Eficácia de Diferentes Métodos de Estimulação Nervosa em Indivíduos com Constipação Crônica
9 de julho de 2024 atualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
A constipação é a queixa digestiva mais comum na população em geral.
A frequência normal das fezes varia de pelo menos três vezes por semana a um máximo de duas vezes por dia.
A constipação pode ser classificada em três grupos principais: constipação com tempo de trânsito normal, constipação com tempo de trânsito lento e distúrbios de defecação dissinérgicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na constipação crônica, o tratamento deve ser direcionado para a causa subjacente.
No tratamento da constipação crônica, as mudanças no estilo de vida e a fisioterapia estão em primeiro lugar, o tratamento farmacológico está em segundo lugar e o tratamento cirúrgico está em terceiro lugar.
Modalidades de fisioterapia como treinamento de defecação, massagem clássica, estimulação elétrica, biofeedback anorretal e treinamento de exercícios podem ser usadas no tratamento da constipação crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34070
- Medipol hospital
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Istanbul Avrupa Kitasi
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Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Peru, 34353
- Medipol hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Ser diagnosticado com constipação crônica
Critério de exclusão:
Eles não deveriam ter evidências de doenças estruturais ou metabólicas que pudessem causar constipação, conforme avaliado por colonoscopia/enema opaco e testes hematológicos, bioquímicos e de função tireoidiana de rotina.
Doença cardíaca ou renal grave, cirurgia gastrointestinal, espinhal ou pélvica prévia que não seja colecistectomia, histerectomia ou apendicectomia, doenças neurológicas como esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou lesão da coluna vertebral, consciência prejudicada (escore mini-mental < 15), cegueira legal, gravidez, prolapso retal, fissura anal e padrão alternado de constipação e diarreia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação do vago auricular
Dispositivos transcutâneos não invasivos estimulam o nervo vago por via auricular ou a partir da carótida.
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Quando o nervo tibial se aproxima do maléolo medial, ele se aproxima da superfície.
Neste estudo, eletrodos de estimulação elétrica nervosa transcutânea bilateral (TENS) serão colocados sob o maléolo medial aproximadamente no ponto onde o nervo tibial entra em contato com a superfície.
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Experimental: Estimulação do Nervo Tibial
A estimulação transcutânea do nervo tibial (TTNS) é relatada como benéfica para a incontinência fecal e urinária.
Uma revisão da literatura mostrou que há muito poucos estudos usando TTNS que se mostraram eficazes para a constipação.
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Quando o nervo tibial se aproxima do maléolo medial, ele se aproxima da superfície.
Neste estudo, eletrodos de estimulação elétrica nervosa transcutânea bilateral (TENS) serão colocados sob o maléolo medial aproximadamente no ponto onde o nervo tibial entra em contato com a superfície.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balança de Fezes Bristol
Prazo: 4 semanas
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Bristol Stool Scale (BGS) Na escala, o tipo de fezes é classificado em 7 grupos diferentes.
Na escala de fezes de Bristol, o tempo de trânsito intestinal das fezes é avaliado em sete tipos diferentes de fezes.
De acordo com a BGS, 1-2 pontos são "fezes duras", 3-4-5 pontos são "fezes normais" e 6-7 pontos são "fezes moles e aquosas (diarreia)".
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4 semanas
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Questionário de impacto da dor pélvica
Prazo: 4 semanas
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A avaliação clínica do efeito da dor pélvica nas mulheres consiste em 10 questões.
No entanto, as primeiras 8 perguntas são pontuadas.
A escala de pontos a serem retirados do questionário varia entre 1 e 32.
À medida que aumenta a pontuação a ser obtida no questionário, aumenta também o grau de limitação funcional da dor pélvica da pessoa.
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4 semanas
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Biofeedback Eletromiografia Superficial
Prazo: 4 semanas
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Antes de iniciar o tratamento, é determinado o objetivo que o paciente deseja atingir.
Com o recurso "definir meta" no dispositivo, a tensão e o relaxamento são praticados por 10 segundos e a meta média é determinada.
Então, a meta é criada tomando a porcentagem dessa determinada meta.
Como o objetivo deste estudo é o relaxamento, o paciente é solicitado a diminuir o valor no gráfico durante a sessão.
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4 semanas
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Escala de gravidade da constipação
Prazo: 4 semanas
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A pontuação total mais baixa possível é 0 e a mais alta é 73.
Uma pontuação alta na escala indica que os sintomas são graves.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala do tipo Likert de cinco pontos é 140, e a pontuação mais baixa é 28.
Acredita-se que à medida que os escores obtidos na escala aumentam, a qualidade de vida é afetada negativamente.
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4 semanas
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Dispositivo do sistema nervoso autônomo
Prazo: 4 semanas
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No estudo, o sistema nervoso autônomo será avaliado com o aparelho Polar H10.
Ao conectar o dispositivo a um smartphone via bluetooth, os dados serão gravados e o software suportado pelo dispositivo será usado para a análise dos dados.
A medição será feita com o participante na posição sentada e com duração de até 3 minutos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chronic Constipation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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