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Efficacité de différentes méthodes de stimulation nerveuse chez les personnes souffrant de constipation chronique

27 avril 2023 mis à jour par: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
La constipation est la plainte digestive la plus fréquente dans la population générale. La fréquence normale des selles varie d'au moins trois fois par semaine à un maximum de deux fois par jour. La constipation peut être classée en trois groupes principaux : la constipation avec un temps de transit normal, la constipation avec un temps de transit lent et les troubles de défécation dyssynergiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la constipation chronique, le traitement doit être dirigé vers la cause sous-jacente. Dans le traitement de la constipation chronique, les changements de mode de vie et la physiothérapie occupent la première place, le traitement pharmacologique la deuxième place et le traitement chirurgical la troisième place. Les modalités de physiothérapie telles que l'entraînement à la défécation, le massage classique, la stimulation électrique, le biofeedback anorectal et l'entraînement à l'exercice peuvent être utilisées dans le traitement de la constipation chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gamze Demircioğlu, PhD

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34070
        • Recrutement
        • Medipol hospital
        • Contact:
          • HAZAL genç, phd
    • Istanbul Avrupa Kitasi
      • Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Turquie, 34353
        • Recrutement
        • Medipol hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Recevoir un diagnostic de constipation chronique

Critère d'exclusion:

Ils ne devaient présenter aucune preuve de maladies structurelles ou métaboliques susceptibles de provoquer une constipation, évaluées par coloscopie/lavement baryté et par des tests hématologiques, biochimiques et de la fonction thyroïdienne de routine.

Maladie cardiaque ou rénale grave, antécédents de chirurgie gastro-intestinale, rachidienne ou pelvienne autre que cholécystectomie, hystérectomie ou appendicectomie, maladies neurologiques telles que sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson ou lésion médullaire, troubles de la conscience (mini-score mental < 15), cécité légale, grossesse, prolapsus rectal, fissure anale et alternance de constipation et de diarrhée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation du vague auriculaire
Les dispositifs transcutanés non invasifs stimulent le nerf vague par voie auriculaire ou depuis la carotide.
Dispositif: Stimulation du vague auriculaire
Lorsque le nerf tibial se rapproche de la malléole médiale, il se rapproche de la surface. Dans cette étude, des électrodes bilatérales de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) seront placées sous la malléole médiale approximativement au point où le nerf tibial entre en contact avec la surface.
Expérimental: Stimulation du nerf tibial
La stimulation transcutanée du nerf tibial (TTNS) serait bénéfique pour l'incontinence fécale et urinaire. Une revue de la littérature a montré qu'il existe très peu d'études utilisant le TTNS qui se sont avérées efficaces pour la constipation.
Dispositif: Stimulation du nerf tibial
Lorsque le nerf tibial se rapproche de la malléole médiale, il se rapproche de la surface. Dans cette étude, des électrodes bilatérales de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) seront placées sous la malléole médiale approximativement au point où le nerf tibial entre en contact avec la surface.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de tabouret Bristol
Délai: 4 semaines
Échelle de selles de Bristol (BGS) Dans l'échelle, le type de selles est classé en 7 groupes différents. Dans l'échelle des selles de Bristol, le temps de transit intestinal des selles est évalué sur sept types de selles différents. Selon BGS, 1-2 points sont des "selles dures", 3-4-5 points sont des "selles normales" et 6-7 points sont des "selles molles et aqueuses (diarrhée)".
4 semaines
Questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne
Délai: 4 semaines
L'évaluation clinique de l'effet de la douleur pelvienne sur les femmes se compose de 10 questions. Cependant, les 8 premières questions sont notées. La fourchette de points à retirer du questionnaire varie entre 1 et 32. Plus le score à obtenir du questionnaire augmente, plus le degré de limitation fonctionnelle de la douleur pelvienne chez la personne augmente également.
4 semaines
Biofeedback Électromyographie Superficielle
Délai: 4 semaines
Avant de commencer le traitement, la cible que le patient veut atteindre est déterminée. Avec la fonction "fixer l'objectif" sur l'appareil, la tension et la relaxation sont pratiquées pendant 10 secondes et l'objectif moyen est déterminé. Ensuite, la cible est créée en prenant le pourcentage de cette cible déterminée. Le but de cette étude étant la relaxation, il est demandé au patient de diminuer la valeur sur le graphique au cours de la séance.
4 semaines
Échelle de gravité de la constipation
Délai: 4 semaines
Le score total le plus bas possible est 0 et le plus élevé est 73. Un score élevé sur l'échelle indique que les symptômes sont graves. Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle de type Likert en cinq points est de 140 et le score le plus bas est de 28. On pense qu'à mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent, la qualité de vie est affectée négativement.
4 semaines
Appareil du système nerveux autonome
Délai: 4 semaines
Dans l'étude, le système nerveux autonome sera évalué avec l'appareil Polar H10. En connectant l'appareil à un smartphone via Bluetooth, les données seront enregistrées et le logiciel pris en charge par l'appareil sera utilisé pour l'analyse des données. Une mesure sera effectuée avec le participant en position assise et durera jusqu'à 3 minutes.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chronic Constipation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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