만성 변비 환자에서 다양한 신경 자극 방법의 효능
2024년 7월 9일 업데이트: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
변비는 일반 인구에서 가장 흔한 소화기 질환입니다.
정상적인 대변 빈도는 일주일에 최소 3회에서 최대 하루 2회입니다.
변비는 크게 세 가지로 분류할 수 있는데, 통과 시간이 정상인 변비, 통과 시간이 느린 변비, 비협조성 배변 장애입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 변비의 경우 근본적인 원인에 대한 치료가 이루어져야 합니다.
만성변비의 치료는 생활습관의 변화와 물리치료가 1순위, 약물치료가 2순위, 수술적 치료가 3순위입니다.
배변 훈련, 고전적 마사지, 전기 자극, 항문직장 바이오피드백 및 운동 훈련과 같은 물리 치료 방식이 만성 변비 치료에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34070
- Medipol hospital
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Istanbul Avrupa Kitasi
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Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, 칠면조, 34353
- Medipol hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
만성 변비 진단을 받고
제외 기준:
대장 내시경/바륨 관장 및 일상적인 혈액학적, 생화학적 및 갑상선 기능 검사로 평가할 때 변비를 유발할 수 있는 구조적 또는 대사적 질병의 증거가 없어야 했습니다.
심한 심장 또는 신장 질환, 담낭 절제술, 자궁 적출술 또는 충수 절제술 이외의 이전 위장관, 척추 또는 골반 수술, 다발성 경화증, 뇌졸중, 파킨슨 병 또는 척추 손상과 같은 신경계 질환, 의식 장애 (최소 정신 점수 <15), 법적 실명, 임신, 직장 탈출증, 항문 균열, 변비와 설사의 교대 패턴.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 귀 미주 자극
비침습성 경피 장치는 귀 경로를 통해 또는 경동맥에서 미주 신경을 자극합니다.
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Nervus tibialis가 medial malleolus에 접근하면 표면에 접근합니다.
이 연구에서 양측 경피적 전기 신경 자극(TENS) 전극은 대략 경골 신경이 표면과 접촉하는 지점에서 내측 복사뼈 아래에 배치됩니다.
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실험적: 경골 신경 자극
경피 경골 신경 자극(TTNS)은 변실금 및 요실금에 유익한 것으로 보고되었습니다.
문헌을 검토한 결과 변비에 효과적인 것으로 나타난 TTNS를 사용한 연구는 거의 없는 것으로 나타났습니다.
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Nervus tibialis가 medial malleolus에 접근하면 표면에 접근합니다.
이 연구에서 양측 경피적 전기 신경 자극(TENS) 전극은 대략 경골 신경이 표면과 접촉하는 지점에서 내측 복사뼈 아래에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 스툴 스케일
기간: 4 주
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브리스톨 대변 척도(BGS) 척도에서 대변의 유형은 7개의 다른 그룹으로 분류됩니다.
Bristol 대변 척도에서 대변의 장 통과 시간은 7가지 대변 유형에 대해 평가됩니다.
BGS에 따르면 1-2점은 "단단한 변", 3-4-5점은 "정상 변", 6-7점은 "연물 변(설사)"입니다.
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4 주
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골반 통증 영향 설문지
기간: 4 주
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골반 통증이 여성에게 미치는 영향에 대한 임상 평가는 10개의 질문으로 구성됩니다.
그러나 처음 8개의 질문이 채점됩니다.
설문지에서 채점할 점수의 범위는 1에서 32 사이입니다.
설문지에서 얻어지는 점수가 높을수록 골반통의 기능적 제한 정도도 높아집니다.
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4 주
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표면 근전도법 바이오피드백
기간: 4 주
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치료를 시작하기 전에 환자가 도달하고자 하는 목표가 결정됩니다.
장치의 "목표 설정" 기능으로 10초 동안 긴장과 이완을 연습하고 평균 목표를 결정합니다.
그런 다음 이 결정된 목표의 비율을 취하여 목표를 생성합니다.
이 연구의 목표는 이완이므로 환자는 세션 중에 그래프의 값을 줄이도록 요청받습니다.
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4 주
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변비 심각도 척도
기간: 4 주
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가능한 가장 낮은 총점은 0이고 가장 높은 총점은 73입니다.
척도에서 높은 점수는 증상이 심각함을 나타냅니다.
5점 리커트 척도에서 얻을 수 있는 최고점은 140점, 최저점은 28점이다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것으로 생각됩니다.
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4 주
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자율신경계 장치
기간: 4 주
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연구에서 자율 신경계는 Polar H10 장치로 평가됩니다.
블루투스를 통해 장치를 스마트폰에 연결하면 데이터가 기록되고 장치에서 지원하는 소프트웨어가 데이터 분석에 사용됩니다.
측정은 참가자가 앉은 자세에서 최대 3분 동안 수행됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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