Korelacja zmian genetycznych z odpowiedzią kliniczną w zaburzeniach związanych z używaniem substancji

Jest to korelacyjne badanie przekrojowe mające na celu zbadanie korelacji niektórych wariantów genetycznych z predyspozycją do SUD u uzależnionych pacjentów, a także z odpowiedzią kliniczną na leki, które otrzymują w ramach planu leczenia.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu to ci, którzy otrzymują ambulatoryjne lub szpitalne programy leczenia SUD z zaburzeniami psychicznymi lub bez, wspierane przez specjalistyczną placówkę zdrowia psychicznego; „Szpital Psychiatryczny Al-Maa'moura” w Aleksandrii.

Świadoma zgoda jest uzyskiwana od każdego uczestnika przed jego udziałem w badaniu. Przed przeprowadzeniem badania uzyskano zgodę Sekretariatu Generalnego ds. Zdrowia Psychicznego i Leczenia Uzależnień (GSMHAT) Ministerstwa Zdrowia i Ludności (MoHP), a także Komisji Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Aleksandryjskiego.

W badaniu zostanie uwzględniona minimalna łączna wielkość próby 100 uczestników z SUD, mężczyzn lub kobiet, oraz kolejnych 40 osób z grupy kontrolnej. Ta wielkość próby została obliczona przy pomocy instruktorów w Departamencie Statystyki Medycznej, Medical Research Institute, Alexandria University. Próba docelowa jest wybierana z uwzględnieniem kryteriów włączenia i wyłączenia.

Dokumentacja medyczna pacjentów zostanie sprawdzona w celu wybrania interesujących ich leków. Wybrane leki obejmują te, które są najczęściej przepisywane przez psychiatrów przypisanych do szpitala. Należą do nich kwetiapina, karbamazepina, amitryptylina, olanzapina, sertralina, chlorpromazyna, rysperydon i mirtazapina.

Ustrukturyzowany kwestionariusz zostanie zaprojektowany w celu właściwego zebrania danych pacjenta. Zostanie on zweryfikowany pod względem zawartości przy użyciu metody jury. Rzetelność, spójność wewnętrzna kwestionariusza zostanie oszacowana poprzez obliczoną wartość alfa Cronbacha. Bezpośredni wywiad z kwalifikującymi się pacjentami zostanie przeprowadzony po podpisaniu przez nich zgody pacjenta. Kwestionariusz zostanie podzielony na sektory dotyczące danych socjodemograficznych pacjentów, ich ogólnego stanu zdrowia, ich SUD oraz leków, które otrzymują na leczenie.

Próbki krwi będą pobierane od osób kontrolnych i pacjentów poddawanych leczeniu. Próbki te posłużą do przygotowania osocza, w którym zostaną oszacowane poziomy leku. Posłużą również do izolacji DNA w celu skriningu wybranych mutacji, sekwencjonowania wybranych genów czy sekwencjonowania całego genomu.