Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyomental afstand målt ultralyd versus vægtbaserede kriterier for valg af larynxmaskestørrelse hos børn

28. april 2023 opdateret af: AHMED ABDELAZIZ SHAMA, Tanta University

Hyomental afstand målt ultralyd versus vægtbaserede kriterier for valg af størrelse på larynxmaske hos børn. En prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse

  • Ved pædiatrisk kirurgi og nødsituationer repræsenterer LMA en nyttig luftvejsstyringsanordning til rutinemæssig og vanskelig luftvejsstyring.
  • Indsættelse af en forkert LMA-størrelse kan resultere i fejlplacering, forskydning i hypopharynx og svigtet ventilation, der skal omplaceres.
  • Valg af størrelsen af ​​LMA repræsenterer en stor udfordring for anæstesilæger, især hos børn.
  • Den ultrasonografiske målte hyomental afstand viste en korrelation med længden af ​​svælghulen.
  • Optimering af størrelsen af ​​den indsatte LMA kan bekræftes enten klinisk, ultrasonografisk eller gennem det fiberoptiske laryngoskop.
  • Den ultrasonografiske målte hyomental afstand bekræftede optimeringen af ​​LMA med resultater, der er sammenlignelige med de kliniske metoder og bedre end dem for det fiberoptiske laryngoskop.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Laryngeal mask airway (LMA) er klassificeret som en af ​​de supraglottiske anordninger, der i vid udstrækning er blevet brugt som en supplerende eller alternativ teknik til tracheal intubation eller maskeventilation til luftvejsbehandling ved korttidskirurgi. Desuden er det kendetegnet ved nem placering og fjernelse, mindre skade på luftvejene, bedre tolerabilitet af patienter, forbedret hæmodynamisk stabilitet, mindre hoste, mindre ondt i halsen, undgåelse af laryngoskopi og håndfri luftveje. Det er dog ikke egnet til at overvinde funktionelle luftvejsproblemer og mekanisk luftvejsobstruktion.
  • Selvom den vægtbaserede metode blev betragtet som den traditionelle metode til valg af den optimale LMA-størrelse, anså en klinisk praksis, at denne metode ikke altid er anvendelig, da der ikke er nogen lineær sammenhæng mellem den øvre luftvejs anatomi og kropsvægt med tilstedeværelsen af ​​sædvanlige individuel anatomisk variation.
  • Heldigvis gav ultralydsbilleder i høj opløsning af de anatomiske strukturer i de øvre luftveje sammenlignelige med computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse. Ultralydsmålinger blev anvendt for den hyomentale afstand og det hyomentale afstandsforhold. Nogle undersøgelser afslørede variabel sensitivitet og specificitet.
  • Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​ultrasonografisk målt hyomental afstand i optimering af larynxmaskens (LMA) størrelsesvalg og placering hos pædiatriske patienter Operationelt design

A) Præ-anæstesibehandling:

  • Der vil blive taget informeret skriftligt forældresamtykke fra alle deltagere.
  • Sygehistorie og komplet klinisk undersøgelse.
  • Rutinemæssig laboratorieundersøgelse, herunder:

    1. CBC
    2. CRP
    3. INR, PT & PTT
  • Patienterne vil faste i mindst 8 timer før operationen.
  • Rutineovervågning, inklusive hjertefrekvens (HR), iltmætning (SpO2) og ikke-invasivt blodtryk (NIBP) i præ-anæstesirummet (Base Line Data).
  • En perifer intravenøs slange (24-22G) vil blive indsat.
  • En præmedicinering på 0,01 mg/kg Atropin vil blive administreret IM 1 time før operationen.

