Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van genetische variaties met klinische respons bij stoornis in middelengebruik

16 april 2023 bijgewerkt door: Alexandria University

Beoordeling van de variabiliteit tussen patiënten in klinische respons en gecorreleerde genetische variaties in stoornissen in middelengebruik

Deze onderzoeksresultaten kunnen als volgt worden samengevat:

  1. Farmacogenomische analyse van Substance Use Disorder (SUD) en medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van SUD.
  2. Identificatie van nieuwe genetische variaties gerelateerd aan verslaving, specifiek in de Egyptische bevolking.
  3. Validatie van momenteel bekende genetische variaties geassocieerd met SUD. Wanneer de functionele interpretatie van veel voorkomende of zeldzame varianten in bestudeerde genen beschikbaar komt, kan dergelijke farmacogenomische informatie worden gebruikt om de farmacotherapie-individualisatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-sectionele correlatiestudie om de correlatie te onderzoeken van sommige genetische varianten met de aanleg voor verslaving bij verslaafde patiënten, evenals met de klinische respons van de medicijnen die ze krijgen als onderdeel van hun behandelplan.

Onderwerpen die deelnemen aan deze studie zijn degenen die poliklinische of intramurale programma's ontvangen voor de behandeling van verslaving met of zonder psychiatrische stoornissen, ondersteund door de gespecialiseerde instelling voor geestelijke gezondheidszorg; "Al-Maa'moura ziekenhuis voor psychiatrie" in Alexandrië.

Een geïnformeerde toestemming wordt verkregen van elke deelnemer voorafgaand aan hun bijdrage aan het onderzoek. Goedkeuring van het Algemeen Secretariaat voor Geestelijke Gezondheid en Verslavingsbehandeling (GSMHAT), Ministerie van Volksgezondheid en Bevolking (MoHP), is verkregen voordat het onderzoek werd uitgevoerd, evenals van de Ethische Commissie, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Alexandrië.

Een minimale totale steekproefomvang van 100 deelnemers met verslaving, mannelijk of vrouwelijk, en nog eens 40 controles zullen in het onderzoek worden opgenomen. Deze steekproefomvang werd berekend met de hulp van instructeurs van de afdeling Medische Statistiek, Medical Research Institute, Alexandria University. De gerichte steekproef wordt geselecteerd op basis van de in- en uitsluitingscriteria.

De medische dossiers van patiënten worden gecontroleerd om de medicijnen van belang te selecteren. De geselecteerde medicijnen omvatten de medicijnen die het meest worden voorgeschreven door de psychiaters die in het ziekenhuis zijn toegewezen. Ze omvatten quetiapine, carbamazepine, amitriptyline, olanzapine, sertraline, chloorpromazine, risperidon en mirtazapine.

Er zal een gestructureerde vragenlijst worden ontworpen voor een goede verzameling van patiëntgegevens. Het zal op zijn inhoud worden gevalideerd met behulp van de jurymethode. De betrouwbaarheid, interne consistentie van de vragenlijst, wordt geschat door middel van de berekende waarde van Cronbach's alpha. Persoonlijke interviews met de in aanmerking komende geselecteerde patiënten zullen worden gedaan nadat zij de toestemming van de patiënt hebben ondertekend. De vragenlijst zal worden onderverdeeld in sectoren met betrekking tot de sociodemografische gegevens van de patiënten, hun algemene gezondheidstoestand, hun verslaving en de medicijnen die ze voor behandeling krijgen.

Er zullen bloedmonsters worden verzameld van controles en patiënten die hun behandeling krijgen. Deze monsters zullen worden gebruikt voor de bereiding van plasma waarin de medicijnniveaus worden geschat. Ze zullen ook worden gebruikt voor isolatie van DNA om geselecteerde mutaties te screenen, geselecteerde genen te sequensen of volledige genoomsequencing uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen die deelnemen aan deze studie zijn degenen die poliklinische of intramurale programma's ontvangen voor de behandeling van verslaving met of zonder psychiatrische stoornissen, ondersteund door de gespecialiseerde instelling voor geestelijke gezondheidszorg; "Al-Maa'moura Ziekenhuis voor Psychiatrie" in Alexandrië, Egypte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verslaafde patiënten die ambulant of intramuraal worden behandeld voor verslaving met of zonder psychiatrische stoornissen in een GGZ-instelling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.
  • Patiënten die chemotherapie of radiotherapie krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verslaafde patiënten die worden behandeld met psychiatrische medicatie.
Verslaafde patiënten die worden behandeld met ofwel quetiapine, olanzapine, mirtazapine, carbamazepine, sertraline, amitriptyline, chloorpromazine of risperidon als orale doseringsvormen van gebruikelijke voorgeschreven doses voor psychiatrische stoornissen.
Medicijnen worden oraal voorgeschreven voor poliklinische of intramurale behandeling van verslaafde patiënten.
Andere namen:
  • Seroquel, Olapex, Remeron, Tegretol, Moodapex, Tryptizol, Neurazine en Apexidon.
Gezonde niet-verslaafde controles.
Personen die nooit verslaafd zijn geweest aan een gebruiksmiddel en geen enkele behandeling met psychiatrische medicijnen hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Farmacogenomische analyse van verslaving en medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van verslaving.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van nieuwe genetische variaties gerelateerd aan verslaving, specifiek in de Egyptische bevolking.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Validatie van momenteel bekende genetische variaties geassocieerd met SUD.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sahar M El-Gowilly, PhD, Professor of Pharmacology and Toxicology, Alexandria University
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed F El-Yazbi, PhD, Professor of Pharmacology and Toxicology, Alexandria University
  • Hoofdonderzoeker: Noha A Hamdy, PhD, Lecturer of Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice, Alexandria University
  • Hoofdonderzoeker: Nefertiti A El-Nikhely, PhD, Associate Professor of Biochemistry, Alexandria University
  • Hoofdonderzoeker: Aymen H Hamouri, MSc, Psychiatrist Consultant

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

3
Abonneren