 6-8mL/kg 일회 호흡량, 10-20bpm 호흡수, 호기말 CO2 35-40mmHg 및 흡기-호기 비율이 1:2인 용적 제어 환기가 시작됩니다.
- 모든 환자에게 Sevoflurane 1-2%를 사용하여 마취를 유지합니다. 마취 깊이는 HR에 따라 모니터링됩니다.
다) 프로세스:
- 본 연구를 시작하기 전에 초음파로 수술 중 LMA를 사용한 10명의 소아의 상기도 매개변수를 측정하는 예비 실험을 수행한 결과, hyomental distance가 2cm 미만일 때 피험자의 80%가 수업에 적합함을 확인했습니다. 2 LMA 및 2-3cm인 경우 클래스 2.5 LMA에 적합합니다. 또한 크기 3 LMA는 3cm 이상의 근골 거리에 장착되었습니다.
- 윤리위원회 승인 및 임상시험 등록 후 60명의 소아가 후두 마스크를 사용하여 수술을 받을 예정이며 무작위로 두 그룹(각 그룹당 30명)으로 나뉩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AHMED A SHAMA, MD
- 전화번호: 0580925443
- 이메일: ahmed.shama@med.tanta.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: SHERIF K ARAFA, MD
- 전화번호: 0580925443
- 이메일: sherifhafez1980@gmail.com
연구 장소
-
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Cairo, 이집트, 00000
- 모병
- kafrelsheikh university, Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Sherif k Hafez, MD
- 전화번호: 00201004397462
- 이메일: dr_shama2000@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부모의 수용
- 연령: 5-14세 사이
- 신체 상태: 미국마취학회(ASA) I & II)
제외 기준:
- 발달 지연(정신 및 신체 성장 지연).
- 모든 유형의 사용된 약물에 대한 과민성.
- 기도가 어려운 환자
- 목 수술 병력이 있는 환자
- 기도 기형.
- 상기도 감염.
- 최대 45분 이상 소요되는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 HMD(30명)
여기서 LMA의 크기는 다음과 같이 초음파로 측정된 치근간 거리에 따라 결정됩니다.
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초음파 유도에 의한 치근간 거리 측정
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간섭 없음: 그룹 CONTROL(30명의 환자)
여기서 사이즈 선택은 무게 가이드를 기준으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LMA의 올바른 크기 선택
기간: LMA 삽입 중(5분 소요)
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LMA 삽입 중(5분 소요)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 관리 후 구인두 누출 압력(OLP) 값
기간: LMA 삽입 후 30분 동안
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LMA에서 새는 소리 듣기
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LMA 삽입 후 30분 동안
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수술 후 구강 손상
기간: 5분간 LMA 제거 후
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LMA 표면에 부착된 혈액
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5분간 LMA 제거 후
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많은 삽입 시도
기간: 5분간 LMA 삽입 시도 중
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구강에서 LMA를 완전히 제거한 후 재삽입으로 정의
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5분간 LMA 삽입 시도 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: AHMED A SHAMA, MD, Assistant professor of anesthesia in Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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