B) Induktion af generel anæstesi:

  • Rutinemæssig overvågning, herunder hjertefrekvens (HR), iltmætning (SpO2), ikke-invasivt blodtryk (NIBP) og kontinuerlig elektrokardiografi (EKG) i operationsstuen.
  • Intravenøs induktion af anæstesi vil blive udført med Propofol 2 mg/kg og fentanyl 1 µg/kg.
  • Mekanisk ventilation: 6-8 mL/kg Tidalvolumen, 10-20 bpm Respirationsfrekvens, end-tidal CO2 35-40 mmHg og Volumen Kontrolleret ventilation med et inspiratorisk-ekspiratorisk forhold på 1:2 påbegyndes.
  • For alle patienter vil vedligeholdelse af anæstesi blive udført med Sevofluran 1-2 %. Anæstesiens dybde vil blive overvåget i henhold til HR.

C) Proces:

  1. Inden start af den nuværende undersøgelse er der blevet lavet et piloteksperiment, der måler de øvre luftvejsparametre hos 10 børn, der brugte LMA under operation ved ultralyd, fandt vi ud af, at når den hyomentale afstand var mindre end 2 cm, var 80 % af forsøgspersonerne egnede til undervisningen 2 LMA og hvis 2-3 cm, velegnet til klasse 2,5 LMA. Derudover blev størrelse 3 LMA tilpasset til hyomental afstand over 3 cm.
  2. Efter godkendelse af den etiske komité og registrering af kliniske forsøg vil 60 børn blive planlagt til operation med en larynxmaske og vil blive opdelt tilfældigt i to grupper (30 i hver gruppe)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 00000
        • Rekruttering
        • kafrelsheikh university, Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældres accept
  • Alder: mellem 5-14 år
  • Fysisk status: American Society of Anesthesiologists (ASA) I & II)

Ekskluderingskriterier:

  • Udviklingsforsinkelse (mental og fysisk væksthæmning).
  • Overfølsomhed over for enhver form for brugt medicin.
  • Patient med vanskelige luftveje (i henhold til thyromental højde og Mallampati-testen)
  • Patienter med en historie med nakkeoperationer
  • Luftvejsmisdannelse.
  • Infektion i de øvre luftveje.
  • Operationer, der vil tage op til mere end femogfyrre minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe HMD (30 patienter)

hvor størrelsen af ​​LMA vil være i henhold til målt hyomental afstand ved ultralyd som følger:

  • Hvis mindre end 2 cm: LMA størrelse 2 vil blive brugt.
  • Hvis 2-3 cm: LMA størrelse 2,5 anvendes.
  • Hvis mere end 3 cm: LMA størrelse 3 vil blive brugt.
måling af hyomental afstand ved ultralydsvejledning
Ingen indgriben: Gruppe KONTROL (30 patienter)
hvor størrelsesvalg vil være baseret på vægtguiden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrekt størrelse valg af LMA
Tidsramme: Under LMA-indsættelse (5 minutters varighed)
  • En fem-punkts skala vil blive brugt til at vurdere, hvor let LMA-indsættelsen er fra 1 til 5, idet man tager i betragtning, at 1 svarer til (indsat uden modstand) og 5 svarer til (umuligt at indsætte).
Under LMA-indsættelse (5 minutters varighed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdier af orofaryngealt lækagetryk (OLP) efter luftvejsbehandling
Tidsramme: I løbet af 30 minutter efter LMA indsættelse
høre lækagelyde fra LMA
I løbet af 30 minutter efter LMA indsættelse
postoperativ oral skade
Tidsramme: Efter fjernelse af LMA i 5 minutter
blod klæber til LMA-overfladen
Efter fjernelse af LMA i 5 minutter
mange indsættelsesforsøg
Tidsramme: Under LMA indsættelsesforsøg i 5 minutter
defineret som genindsættelse efter fuldstændig LMA-fjernelse fra mundhulen
Under LMA indsættelsesforsøg i 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AHMED A SHAMA, MD, Assistant professor of anesthesia in Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKSU 51-2-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx maske Airway

Kliniske forsøg med ultralydsstyret hyomental afstand

Abonner