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遗传变异与物质使用障碍临床反应的相关性

2023年4月16日 更新者：Alexandria University

物质使用障碍临床反应和相关遗传变异的患者间变异性评估

本研究成果可归纳如下：

  1. 物质使用障碍 (SUD) 和用于治疗 SUD 的药物的药物基因组学分析。
  2. 鉴定与 SUD 有关的新遗传变异，特别是在埃及人群中。
  3. 验证当前已知的与 SUD 相关的遗传变异。 当研究基因中常见或罕见变异的功能解释可用时，此类药物基因组学信息可用于改善药物治疗个体化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项相关的横断面研究，旨在调查某些遗传变异与成瘾患者 SUD 易感性的相关性，以及与他们作为治疗计划的一部分接受的药物的临床反应的相关性。

参与本研究的受试者是那些接受门诊或住院治疗的 SUD 管理计划的受试者，有或没有精神疾病，并由专门的精神卫生保健机构提供支持；亚历山大港的“Al-Maa'moura 精神病学医院”。

在参与研究之前，每个参与者都获得了知情同意书。 在进行这项研究之前，已经获得卫生和人口部 (MoHP) 心理健康和成瘾治疗总秘书处 (GSMHAT) 以及亚历山大大学医学院伦理委员会的批准。

研究中将包括 100 名男性或女性 SUD 参与者的最小总样本量，以及另外 40 名对照。 该样本量是在亚历山大大学医学研究所医学统计系教师的协助下计算得出的。 根据包含和排除标准选择目标样本。

将检查患者的病历以选择感兴趣的药物。 所选择的药物包括医院指定的精神科医生开的最多的药物。 它们包括喹硫平、卡马西平、阿米替林、奥氮平、舍曲林、氯丙嗪、利培酮和米氮平。

将设计结构化问卷以正确收集患者数据。 它将使用陪审团方法验证其内容。 问卷的信度、内部一致性，将通过计算出的Cronbach's alpha值来估计。 与符合条件的选定患者进行面对面访谈，并在他们签署患者同意书后进行。 调查问卷将根据患者的社会人口统计数据、他们的一般健康状况、他们的 SUD 以及他们接受的治疗药物分为几个部分。

血液样本将从对照组和接受治疗的患者身上采集。 这些样品将用于制备估计药物浓度的血浆。 它们还将用于分离 DNA 以筛选选定的突变、对选定的基因进行排序或进行全基因组测序。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

参与本研究的受试者是那些接受门诊或住院治疗的 SUD 管理计划的受试者，有或没有精神疾病，并由专门的精神卫生保健机构提供支持；埃及亚历山大的“Al-Maa'moura 精神病学医院”。

描述

纳入标准：

  • 在精神卫生保健机构接受有或无精神障碍的 SUD 门诊或住院治疗的成瘾患者。

排除标准：

  • 肾或肝功能不全的患者。
  • 接受化疗或放疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受精神科药物治疗的成瘾患者。
接受喹硫平、奥氮平、米氮平、卡马西平、舍曲林、阿米替林、氯丙嗪或利培酮治疗的成瘾患者作为精神疾病常用处方剂量的口服剂型。
药品：喹硫平、奥氮平、米氮平、卡马西平、舍曲林、阿米替林、氯丙嗪和利培酮
成瘾患者的门诊或住院治疗需要口服药物。
其他名称：
  • Seroquel、Olapex、Remeron、Tegretol、Moodapex、Tryptizol、Neurazine 和 Apexidone。
健康的非成瘾控制。
从未对任何使用物质上瘾且未接受任何精神药物治疗的个人。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
SUD 的药物基因组学分析和用于治疗 SUD 的药物。
大体时间：1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
鉴定与 SUD 有关的新遗传变异，特别是在埃及人群中。
大体时间：1年
1年

其他结果措施

结果测量
大体时间
验证当前已知的与 SUD 相关的遗传变异。
大体时间：1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alexandria University

调查人员

  • 首席研究员：Sahar M El-Gowilly, PhD、Professor of Pharmacology and Toxicology, Alexandria University
  • 首席研究员：Ahmed F El-Yazbi, PhD、Professor of Pharmacology and Toxicology, Alexandria University
  • 首席研究员：Noha A Hamdy, PhD、Lecturer of Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice, Alexandria University
  • 首席研究员：Nefertiti A El-Nikhely, PhD、Associate Professor of Biochemistry, Alexandria University
  • 首席研究员：Aymen H Hamouri, MSc、Psychiatrist Consultant

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月28日

初级完成 (预期的)

2024年3月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月16日

首次发布 (实际的)

2023年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月16日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INTERPAT-VAR-ClinResp-SUD-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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