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물질 사용 장애에서 임상적 반응과 유전적 변이의 상관관계

2023년 4월 16일 업데이트: Alexandria University

물질 사용 장애에서 임상 반응의 환자 간 가변성 및 상관된 유전적 변이의 평가

본 연구결과는 다음과 같이 요약할 수 있다.

  1. 물질 사용 장애(SUD) 및 SUD 치료에 사용되는 약물의 약물유전체학적 분석.
  2. 특히 이집트 인구에서 SUD와 관련된 새로운 유전 변이의 식별.
  3. SUD와 관련된 현재 알려진 유전적 변이의 검증. 연구된 유전자의 공통 또는 희귀 변이에 대한 기능적 해석이 가능해지면 이러한 약물유전체학적 정보를 사용하여 약물요법 개별화를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 중독 환자의 SUD 소인과 치료 계획의 일부로 받는 약물의 임상 반응에 대한 일부 유전적 변이의 상관관계를 조사하기 위한 상관 횡단면 연구입니다.

이 연구에 참여하는 피험자는 정신 장애가 있거나 없는 SUD 관리를 위해 전문 정신 건강 관리 시설의 지원을 받는 외래 환자 또는 입원 환자 프로그램을 받는 사람들입니다. 알렉산드리아의 "Al-Maa'moura 정신과 병원".

연구에 기여하기 전에 각 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 보건인구부(MoHP) 정신 건강 및 중독 치료 사무국(GSMHAT)의 승인은 연구를 수행하기 전에 알렉산드리아 대학교 의과대학 윤리 위원회로부터 승인을 받았습니다.

남성 또는 여성의 SUD 참가자 100명과 다른 40명의 대조군으로 구성된 최소 총 표본 크기가 연구에 포함될 것입니다. 이 표본 크기는 알렉산드리아 대학교 의학 연구소 의학 통계학과 강사의 도움을 받아 계산되었습니다. 대상 샘플은 포함 및 제외 기준과 관련하여 선택됩니다.

관심있는 약물을 선택하기 위해 환자의 의료 기록을 확인합니다. 선택한 약물에는 병원에서 배정된 정신과 의사가 가장 많이 처방한 약물이 포함됩니다. 여기에는 quetiapine, carbamazepine, amitriptyline, olanzapine, sertraline, chlorpromazine, risperidone 및 mirtazapine이 포함됩니다.

적절한 환자 데이터 수집을 위해 구조화된 설문지가 설계됩니다. 배심원 방식을 사용하여 콘텐츠에 대해 유효성을 검사합니다. 계산된 Cronbach's alpha 값을 통해 설문지의 신뢰도, 내적 일관성을 추정한다. 적격 환자로 선정된 환자와의 대면 인터뷰는 환자 동의서에 서명한 후 이루어집니다. 설문지는 환자의 사회인구학적 데이터, 일반적인 건강 상태, SUD 및 치료를 위해 받는 약물에 관한 부문으로 나뉩니다.

혈액 샘플은 대조군과 치료를 받는 환자로부터 수집됩니다. 이 샘플은 약물 수준을 추정할 혈장 준비에 사용됩니다. 그들은 또한 선택된 돌연변이를 스크리닝하기 위해 DNA를 분리하고, 선택된 유전자를 시퀀싱하거나 전체 게놈 시퀀싱을 수행하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에 참여하는 피험자는 정신 장애가 있거나 없는 SUD 관리를 위해 전문 정신 건강 관리 시설의 지원을 받는 외래 환자 또는 입원 환자 프로그램을 받는 사람들입니다. 이집트 알렉산드리아에 있는 "Al-Maa'moura 정신과 병원".

설명

포함 기준:

  • 정신 건강 관리 시설에서 정신 장애가 있거나 없는 SUD에 대한 외래 또는 입원 치료를 받는 중독 환자.

제외 기준:

  • 신장 또는 간 장애가 있는 환자.
  • 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정신과 약물 치료를 받고 있는 중독 환자.
퀘티아핀, 올란자핀, 미르타자핀, 카르바마제핀, 세르트랄린, 아미트립틸린, 클로르프로마진 또는 리스페리돈을 정신 질환에 대한 통상적인 처방 용량의 경구 투여 형태로 사용하는 중독 환자.
의약품: 퀘티아핀, 올란자핀, 미르타자핀, 카르바마제핀, 세르트랄린, 아미트립틸린, 클로르프로마진 및 리스페리돈
약물은 중독 환자의 외래 또는 입원 환자 치료를 위해 구두로 처방됩니다.
다른 이름들:
  • Seroquel, Olapex, Remeron, Tegretol, Moodapex, Tryptizol, Neurazine 및 Apexidone.
건강한 중독되지 않은 컨트롤.
사용 물질에 중독된 적이 없고 정신과 약물 치료를 받지 않은 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SUD 및 SUD 치료에 사용되는 약물의 약물유전체학적 분석.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
특히 이집트 인구에서 SUD와 관련된 새로운 유전 변이의 식별.
기간: 일년
일년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
SUD와 관련된 현재 알려진 유전적 변이의 검증.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Sahar M El-Gowilly, PhD, Professor of Pharmacology and Toxicology, Alexandria University
  • 수석 연구원: Ahmed F El-Yazbi, PhD, Professor of Pharmacology and Toxicology, Alexandria University
  • 수석 연구원: Noha A Hamdy, PhD, Lecturer of Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice, Alexandria University
  • 수석 연구원: Nefertiti A El-Nikhely, PhD, Associate Professor of Biochemistry, Alexandria University
  • 수석 연구원: Aymen H Hamouri, MSc, Psychiatrist Consultant

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 28일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INTERPAT-VAR-ClinResp-SUD-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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