Korelace genetických variací s klinickou odpovědí u poruchy užívání návykových látek

Jedná se o korelační průřezovou studii, která zkoumá korelaci některých genetických variant s predispozicí k SUD u závislých pacientů a také s klinickou odpovědí na léky, které dostávají jako součást svého léčebného plánu.

Subjekty účastnící se této studie jsou ti, kteří dostávají ambulantní nebo lůžkové programy pro léčbu SUD s psychiatrickými poruchami nebo bez nich, podporované specializovaným zařízením péče o duševní zdraví; „Al-Maa'moura Hospital for Psychiatry“ v Alexandrii.

Před příspěvkem do studie je od každého účastníka získán informovaný souhlas. Před provedením studie byl získán souhlas Generálního sekretariátu pro duševní zdraví a léčbu závislostí (GSMHAT), Ministerstvo zdravotnictví a populace (MoHP), a také od Etické komise Lékařské fakulty Alexandrijské univerzity.

Do studie bude zahrnuta minimální celková velikost vzorku 100 účastníků s SUD, mužů nebo žen, a dalších 40 kontrol. Tato velikost vzorku byla vypočítána s pomocí instruktorů na Oddělení lékařské statistiky, Medical Research Institute, Alexandria University. Cílový vzorek je vybrán podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

Zdravotní záznamy pacientů budou zkontrolovány, aby bylo možné vybrat léky, o které je zájem. Mezi vybrané léky patří léky, které nejčastěji předepisují psychiatři přidělení v nemocnici. Patří mezi ně quetiapin, karbamazepin, amitriptylin, olanzapin, sertralin, chlorpromazin, risperidon a mirtazapin.

Pro správný sběr dat o pacientech bude navržen strukturovaný dotazník. Obsah bude validován metodou poroty. Spolehlivost, vnitřní konzistence dotazníku bude odhadnuta prostřednictvím vypočtené hodnoty Cronbachova alfa. Osobní rozhovory s vhodně vybranými pacienty budou provedeny poté, co podepíší souhlas pacienta. Dotazník bude rozdělen do sektorů týkajících se sociodemografických údajů pacientů, jejich celkového zdravotního stavu, jejich SUD a léků, které dostávají k léčbě.

Vzorky krve budou odebrány kontrolám a pacientům, kteří jsou léčeni. Tyto vzorky budou použity pro přípravu plazmy, ve které budou odhadnuty hladiny léčiva. Budou také použity pro izolaci DNA pro screening vybraných mutací, sekvenování vybraných genů nebo provádění sekvenování celého genomu.