Eficacia de diferentes métodos de estimulación nerviosa en personas con estreñimiento crónico
9 de julio de 2024 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
El estreñimiento es la molestia digestiva más común en la población general.
La frecuencia normal de las deposiciones varía de al menos tres veces por semana a un máximo de dos veces al día.
El estreñimiento se puede clasificar en tres grupos principales como estreñimiento con tiempo de tránsito normal, estreñimiento con tiempo de tránsito lento y trastornos disinérgicos de la defecación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estreñimiento crónico, el tratamiento debe dirigirse a la causa subyacente.
En el tratamiento del estreñimiento crónico, los cambios de estilo de vida y la fisioterapia están en primer lugar, el tratamiento farmacológico en segundo lugar y el tratamiento quirúrgico en tercer lugar.
Las modalidades de fisioterapia como el entrenamiento para defecar, el masaje clásico, la estimulación eléctrica, la biorretroalimentación anorrectal y el entrenamiento con ejercicios pueden usarse en el tratamiento del estreñimiento crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34070
- Medipol hospital
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Istanbul Avrupa Kitasi
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Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Pavo, 34353
- Medipol hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser diagnosticado con estreñimiento crónico
Criterio de exclusión:
Se les exigió que no tuvieran evidencia de enfermedades estructurales o metabólicas que pudieran causar estreñimiento, según lo evaluado por colonoscopia/enema de bario y pruebas hematológicas, bioquímicas y de función tiroidea de rutina.
Enfermedad cardíaca o renal grave, cirugía gastrointestinal, espinal o pélvica previa que no sea colecistectomía, histerectomía o apendicectomía, enfermedades neurológicas como esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o lesión espinal, alteración de la conciencia (puntuación mini-mental < 15), ceguera legal, embarazo, prolapso rectal, fisura anal y patrón alternante de estreñimiento y diarrea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación auricular vago
Los dispositivos transcutáneos no invasivos estimulan el nervio vago por vía auricular o desde la carótida.
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Cuando el nervio tibial se acerca al maléolo medial, se acerca a la superficie.
En este estudio, se colocarán electrodos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) bilateral debajo del maléolo medial aproximadamente en el punto donde el nervio tibial entra en contacto con la superficie.
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Experimental: Estimulación del nervio tibial
Se informa que la estimulación transcutánea del nervio tibial (TTNS) es beneficiosa para la incontinencia fecal y urinaria.
Una revisión de la literatura mostró que hay muy pocos estudios que usaron TTNS que hayan demostrado ser efectivos para el estreñimiento.
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Cuando el nervio tibial se acerca al maléolo medial, se acerca a la superficie.
En este estudio, se colocarán electrodos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) bilateral debajo del maléolo medial aproximadamente en el punto donde el nervio tibial entra en contacto con la superficie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula de taburete de Bristol
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala de heces de Bristol (BGS) En la escala, el tipo de heces se clasifica en 7 grupos diferentes.
En la escala de heces de Bristol, el tiempo de tránsito intestinal de las heces se evalúa en siete tipos diferentes de heces.
Según BGS, 1-2 puntos son "heces duras", 3-4-5 puntos son "heces normales" y 6-7 puntos son "heces blandas y acuosas (diarrea)".
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4 semanas
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Cuestionario de impacto del dolor pélvico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La evaluación clínica del efecto del dolor pélvico en las mujeres consta de 10 preguntas.
Sin embargo, se puntúan las primeras 8 preguntas.
El rango de puntos a tomar del cuestionario varía entre 1 y 32.
A medida que aumenta la puntuación a obtener del cuestionario, aumenta también el grado de limitación funcional del dolor pélvico de la persona.
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4 semanas
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Biorretroalimentación de electromiografía superficial
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Antes de iniciar el tratamiento se determina el objetivo que el paciente quiere alcanzar.
Con la función "establecer objetivo" en el dispositivo, se practican la tensión y la relajación durante 10 segundos y se determina el objetivo promedio.
Luego, el objetivo se crea tomando el porcentaje de este objetivo determinado.
Dado que el objetivo de este estudio es la relajación, se le pide al paciente que disminuya el valor en el gráfico durante la sesión.
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4 semanas
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Escala de gravedad del estreñimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La puntuación total más baja posible es 0 y la más alta es 73.
Una puntuación alta en la escala indica que los síntomas son graves.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala tipo Likert de cinco puntos es 140, y la puntuación más baja es 28.
Se piensa que a medida que aumentan los puntajes obtenidos en la escala, la calidad de vida se ve afectada negativamente.
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4 semanas
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Dispositivo del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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En el estudio, se evaluará el sistema nervioso autónomo con el dispositivo Polar H10.
Al conectar el dispositivo a un teléfono inteligente a través de bluetooth, los datos se registrarán y el software compatible con el dispositivo se utilizará para el análisis de los datos.
Se realizará una medición con el participante en posición sentada y con una duración de hasta 3 minutos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chronic Constipation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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